Syntocinon
Primær information
- Handelsnavn:
- Syntocinon 6,7 mikrogram/dosis næsespray, opløsning
- Aktiv bestanddel:
- OXYTOCIN
- Tilgængelig fra:
- Alfasigma S.p.A.
- ATC-kode:
- H01BB02
- INN (International Name):
- oxytocin
- Dosering:
- 6,7 mikrogram/dosis
- Lægemiddelform:
- næsespray, opløsning
- Brugt til:
- Mennesker
- Medicin typen:
- Allopatiske stof
Dokumenter
- for den brede offentlighed:
- Indlægsseddel
-
- for sundhedspersonale:
- Produktresumé
-
Lokation
- Fås i:
-
Danmark
- Sprog:
- dansk
Andre oplysninger
Status
- Kilde:
- Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
- Autorisation status:
- Markedsført
- Autorisationsnummer:
- 03152
- Sidste ændring:
- 24-02-2018
Indlægsseddel
32557 DK 08 A/H
Product
Syntocinon LSPN 40 IU / ml
Material No./Presentation type
32557 DK 08 A/H
ersetzt/replaced No.
32557 DK 07 A/H
Code-No.
256
Dimension (mm)
420 x 148
Zeichnung/Drawing No.
– –
Comments:
Huningue_420x148.indd
Mat-No.
32557 DK 08 A/H
Seite 1
Proof No. 3
proof date
17.01.2008
Information om
Syntocinon®, næsespray,
opløsning 6,7 mikrogram/dosis
Læs denne information godt igennem, før du begynder at bruge medicinen.
Gem denne information. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Syntocinon til dig personligt. Giv derfor ikke medicinen til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
I denne information er der oplysninger om:
Virkning og anvendelse
2. Vigtig information som du skal læse, før du bruger Syntocinon
3. Sådan skal du bruge Syntocinon
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere information
1. Virkning og anvendelse
Syntocinon påvirker mælkekirtlerne, så mælken lettere løber til.
Syntocinon lindrer brystspænding ved amning.
Lægen kan have givet dig Syntocinon til anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning.
2.
Vigtig information som du skal læse, før du bruger Syntocinon
Brug ikke Syntocinon hvis:
du er overfølsom over for det aktive stof oxytocin eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer
i Syntocinon.
du er gravid.
Særlige forholdsregler
Hvis du skal bedøves, skal du fortælle lægen, at du bruger Syntocinon næsespray.
Brug af anden medicin
Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Det gælder
også for medicin, som ikke er på recept, medicin købt i udlandet, naturmedicin samt stærke vitaminer
og mineraler.
Du kan bruge Syntocinon sammen med anden medicin.
Brug af Syntocinon sammen med mad og drikkevarer
Ikke relevant.
Graviditet og amning
Få vejledning hos lægen eller på apoteket før du bruger nogen form for medicin.
Graviditet
Du må ikke bruge Syntocinon under graviditet.
Amning
Syntocinon bliver udskilt i modermælken i små mængder.
Du kan bruge Syntocinon kortvarigt i ammeperioden.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Syntocinon kan hos enkelte give sammentrækninger i livmoderen, som kan påvirke arbejdssikkerheden
og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Syntocinon
Syntocinon næsespray indeholder
propylparahydroxybenzoat (E 216) og methylparahydroxybenzoat (E 218), der kan give allergiske
reaktioner (de kan også opstå efter endt behandling) og i sjældne tilfælde ånde drætsbesvær.
sorbitol (E 420). Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke
tåler visse sukkerarter.
3. Sådan skal du bruge Syntocinon
Dosering:
1 pust i det ene næsebor ca. 5 minutter, før du begynder at amme.
Brugsanvisning
Fjern beskyttelseshætten og hold flasken lodret.
2. Inden du tager sprayen i brug første gang, skal du trykke et par gange, indtil Syntocinon
kommer
ud af flasken i en fin tåge. Herefter er næsesprayen klar til brug.
3. Anbring sprayen mellem fingrene. Før spidsen på flasken op i det ene næsebor, mens du
sidder
ret op. Tryk én gang samtidig med, at du trækker vejret blidt ind gennem næsen.
4. Sæt beskyttelseshætten på igen efter brug.
Følg altid lægens anvisning. Der er forskel på, hvad den enkelte har brug for.
Ændring eller stop i behandlingen bør kun ske i samråd med lægen.
Har du brugt for meget Syntocinon?
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere Syntocinon, end der står i denne
information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
Der er ikke kendskab til forgiftninger efter brug af Syntocinon næsespray.
Har du glemt at bruge Syntocinon?
Brug Syntocinon næste gang du ammer.
4. Bivirkninger
Syntocinon kan som al anden medicin give bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Alvorlige bivirkninger
Ingen alvorlige bivirkninger.
Ikke alvorlige bivirkninger
Ikke almindelige bivirkninger (det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):
Sammentrækninger i livmoderen.
Sjældne bivirkninger (det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):
Hovedpine, kvalme, allergisk hududslæt.
Hyppigheden er ikke kendt: Irritation af næseslimhinden.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, der ikke
er nævnt her.
Nye bivirkninger bør indberettes til Lægemiddelstyrelsen, så viden om bivirkninger kan blive bedre.
Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen. Du finder
skema og vejledning under ”Bivirkninger” på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside:
www.laegemiddelstyrelsen.dk.
5.
Opbevaring
Opbevar Syntocinon utilgængeligt for børn.
Før åbning af flasken: Opbevar Syntocinon ved 2° C til 8° C.
Efter åbning: Opbevar Syntocinon ved almindelig temperatur (15° C til 25° C).
Brug ikke Syntocinon efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag
i den nævnte måned.
Syntocinon næsespray er kun holdbar i 1 måned efter, at næsesprayen er taget i brug første gang.
6.
Yderligere information
Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke hælde
medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Indhold:
det aktive stof i Syntocinon er 6,7 mikrogram oxytocin pr. dosis.
de øvrige indholdsstoffer er: propylparahydroxybenzoat (E 216), methylparahydroxybenzoat
(E 218), chlorbutanol, dinatriumphosphat, citronsyre, natriumchlorid, sorbitol (E 420), glycerol,
renset vand.
Udseende:
Syntocinon er en klar, farveløs væske. Syntocinon er i en brun glasflaske med pumpeanordning.
Pakningsstørrelser:
Flasken indeholder 5 ml næsespray, hvilket svarer til cirka 47 doser.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller:
Novartis Healthcare A/S
Lyngbyvej 172
2100 København Ø
E-mail: skriv.til@novartis.com
Revideret oktober/2007
Colours
Pantone
Novartis Logo
314
Text
314
zum messen
/ to measure measureline
Druckerei /Printing Office EUROPLANT
Receiving Plant
Huningue
32557_DK_08A_H.indd 1
32557_DK_08A_H.indd 1
17.01.2008 13:56:07 Uhr
17.01.2008 13:56:07 Uhr
32557 DK 08 A/H
Product
Syntocinon LSPN 40 IU / ml
Material No./Presentation type
32557 DK 08 A/H
ersetzt/replaced No.
32557 DK 07 A/H
Code-No.
256
Dimension (mm)
420 x 148
Zeichnung/Drawing No.
– –
Comments:
Huningue_420x148.indd
Mat-No.
32557 DK 08 A/H
Seite 1
Proof No. 3
proof date
17.01.2008
Information om
Syntocinon®, næsespray,
opløsning 6,7 mikrogram/dosis
Læs denne information godt igennem, før du begynder at bruge medicinen.
Gem denne information. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Syntocinon til dig personligt. Giv derfor ikke medicinen til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
I denne information er der oplysninger om:
Virkning og anvendelse
2. Vigtig information som du skal læse, før du bruger Syntocinon
3. Sådan skal du bruge Syntocinon
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere information
1. Virkning og anvendelse
Syntocinon påvirker mælkekirtlerne, så mælken lettere løber til.
Syntocinon lindrer brystspænding ved amning.
Lægen kan have givet dig Syntocinon til anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning.
2.
Vigtig information som du skal læse, før du bruger Syntocinon
Brug ikke Syntocinon hvis:
du er overfølsom over for det aktive stof oxytocin eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer
i Syntocinon.
du er gravid.
Særlige forholdsregler
Hvis du skal bedøves, skal du fortælle lægen, at du bruger Syntocinon næsespray.
Brug af anden medicin
Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Det gælder
også for medicin, som ikke er på recept, medicin købt i udlandet, naturmedicin samt stærke vitaminer
og mineraler.
Du kan bruge Syntocinon sammen med anden medicin.
Brug af Syntocinon sammen med mad og drikkevarer
Ikke relevant.
Graviditet og amning
Få vejledning hos lægen eller på apoteket før du bruger nogen form for medicin.
Graviditet
Du må ikke bruge Syntocinon under graviditet.
Amning
Syntocinon bliver udskilt i modermælken i små mængder.
Du kan bruge Syntocinon kortvarigt i ammeperioden.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Syntocinon kan hos enkelte give sammentrækninger i livmoderen, som kan påvirke arbejdssikkerheden
og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Syntocinon
Syntocinon næsespray indeholder
propylparahydroxybenzoat (E 216) og methylparahydroxybenzoat (E 218), der kan give allergiske
reaktioner (de kan også opstå efter endt behandling) og i sjældne tilfælde ånde drætsbesvær.
sorbitol (E 420). Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke
tåler visse sukkerarter.
3. Sådan skal du bruge Syntocinon
Dosering:
1 pust i det ene næsebor ca. 5 minutter, før du begynder at amme.
Brugsanvisning
Fjern beskyttelseshætten og hold flasken lodret.
2. Inden du tager sprayen i brug første gang, skal du trykke et par gange, indtil Syntocinon
kommer
ud af flasken i en fin tåge. Herefter er næsesprayen klar til brug.
3. Anbring sprayen mellem fingrene. Før spidsen på flasken op i det ene næsebor, mens du
sidder
ret op. Tryk én gang samtidig med, at du trækker vejret blidt ind gennem næsen.
4. Sæt beskyttelseshætten på igen efter brug.
Følg altid lægens anvisning. Der er forskel på, hvad den enkelte har brug for.
Ændring eller stop i behandlingen bør kun ske i samråd med lægen.
Har du brugt for meget Syntocinon?
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere Syntocinon, end der står i denne
information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
Der er ikke kendskab til forgiftninger efter brug af Syntocinon næsespray.
Har du glemt at bruge Syntocinon?
Brug Syntocinon næste gang du ammer.
4. Bivirkninger
Syntocinon kan som al anden medicin give bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Alvorlige bivirkninger
Ingen alvorlige bivirkninger.
Ikke alvorlige bivirkninger
Ikke almindelige bivirkninger (det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):
Sammentrækninger i livmoderen.
Sjældne bivirkninger (det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):
Hovedpine, kvalme, allergisk hududslæt.
Hyppigheden er ikke kendt: Irritation af næseslimhinden.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, der ikke
er nævnt her.
Nye bivirkninger bør indberettes til Lægemiddelstyrelsen, så viden om bivirkninger kan blive bedre.
Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen. Du finder
skema og vejledning under ”Bivirkninger” på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside:
www.laegemiddelstyrelsen.dk.
5.
Opbevaring
Opbevar Syntocinon utilgængeligt for børn.
Før åbning af flasken: Opbevar Syntocinon ved 2° C til 8° C.
Efter åbning: Opbevar Syntocinon ved almindelig temperatur (15° C til 25° C).
Brug ikke Syntocinon efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag
i den nævnte måned.
Syntocinon næsespray er kun holdbar i 1 måned efter, at næsesprayen er taget i brug første gang.
6.
Yderligere information
Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke hælde
medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Indhold:
det aktive stof i Syntocinon er 6,7 mikrogram oxytocin pr. dosis.
de øvrige indholdsstoffer er: propylparahydroxybenzoat (E 216), methylparahydroxybenzoat
(E 218), chlorbutanol, dinatriumphosphat, citronsyre, natriumchlorid, sorbitol (E 420), glycerol,
renset vand.
Udseende:
Syntocinon er en klar, farveløs væske. Syntocinon er i en brun glasflaske med pumpeanordning.
Pakningsstørrelser:
Flasken indeholder 5 ml næsespray, hvilket svarer til cirka 47 doser.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller:
Novartis Healthcare A/S
Lyngbyvej 172
2100 København Ø
E-mail: skriv.til@novartis.com
Revideret oktober/2007
Colours
Pantone
Novartis Logo
314
Text
314
zum messen
/ to measure measureline
Druckerei /Printing Office EUROPLANT
Receiving Plant
Huningue
32557_DK_08A_H.indd 1
32557_DK_08A_H.indd 1
17.01.2008 13:56:10 Uhr
17.01.2008 13:56:10 Uhr
- Adgang til dette dokument er kun tilgængelig for registrerede brugere.
Tilmeld dig nu for fuld adgang
1-9-2017

PharMEDium Services, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of all unexpired lots of Oxytocin Compounded with Either Lactated Ringers or Lactated Ringers and Dextrose Due to Sub-Potency
PharMEDium Services, LLC (PharMEDium) is voluntarily recalling all unexpired lots of Oxytocin compounded with Lactated Ringers and all unexpired lots of Oxytocin compounded with Lactated Ringers and Dextrose products that were produced between July 6, 2017 and August 29, 2017 to the hospital/user level. The recall is being issued based on laboratory test results indicating a lower than expected potency on certain lots of Oxytocin compounded with Lactated Ringers and Oxytocin Compounded with Lactated Rin...
FDA - U.S. Food and Drug Administration
1-9-2017

Unexpired Lots of Oxytocin Compounded with Either Lactated Ringers or Lactated Ringers and Dextrose by PharMEDium - Recall - Sub-Potency
An extreme and unexpected reduction in dose than expected could lead to a delay in treatment, disruption of clinical care of the patient, and worsening of patient's conditions.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
15-2-2018
![OXOJECT (Oxytocin Injection) Injection, Solution [Butler Animal Health Supply, LLC D/B/A]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
OXOJECT (Oxytocin Injection) Injection, Solution [Butler Animal Health Supply, LLC D/B/A]
Updated Date: Feb 15, 2018 EST
US - DailyMed
13-11-2017
![OXYTOCIN Injection, Solution [Bimeda Inc., Division Of Cross Vetpharm Group]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
OXYTOCIN Injection, Solution [Bimeda Inc., Division Of Cross Vetpharm Group]
Updated Date: Nov 13, 2017 EST
US - DailyMed
13-11-2017
![OXYTOCIN Solution [Aspen Veterinary Resources, Ltd.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
OXYTOCIN Solution [Aspen Veterinary Resources, Ltd.]
Updated Date: Nov 13, 2017 EST
US - DailyMed
13-11-2017
![OXYTOCIN Injection, Solution [Agri Laboratories, Ltd.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
OXYTOCIN Injection, Solution [Agri Laboratories, Ltd.]
Updated Date: Nov 13, 2017 EST
US - DailyMed
3-11-2017
![PITOCIN (Oxytocin) Injection [Par Pharmaceutical, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
PITOCIN (Oxytocin) Injection [Par Pharmaceutical, Inc.]
Updated Date: Nov 3, 2017 EST
US - DailyMed
28-8-2017
![AX PHARMACEUTICAL CORP (Oxytocin Acetate) Powder [AX Pharmaceutical Corp]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
AX PHARMACEUTICAL CORP (Oxytocin Acetate) Powder [AX Pharmaceutical Corp]
Updated Date: Aug 28, 2017 EST
US - DailyMed
2-5-2017

Oxytocin
Pitocin is indicated for the initiation or improvement of uterine contractions. Learn about side effects, drug interactions, dosages, warnings, and more.
US - RxList