Sumatriptan "Bluefish"

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Sumatriptan "Bluefish" 100 mg tabletter
  • Dosering:
  • 100 mg
  • Lægemiddelform:
  • tabletter
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Sumatriptan "Bluefish" 100 mg tabletter
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 40784
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Sumatriptan Bluefish 50 mg tabletter

Sumatriptan Bluefish 100 mg tabletter

(Sumatriptan)

Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at tage dette lægemiddel,

da den indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.

Lægen har ordineret Sumatriptan Bluefish til Dem personligt. Lad derfor være med

at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme

symptomer, som De har.

Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får

bivirkninger, som ikke er nævnt her.

Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk

Oversigt over indlægssedlen:

Virkning og anvendelse

Det skal De vide, før De begynder at tage Sumatriptan Bluefish

Sådan skal De tage Sumatriptan Bluefish

Bivirkninger

Opbevaring

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1.

Virkning og anvendelse

Sumatriptan Bluefish tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes triptaner. Triptaner

anvendes til behandling af migrænehovedpine.

Migrænesymptomer kan skyldes en midlertidig udvidelse af blodkarrene i hovedet.

Sumatriptan Bluefish menes at reducere udvidelsen af disse blodkar. Dette hjælper med

til at fjerne hovedpinen og lindre andre symptomer på et migræneanfald, såsom kvalme

og opkastning samt følsomhed over for lys og lyd.

Sumatriptan Bluefish virker kun, når et migræneanfald allerede er i gang. Det vil ikke

forhindre Dem i at få et anfald.

De må ikke tage sumatriptan for at forebygge et migræneanfald.

2.

Det skal De vide, før De begynder at tage Sumatriptan Bluefish

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne

information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

Tag ikke Sumatriptan Bluefish

hvis De er allergisk over for sumatriptan eller et af de øvrige indholdsstoffer i

Sumatriptan Bluefish (angivet i pkt. 6).

hvis De har eller nogensinde har haft hjerteproblemer herunder hjerteanfald, angina

(smerter i brystet efter motion eller anstrengelse), Prinzmetal’s angina (smerter i

brystet ved hvile), eller hvis De har oplevet hjerterelaterede symptomer som for

eksempel kortåndethed eller trykken for brystet eller hvis De har problemer med

blodtilførslen til hænder og fødder (perifer vaskulær sygdom).

hvis De har haft et slagtilfælde/hjerneinfarkt, også beskrevet som ”blodprop i

hjernen” eller hjerneblødning (CVA; cerebrovaskulært tilfælde).

hvis De har haft en midlertidig forstyrrelse af blodtilførslen til hjernen, der

medførte få eller ingen efterfølgende symptomer (TIA).

hvis De har alvorligt nedsat leverfunktion.

hvis De har for højt blodtryk.

hvis De tager medicin, der indeholder ergotamin eller ergotaminlignende stoffer

(migrænemidler såsom methysergid eller andre triptaner (5 hydroxytryptamin

(5HT

) receptoragonister, såsom almotriptan, eletriptan, frovatriptan, naratriptan,

rizatriptan eller zolmitriptan mv).. Disse lægemidler må ikke tages samtidig med

Sumatriptan Bluefish (se også afsnittet “Brug af anden medicin”).

hvis De for tiden tager MAO-hæmmere (f.eks. moclobemid mod depression eller

selegilin mod Parkinsons sygdom). Sumatriptan må ikke anvendes før to uger efter

behandling med MAO-hæmmere er ophørt. Se også afsnittet “Brug af anden

medicin” nedenfor

.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apoteket, før De

tager Sumatriptan Bluefish, hvis:

De er storforbruger af tobak eller produkter, der indeholder nikotin (plastre eller

tyggegummi). Dette gælder især, hvis De er en kvinde efter overgangsalderen, eller

hvis De er en mand over 40 år. I så fald bør lægen undersøge Dem først.

De har nedsat lever- eller nyrefunktion. Lægen vil da muligvis justere Deres dosis.

De nogensinde har lidt af krampeanfald, eller hvis De er prædisponeret for

krampeanfald, da sumatriptan kan forårsage krampeanfald. Sumatriptan Bluefish

kan øge risikoen for krampeanfald.

De er overfølsom over for visse antibiotika (sulfonamider). De kan i så fald få en

allergisk reaktion efter at have taget sumatriptan. Der rådes til forsigtighed.

De bruger plantepræparater, der indeholder prikbladet perikum (Hypericum

perforatum), kan bivirkninger optræde med en større hyppighed.

De er diabetiker. Dette gælder især, hvis De er en kvinde efter overgangsalderen,

eller hvis De er en mand over 40 år. I så fald bør lægen undersøge Dem først.

De må kun bruge Sumatriptan Bluefish, hvis De med sikkerhed har fået stillet

diagnosen “migræne”, og hvis andre faktorer er udelukket. Visse former for migræne

kan ikke behandles med sumatriptan.

Efter at De har taget Sumatriptan Bluefish, kan De i kort tid få ondt i brystet og føle en

trykken for brystet. Dette kan være ret intenst og kan strække sig op mod halsen. I

meget sjældne tilfælde kan dette skyldes virkninger på hjertet. Hvis symptomerne ikke

forsvinder, skal De derfor kontakte Deres læge.

Overforbrug af Sumatriptan Bluefish kan forårsage kronisk, daglig hovedpine eller

forværring af hovedpine. Spørg Deres læge, om dette kan være tilfældet for Dem. Det

kan være nødvendigt at afbryde behandlingen med Sumatriptan Bluefish for at rette op

på problemet.

Brug af anden medicin sammen med Sumatriptan Bluefish

Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det

for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks.

naturlægemidler og vitaminer og mineraler.

En interaktion betyder, at lægemidler, der anvendes på samme tid, kan have indflydelse

på hinandens effekt og/eller bivirkninger. Følgende bemærkninger kan også gælde for

lægemidler, som De tidligere har brugt, eller for lægemidler som De kommer til at

bruge i den nærmeste fremtid.

Lægemidler, der indeholder ergotamin (migrænemedicin) eller andre triptaner.

Disse lægemidler må ikke tages samtidig med Sumatriptan Bluefish (se

afsnittet “Tag ikke Sumatriptan Bluefish”). Hvis De har taget lægemidler, der

indeholder ergotamin eller andre triptaner, rådes De til at vente mindst 24

timer, inden De tager Sumatriptan Bluefish. Efter at De har taget Sumatriptan

Bluefish, rådes De til at vente mindst seks timer, inden De tager lægemidler,

der indeholder ergotamin, og mindst 24 timer inden De tager lægemidler, der

indeholder andre triptaner.

MAO-hæmmere (f.eks. moclobemid mod depression eller selegilin mod

Parkinsons sygdom). Sumatriptan Bluefish må først tages to uger efter, at De

er ophørt med at bruge MAO-hæmmere.

Anvendelse af triptaner sammen med antidepressive midler, såsom selektive

serotoningenoptagshæmmere (SSRI) og

serotonin/noradrenalingenoptagshæmmere (SNRI) kan forårsage

serotoninsyndrom (en kombination af symptomer, der kan omfatte forvirring,

hallucinationer, rastløshed, svedtendens, muskelkramper og skælven). Hvis De

får disse symptomer, skal De fortælle det til Deres læge.

Der er en risiko for, at samtidig brug af sumatriptan og lithium (mod

manio/depressiv (bipolar) sygdom) kan forårsage serotoninsyndrom.

De bør være opmærksom på, at De måske kender ovenstående lægemidler under andre

navne, ofte de navne lægemidlerne sælges under. I dette afsnit angives kun navnet på

det aktive stof eller den terapeutiske gruppe, som lægemidlet hører ind under – og ikke

de navne lægemidlerne sælges under. Hvis De allerede bruger medicin, bør De altid

grundigt gennemlæse medicinens emballage og indlægsseddel for at få oplyst

medicinens aktive stof samt for at finde ud af, hvilken terapeutisk gruppe medicinen

hører ind under.

Graviditet og amning

Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at

blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apoteket til råds, før De tager dette

lægemiddel.

Graviditet

Under graviditet må sumatriptan kun tages efter aftale med Deres læge. Sumatriptan

må kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel for moderen er større end

enhver potentiel risiko for fosteret, og kun hvis der ikke findes en anden passende

behandlingsmulighed.

Amning

Sumatriptan bliver udskilt i modermælken. De rådes til ikke at amme inden for 12

timer efter, at De har taget Sumatriptan Bluefish. De må ikke give Deres barn mælk,

der er udmalket i denne periode.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Sumatriptan

Bluefish kan give bivirkninger, som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at

færdes sikkert i trafikken.

Døsighed kan forekomme som følge af migræne eller behandlingen af den med

Sumatriptan Bluefish, og dette kan influere på evnen til at køre bil og betjene maskiner.

3.

Sådan skal De tage Sumatriptan Bluefish

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens

eller apotekspersonalets

anvisning.

Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.

Dosering:

Voksne:

Den sædvanlige dosis til voksne

er én Sumatriptan Bluefish 50 mg tablet, der

skal synkes hel sammen med vand (må ikke knuses eller tygges).

Nogle patienter kan have behov for at tage en dosis på 100 mg Sumatriptan

Bluefish. Følg lægens anvisninger.

Brug til børn og teenagere:

Sumatriptan Bluefish

bør ikke anvendes til børn under 18 år.

Ældre (patienter over 65 år):

Sumatriptan Bluefish bør ikke anvendes til denne aldersgruppe.

Anvendelsesmåde

Det er bedst at tage Sumatriptan Bluefish så hurtigt som muligt efter starten på

migræneanfaldet, men du kan tage tabletterne på et hvilket som helst tidspunkt

under migræneanfaldet.

Brug ikke Sumatriptan Bluefish til at forebygge et anfald.

Tabletterne skal synkes hele med vand, helst så snart som muligt efter migræneanfaldet

er begyndt.

Behandlingens varighed:

Hvis symptomerne ikke reduceres efter den første dosis, må De ikke tage endnu en

dosis til det samme anfald. Hvis De får et efterfølgende anfald, kan De igen tage

Sumatriptan Bluefish.

Hvis symptomerne reduceres efter den første dosis, men derefter vender tilbage, kan

De tage en anden dosis inden for 24 timer, forudsat at der går mindst to timer mellem

doserne.

De må aldrig tage mere end 300 mg Sumatriptan Bluefish i løbet af en periode på 24

timer.

Den anbefalede dosis må ikke overskrides.

Hvis De har taget for mange Sumatriptan Bluefish, tabletter

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De har taget mere af Sumatriptan

Bluefish, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og De

føler Dem utilpas).

Hvis De har glemt at tage Sumatriptan Bluefish

De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om eller føler Dem

usikker på.

4.

Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får

bivirkninger. Bivirkningerne er opstillet efter hyppighed.

De alvorligste bivirkninger:

Søg straks lægehjælp.

Følgende bivirkninger er forekommet, men man kender ikke den præcise hyppighed.

Allergiske reaktioner/overfølsomhedsreaktioner, der spænder fra hudreaktioner

til sjældne tilfælde af anafylaksi (kraftigt fald i blodtrykket, bleghed, rastløs

uro, svag og hurtig puls, klam hud, nedsat bevidsthed).

Angina (smerter i brystkassen, ofte i forbindelse med fysisk aktivitet),

hjerteanfald eller krampetrækninger i hjertets blodkar, forbigående ekg-

ændringer. Smerter i brystkassen eller åndenød efter at have taget Sumatriptan

Bluefish.

Kramper i blodkarrene i tarmene, som kan medføre skader på tarmene. De vil

muligvis få mavesmerter eller blodig diarre.

Hvis De får en eller flere af disse bivirkninger kort efter De har taget Sumatriptan

Bluefish, skal De stoppe med at tage mere af medicinen og straks søge lægehjælp.

Andre bivirkninger:

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):

Følelse af svimmelhed, døsighed eller varme, følelsesmæssig forstyrrelse

Forbigående forhøjet blodtryk straks efter behandling. Pludselig varmefølelse.

Stakåndethed

Kvalme. Opkastning

Følelse af tyngde, stramhed, smerte eller trykken i en hvilken som helst del af

kroppen herunder halsen eller brystet. Muskelsmerter

Smertefølelse, følelse af varme og kulde

Følelse af svaghed og træthed

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):

Påvirkning af leverfunktionsprøver

Har været rapporteret (forekommer hos et ukendt antal behandlede)

Kramper/ krampeanfald

Rysten

Ufrivillige bevægelser af kroppen

Nedsat syn f.eks. dobbeltsyn, flimrende syn og sommetider synstab med

permanent synsnedsættelse. Synsforstyrrelser kan også optræde som resultat af

selve migræneanfaldet.

Langsomme hjerteslag, hurtige hjerteslag, uregelmæssige hjerteslag,

hjertebanken

Nedsat blodtilførsel til arme og ben og deraf følgende bleghed eller blåligt

skær på fingre og tæer

Diarré

Fald i blodtrykket

Nakkestivhed

Ledsmerter

Angst

Øget svedsekretion

Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger,

som ikke fremgår af denne indlægsseddel.

Indberetning af bivirkninger til Sundhedsstyrelsen

Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller

apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne

indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til

Sundhedsstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, eller ved at kontakte

Sundhedsstyrelsen via mail, med almindeligt brev eller telefonisk for at rekvirere et

indberetningsskema.

Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information

om sikkerheden af dette lægemiddel.

5.

Opbevaring

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og

blisterpakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.

Brug ikke Sumatriptan Bluefish, hvis De bemærker synlige tegn på nedbrydning.

Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må

De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6.

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Sumatriptan Bluefish indeholder:

Aktivt stof: sumatriptan.

Hver tablet indeholder 50 mg sumatriptan (som sumatriptansuccinat).

Hver tablet indeholder 100 mg sumatriptan (som sumatriptansuccinat).

Øvrige indholdsstoffer: Croscarmellosenatrium (E468), polysorbat 80 (E433),

vandfrit calciumhydrogenphosphat (E450), mikrokrystallinsk cellulose (E460),

natriumhydrogencarbonat (E500) og magnesiumstearat (E470b).

Udseende og pakningsstørrelser

Tabletter.

Sumatriptan Bluefish 50 mg tabletter er hvide til råhvide, kapselformede, hvælvede,

ikke-overtrukne tabletter, præget med ‘C’ på den ene side og ‘33’ på den anden side.

Sumatriptan Bluefish 100 mg tabletter er hvide til råhvide, kapselformede, hvælvede,

ikke-overtrukne tabletter, præget med ‘C’ på den ene side og ‘34’ på den anden side.

Sumatriptan Bluefish 50 mg/Sumatriptan Bluefish 100 mg tabletter leveres i pakninger

af 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 20, 30, 50 eller 100 tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Bluefish Pharmaceuticals AB

Gävlegatan 22

113 30 Stockholm

Sverige

Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:

Danmark:

Sumatriptan Bluefish

Tyskland:

Sumatriptan Bluefish 50 mg / 100 mg Tabletten

Nederlandene:

Sumatriptan Bluefish 50 mg / 100 mg tabletten

Norge:

Sumatriptan Bluefish 50 mg / 100 mg tabletter

Spanien:

Sumatriptan Bluefish 50 mg / 100 mg comprimidos

Sverige:

Sumatriptan Bluefish 50 mg / 100 mg tabletter

Denne indlægsseddel blev senest revideret februar 2017.