Stesolid
Primær information
- Handelsnavn:
- Stesolid 10 mg/dosis rektalvæske, opløsning, enkeltdosisbeholder
- Aktiv bestanddel:
- DIAZEPAM
- Tilgængelig fra:
- Actavis Group PTC ehf.
- ATC-kode:
- N05BA01
- INN (International Name):
- diazepam
- Dosering:
- 10 mg/dosis
- Lægemiddelform:
- rektalvæske, opløsning, enkeltdosisbeholder
- Brugt til:
- Mennesker
- Medicin typen:
- Allopatiske stof
Dokumenter
- for den brede offentlighed:
- Indlægsseddel
-
- for sundhedspersonale:
- Produktresumé
-
Lokation
- Fås i:
-
Danmark
- Sprog:
- dansk
Andre oplysninger
Status
- Kilde:
- Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
- Autorisation status:
- Markedsført
- Autorisationsnummer:
- 09182
- Sidste ændring:
- 22-02-2018
Indlægsseddel
Indlægsseddel: Information til brugeren
Stesolid
5 mg og 10 mg rektalvæske, opløsning, klysma
diazepam
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Stesolid til dig personligt. Lad derfor være med at
give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har
de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Stesolid
Sådan skal du bruge Stesolid
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Stesolid hører til gruppen af benzodiazepiner. Det har en angstdæmpende,
beroligende og muskelafslappende virkning.
Du kan bruge Stesolid:
ved visse former for kramper, som f.eks. feberkramper hos børn
som beroligende middel mod angst og uro før undersøgelser eller
operation.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i
denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Stesolid
Brug ikke Stesolid, hvis:
du er allergisk over for diazepam eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Stesolid (angivet i pkt. 6).
du har en tilstand, der kaldes myastenia gravis, der medfører at musklerne
svækkes og let bliver trætte.
lider af søvnapnø (en søvnforstyrrelse, hvor du har unormale pauser i
vejrtrækningen under søvn).
du har alvorlig leversygdom.
du har akut respirationsdepression (langsom og/eller overfladisk
vejrtrækning).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen, før du tager Stesolid, hvis du:
har eller tidligere har haft alkohol- eller medicinmisbrug
er ældre. Stesolid kan medføre forvirring og påvirke muskler, som kan
medføre fald og skader.
har vejrtrækningsproblemer
lider af depression
har selvmordstanker
lider af epilepsi eller har haft krampeanfald
Andre forsigtighedsregler
Mentale bivirkninger – kontakt din læge, hvis du oplever bivirkninger som
f.eks. uro, hyperaktivitet, rastløshed, aggressivitet, mareridt eller
hallucinationer. Disse bivirkninger forekommer med størst sandsynlighed
hos børn og ældre.
Hukommelsestab – du vil kunne opleve hukommelsestab, når du tager
denne medicin. Hukommelsestab forekommer med størst sandsynlighed,
når du tager høje doser diazepam.
Afhængighed – når du tager denne medicin, er der en risiko for
afhængighed, som kan øges jo højere doser, der tages og jo længere
behandlingen varer, og også hos patienter der har eller har haft alkohol-
eller medicinmisbrug. Derfor skal du tage Stesolid i så kort en periode som
muligt.
Tolerance – hvis du efter få uger bemærker, at behandlingen ikke virker så
godt, som den gjorde, da du startede behandlingen, skal du kontakte
lægen.
Afbrydelse af behandlingen –behandlingen skal afbrydes gradvist.
Abstinenssymptomer forekommer med Stesolid, selv ved anvendelse af
normale doser i en kort periode. Se pkt. 3 Hvis du holder op med at tage
Stesolid.
Brug af anden medicin sammen med Stesolid
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller
har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept,
f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler. Især:
midler mod depression (f.eks. fluvoxamin, fluoxetin)
antipsykotika som f.eks. clozapin (til behandling af sindslidelser)
antihistaminer (mod allergi)
midler til fuld narkose
sedativa (beroligende midler)
hypnotika (sovemidler)
muskelafslappende midler (f.eks. suxamethon, tubocurarin)
nogle stærke smertestillende midler som f.eks. morphin (opioider)
barbiturater som f.eks. phenobarbital (til behandling af epilepsi og
sindslidelser)
Hvis du tager disse lægemidler sammen med diazepam, kan det påvirke din
mentale tilstand, gøre dig meget søvning og dæmpe din vejrtrækning og
sænke blodtrykket.
disulfiram (til behandling af alkoholafhængighed). Hvis du tager dette
lægemiddel sammen med diazepam, kan det gøre dig meget søvnig og
bevirke, at diazepam udskilles langsommere fra kroppen end sædvanligt.
medicin mod epilepsi f.eks. phenytoin og carbamazepin, da disse kan
nedsætte virkningen af diazepam. Diazepam kan endvidere påvirke den
måde, som phenytoin virker på.
theophyllin (til behandling af astma og andre vejrtrækningsproblemer), da
det kan svække diazepams virkning.
cimetidin, omeprazol eller esomeprazol (medicin, der nedsætter mængden
af mavesyre), da disse kan bevirke, at diazepam udskilles langsommere
fra kroppen end sædvanligt.
rifampicin (et antibiotikum), da dette kan bevirke, at diazepam udskilles
hurtigere fra kroppen end sædvanligt. Virkningen af diazepam kan
svækkes.
atazanavir, ritonavir, delavirdin, efavirenz, indinavir, nelfinavir eller
saquinavir (medicin mod virusinfektioner), fluconazol, itraconazol,
ketoconazol eller voriconazol (svampemidler), da disse kan bevirke, at
diazepam udskilles langsommere fra kroppen end sædvanligt og derfor
øger risikoen for bivirkninger.
isoniazid (anvendes til behandling af tuberkulose), da det kan bevirke, at
diazepam udskilles langsommere fra kroppen end sædvanligt.
p-piller, da disse kan forsinke udskillelsen af diazepam fra kroppen og øge
dets virkning. Gennembrudsblødning kan forekomme, når diazepam tages
sammen med p-piller, men den præventive virkning nedsættes ikke.
cisaprid (anvendes til behandling af maveproblemer), da det kan bevirke,
at diazepam udskilles langsommere fra kroppen end sædvanligt.
binyrebarkhormoner (medicin til behandling af betændelse i kroppen), da
de kan svække virkningen af diazepam.
levodopa (anvendes til behandling af Parkinsons sygdom). Diazepam kan
nedsætte virkningen af levodopa.
valproinsyre (anvendes til behadling af epilepsi og sindslidelser), da det
kan bevirke, at diazepam udskilles langsommere fra kroppen og øget dets
virkning.
ketamin (et bedøvelsesmiddel), da diazepam øger virkningen af ketamin.
Brug af Stesolid sammen med mad, drikke og alkohol
Drik ikke alkohol, mens du tager diazepam. Alkohol kan øge den sløvende
virkning af Stesolid og gøre dig meget søvnig.
Du bør ikke drikke grapefrugtjuice, mens du tager diazepam, da det kan
bevirke, at diazepam udskilles langsommere fra kroppen og øge risikoen for
bivirkninger.
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller
planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til
råds, før du tager dette lægemiddel.
Hvis du tager Stesolid i den sidste del af graviditeten eller under fødslen, vil dit
barn kunne have lav kropstemperatur, være slapt eller have
vejrtrækningsbesvær. Hvis Stesolid tages regelmæssigt i den sidste del af
graviditeten, kan dit barn udvikle abstinenssymptomer.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Du må ikke køre bil, motorcykel eller cykle, og du må heller ikke arbejde med
værktøj eller maskiner.
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Stesolid
kan give bivirkninger (usikre bevægelser, rysten, sløvhed og træthed), som
kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Stesolid kan gøre dig søvnig og påvirke din koncentrationsevne. Det kan
også påvirke måden, dine muskler virker på. Disse påvirkninger kan fortsætte
i flere dage efter afbrydelse af behandlingen med diazepam.
Du må ikke køre bil eller håndtere værktøj eller maskiner, hvis du påvirkes på
denne måde.
3.
Sådan skal du bruge Stesolid
Tag altid Stesolid nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl så spørg
lægen eller på apoteket.
Din læge vil bestemme den passende dosis og hvor længe du skal tage
lægemidlet. Den sædvanlige behandlingsvarighed er højst 4 uger. Hvis der
er behov for det, kan din læge forlænge behandlingstiden.
Den sædvanlige dosis er:
Voksne og børn
Dosis afhænger af din vægt. Følg lægens anvisning. Hvis barnet f.eks. vejer
10 kg, vil dosis normalt være: ½ rektaltube på 5 mg til 1 rektaltube på 10 mg.
Du kan normalt ikke bruge Stesolid 5 mg og 10 mg til børn under 10 kg.
Hvis du er overvægtig, kan der gå længere tid, før Stesolid virker bedst
muligt.
Det tager også længere tid, før Stesolids virkning ophører.
Ældre
Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisning.
Nedsat nyrefunktion
Det er ikke nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisning.
Nedsat leverfunktion
Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisning.
Hvis du har skrumpelever, vil lægen også nedsætte din dosis.
Brugervejledning
Rektaltuben skal indføres i endetarmen.
Hvis du har brugt for meget Stesolid
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt mere Stesolid,
end der står her, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig
utilpas. Tag pakningen med.
Tegn på en overdosis kan omfatte tab af muskelskoordination, søvnlignende
døsighed, forvirring, sløret tale og muskelsvaghed. En ekstrem overdosis kan
medføre koma (bevidstløshed hvor det ikke er muligt at vække personen), lav
kropstemperatur (hypotermi), lavt blodtryk, langsom puls og alvorligt
vejrtrækningsbesvær
Hvis du har glemt at bruge Stesolid
Hvis du har glemt at bruge Stesolid, så brug den, så snart du kommer i tanker
om det. Hvis du snart skal have den næste dosis, så spring den glemte dosis
over. Brug aldrig dobbelt dosis.
Hvis du holder op med at bruge Stesolid
Stop ikke med at tage din medicin uden at rådføre dig med din læge.
Du skal gradvist nedsætte antallet eller styrken af lægemidlet, du
tager, før du stopper helt.
Hvis du stopper med at tage Stesolid pludseligt, kan du få
abstinenssymptomer, herunder:
Angst, panikanfald, hjertebanken (kraftige og bankende hjerteslag),
svedudbrud, rysten, maveproblemer, irritabilitet, aggressivitet,
føleforstyrrelser, muskelspasmer, almen utilpashed, appetitløshed,
søvnløshed, mentale bivirkninger som f.eks. alvorlig forvirring og
krampeanfald.
Sandsynligheden for og sværhedsgraden af abstinenssymptomer
afhænger af behandlingens varighed, størrelsen af dosis og graden af
afhængighed.
Hvis du har epilepsi eller har haft krampeanfald og du pludselig
stopper med at tage Stesolid, er der en risiko for kramper eller
langvarige epileptiske krampeanfald. Der er også en risiko for
krampeanfald, hvis du har et alkohol- eller medicinmisbrugsproblem
og du pludselig stopper med at tage Stesolid.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl.
4.
Bivirkninger
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle
får bivirkninger.
Tal med lægen, hvis du får nogle af de følgende bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel:
Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræve omgående medicinsk
behandling:
Ikke almindelig: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1000 behandlede
Respirationsdepression (meget langsom og/eller overfladisk
vejrtrækning)
Sjælden: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede
Åndedrætsstop (ophør af vejrtrækning)
Bevidstløshed
Gulsot (gulfarvning af huden og det hvide i øjnene)
Meget sjælden: forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede
Anafylaksi (alvorlig allergisk reaktion) med symptomer som f.eks.
pludselig hvæsende vejrtrækning, hævelse af læber, tunge og svælg
eller krop, udslæt, besvimelse eller synkebesvær
Andre bivirkninger:
Meget almindelig: forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede
Sløvhed
Almindelig: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede
Træthed
Abstinenssymptomer (for mulige symptomer, se venligst pkt. 3 “Hvis du
holder op med at tage Diazepam Actavis”)
Forvirring
Tab af muskelkoordination (ataxi)og andre bevægelsesforstyrrelser,
rysten
Ikke almindelig: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1000 behandlede
Muskelsvaghed
Hukommelsestab
Koncentrationsbesvær
Balanceforstyrrelser
Svimmelhed
Hovedpine
Sløret tale
Mave- tarm-problemer som f.eks. kvalme, opkastning, forstoppelse,
diarré
Øget spytsekretion
Allergiske hudreaktioner i form af kløe, hudrødme og hævelse samt
hududslæt.
Sjælden: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede
Mentale bivirkninger som f.eks. ophidselse, uro, rastløshed, irritabilitet,
aggressivitet, hukommelsestab, vrangforestillinger, raserianfald,
psykoser, mareridt eller hallucinationer. Kan være eller blive alvorlige.
Disse bivirkninger forekommer med størst sandsynlighed hos børn eller
ældre. Kontakt lægen.
Nedsat årvågenhed
Depression
Emotionel følelsesløshed
Insomni (søvnproblemer)
Hjerteproblemer som f.eks. langsom hjerterytme (bradykardi),
hjertesvigt og ophør af hjerterytme (hjertestop).
Lavt blodtryk, besvimelse (synkope)
Øget slim i lungerne
Mundtørhed
Øget appetit
Ændringer i visse leverenzymer, som ses ved blodprøver
Manglende evne til at lade vandet, tab af blærekontrol (lækning af urin)
Forstørrelse af brystkirtler hos mænd
Impotens, ændringer i sexlyst (libido)
Meget sjælden: forekommer hos færre end 1 ud af 10.000
Lavt antal hvide blodlegemer (leukopeni)
Høje koncentationer af visse enzymer i blodet (transaminase)
Ikke kendt: hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra forhåndenværende data
Sløret syn, dobbeltsyn og ufrivillige øjenbevægelser (disse bivirkninger
forsvinder efter at du er holdt op med at tage diazepam)
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver
værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller
apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i
denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette
bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk
eller via
Sundhedsstyrelsen, Axel Heides Gade 1, DK-2300 København S, e-mail:
sst@sst.dk. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe
mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
5.
Opbevaring
Opbevar Stesolid utilgængeligt for børn.
Du kan opbevare Stesolid ved almindelig temperatur.
Brug ikke Stesolid efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til
miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller
skraldespanden.
6.
Yderligere oplysninger
5 mg og 10 mg rektalvæske, opløsning, klysma indeholder
Aktivt stof: diazepam.
Øvrige indholdsstoffer: benzoesyre (E210), ethanol, propylenglycol,
natriumbenzoat (E211), benzylalkohol, renset vand.
Udseende og pakningsstørrelser
Udseende
Stesolid rektalvæske, opløsning, rektaltube er en gul, gennemsigtig tube
indeholdende en klar væske.
Pakningsstørrelser
5 rektaltuber med 2,5 ml.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Indehaver af markedsføringstilladelsen
Actavis Group hf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island.
Fremstiller
Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island
Repræsentant for Danmark
Actavis A/S, Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte.
Denne indlægsseddel blev senest revideret august 2016
- Adgang til dette dokument er kun tilgængelig for registrerede brugere.
Tilmeld dig nu for fuld adgang
22-11-2017

Public Notification: Asia Slim Capsules contains hidden drug ingredients
The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Asia Slim Capsules, a product promoted for weight loss. This product was identified by FDA during an examination of international mail shipments. FDA laboratory analysis confirmed that Asia Slim Capsule contains sibutramine, diazepam, and bisacodyl. These substances can cause serious health problems.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
9-6-2017

Valpam 5 (diazepam) 5 mg tablets in 50 tablet blister packs
Recall - potential medicine tampering
Therapeutic Goods Administration - Australia
1-6-2017

Valium (diazepam) 5 mg tablets in 50 tablet blister packs
Recall - potential medicine tampering
Therapeutic Goods Administration - Australia
19-4-2018

Ambien vs. Valium
Ambien (zolpidem) and Valium (diazepam) are used for treating insomnia. Valium is used off-label to treat insomnia; it is approved to treat anxiety, seizures, muscle spasms, and symptoms of alcohol withdrawal. Ambien and Valium belong to different drug classes. Ambien is a sedative/hypnotic and Valium is a benzodiazepine.
US - RxList
16-1-2018
![VALIUM (Diazepam) Tablet [Roche Laboratories Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
VALIUM (Diazepam) Tablet [Roche Laboratories Inc.]
Updated Date: Jan 16, 2018 EST
US - DailyMed
18-10-2017
![DIAZEPAM Tablet [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DIAZEPAM Tablet [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]
Updated Date: Oct 18, 2017 EST
US - DailyMed
10-10-2017
![DIAZEPAM Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DIAZEPAM Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]
Updated Date: Oct 10, 2017 EST
US - DailyMed
11-9-2017
![DIAZEPAM Tablet [Contract Pharmacy Services-PA]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DIAZEPAM Tablet [Contract Pharmacy Services-PA]
Updated Date: Sep 11, 2017 EST
US - DailyMed
14-8-2017
![DIAZEPAM (Diazepam) Injection, Solution [General Injectables And Vaccines, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DIAZEPAM (Diazepam) Injection, Solution [General Injectables And Vaccines, Inc.]
Updated Date: Aug 14, 2017 EST
US - DailyMed
11-8-2017
![DIAZEPAM Gel DIAZEPAM Gel [Oceanside Pharmaceuticals]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DIAZEPAM Gel DIAZEPAM Gel [Oceanside Pharmaceuticals]
Updated Date: Aug 11, 2017 EST
US - DailyMed
5-7-2017

Ativan vs. Valium
Ativan (lorazepam) and Valium (diazepam) are both used to treat anxiety disorders and other psychiatric disorders.
US - RxList
29-6-2017
![VALIUM (Diazepam) Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
VALIUM (Diazepam) Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]
Updated Date: Jun 29, 2017 EST
US - DailyMed
21-6-2017
![DIAZEPAM Tablet [Preferred Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DIAZEPAM Tablet [Preferred Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Jun 21, 2017 EST
US - DailyMed
20-6-2017
![DIAZEPAM Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DIAZEPAM Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]
Updated Date: Jun 20, 2017 EST
US - DailyMed