Land: Den Europæiske Union
Sprog: norsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
levodopa, carbidopa, entacapone
Orion Corporation
N04BA03
levodopa, carbidopa, entacapone
Anti-Parkinson medisiner
Parkinsonsykdom
Stalevo er indisert for behandling av voksne pasienter med Parkinsons sykdom og end-of-dose motoriske svingninger som ikke stabiliseres ved behandling med levodopa / dopa-dekarboksylase (DDC) -inhibitor.
Revision: 29
autorisert
2003-10-17
41 B. PAKNINGSVEDLEGG 42 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN STALEVO 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMDRASJERTE TABLETTER levodopa/karbidopa/entakapon LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Stalevo er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Stalevo 3. Hvordan du bruker Stalevo 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Stalevo 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA STALEVO ER OG HVA DET BRUKES MOT Stalevo inneholder tre virkestoffer (levodopa, karbidopa og entakapon) i en filmdrasjert tablett. Stalevo brukes til behandling av Parkinsons sykdom. Parkinsons sykdom skyldes lavt nivå av et stoff i hjernen som kalles dopamin. Levodopa øker mengden dopamin og dermed reduseres symptomene ved Parkinsons sykdom. Karbidopa og entakapon forbedrer virkningen levodopa har på Parkinsons sykdom. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER STALEVO BRUK IKKE STALEVO: - dersom du er allergisk overfor levodopa, karbidopa eller entakapon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du har trangvinklet glaukom (en øyesykdom) - dersom du har en svulst i binyrene - dersom du tar visse legemidler for behandling av depresjon (kombinasjoner av selektive MAO-A- og MAO-B-hemmere, eller ikke-selektive MAO-hemmere) - dersom du noen gang har hatt malignt nevroleptikasyndrom (NMS – dette er en sjelden reaksjon på legemidler som brukes til behandling av al Læs hele dokumentet
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 50 mg/12,5 mg/200 mg Hver tablett inneholder 50 mg levodopa, 12,5 mg karbidopa og 200 mg entakapon. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 1,2 mg sukrose. 75 mg/18,75 mg/200 mg Hver tablett inneholder 75 mg levodopa, 18,75 mg karbidopa og 200 mg entakapon. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 1,4 mg sukrose. 100 mg/25 mg/200 mg Hver tablett inneholder 100 mg levodopa, 25 mg karbidopa og 200 mg entakapon. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 1,6 mg sukrose. 125 mg/31,25 mg/200 mg Hver tablett inneholder 125 mg levodopa, 31,25 mg karbidopa og 200 mg entakapon. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 1,6 mg sukrose. 150 mg/37,5 mg/200 mg Hver tablett inneholder 150 mg levodopa, 37,5 mg karbidopa og 200 mg entakapon. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 1,9 mg sukrose og 2,6 mg natrium som en komponent i et hjelpestoff. 175 mg/43,75 mg/200 mg Hver tablett inneholder 175 mg levodopa, 43,75 mg karbidopa og 200 mg entakapon. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 1,89 mg sukrose. 200 mg/50 mg/200 mg Hver tablett inneholder 200 mg levodopa, 50 mg karbidopa og 200 mg entakapon. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 2,3 mg sukrose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert (tablett) 50 mg/12,5 mg/200 mg Brunrøde eller grårøde, runde, konvekse filmdrasjerte tabletter uten delestrek merket med «LCE 50» på den ene siden. 75 mg/18,75 mg/200 mg Lyst brunrøde, ovale filmdrasjerte tablett Læs hele dokumentet