Land: Den Europæiske Union
Sprog: ungarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
levodopa, karbidopa, entakapon
Orion Corporation
N04BA03
levodopa, carbidopa, entacapone
Parkinson-ellenes szerek
Parkinson kór
Stalevo felnőtt betegek Parkinson-kór kezelésére javallott, és vége az adag-a motor ingadozások nem stabilizálódik a levodopa / (DDC) dopa-dekarboxiláz-gátló kezelés.
Revision: 29
Felhatalmazott
2003-10-17
41 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 42 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA STALEVO 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMTABLETTA levodopa/karbidopa/entakapon MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Stalevo és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Stalevo szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Stalevo-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Stalevo-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STALEVO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Stalevo három hatóanyagot (levodopa, karbidopa, entakapon) tartalmaz egy filmbevonatú tablettában. A Stalevo-t a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák. A Parkinson-kórt a dopamin nevű anyag alacsony szintje okozza az agyban. A levodopa emeli a dopamin mennyiségét és ílymódon csökkenti a Parkinson-kór tüneteit. A karbidopa és az entakapon javítják a levodopa antiparkinson hatásait. 2. TUDNIVALÓK A STALEVO SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A STALEVO-T, HA - allergiás (túlérzékeny) a levodopára, karbidopára, entakaponra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére - keskeny szemzugú glaukómája van (egyfajta szembetegség) - mellékvese-daganata van - bizonyos gy Læs hele dokumentet
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg filmtabletta Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg filmtabletta Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg filmtabletta Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg/12,5 mg/200 mg 50 mg levodopa, 12,5 mg karbidopa és 200 mg entakapont tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 1,2 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként. 75 mg/18,75 mg/200 mg 75 mg levodopa, 18,75 mg karbidopa és 200 mg entakapont tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 1,4 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként. 100 mg/25 mg/200 mg 100 mg levodopa, 25 mg karbidopa és 200 mg entakapont tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 1,6 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként. 125 mg/31,25 mg/200 mg 125 mg levodopa, 31,25 mg karbidopa és 200 mg entakapont tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 1,6 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként. 150 mg/37,5 mg/200 mg 150 mg levodopa, 37,5 mg karbidopa és 200 mg entakapont tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 1,9 mg szacharózt és 2,6 mg nátriumot tartalmaz mint segédanyag összetevőt filmtablettánként. 175 mg/43,75 mg/200 mg 175 mg levodopa, 43,75 mg karbidopa és 200 mg entakapont tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 1,89 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként. 200 mg/50 mg/200 mg 200 mg levodopa, 50 mg karbidopa és 200 mg entakapont tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 2,3 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta) 50 mg/12,5 mg/200 mg Barnás- vagy szürkésvörös, kerek, konvex, törővonal nélküli filmtabletta, „LCE 50” jelzéssel az egyik oldalon. 75 mg/18,75 mg/200 mg Vil Læs hele dokumentet