Stalevo
Land: Den Europæiske Union
Sprog: lettisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
23-02-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
23-02-2023
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
13-10-2011
Aktiv bestanddel:
levodopu, carbidopa, entacapone
Tilgængelig fra:
Orion Corporation
ATC-kode:
N04BA03
INN (International Name):
levodopa, carbidopa, entacapone
Terapeutisk gruppe:
Anti-Parkinsona zāles
Terapeutisk område:
Parkinsona slimība
Terapeutiske indikationer:
Stalevo ir norādīts pieaugušiem pacientiem ar Parkinsona slimības ārstēšanai un beigās deva mehānisko svārstību nav stabilizēts ar levodopa / dopa decarboxylase (DDC)-inhibitors ārstēšana.
Produkt oversigt:
Revision: 29
Autorisation status:
Autorizēts
Autorisation dato:
2003-10-17
Indlægsseddel
41
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
42
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
STALEVO 50 MG/12,5 MG/200 MG APVALKOTĀS TABLETES
levodopa/carbidopa/entacapone
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Stalevo un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Stalevo lietošanas
3.
Kā lietot Stalevo
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Stalevo
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR STALEVO UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Stalevo viena apvalkotā tablete satur trīs aktīvās vielas
(levodopu, karbidopu un entakaponu). Stalevo
tiek lietots Parkinsona slimības ārstēšanai.
Parkinsona slimību izraisa vielas, kuru sauc par dopamīnu, zems
līmenis smadzenēs. Levodopa
palielina dopamīna daudzumu, tādējādi samazinot Parkinsona
slimības simptomus. Karbidopa un
entakapons uzlabo levodopas pretparkinsonisma iedarbību.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS STALEVO LIETOŠANAS
NELIETOJIET STALEVO ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret levodopu, karbidopu vai entakaponu vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir šaura leņķa glaukoma (acu slimība);
-
ja Jums ir virsnieru dziedzeru audzējs;
-
ja lietojat noteiktas zāles depresijas ārstēšanai (selektīvo
MAO-A un MAO-B inhibitoru
kombinācijas, vai neselektīvos MAO inhibitorus);
-
ja Jums jebkad bijis ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms (MNS –
tā ir reta reakcija uz zālēm,
kuras lieto s
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg apvalkotās tabletes
Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg apvalkotās tabletes
Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg apvalkotās tabletes
Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg apvalkotās tabletes
Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg apvalkotās tabletes
Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg apvalkotās tabletes
Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
50 mg/12,5 mg/200 mg
Viena tablete satur 50 mg levodopas (_levodopa_), 12,5 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,2 mg saharozes.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Viena tablete satur 75 mg levodopas (_levodopa_), 18,75 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,4 mg saharozes.
100 mg/25 mg/200 mg
Viena tablete satur 100 mg levodopas (_levodopa_), 25 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,6 mg saharozes.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Viena tablete satur 125 mg levodopas (_levodopa_), 31,25 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,6 mg saharozes.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Viena tablete satur 150 mg levodopas (_levodopa_), 37,5 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,9 mg saharozes un 2,6 mg nātrija kā
palīgvielu sastāvdaļu.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Viena tablete satur 175 mg levodopas (_levodopa_), 43,75 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,89 mg saharozes.
200 mg/50 mg/200 mg
Viena tablete satur 200 mg levodopas (_levodopa_), 50 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
3
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 2,3 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apak
Læs hele dokumentet
