Stalevo
Land: Den Europæiske Union
Sprog: græsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
23-02-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
23-02-2023
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
13-10-2011
Aktiv bestanddel:
levodopa, carbidopa, entacapone
Tilgængelig fra:
Orion Corporation
ATC-kode:
N04BA03
INN (International Name):
levodopa, carbidopa, entacapone
Terapeutisk gruppe:
Αντιπαρκινσονικά φάρμακα
Terapeutisk område:
Νόσος του Πάρκινσον
Terapeutiske indikationer:
Stalevo είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νόσο του Πάρκινσον και κινητικές διακυμάνσεις τέλος της δόσης δεν σταθεροποιηθεί στη λεβοντόπα / ντόπα-αποκαρβοξυλάσης (DDC)-αναστολέας θεραπεία.
Produkt oversigt:
Revision: 29
Autorisation status:
Εξουσιοδοτημένο
Autorisation dato:
2003-10-17
Indlægsseddel
42
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
43
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
STALEVO 50 MG/12,5 MG/200 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Stalevo και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Stalevo
3.
Πώς να πάρετε το Stalevo
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Stalevo
6.
Περιεχόμενα της συσκευασία
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
50 mg/12,5 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg λεβοντόπας,
12,5 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 1,2 mg σακχαρόζης.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 75 mg λεβοντόπας,
18,75 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 1,4 mg σακχαρόζης.
100 mg/25 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg λεβοντόπας, 25
mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 1,6 mg σακχαρόζης.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχει 125 mg λεβοντόπας,
31,25 mg καρβιντόπας και 200 mg εντακαπόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 1,6 mg σακχαρόζης.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Κάθε δισκίο περιέχε
Læs hele dokumentet
