Sildenafil "Pfizer"

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Sildenafil "Pfizer" 50 mg filmovertrukne tabletter
  • Dosering:
  • 50 mg
  • Lægemiddelform:
  • filmovertrukne tabletter
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Sildenafil "Pfizer" 50 mg filmovertrukne tabletter
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 50058
  • Sidste ændring:
  • 03-02-2018

Indlægsseddel

Indlægsseddel: information til brugeren

Sildenafil Pfizer 25 mg filmovertrukne tabletter

Sildenafil Pfizer 50 mg filmovertrukne tabletter

Sildenafil Pfizer 100 mg filmovertrukne tabletter

sildenafil

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den

indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Sildenafil Pfizer til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre.

Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke

er nævnt her. Se punkt. 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk

Oversigt over indlægssedlen

Virkning og anvendelse

Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil Pfizer

Sådan skal du tage Sildenafil Pfizer

Bivirkninger

Opbevaring

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1.

Virkning og anvendelse

Sildenafil Pfizer indeholder det aktive stof sildenafil (som citrat), der hører til en gruppe medicin, som

kaldes fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere, som medvirker til at afslappe blodkarrene i penis og

tillade blodet at strømme ind i penis ved seksuel stimulation. Dette lægemiddel vil kun hjælpe dig med

at få en erektion, hvis du bliver seksuelt stimuleret.

Dette lægemiddel er til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion, også kendt som

impotens. Impotens er manglende evne til at få og/eller opretholde tilstrækkelig erektion til at

gennemføre seksuel aktivitet.

2.

Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil Pfizer

Tag ikke Sildenafil Pfizer

Hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sildenafil Pfizer

(angivet i punkt.6).

Hvis du tager medicin, som kaldes nitrater, da samtidig brug kan medføre kraftigt blodtryks-

fald, hvilket kan være farligt. Fortæl det til lægen, hvis du tager denne type medicin, der oftest

bruges til at lindre smerter i brystet (også kaldet ”angina pectoris”). Er du usikker, så spørg

lægen eller på apoteket.

Hvis du bruger præparater, som kaldes nitrogenoxiddonorer som amylnitrit (“poppers”), da

samtidig brug også kan medføre kraftigt blodtryksfald, hvilket kan være farligt.

Hvis du tager riociguat. Dette lægemiddel bruges til at behandle pulmonal arteriel

hypertension (højt blodtryk i lungerne) og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension

(højt blodtryk i lungerne som følge af blodpropper). PDE5-hæmmere, så som Sildenafil

Pfizer, har vist sig at øge den blodtrykssænkende virkning af denne medicin. Tal med din læge

hvis du tager riociguat eller er usikker.

Hvis du har alvorlige hjerte- eller leverproblemer.

Hvis du for nyligt har haft slagtilfælde eller hjerteanfald, eller hvis du har lavt blodtryk.

Hvis du har visse alvorlige arvelige øjensygdomme (som

retinitis pigmentosa

Hvis du på noget tidspunkt tidligere har haft tab af synet på grund af non-arteritis anterior

iskæmisk optikusneuropati (NAION).

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Sildenafil Pfizer:

hvis du har en lidelse i de røde blodlegemer (seglcelleanæmi), blodkræft (leukæmi),

knoglemarvskræft (myelomatose)

hvis du har en deformitet af penis eller Peyronies sygdom.

hvis du har hjerteproblemer. Hvis du har hjerteproblemer skal din læge omhyggeligt undersøge,

om dit hjerte kan tåle den ekstra anstrengelse, det er at have sex.

hvis du for tiden har mavesår eller blødningsforstyrrelser (f.eks. hæmofili).

hvis du oplever pludselig nedsættelse eller tab af synet. I så fald skal du stoppe med at tage dette

lægemiddel og straks søge læge.

Du må ikke tage dette lægemiddel sammen med andre orale eller lokale behandlinger for erektil

dysfunktion.

Du bør ikke tage dette lægemiddel, hvis du samtidig bliver behandlet for pulmonal arteriel

hypertension (PAH) med et lægemiddel, der indeholder sildenafil, eller hvis du samtidig får en anden

PDE5-hæmmer.

Du må ikke tage Sildenafil ”Pfizer”, hvis du ikke har erektil dysfunktion.

Du må ikke tage Sildenafil ”Pfizer”, hvis du er kvinde.

Nedsat nyre- og leverfunktion

Fortæl det til lægen, hvis du har nedsat nyre- eller leverfunktion, da det kan være nødvendigt at ændre

dosis. Følg lægens anvisninger.

Børn og unge

Dette lægemiddel bør ikke gives til personer under 18 år.

Brug af anden medicin sammen med Sildenafil Pfizer

Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Det

gælder også for medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.

Sildenafil Pfizer tabletter kan påvirke virkningen af anden medicin, især medicin til behandling af

smerter i brystet. I tilfælde af en alvorlig hændelse, bør du fortælle det sundhedspersonale, som

behandler dig, at du har taget dette lægemiddel, og hvornår du har taget det. Tag ikke dette lægemiddel

sammen med anden medicin, medmindre din læge har anbefalet det.

Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du tager medicin, som kaldes nitrater, da samtidig brug kan

medføre kraftigt blodtryksfald, hvilket kan være farligt. Fortæl det altid til lægen eller på apoteket,

hvis du tager denne type medicin, der bruges til lindring af smerter i brystet (også kaldet ”angina

pectoris”).

Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du tager medicin, som kaldes nitrogenoxiddonorer som f.eks.

amylnitrit (“poppers”), da samtidig brug også kan medføre kraftigt blodtryksfald, hvilket kan være

farligt.

Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager medicin der indeholder riociguat.

Hvis du tager medicin, som kaldes proteasehæmmere, for eksempel til behandling af hiv, kan lægen

starte din behandling på den laveste dosis (25 mg) af dette lægemiddel.

Nogle patienter, som er i behandling med en alfa-blokker til behandling af højt blodtryk eller

vandladningsbesvær ved forstørret prostata, kan opleve svimmelhed eller en fornemmelse af at være ør

i hovedet, som skyldes lavt blodtryk, når man hurtigt rejser sig op. Nogle patienter har oplevet disse

symptomer, når de tager Sildenafil Pfizer sammen med alfa-blokkere. Dette vil for det meste indtræde

inden for 4 timer efter, at du har indtaget dette lægemiddel. Du bør være på en regelmæssig daglig

dosis af alfa-blokkeren, før du tager dette lægemiddel, for at nedsætte sandsynligheden for at disse

symptomer opstår. Lægen kan give dig en lavere begyndelsesdosis (25 mg) af dette lægemiddel.

Brug af Sildenafil Pfizer sammen med mad og drikke og alkohol

Dette lægemiddel kan tages sammen med mad eller uden mad. Du kan måske opleve, at det kan tage

længere tid før dette lægemiddel virker, hvis du tager det sammen med et større måltid.

Indtagelse af alkohol kan midlertidigt påvirke din evne til at få rejsning. For at få den fulde virkning af

din medicin, bør du ikke drikke alkohol i store mængder, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet og amning

Dette lægemiddel må ikke bruges af kvinder.

Trafik og arbejdssikkerhed

Dette lægemiddel kan forårsage svimmelhed og kan påvirke synet. Du skal derfor være være

opmærksom på, hvordan dette lægemiddel påvirker dig.

Sildenafil Pfizer indeholder lactose

Kontakt lægen, før du tager Sildenafil Pfizer, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.

3.

Sådan skal du tage Sildenafil Pfizer

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl så spørg lægen eller

apotekspersonalet. Den sædvanlige begyndelsesdosis er 50 mg.

Du bør ikke tage Sildenafil Pfizer mere end 1 gang dagligt.

Dette lægemiddel bør tages ca. 1 time, inden du planlægger seksuel aktivitet. Synk tabletten hel med et

glas vand.

Hvis du mener, at virkningen af dette lægemiddel er for kraftig eller for svag, bør du tale med din læge

eller apotekspersonalet.

Dette lægemiddel hjælper kun til at få erektion ved seksuel stimulation. Den tid, som det tager for

dette lægemiddel at virke varierer fra person til person, men det tager normalt mellem ½ og 1 time.

Det kan vare længere inden dette lægemiddel virker, hvis den tages sammen med et større måltid.

Hvis dette lægemiddel ikke hjælper dig med at få erektion, eller hvis erektionen ikke varer længe nok

til at gennemføre samleje, bør du tale med lægen.

Hvis du har taget for mange Sildenafil Pfizer:

Du kan opleve flere og kraftigere bivirkninger. Doser på over 100 mg vil ikke forøge virkningen.

Du bør ikke tage flere tabletter, end din læge har sagt.

Kontakt lægen, hvis du har taget flere tabletter, end du skal.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis du er noget du er i tvivl om.

4.

Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. De

bivirkninger, der er rapporteret i forbindelse med brug af dette lægemiddel er normalt milde til

moderate og af kort varighed.

Hvis du oplever nogen af de følgende alvorlige bivirkninger, skal du stoppe med at tage

Sildenafil ”Pfizer” og søge læge straks:

En allergisk reaktion - dette ses

ikke almindeligt

(kan ses hos op til 1 ud af 100 personer)

Symptomer omfatter: pludselig hvæsende vejrtrækning, vejrtrækningsbesvær eller svimmelhed,

hævelse af øjenlåg, ansigt, læber eller hals.

Smerter i brystet - dette ses

ikke almindeligt

Hvis du oplever dette under eller efter samleje:

Sæt dig op i en tilbagelænet stilling og prøv at slappe af.

Tag ikke nitrater

til at behandle dine brystsmerter.

Vedvarende og nogle gange smertefulde erektioner - dette ses

sjældent

(kan ses hos op til 1 ud

af 1.000 personer)

Hvis en erektion fortsætter længere end 4 timer, bør du straks kontakte lægen.

Pludselig nedsættelse eller tab af synet – dette ses

sjældent

Alvorlige hudreaktioner - dette ses

sjældent

Symptomerne omfatter kraftig afskalning og hævelse af huden, blæredannelse i mund og svælg,

genitialer samt omkring øjnene, feber.

Krampeanfald – dette ses

sjældent

Andre bivirkninger:

Meget almindelig

(kan ses hos flere end 1 ud af 10 personer): hovedpine.

Almindelige

(kan ses hos op til 1 ud af 10 personer): kvalme, ansigtsrødme, hedeture (symptomerne

omfatter en pludselig varmefølelse i overkroppen), dårlig fordøjelse, farvesyn, sløret syn,

synsforstyrrelser, tilstoppet næse og svimmelhed.

Ikke almindelige

(kan ses hos op til 1 ud af 100 personer): opkastning, hududslæt, øjenirritation,

blodsprængte øjne/røde øjne, smerte i øjet, forskellige lysfornemmelser, f.eks. lysflimren og lysglimt,

lysfølsomhed, rindende øjne, uregelmæssig eller hurtig puls, forhøjet blodtryk, lavt blodtryk,

muskelsmerter, føle sig søvnig, nedsat følelse ved berøring, svimmelhed, susen for ørerne (tinnitus),

mundtørhed, blokerede eller tilstoppede bihuler, irritation i næseslimhinden (symptomerne omfatter

løbende næse, nysen og tilstoppet næse), mavesmerter lige over navlen, gastroøsofageal

reflukssyndrom (tilbageløb af syre fra mavesækken til spiserøret – symptomerne omfatter halsbrand),

blod i urinen, smerter i arme og ben, næseblod, varmefølelse og træthed.

Sjældne

(kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer): besvimelse, slagtilfælde, uregelmæssig puls,

midlertidigt nedsat blodtilførsel til dele af hjernen, følelse af, at halsen snører sig sammen,

følelsesløshed i munden, blødninger i den bagerste del af øjet, dobbeltsyn, nedsat synsskarphed,

unormal følelse i øjet, hævelse af øjne eller øjenlåg, små partikler eller pletter i synsfeltet, se en farvet

ring omkring lyskilder, forstørrede pupiller, misfarvning af det hvide i øjet, blødning fra penis, blod i

sæden, næsetørhed, hævelse inde i næsen, følelse af irritation og pludselig hørenedsættelse eller

høretab.

Efter markedsføring er der rapporteret om sjældne tilfælde af en hjertelidelse, kaldet ustabil angina, og

pludselig død. Det bør tages i betragtning, at de fleste, men ikke alle, af de mænd, der oplevede disse

bivirkninger, havde hjerteproblemer, før de tog dette lægemiddel. Det er ikke muligt at bestemme, om

disse bivirkninger er direkte relateret til dette lægemiddel.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige

bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette

bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.

Lægemiddelstyrelsen

Axel Heides Gade 1

2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk

E-mail: dkma@dkma.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden

af dette lægemiddel.

5.

Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, som står på pakningen efter EXP.

Udløbsdatoen er den

sidste dag i den nævnte måned.

Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide

medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6.

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Sildenafil Pfizer indeholder

Aktivt stof: sildenafil. Hver tablet indeholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil (som

citratsalt).

Øvrige indholdsstoffer:

Tabletkerne:

mikrokrystallinsk cellulose, calciumhydrogenphosphat (vandfrit),

croscarmellosenatrium, magnesiumstearat.

Filmovertræk:

hypromellose, lactosemonohydrat (se pkt. 2 “Sildenafil Pfizer indeholder

lactose”, triacetin, titandioxid (E171).

Udseende og pakningsstørrelser

25 mg filmovertrukne tabletter

Hvide til off-white tabletter med en afrundet diamantform. De er mærket “25” på den ene side.

50 mg filmovertrukne tabletter

Hvide til off-white tabletter med en afrundet diamantform. De er mærket “50” på den ene side.

100 mg filmovertrukne tabletter

Hvide til off-white tabletter med en afrundet diamantform. De er mærket “100” på den ene side.

Tabletterne findes i blisterpakninger med 2, 4, 8 eller 12 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er

nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller:

Indehaver af markedsføringstilladelsen er Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup.

Sildenafil Pfizer

fremstilles af Fareva Amboise, PGM, Zone Industrielle, 29 route des Industries,

37530 Pocé-sur-Cisse, Frankrig.

Dette lægemiddel er godkendt i EU/EØS under følgende navne:

Østrig, Belgien, Cypern, Tjekkiet, Estland

Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland,

Ungarn, Island, Irland, Italien, Letland,

Luxembourg, Malta, Holland, Polen, Portugal,

Rumænien, Sverige

Sildenafil Pfizer

Spanien

Sildenafilo Pfizer

Storbritannien

Sildenafil

Denne indlægsseddel blev senest ændret april 2016.

13-7-2018

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling 8 lots of Hospira’s Daptomycin for Injection 500 mg, Lyophilized Powder For Solution, Single Dose Vial (NDC 0409-0106-01) to the Hospital/Retail level. The product is being recalled due to adverse event reports indicative of infusion reactions.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-7-2018

MyNicNaxs, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Various Dietary Supplements Due to Undeclared Active Pharmaceutical Ingredient (API)

MyNicNaxs, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Various Dietary Supplements Due to Undeclared Active Pharmaceutical Ingredient (API)

MyNicNaxs, LLC, Deltona, FL is voluntarily recalling all lots of dietary supplements distributed nationwide to the consumer level. The products have been found to contain undeclared active pharmaceutical ingredients (API). The presence of Sildenafil, Sibutramine, Diclofenac and/or Phenolphthalein in the dietary supplements renders it an unapproved drug for which safety and efficacy have not been established and, therefore, subject to recall. These products were distributed from January 2013, to December ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-6-2018

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of Naloxone Hydrochloride Injection, USP, in the Carpuject™ Syringe System due to the Potential Presence of Particulate Matter

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of Naloxone Hydrochloride Injection, USP, in the Carpuject™ Syringe System due to the Potential Presence of Particulate Matter

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling lots 72680LL and 76510LL of Naloxone Hydrochloride Injection, USP, 0.4 mg/mL, 1 mL in 2.5 mL, Carpuject Single-use cartridge syringe system (NDC 0409-1782-69), to the hospital/institution level due to the potential presence of embedded and loose particulate matter on the syringe plunger.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-6-2018

Demulen 30 birth control pills: Packages containing broken or chipped pills

Demulen 30 birth control pills: Packages containing broken or chipped pills

Pfizer Canada Inc. has notified Health Canada that it has received complaints of broken or chipped pills involving Demulen 30, a prescription birth control pill. Health Canada has previously communicated on similar issues involving two other brands of birth control pills. Health Canada continues to remind women to check their packages of birth control pills and to report problems if they see them. If you notice anything unusual in the package, such as missing or damaged pills, you should return the packa...

Health Canada

18-5-2018

7K and Poseidon 4500 by Shoreside Enterprises: Voluntary Recall - Due to Presence of Undeclared Sildenafil and/or Tadalafil

7K and Poseidon 4500 by Shoreside Enterprises: Voluntary Recall - Due to Presence of Undeclared Sildenafil and/or Tadalafil

Use of products with the undeclared active ingredients, sildenafil and tadalafil, may pose a threat to consumers because the active ingredient may interact with nitrates found in some prescription drugs (such as nitroglycerin) and may cause a significant drop in blood pressure that may be life threatening. Among the adult male population who are most likely to use these products, adult males who use nitrates for cardiac conditions are the most at risk from these products. These products are considered ta...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-5-2018

Shoreside Enterprises Issues Voluntary Nationwide Recall of 7K and Poseidon 4500 (Extreme 1000 Mg) Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Shoreside Enterprises Issues Voluntary Nationwide Recall of 7K and Poseidon 4500 (Extreme 1000 Mg) Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Shoreside Enterprises, Inc. is voluntarily recalling 7K (Lot specific: Lot #RO) and Poseidon 4500 (Extreme 1000 mg) (Lot specific: Lot #20117BL) to the consumer level. FDA analysis found the samples of these products to contain undeclared Sildenafil and/or Tadalafil. Sildenafil and Tadalafil are active ingredients in two FDA-approved prescription drugs used for the treatment of erectile dysfunction (ED).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-4-2018

Epic Products, LLC, Issues Voluntary Nationwide Recall of All Lots of Euphoric Capsules Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Epic Products, LLC, Issues Voluntary Nationwide Recall of All Lots of Euphoric Capsules Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Overland Park, KS, Epic Products, LLC is voluntarily recalling all lots of Euphoric capsules, packaged in 1 count blister cards, 3 count bottles, and 12 count bottles to the consumer level. FDA analysis found samples of Euphoric to be tainted with undeclared sildenafil and tadalafil, active ingredients in two FDA-approved prescription drug products, also known as phosphodiesterase 5-inhibitors (PDE-5 inhibitors), used to treat male erectile dysfunction (ED). The presence of sildenafil and tadalafil in E...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-3-2018

Sexual enhancement product "Leopard Miracle of Honey" may pose serious health risks

Sexual enhancement product "Leopard Miracle of Honey" may pose serious health risks

Health Canada is advising Canadians that two versions of the sexual enhancement product “Leopard Miracle of Honey” may pose serious health risks. Both versions are labelled as being approved by Health Canada, with NPN 80073650. Health Canada’s testing found that both versions of the product contain the undeclared prescription drug sildenafil. The product was not authorized to contain this prescription drug. Health Canada seized the products from two Ontario convenience stores located in Woodbridge, ON, a...

Health Canada

14-12-2017

Marmex Corp Issues Voluntary Nationwide Recall Of Blue Pearl All Natural Male Enhancement Supplement, Due To Undeclared Sildenafil

Marmex Corp Issues Voluntary Nationwide Recall Of Blue Pearl All Natural Male Enhancement Supplement, Due To Undeclared Sildenafil

Orange, CA, Marmex Corp is voluntarily recalling All lots of Blue Pearl All Natural Male Enhancement Supplement, 500mg to the consumer level. FDA analysis has found the products to contain sildenafil.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-11-2017

Nutra Labs Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Dietary Supplements Bull and Chao Jimengnan Tablets Due to Undeclared Active Pharmaceutical Ingredients

Nutra Labs Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Dietary Supplements Bull and Chao Jimengnan Tablets Due to Undeclared Active Pharmaceutical Ingredients

Nutra Labs Inc. is voluntarily recalling lots sold by their firm of the male enhancement supplements Bull 1800 mg Capsules with the production date of 05/08/2016, and Chao Jimengnan 150 mg Tablets with Lot # 20151018 to the consumer level. FDA analysis found the products to be tainted with sildenafil, 0.026mg/capsule for Bull, and 70.46mg/tablet for Chao Jimengnan respectively. Sildenafil is the active pharmaceutical ingredient in an FDA approved product used for erectile dysfunction, making Bull capsule...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-6-2018

Nexium Control (Pfizer Consumer Healthcare Limited)

Nexium Control (Pfizer Consumer Healthcare Limited)

Nexium Control (Active substance: esomeprazole) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018) 4111 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2618/R/21

Europe -DG Health and Food Safety

25-6-2018

Xeljanz (Pfizer Limited)

Xeljanz (Pfizer Limited)

Xeljanz (Active substance: Tofacitinib) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4023 of Mon, 25 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

BeneFIX (Pfizer Limited)

BeneFIX (Pfizer Limited)

BeneFIX (Active substance: Nonacog alfa) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3778 of Mon, 11 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

4-6-2018

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Active substance: apixaban) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3616 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2148/II/50

Europe -DG Health and Food Safety

4-6-2018

Champix (Pfizer Limited)

Champix (Pfizer Limited)

Champix (Active substance: varenicline tartrate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3620 of Mon, 04 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-5-2018

Bosulif (Pfizer Limited)

Bosulif (Pfizer Limited)

Bosulif (Active substance: Bosutinib) - Centralised - Variation - Commission Decision (2018)3269 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2373/X/26

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

LIFMIOR (Pfizer Limited)

LIFMIOR (Pfizer Limited)

LIFMIOR (Active substance: etanercept) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3004 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Active substance: fentanyl citrate) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3013 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

23-4-2018

Mylotarg (Pfizer Limited)

Mylotarg (Pfizer Limited)

Mylotarg (Active substance: gemtuzumab ozogamicin) - New authorisation - Commission Decision (2018)2504 of Mon, 23 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4204

Europe -DG Health and Food Safety