Sildenafil "Mylan"
Primær information
- Handelsnavn:
- Sildenafil "Mylan" 100 mg filmovertrukne tabletter
- Aktiv bestanddel:
- SILDENAFILCITRAT
- Tilgængelig fra:
- Mylan AB
- ATC-kode:
- G04BE03
- INN (International Name):
- Sildenafil citrate
- Dosering:
- 100 mg
- Lægemiddelform:
- filmovertrukne tabletter
- Brugt til:
- Mennesker
- Medicin typen:
- Allopatiske stof
Dokumenter
- for den brede offentlighed:
- Indlægsseddel
-
- for sundhedspersonale:
- Produktresumé
-
Lokation
- Fås i:
-
Danmark
- Sprog:
- dansk
Andre oplysninger
Status
- Kilde:
- Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
- Autorisation status:
- Markedsført
- Autorisationsnummer:
- 45513
- Sidste ændring:
- 03-02-2018
Indlægsseddel
Indlægsseddel: Information til patienten
Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg og 100 mg filmovertrukne tabletter
sildenafil
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Sildenafil Mylan til dig personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil Mylan
Sådan skal du tage Sildenafil Mylan
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Sildenafil Mylan hører til en gruppe medicin, som kaldes fosfodiesterase type 5 (PDE5)-hæmmere.
Det afslapper blodkarrene i penis og tillader blodet at strømme ind i penis ved seksuel stimulation.
Sildenafil Mylan vil kun hjælpe dig med at få en erektion, hvis du bliver seksuelt stimuleret. Du må
ikke tage Sildenafil Mylan, hvis du ikke har erektil dysfunktion.
Sildenafil Mylan bør ikke anvendes af kvinder.
Sildenafil Mylan er til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion, også kendt som impotens,
hvilket er manglende evne til at opnå og/eller opretholde tilstrækkelig erektion til at gennemføre
tilfredsstillende seksuel aktivitet.
2.
Det skal du vide, før
du begynder at tage Sildenafil Mylan
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Sildenafil Mylan
hvis du er allergisk over for sildenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i pkt. 6).
hvis du tager medicin, som kaldes nitrater, da samtidig brug kan medføre potentielt farligt
blodtryksfald. Fortæl din læge, hvis du tager denne type medicin, der bruges til at lindre angina
pectoris (”smerter i brystet”). Er du usikker, så spørg lægen eller på apoteket.
hvis du bruger medicin, som kaldes nitrogenoxiddonorer som f.eks. amylnitrit (”poppers”), da
samtidig brug også kan medføre farligt blodtryksfald.
hvis du tager riociguat. Dette lægemiddel bruges til at behandle pulmonal arteriel hypertension
(højt blodtryk i lungerne) og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (højt blodtryk i
lungerne som følge af blodpropper). PDE5-hæmmere, som f.eks. sildenafil, har vist sig at øge
den blodtrykssænkende virkning af denne medicin. Tal med din læge, hvis du tager riociguat
eller er usikker.
hvis du har alvorlige hjerte- eller leverproblemer.
hvis du for nyligt har haft et slagtilfælde eller hjerteanfald, eller hvis du har lavt blodtryk.
hvis du har visse alvorlige arvelige øjensygdomme (som
retinitis pigmentosa
hvis du på noget tidspunkt tidligere har mistet synet på grund af en blodprop i øjet (non-arteritis
anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION)).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Sildenafil Mylan:
hvis du har en abnormitet af de røde blodlegemer (seglcelleanæmi), blodkræft (leukæmi),
knoglemarvskræft (multipelt myelom).
hvis du har en deformitet af penis eller Peyronies sygdom.
hvis du har problemer med hjertet. Din læge skal så omhyggeligt undersøge, om dit hjerte kan
tåle den ekstra anstrengelse, det er at have sex.
hvis du for tiden har mavesår eller blødningsforstyrrelser (som f.eks. hæmofili).
hvis du oplever pludselig nedsættelse af synet eller tab af synet, skal du stoppe med at tage
Sildenafil Mylan og straks søge læge.
Du bør ikke tage Sildenafil Mylan, hvis du samtidig bliver behandlet for pulmonal arteriel
hypertension (PAH) med et lægemiddel, der indeholder sildenafil, eller hvis du samtidig får en anden
PDE5-hæmmere.
Du bør ikke tage Sildenafil Mylan, hvis du ikke har erektil dysfunktion.
Sildenafil Mylan bør ikke anvendes af kvinder.
Børn og unge
Sildenafil Mylan bør ikke gives til børn og unge under 18 år.
Særlige hensyn i forbindelse med patienter med nyre- eller leverproblemer
Informer din læge, hvis du har nyre- eller leverproblemer. Lægen kan bestemme, at du skal have en
lavere dosis.
Brug af anden medicin sammen med Sildenafil Mylan
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for
nylig.
Sildenafil Mylan tabletter kan påvirke virkningen af anden medicin, især medicin til behandling af
brystsmerter. I tilfælde af en alvorlig hændelse, bør du fortælle lægen, apoteks- eller
sundhedspersonalet, at du har taget Sildenafil Mylan, og hvornår du har taget det. Tag ikke Sildenafil
Mylan sammen med anden medicin, uden din læge har anbefalet det.
Du må ikke tage Sildenafil Mylan, hvis du tager medicin, som kaldes nitrater, da samtidig brug kan
medføre potentielt farligt blodtryksfald. Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du
tager denne type medicin, der bruges til lindring af angina pectoris (eller ”smerter i brystet”).
Du må ikke tage Sildenafil Mylan, hvis du tager medicin, som kaldes nitrogenoxiddonorer som f.eks.
amylnitrit (”poppers”), da samtidig brug også kan medføre potentielt farligt blodtryksfald.
Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager medicin, der indeholder riociguat.
Sildenafil kan øge virkningen af nogle typer medicin som f.eks. bosentan (til behandling af forhøjet
blodtryk), hvorimod medicin som f.eks. rifampicin (et antibiotikum) kan nedsætte sildenafils virkning.
Hvis du tager medicin, som kaldes proteasehæmmere, for eksempel til behandling af hiv, kan din læge
starte behandlingen på den laveste dosis Sildenafil Mylan (25 mg).
Nogle patienter, som er i behandling med en alfa-blokker til behandling af højt blodtryk eller
vandladningsbesvær ved forstørret prostata, kan opleve svimmelhed eller uklarhed, som skyldes lavt
blodtryk, når man hurtigt sætter sig ned eller rejser sig op. Visse patienter har oplevet disse
symptomer, når de tager Sildenafil Mylan sammen med alfa-blokkere. Det er mest sandsynligt, at det
vil indtræde inden for 4 timer efter, at du har taget Sildenafil Mylan. Du bør være på en regelmæssig
daglig dosis af alfa-blokkere, før du tager Sildenafil Mylan for at nedsætte risikoen for, at disse
symptomer opstår. Lægen kan give dig en lavere begyndelsesdosis (25 mg) Sildenafil Mylan.
Du bør ikke tage Sildenafil Mylan sammen med andre orale eller lokale behandlinger mod erektil
dysfunktion,.
Brug af Sildenafil Mylan sammen med mad, drikke og alkohol
Sildenafil Mylan kan tages sammen med mad eller uden mad (se punkt 3 ”Sådan skal du tage
Sildenafil Mylan”). Du kan måske opleve, at det tager lidt længere tid før Sildenafil Mylan virker,
hvis du har spist et tungt måltid.
Indtagelse af alkohol kan midlertidigt forringe din evne til at få rejsning. For at få den fulde virkning
af din medicin bør du ikke drikke alkohol i store mængder, før du tager Sildenafil Mylan.
Graviditet, amning og frugtbarhed
Sildenafil Mylan er ikke beregnet til kvinder.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Sildenafil Mylan kan forårsage svimmelhed og kan påvirke synet. Vær opmærksom på, hvordan du
reagerer på Sildenafil Mylan inden bilkørsel eller betjening af maskiner.
3.
Sådan skal du tage Sildenafil Mylan
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg
lægen eller apotekspersonalet.
Den anbefalede dosis er 50 mg.
Du bør ikke tage Sildenafil Mylan mere end 1 gang dagligt.
Sildenafil Mylan bør tages ca. 1 time inden du planlægger seksuel aktivitet. Synk tabletten hel med et
glas vand.
Hvis du mener, at virkningerne af Sildenafil Mylan er for kraftige eller for svage, bør du tale med din
læge eller apotekspersonalet. Sildenafil Mylan hjælper kun til erektion ved seksuel stimulation. Den
tid det tager for Sildenafil Mylan at virke er forskellig fra person til person, men det tager normalt
mellem ½ og 1 time. Det kan vare længere inden Sildenafil Mylan virker, hvis det tages sammen med
et tungt måltid.
Hvis Sildenafil Mylan ikke hjælper til at give erektion, eller hvis erektionen ikke varer længe nok til
at gennemføre samleje, bør du sige det til lægen.
Hvis du har taget for mange Sildenafil Mylan tabletter
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Sildenafil Mylan, end der står i
denne information, eller mere end lægen har foreskrevet.
Du kan opleve flere og kraftigere bivirkninger såsom hovedpine, ansigtsrødmen, svimmelhed,
fordøjelsesproblemer, stoppet næse og synsforstyrrelser (lysfølsomhed, sløret syn eller nedsat
synsskarphed). Doser på over 100 mg vil ikke forøge virkningen.
Du bør ikke tage flere tabletter, end din læge har sagt.
Kontakt lægen, hvis du har taget flere tabletter, end du skal.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
4.
Bivirkninger
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. De
bivirkninger, der er rapporteret ved brug af sildenafil, er normalt milde til moderate og af kort
varighed.
Hvis du oplever nogen af de følgende bivirkninger skal du stoppe med at tage Sildenafil Mylan
og øjeblikkeligt søge læge:
Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
En allergisk reaktion
Symptomerne omfatter pludselig hvæsende vejrtrækning, vejrtrækningsbesvær eller
svimmelhed, hævelser af øjenlåg, ansigt, læber eller hals.
Smerter i brystet
Hvis dette sker under eller efter samleje, sæt dig op i en tilbagelænet stilling og prøv at slappe
Tag ikke nitrater
til at behandle dine smerter i brystet.
Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
Slagtilfælde eller forbigående slagtilfælde (Transitorisk Cerebral Iskæmi)
Symptomerne omfatter følelsesløshed eller svaghed i arme eller ben, hovedpine, svimmelhed
og forvirring, synsforstyrrelser, synkebesvær, sløret tale og talebesvær.
Hjerteanfald
Symptomerne omfatter knugende følelse i brystet, brystsmerter som spreder sig til kæbe, hals,
arme og ryg, vejrtrækningsbesvær, følelse af svaghed og/eller svimmelhed, svedudbrud.
Vedvarende og nogle gange smertefulde erektioner
Hvis du får erektion, som varer længere end 4 timer, bør du straks kontakte lægen.
Pludselig nedsættelse eller tab af synet.
Alvorlige hudreaktioner
Symptomerne kan omfatte kraftig afskalning og hævelse af huden, små blærer i munden samt
omkring kønsorganerne og øjnene, feber.
Kramper eller krampeanfald.
Ustabil angina (en hjertelidelse).
Andre bivirkninger:
Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Hovedpine.
Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
kvalme, ansigtsrødme, hedeture (symptomerne omfatter en pludselig varmefølelse i
overkroppen), forstoppelse, påvirkning af synet (herunder farvesyn, sløret syn,
synsforstyrrelser), tilstoppet næse og svimmelhed.
Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
opkastning, hududslæt, blodsprængte øjne/røde øjne, øjenirritation, smerter i øjet, forskellige
lysfornemmelser, f.eks. lysflimren og lysglimt, lysfølsomhed, rindende øjne, hjertebanken,
hurtig puls, højt blodtryk, lavt blodtryk, muskelsmerter, søvnighed, nedsat følelse ved
berøring, svimmelhed, ringen for ørerne, tør mund, blokerede eller tilstoppede bihuler,
irritation i næseslimhinden (symptomerne omfatter løbende næse, nysen og tilstoppet næse),
mavesmerter lige over navlen, gastroøsofageal reflukssyndrom (tilbageløb af syre fra
mavesækken til spiserøret - symptomerne omfatter halsbrand), smerter i arme og ben,
næseblod, blod i urinen, varmefølelse og træthed.
Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
besvimelse, uregelmæssig hjerterytme, midlertidigt nedsat blodtilførsel til dele af hjernen,
følelse af, at halsen snører sig sammen, følelsesløshed i munden, blødninger i den bagerste
del af øjet, dobbeltsyn, nedsat synsskarphed, unormal følelse i øjet, hævede øjne eller øjenlåg,
små partikler eller pletter i synsfeltet, se en farvet ring omkring lyskilder, forstørrede pupiller,
misfarvning af det hvide i øjet, blødning fra penis, blod i sæden, næsetørhed, hævelse inde i
næsen, følelse af irritation og høretab.
Yderligere bivirkninger efter markedsføring:
Pludselig død på grund af hjertesvigt (pludselig hjertedød). De fleste, men ikke alle, af de mænd, der
oplevede denne bivirkning, havde hjerteproblemer, før de tog denne medicin. Det er ikke muligt at
bestemme, om disse bivirkninger er direkte relateret til sildenafil.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder
også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan
også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden
af dette lægemiddel.
5.
Opbevaring
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er
den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke
smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Sildenafil Mylan indeholder:
Aktivt stof: sildenafil. En tablet indeholder 25 mg, 50 mg eller 100 mg sildenafil (som
sildenafilcitrat).
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, calciumhydrogenphosphat, vandfrit,
croscarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Filmovertræk: Hypromellose (E464), titandioxid (E171), indigotin I (E132) og triacetin
Udseende og pakningsstørrelser
25 mg tabletter: Blå, filmovertrukne, runde bikonvekse tabletter mærket med ”M” på den ene side og
”SL25 ” på den anden side.
50 mg tabletter: Blå, filmovertrukne, runde bikonvekse tabletter mærket med ”M” på den ene side og
”SL50 ” på den anden side.
100 mg tabletter: Blå, filmovertrukne, runde bikonvekse tabletter mærket med ”M” på den ene side og
”SL100” på den anden side.
Sildenafil Mylan 25 mg filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger med 1, 2, 4, 8 eller 12 tabletter.
Sildenafil Mylan 50 mg og 100 mg filmovertrukne tabletter fås i blisterpakninger med 1, 2, 4, 8, 12,
24 eller 36 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen
Mylan AB
Postboks 23033
104 35 Stockholm
Sverige
Fremstiller
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Irland
eller
Generics [UK] Limited,
Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL,
Storbritannien
eller
Mylan Hungary Kft.,
2900 Komárom, Mylan utca 1,
Ungarn
Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Belgien: Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg filmomhulde tabletten
Bulgarien: Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg film-coated tablets
Danmark: Sildenafil Mylan
Finland: Sildenafil Mylan 50 mg ja 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Frankrig: Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimés pelliculés
Grækenland: Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg film-coated tablets
Holland: Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg, filmomhulde tabletten
Irland: Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg film-coated tablets
Island: Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg Filmuhúðaðar töflur
Italien: Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg compresse rivestite con film
Norge: Sildenafil Mylan 50 mg, 100 mg tabletter, filmdrasjerte
Polen: Sildenafil Mylan, 25 mg, 50 mg, 100 mg, Tabletki powlekane
Portugal: Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimido revestido por película
Rumænien: Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimate filmate
Slovakiet: Sildenafil Mylan 50 mg / 100 mg Filmom obalené tablety
Slovenien: Sildenafil Mylan 50 mg, 100 mg filmsko obložene tablete
Spanien: Sildenafilo Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimidos recubiertos con película
Sverige: Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg filmdragerade tabletter
Storbritannien: Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg film-coated tablets
Tjekkiet: Sildenafil Mylan 50 mg, 100 mg potahované tablety
Tyskland: Duraviril 25 mg, 50 mg, 100 mg Filmtabletten
Ungarn: Sildenafil Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg filmtabletta
Østrig: Sildenafil Arcana 25 mg, 50 mg, 100 mg Filmtabletten
Denne indlægsseddel blev senest ændret oktober 2017.
- Adgang til dette dokument er kun tilgængelig for registrerede brugere.
Tilmeld dig nu for fuld adgang
18-4-2018

Euphoric Capsules by Epic Products: Recall - Undeclared Sildenafil and Tadalafil
Consumers with diabetes, hypertension, high cholesterol or heart disease often take nitrates; concomitant use of nitrates and PDE-5 inhibitors can lead to fatal cardiovascular collapse. Posted 04/18/2018
FDA - U.S. Food and Drug Administration
17-4-2018

Epic Products, LLC, Issues Voluntary Nationwide Recall of All Lots of Euphoric Capsules Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil
Overland Park, KS, Epic Products, LLC is voluntarily recalling all lots of Euphoric capsules, packaged in 1 count blister cards, 3 count bottles, and 12 count bottles to the consumer level. FDA analysis found samples of Euphoric to be tainted with undeclared sildenafil and tadalafil, active ingredients in two FDA-approved prescription drug products, also known as phosphodiesterase 5-inhibitors (PDE-5 inhibitors), used to treat male erectile dysfunction (ED). The presence of sildenafil and tadalafil in E...
FDA - U.S. Food and Drug Administration
9-4-2018

Human medicines European public assessment report (EPAR): Amlodipine / Valsartan Mylan , amlodipine / valsartan, Revision: 2, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
9-4-2018

Human medicines European public assessment report (EPAR): Sildenafil ratiopharm, sildenafil, Revision: 15, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
23-3-2018

Pending EC decision: Prasugrel Mylan, prasugrel, Opinion date: 22-Mar-2018
Europe - EMA - European Medicines Agency
14-3-2018

Sexual enhancement product "Leopard Miracle of Honey" may pose serious health risks
Health Canada is advising Canadians that two versions of the sexual enhancement product “Leopard Miracle of Honey” may pose serious health risks. Both versions are labelled as being approved by Health Canada, with NPN 80073650. Health Canada’s testing found that both versions of the product contain the undeclared prescription drug sildenafil. The product was not authorized to contain this prescription drug. Health Canada seized the products from two Ontario convenience stores located in Woodbridge, ON, a...
Health Canada
12-3-2018

Human medicines European public assessment report (EPAR): Aripiprazole Mylan Pharma (previously Aripiprazole Pharmathen), aripiprazole, Revision: 6, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
20-4-2018
![MIRTAZAPINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
MIRTAZAPINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Apr 20, 2018 EST
US - DailyMed
19-4-2018
![EVOCLIN (Clindamycin Phosphate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
EVOCLIN (Clindamycin Phosphate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Apr 19, 2018 EST
US - DailyMed
19-4-2018
![DOXYCYCLINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DOXYCYCLINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Apr 19, 2018 EST
US - DailyMed
17-4-2018
![VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Mylan Institutional LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Mylan Institutional LLC]
Updated Date: Apr 17, 2018 EST
US - DailyMed
16-4-2018
![FLUVOXAMINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
FLUVOXAMINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Apr 16, 2018 EST
US - DailyMed
16-4-2018
![VIAGRA (Sildenafil Citrate) Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
VIAGRA (Sildenafil Citrate) Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]
Updated Date: Apr 16, 2018 EST
US - DailyMed
16-4-2018
![TRIFERIC (Ferric Pyrophosphate) Solution TRIFERIC (Ferric Pyrophosphate Citrate) Powder TRIFERIC (Ferric Pyrophosphate Citrate) Solution [Rockwell Medical, Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TRIFERIC (Ferric Pyrophosphate) Solution TRIFERIC (Ferric Pyrophosphate Citrate) Powder TRIFERIC (Ferric Pyrophosphate Citrate) Solution [Rockwell Medical, Inc]
Updated Date: Apr 16, 2018 EST
US - DailyMed
16-4-2018
![BASOSAN (Sodium Bicarbonate, Anhydrous Dibasic Calcium Phosphate, Calcium Citrate, Potassium Bicarbonate, And Magnesium Citrate) Powder [SanPharma GmbH]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
BASOSAN (Sodium Bicarbonate, Anhydrous Dibasic Calcium Phosphate, Calcium Citrate, Potassium Bicarbonate, And Magnesium Citrate) Powder [SanPharma GmbH]
Updated Date: Apr 16, 2018 EST
US - DailyMed
12-4-2018
![IBUPROFEN PM (Diphenhydramine Citrate, Ibuprofen) Tablet, Film Coated [H E B]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
IBUPROFEN PM (Diphenhydramine Citrate, Ibuprofen) Tablet, Film Coated [H E B]
Updated Date: Apr 12, 2018 EST
US - DailyMed
12-4-2018
![VALUMEDS ASPIRIN FREE HEADACHE RELIEF PM (Acetaminophen And Diphenhydramine Citrate) Tablet, Coated [SPIRIT PHARMACEUTICALS LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
VALUMEDS ASPIRIN FREE HEADACHE RELIEF PM (Acetaminophen And Diphenhydramine Citrate) Tablet, Coated [SPIRIT PHARMACEUTICALS LLC]
Updated Date: Apr 12, 2018 EST
US - DailyMed
11-4-2018
![ZOLPIDEM TARTRATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ZOLPIDEM TARTRATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Apr 11, 2018 EST
US - DailyMed
11-4-2018
![GALLIUM (Gallium Citrate Ga-67) Injection [Lantheus Medical Imaging, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
GALLIUM (Gallium Citrate Ga-67) Injection [Lantheus Medical Imaging, Inc.]
Updated Date: Apr 11, 2018 EST
US - DailyMed
11-4-2018
![MORPHINE SULFATE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
MORPHINE SULFATE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Apr 11, 2018 EST
US - DailyMed
10-4-2018
![PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Apr 10, 2018 EST
US - DailyMed
10-4-2018
![TOPOTECAN Injection, Solution, Concentrate [Mylan Institutional LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TOPOTECAN Injection, Solution, Concentrate [Mylan Institutional LLC]
Updated Date: Apr 10, 2018 EST
US - DailyMed
10-4-2018
![RABEPRAZOLE SODIUM (Rabeprazole) Tablet, Delayed Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RABEPRAZOLE SODIUM (Rabeprazole) Tablet, Delayed Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Apr 10, 2018 EST
US - DailyMed
6-4-2018
![CITROMA (Magnesium Citrate) Liquid [McKesson Drug]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CITROMA (Magnesium Citrate) Liquid [McKesson Drug]
Updated Date: Apr 6, 2018 EST
US - DailyMed
6-4-2018
![ESCITALOPRAM OXALATE (Escitalopram) Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ESCITALOPRAM OXALATE (Escitalopram) Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Apr 6, 2018 EST
US - DailyMed
5-4-2018
![PHENYTEK (Extended Phenytoin Sodium) Capsule, Extended Release PHENYTEK (Phenytoin Sodium) Capsule, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
PHENYTEK (Extended Phenytoin Sodium) Capsule, Extended Release PHENYTEK (Phenytoin Sodium) Capsule, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Apr 5, 2018 EST
US - DailyMed
5-4-2018
![VECURONIUM BROMIDE Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Mylan Institutional LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
VECURONIUM BROMIDE Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Mylan Institutional LLC]
Updated Date: Apr 5, 2018 EST
US - DailyMed
5-4-2018
![PHENYTOIN SODIUM Capsule, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
PHENYTOIN SODIUM Capsule, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Apr 5, 2018 EST
US - DailyMed
4-4-2018
![SILDENAFIL Tablet, Film Coated [Unit Dose Services]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
SILDENAFIL Tablet, Film Coated [Unit Dose Services]
Updated Date: Apr 4, 2018 EST
US - DailyMed
3-4-2018
![ACD A (Citric Acid Monohydrate, Dextrose Monohydrate, And Trisodium Citrate Dihydrate) Injection, Solution [Terumo BCT, Ltd.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ACD A (Citric Acid Monohydrate, Dextrose Monohydrate, And Trisodium Citrate Dihydrate) Injection, Solution [Terumo BCT, Ltd.]
Updated Date: Apr 3, 2018 EST
US - DailyMed
3-4-2018
![GRANISETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
GRANISETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]
Updated Date: Apr 3, 2018 EST
US - DailyMed
2-4-2018
![NORGESTIMATE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Mylan Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
NORGESTIMATE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Mylan Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Apr 2, 2018 EST
US - DailyMed
2-4-2018
![TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Apr 2, 2018 EST
US - DailyMed
29-3-2018
![BUPROPION HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
BUPROPION HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]
Updated Date: Mar 29, 2018 EST
US - DailyMed
28-3-2018
![CITROMA (Magnesium Citrate) Liquid [Major Pharmaceuticals]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CITROMA (Magnesium Citrate) Liquid [Major Pharmaceuticals]
Updated Date: Mar 28, 2018 EST
US - DailyMed
28-3-2018
![NEUROSAN (Zinc Citrate Trihydrate, Green Tea Leaf, And Garlic) Capsule [SanPharma GmbH]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
NEUROSAN (Zinc Citrate Trihydrate, Green Tea Leaf, And Garlic) Capsule [SanPharma GmbH]
Updated Date: Mar 28, 2018 EST
US - DailyMed
27-3-2018

Semglee (Mylan S.A.S.)
Semglee (Active substance: Insulin glargine) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)1952 of Tue, 27 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4280
Europe -DG Health and Food Safety
26-3-2018
![MAGNESIUM CITRATE Liquid [Best Choice (Valu Merchandisers Company)]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
MAGNESIUM CITRATE Liquid [Best Choice (Valu Merchandisers Company)]
Updated Date: Mar 26, 2018 EST
US - DailyMed
26-3-2018
![ORPHENADRINE CITRATE Tablet, Extended Release [DIRECT RX]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ORPHENADRINE CITRATE Tablet, Extended Release [DIRECT RX]
Updated Date: Mar 26, 2018 EST
US - DailyMed
23-3-2018
![PIOGLITAZONE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
PIOGLITAZONE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Mar 23, 2018 EST
US - DailyMed
23-3-2018
![TRICITRASOL (Trisodium Citrate Dihydrate) Solution [Citra Labs LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TRICITRASOL (Trisodium Citrate Dihydrate) Solution [Citra Labs LLC]
Updated Date: Mar 23, 2018 EST
US - DailyMed
23-3-2018
![CHOPRO (Pyridoxine And Zinc Citrate Trihydrate) Capsule [SanPharma GmbH]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CHOPRO (Pyridoxine And Zinc Citrate Trihydrate) Capsule [SanPharma GmbH]
Updated Date: Mar 23, 2018 EST
US - DailyMed
22-3-2018
![OLMESARTAN MEDOXOMIL Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
OLMESARTAN MEDOXOMIL Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Mar 22, 2018 EST
US - DailyMed
21-3-2018
![SILDENAFIL Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
SILDENAFIL Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]
Updated Date: Mar 21, 2018 EST
US - DailyMed
20-3-2018
![CITRANATAL MEDLEY (Calcium Citrate, Iron Pentacarbonyl, Ferrous Fumarate, Cholecalciferol, .Alpha.-Tocopherol, Dl-, Pyridoxine Hydrochloride, Folic Acid, And Doconexent) Capsule, Gelatin Coated [Mission Pharmacal Company]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CITRANATAL MEDLEY (Calcium Citrate, Iron Pentacarbonyl, Ferrous Fumarate, Cholecalciferol, .Alpha.-Tocopherol, Dl-, Pyridoxine Hydrochloride, Folic Acid, And Doconexent) Capsule, Gelatin Coated [Mission Pharmacal Company]
Updated Date: Mar 20, 2018 EST
US - DailyMed
19-3-2018
![HEPARIN SODIUM Injection [Mylan Institutional LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
HEPARIN SODIUM Injection [Mylan Institutional LLC]
Updated Date: Mar 19, 2018 EST
US - DailyMed
16-3-2018
![SODIUM CITRATE AND CITRIC ACID (Sodium Citrate And Citric Acid Monohydrate) Solution [Cardinal Health]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
SODIUM CITRATE AND CITRIC ACID (Sodium Citrate And Citric Acid Monohydrate) Solution [Cardinal Health]
Updated Date: Mar 16, 2018 EST
US - DailyMed
15-3-2018
![STAVUDINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
STAVUDINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Mar 15, 2018 EST
US - DailyMed
15-3-2018
![NORETHINDRONE AND ETHINYL ESTRADIOL AND FERROUS FUMARATE Kit [Mylan Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
NORETHINDRONE AND ETHINYL ESTRADIOL AND FERROUS FUMARATE Kit [Mylan Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Mar 15, 2018 EST
US - DailyMed
15-3-2018
![ASSURED HEADACHE PM (ASPIRIN FREE) (Acetaminophen And Diphenhydramine Citrate) Tablet, Coated [Spirit Pharmaceutical LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ASSURED HEADACHE PM (ASPIRIN FREE) (Acetaminophen And Diphenhydramine Citrate) Tablet, Coated [Spirit Pharmaceutical LLC]
Updated Date: Mar 15, 2018 EST
US - DailyMed
14-3-2018
![GUANFACINE HYDROCHLORIDE (Guanfacine) Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
GUANFACINE HYDROCHLORIDE (Guanfacine) Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Mar 14, 2018 EST
US - DailyMed
14-3-2018
![SYMFI LO (Efavirenz, Lamivudine And Tenofovir Disoproxil Fumarate) Tablet, Film Coated [Mylan Laboratories Limited]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
SYMFI LO (Efavirenz, Lamivudine And Tenofovir Disoproxil Fumarate) Tablet, Film Coated [Mylan Laboratories Limited]
Updated Date: Mar 14, 2018 EST
US - DailyMed
14-3-2018
![SYMFI LO (Efavirenz, Lamivudine And Tenofovir Disoproxil Fumarate) Tablet, Film Coated [Mylan Specialty L.P.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
SYMFI LO (Efavirenz, Lamivudine And Tenofovir Disoproxil Fumarate) Tablet, Film Coated [Mylan Specialty L.P.]
Updated Date: Mar 14, 2018 EST
US - DailyMed
14-3-2018
![MITOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Mylan Institutional LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
MITOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Mylan Institutional LLC]
Updated Date: Mar 14, 2018 EST
US - DailyMed
14-3-2018
![DURACLON (Clonidine Hydrochloride) Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DURACLON (Clonidine Hydrochloride) Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]
Updated Date: Mar 14, 2018 EST
US - DailyMed
13-3-2018
![DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE AND ATROPINE SULFATE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE AND ATROPINE SULFATE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Mar 13, 2018 EST
US - DailyMed
12-3-2018
![TAMOXIFEN CITRATE Tablet, Film Coated [McKesson Corporation]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TAMOXIFEN CITRATE Tablet, Film Coated [McKesson Corporation]
Updated Date: Mar 12, 2018 EST
US - DailyMed
9-3-2018
![ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE A (Anhydrous Citric Acid, Dextrose Monohydrate, And Trisodium Citrate Dihydrate) Solution [Citra Labs]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE A (Anhydrous Citric Acid, Dextrose Monohydrate, And Trisodium Citrate Dihydrate) Solution [Citra Labs]
Updated Date: Mar 9, 2018 EST
US - DailyMed
7-3-2018
![TAMOXIFEN CITRATE Tablet [Bryant Ranch Prepack]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TAMOXIFEN CITRATE Tablet [Bryant Ranch Prepack]
Updated Date: Mar 7, 2018 EST
US - DailyMed
7-3-2018
![TRAMADOL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TRAMADOL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Mar 7, 2018 EST
US - DailyMed
7-3-2018
![CITROMA (Magnesium Citrate) Liquid [Vi Jon, Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CITROMA (Magnesium Citrate) Liquid [Vi Jon, Inc]
Updated Date: Mar 7, 2018 EST
US - DailyMed