Seretide Diskus

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Seretide Diskus 50 + 500 mikrog/disk inhalationspulver, afdelt
  • Dosering:
  • 50 + 500 mikrog/disk
  • Lægemiddelform:
  • inhalationspulver, afdelt
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Seretide Diskus 50 + 500 mikrog/disk inhalationspulver, afdelt
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 47576
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren

Seretide

®

Diskus

®

50 mikrogram/250 mikrogram/dosis

50 mikrogram/500 mikrogram/dosis

inhalationspulver, afdelt i diskos

Salmeterol/fluticasonpropionat

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen.

- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

- Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.

- Lægen har ordineret Seretide

Diskus

til dig personligt. Lad derfor være med

at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme

symptomer, som du har.

- Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder

bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Den nyeste version af indlægssedlen findes på www.indlaegsseddel.dk

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Seretide

Diskus

3. Sådan skal du tage Seretide

Diskus

4. Bivirkninger

5. Opbevaring

6. Yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Seretide

Diskus

indeholder to slags medicin, salmeterol og

fluticasonpropionat.

Salmeterol tilhører en gruppe lægemidler med langtidsvirkende,

luftvejsudvidende effekt. De holder luftvejene i lungerne åbne, så det bliver

nemmere at trække vejret. Virkningen holder sig i mindst 12 timer.

Fluticasonpropionat tilhører en gruppe lægemidler, der hedder

binyrebarkhormoner, som hæmmer hævelse og irritation i lungerne.

Din læge har ordineret denne medicin for at lindre dine vejrtrækningsproblemer.

Det kan være: Astma Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Seretide

Diskus

50/500 mikrogram inhalationspulver i diskos nedsætter risikoen for forværringer

af symptomerne på KOL.

Du skal bruge Seretide

Diskus

hver dag som anvist af din læge for at være

sikker på, at din astma eller KOL kommer under kontrol.

Seretide

Diskus

hjælper mod åndenød og hvæsende vejrtrækning. Det

virker ikke på pludselige anfald af åndenød eller hvæsende vejrtrækning.

Hvis det sker, skal du bruge en hurtigvirkende anfaldsmedicin, fx

salbutamol.

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Seretide

Diskus

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne

information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

Tag ikke Seretide

Diskus

- hvis du er overfølsom (allergisk) over for salmeterol, fluticasonpropionat eller

lactose.

- børn og unge bør overvåges for mulig vækstnedsættelse eller psykologiske- og

adfærdsmæssige ændringer. Spørg lægen.

Vær ekstra forsigtig med at tage Seretide

®

Diskus

®

- Hvis du har KOL og bruger Seretide

Diskus

, skal du søge læge hvis dine

symptomer forværres.

- Hvis du får akut øget hvæsende åndedræt efter indtagelse- søg straks vejledning

hos læge

- hvis du lider af en hjertesygdom, herunder uregelmæssig eller hurtig

hjertebanken.

- hvis du lider af forøget hormonproduktion fra skjoldbruskkirtlen (forhøjet

stofskifte).

- hvis du lider af forhøjet blodtryk.

- hvis du lider af sukkersyge (Seretide

Diskus

kan forhøje dit blodsukker).

- hvis du lider af lavt indhold af kalium i blodet.

- hvis du lider af lungetuberkulose,svampeinfektioner, virale infektioner eller

andre infektioner i luftvejene.

- hvis binyrebakfunktionen er nedsat, skal udvises forsigtighed ved igangsættelse

af brug af Seretide

Diskus

- Fortæl det til din læge, hvis du har eller har haft en eller flere af disse

sygdomme.

- Fortæl det til din læge, hvis du får et større behov for hurtigtvirkende

anfaldsmedicin.

Brug af anden medicin

- Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller

har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.

I nogle tilfælde er det måske ikke hensigtsmæssigt at tage Seretide

Diskus

sammen med andre former for medicin.

Kontakt lægen, før du begynder at tage Seretide, hvis du tager følgende medicin:

• β-blokkere (f.eks. atenolol, propranolol og sotalol). β-blokkere bruges primært

mod forhøjet blodtryk eller andre hjertesygdomme

• medicin til behandling af infektioner (f.eks. ritonavir, ketoconazol, itraconazol

og erythromycin). Nogle af disse typer af medicin kan øge mængden af

fluticasonpropionat eller salmeterol i kroppen. Dette kan øge risikoen for

bivirkninger ved Seretide, herunder uregelmæssig hjerterytme, eller det kan

forværre bivirkninger

• binyrebarkhormoner (tabletter eller injektion). Hvis du for nylig har fået

binyrebarkhormoner, kan det øge risikoen for, at dette lægemiddel kan påvirke

din egen hormonproduktion

• vanddrivende medicin, til behandling af forhøjet blodtryk

• andre bronkodilatatorer (f.eks. salbutamol)

• medicin, der indeholder xanthiner. Disse bruges ofte til at behandle astma.

Graviditet og amning

- Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.

- Hvis du er gravid eller ammer, må du kun tage Seretide

Diskus

efter aftale

med lægen.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Seretide

Diskus

påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes

sikkert i trafikken.

Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Seretide

Seretide

Diskus

inhalationspulver i diskos indeholder op til 12,5 mg lactose

pr. dosis. Denne mængde lactose giver dog normalt ikke problemer hos patienter

med lactose-intolerans.

Men kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du

ikke tåler visse sukkerarter.

3. Sådan skal du tage Seretide

Diskus

- Brug Seretide

Diskus

hver dag, og hold kun op efter aftale med din læge.

- Brug altid Seretide

Diskus

nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så

spørg lægen eller på apoteket.

Den sædvanlige dosis er:

Dosering ved astma

Voksne og unge fra 12 år

Seretide

Diskus

50/250 inhalationspulver i diskos - 1 dosis 2 gange daglig

Seretide

Diskus

50/500 inhalationspulver i diskos - 1 dosis 2 gange daglig

Børn 4-12 år

Seretide

Diskus

50/250 mikrogram/dosis og 50/500 mikrogram/dosis

inhalationspulver i diskos må ikke anvendes til børn mellem 4-12 år. Børn over 4

år må højst få 100 mikrogram fluticasonpropionat to gange daglig.

Seretide

Diskus

bør ikke anvendes til børn under 4 år.

Dosering ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Voksne

Seretide

Diskus

50/500 inhalationspulver i diskos – 1 dosis 2 gange daglig

Hvis dine symptomer er velkontrollerede på Seretide

Diskus

2 gange daglig,

kan din læge forsøge at nedsætte dosis til 1 gang daglig.

Dosis kan ændres til:

1 gang ved sengetid - hvis du har symptomer

om natten

1 gang om morgenen - hvis dine symptomer kommer

om dagen

Det er meget vigtigt at følge din læges anvisning om antal inhalationer, og hvor

ofte, du skal tage din medicin.

Hvis du tager Seretide

Diskus

mod din astma, bør din læge regelmæssigt

kontrollere dine symptomer.

Hvis din astma eller vejrtrækning bliver dårligere, skal du straks kontakte

lægen.

Din vejrtrækning kan være blevet mere hvæsende, du kan oftere få en

fornemmelse af, at din brystkasse snævrer sig sammen, eller du kan have brug

for mere af din hurtigvirkende anfaldsmedicin. Hvis det sker, skal du fortsætte

med Seretide

Diskus

, men uden at øge antallet af inhalationer, da det kan føre

til en forværring af din tilstand. Kontakt lægen, fordi du måske har brug for

yderligere behandling.

Brugsanvisning

Få lægen, sygeplejersken eller apoteket til at vise dig, hvordan du skal bruge

Seretide

Diskus

. De bør jævnligt tjekke, at du bruger den korrekt. Hvis du

ikke bruger Seretide

Diskus

rigtigt, eller ikke følger lægens anvisning, kan det

måske betyde, at den ikke hjælper, som den skal.

Diskos indeholder et folieblisterbånd med Seretide

Diskus

inhalationspulver.

Diskos er med dosistæller, der viser, hvor mange doser, der er tilbage. Den tæller

ned til 0. Når der er 5 doser tilbage, bliver tallene røde for at advare dig om, at

der kun er nogle få doser tilbage. Når tælleren viser 0, er Seretide

Diskus

tom.

Sådan bruger du Seretide

Diskus

1. Sådan åbner du Seretide

Diskus

: Hold med den ene hånd og sæt

tommelfingeren på fingergrebet. Skub fingergrebet helt i bund til det siger klik.

Så er mundstykket åbnet.

2. Hold Seretide

Diskus

med mundstykket ind imod dig. Du kan holde den i

enten højre eller venstre hånd. Skub dosisknappen helt i bund – til det siger klik.

Nu er der frigjort en dosis i mundstykket.

Hver gang dosisknappen trykkes i bund, bliver der åbnet en blister, og der

frigøres pulver til inhalation. Dosisknappen må kun trykkes ned, når du skal have

en dosis. Den åbner blistrene, og medicinen kan gå tabt.

3. Hold Diskus væk fra munden og pust helt ud. Pust ikke ind i Diskus.

4. Sæt mundstykket til læberne. Sug ind så roligt og dybt som muligt gennem

munden - ikke gennem næsen.

Tag Seretide

Diskus

væk fra munden.

Hold vejret i ca. 10 sekunder.

Pust langsomt ud.

5. Skyl munden med vand og spyt ud for at modvirke svamp og hæshed.

6. Sådan lukker du Seretide

Diskus

: Skub fingergrebet tilbage mod dig selv, så

langt som muligt – indtil det siger klik. Dosisknappen går automatisk tilbage

til startpositionen.

Diskos er nu klar til brug igen.

Rengøring af Seretide

Diskus

Tør mundstykket af med en tør klud.

Hvis du har taget for meget Seretide

Diskus

Det er vigtigt kun at tage Seretide

som anvist. Kontakt lægen, skadestuen eller

apoteket, hvis du har taget mere Seretide

, end der står her, eller mere end lægen

har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med. Du kan muligvis

mærke, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, og du kan føle dig urolig.

Muligvis får du hovedpine eller føler dig svag i musklerne og får ledsmerter.

Også hvis du har taget for høj dosis i længere tid, skal du konsultere din læge

eller apoteket. Større doser Seretide

Diskus

kan nedsætte din produktion af

binyrebarkhormoner.

Hvis du har glemt at tage Seretide

Hvis du har glemt en dosis, skal du først tage næste dosis, når det er tid igen.

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.

Hvis du holder op med at tage Seretide

Det er meget vigtigt, at du tager Seretide

hver dag som ordineret. Du må kun

holde pause eller stoppe med behandlingen efter aftale med lægen. Du må

ikke holde op med at tage Seretide

eller nedsætte dosis pludseligt, da dette

kan forværre dine symptomer og i meget sjældne tilfælde give bivirkninger,

herunder:

-Mavesmerter.

-Træthed og appetitløshed.

-Kvalme og diarré.

-Vægttab.

-Hovedpine eller døsighed.

-Nedsat kaliumindhold i blodet.

-Nedsat blodtryk og krampeanfald.

I meget sjældne tilfælde, hvis du får en infektion, eller hvis din krop udsættes for

en ekstrem stresstilstand (fx efter en alvorlig ulykke, eller hvis du skal opereres),

kan lignende bivirkninger forekomme. For at undgå det kan lægen ordinere

supplerende behandling med binyrebarkhormoner (fx prednison). Spørg lægen

eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.

4. Bivirkninger

Seretide

Diskus

kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får

bivirkninger. For at reducere risikoen for bivirkninger vil din læge ordinere den

laveste dosis Seretide

Diskus

, som kan holde din lungesygdom under kontrol.

Overfølsomhedsreaktioner: Du kan mærke, at du pludseligt får svært ved at

trække vejret efter at have taget Seretide

.

-

Din vejrtrækning kan blive hvæsende, eller du hoster. Du kan også mærke, at

det klør, og du hæver op (sædvanligvis i ansigtet, på læberne, tungen eller i

svælget).

Hvis du reagerer sådan, eller hvis symptomerne opstår pludseligt,

efter du har taget Seretide

, skal du straks kontakte lægen eller ringe 112.

-

Allergiske reaktioner over for Seretide er ikke almindelige (kan forekomme hos

færre end 1 ud af 100 personer)

.

Lungebetændelse (pneumoni) hos KOL-patienter (almindelig bivirkning)

Kontakt lægen, hvis du oplever nogle af følgende symptomer, mens du tager

Seretide. Det kan være tegn på lungebetændelse:

• feber eller kulderystelser

• øget slimproduktion, ændring i slimens farve

• tiltagende hoste eller tiltagende vejrtrækningsproblemer

Andre bivirkninger er angivet herunder:

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10

personer):

• hovedpine - aftager som regel ved fortsat behandling

• forkølelse - er set mere hyppigt hos patienter med kronisk obstruktiv

lungesygdom (KOL)

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10 personer):

• svamp (ømme, hvidgullige, hævede pletter) i mund og svælg, ømhed i tunge,

hæshed og irritati-on i svælget. Dette kan afhjælpes ved straks at skylle munden

med vand og spytte ud og/eller børste dine tænder lige efter hver dosis medicin.

Lægen kan ordinere medicin til behandling af svamp

• ømme, hævede led og muskelsmerter

• muskelkramper.

Følgende bivirkninger er også set hos patienter med kronisk obstruktiv

lungesygdom (KOL):

• blå mærker og knoglebrud

• bihulebetændelse (følelse af tilstoppethed eller trykken i næsen, kinderne og bag

øjnene - af og til med en dunkende fornemmelse)

• nedsat kaliumindhold i blodet (kan give uregelmæssig hjertebanken,

muskelsvaghed, krampe).

Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 100

personer):

• forhøjet blodsukker. Hvis du har sukkersyge, kan det være nødvendigt med mere

hyppig må-ling af dit blodsukker og eventuelt justering af behandlingen af din

sukkersyge

• grå stær (sløret syn)

• meget hurtig puls (takykardi)

• rysten (tremor) og hurtig og uregelmæssig hjertebanken. Disse bivirkninger er

som regel uska-delige og aftager ved fortsat behandling

• brystsmerter

• angst (forekommer især hos børn)

• søvnforstyrrelser

• hududslæt

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 personer):

vejrtrækningsproblemer eller hvæsende åndedræt, der forværres umiddelbart

efter inha-lation af Seretide. Hvis dette sker, skal du stoppe med at tage Seretide.

Brug din hurtigtvir-kende behovsmedicin og kontakt straks lægen.

• ændret adfærd, herunder hyperaktivitet og irritabilitet (især hos børn)

• uregelmæssig hjerterytme, eller hjertet slår et ekstra slag (arytmier). Tal med

lægen, men stop ikke med at tage Seretide, medmindre lægen siger det

• svampeinfektion i spiserøret, der kan medføre synkebesvær.

• Pludselig besværet åndedræt. Kontakt straks læge eller skadestue.

• Anafylaktiske reaktioner, herunder shock.

• Seretide kan påvirke den naturlige produktion af binyrebarkhormon i kroppen,

især efter indtagelse af høje doser i længere perioder. Det kan føre til:

- nedsat vækst hos børn og unge

- svækkelse af knoglerne

- grøn stær (øget tryk i øjet)

- vægtforøgelse

- rundt ansigt (”måneansigt”) (Cushings syndrom).

Lægen vil jævnligt tjekke dig for disse bivirkninger og sikre, at du får Seretide i

den laveste dosis, der kan holde din astma under kontrol

Bivirkninger hvor hyppigheden ikke er kendt, men som kan forekomme:

• depression eller aggression. Dette forekommer med større sandsynlighed hos

børn

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger ,bør du tale med din læge,sygeplejerske eller

apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne

indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan selv indberette bivirkninger direkte til

Lægemiddelstyrelsen via: Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides gade 1, DK-2300

København S.Websted: www.meldenbivirkninger.dk eller E-mail:dkma@dkma.dk.

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere

information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn.

Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.

Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod fugt.

Brug ikke Seretide

Diskus

efter den udløbsdato, der står på pakningen.

Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Spørg på apoteket,

hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide

medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6. Yderligere oplysninger

Seretide

®

Diskus

®

50 mikrogram/250 mikrogram/dosis og 50 mikrogram/500

mikrogram/dosis inhalationspulver, afdelt i diskos

indeholder:

Aktive stoffer: 50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 250 eller

500 mikrogram fluticasonpropionat Øvrigt indholdsstof: lactosemonohydrat

(indeholder mælkeproteiner)

Udseende og pakningsstørrelser

Inhalationspulver afdelt i diskos. Medicinen leveres i diskos med 60 doser

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen

ChemVet Pharma ApS, A.C. Illums Vej 6, 8600 Silkeborg

Ompakning og frigivelse:

ChemVet Pharma ApS, 8660 Silkeborg

Denne indlægsseddel blev senest revideret februar 2017 .

Seretide

Diskus

er et registreret varemærke som tilhører GlaxoSmithKline

Export Ltd.