Land: Den Europæiske Union
Sprog: spansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmina
Teva Pharma B.V.
N06DA03
rivastigmine
Anticolinesterásicos
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Tratamiento sintomático de leve a moderadamente severa demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática.
Revision: 4
Retirado
2009-04-17
83 B. PROSPECTO Medicamento con autorización anulada 84 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RIVASTIGMINA TEVA 1,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG RIVASTIGMINA TEVA 3 MG CÁPSULAS DURAS EFG RIVASTIGMINA TEVA 4,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG RIVASTIGMINA TEVA 6 MG CÁPSULAS DURAS EFG RIVASTIGMINA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Rivastigmina Teva y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Rivastigmina Teva 3. Cómo tomar Rivastigmina Teva 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Rivastigmina Teva 6. Información adicional 1. QUÉ ES RIVASTIGMINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA La sustancia activa de Rivastigmina Teva es la rivastigmina. La rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa. Rivastigmina Teva se utiliza para el tratamiento de los trastornos de la memoria en pacientes con enfermedad de Alzheimer. También se utiliza para el tratamiento de la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson. 2. ANTES DE TOMAR RIVASTIGMINA TEVA NO TOME RIVASTIGMINA TEVA - si es alérgico (hipersensible) a rivastigmina (la sustancia activa en la Rivastigmina Teva) o a cualquiera de los demás componentes de Rivastigmina Teva detallados en la sección 6 de este prospecto. - Si esto le aplica a usted, comuníqueselo a su médico y no tome Rivastigmina Teva. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON RIVASTIGMINA TEVA - Si tiene, o ha tenido alguna vez, ritmo cardíaco irregular. - Si tiene, o ha tenido alguna vez, úlcera de estómago activa. Medicamento con autorización anulada 8 Læs hele dokumentet
1 _ _ _ _ ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Rivastigmina Teva 1,5 mg cápsulas duras EFG _ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 1,5 mg de rivastigmina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura Tapa de color blanco con una “R” impresa y cuerpo de color blanco con “1.5” impreso 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave. Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer o de la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson. El diagnóstico debe hacerse de acuerdo con las directrices actuales. La terapia con rivastigmina debe iniciarse sólo si hay un cuidador disponible, el cual controlará regularmente la toma del medicamento por parte del paciente. Rivastigmina debe administrarse dos veces al día, con el desayuno y con la cena. Las cápsulas deben tragarse enteras. Dosis inicial 1,5 mg dos veces al dia. : Ajuste de la dosis La dosis inicial es de 1,5 mg dos veces al día. Si esta dosis es bien tolerada después de como mínimo dos semanas, la dosis puede incrementarse a 3 mg dos veces al día. Posteriores aumentos a 4,5 y a 6 mg dos veces al día deben estar basados en la buena tolerancia de la dosis previamente administrada y sólo deben ser contemplados tras un mínimo de dos semanas de tratamiento con la dosis precedente. : Si se observan reacciones adversas (p.ej., náuseas, vómitos, dolor abdominal o pérdida del apetito), disminución de peso o empeoramiento de los síntomas extrapiramidales (p.ej. temblor) en pacie Læs hele dokumentet