Rivastigmine Hexal

Land: Den Europæiske Union

Sprog: slovakisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
21-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
21-06-2023

Aktiv bestanddel:

rivastigmín

Tilgængelig fra:

Hexal AG 

ATC-kode:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigmine

Terapeutisk gruppe:

Psychoanaleptics,

Terapeutisk område:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Terapeutiske indikationer:

Symptomatická liečba miernej až stredne ťažkej Alzheimerovej demencie. Príznačný liečbe miernej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou parkinsonova choroba.

Produkt oversigt:

Revision: 15

Autorisation status:

oprávnený

Autorisation dato:

2009-12-11

Indlægsseddel

                                50
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
51
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
RIVASTIGMINE HEXAL 1,5 MG TVRDÉ KAPSULY
RIVASTIGMINE HEXAL 3 MG TVRDÉ KAPSULY
RIVASTIGMINE HEXAL 4,5 MG TVRDÉ KAPSULY
RIVASTIGMINE HEXAL 6 MG TVRDÉ KAPSULY
rivastigmín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Rivastigmine HEXAL a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rivastigmine HEXAL
3.
Ako užívať Rivastigmine HEXAL
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Rivastigmine HEXAL
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE RIVASTIGMINE HEXAL A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo v Rivastigmine HEXAL je rivastigmín.
Rivastigmine HEXAL patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory
cholínesterázy. U pacientov
s Alzheimerovou demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby niektoré
nervové bunky v mozgu
umierajú, čo vedie k nízkym hladinám neurotransmitera
acetylcholínu (látka, ktorá umožňuje
nervovým bunkám komunikovať medzi sebou). Rivastigmine účinkuje
tak, že blokuje enzýmy, ktoré
odbúrava acetylcholín: acetylcholínsteráza a
butyrylcholínsteráza. Zablokovaním týchto enzýmov
Rivastigmine HEXAL umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v
mozgu, čo pomáha zmierniť
príznaky Alzheimerovej choroby a demencie spojenej s Parkinso
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé kapsuly
Rivastigmine HEXAL 3 mg tvrdé kapsuly
Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé kapsuly
Rivastigmine HEXAL 6 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá kapsula obsahuje hydrogéntartarát rivastigmínu v množstve
zodpovedajúcom 1,5 mg
rivastigmínu.
Každá kapsula obsahuje hydrogéntartrát rivastigmínu v množstve
zodpovedajúcom 3 mg rivastigmínu.
Každá kapsula obsahuje hydrogéntartrát rivastigmínu v množstve
zodpovedajúcom 4,5 mg
rivastigmínu.
Každá kapsula obsahuje hydrogéntartrát rivastigmínu v množstve
zodpovedajúcom 6 mg rivastigmínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula
Nažltlý až slabožltý prášok v kapsule so žltým viečkom a
žltým telom, s červeným označením
„RIV 1.5 mg“ na tele kapsuly.
Nažltlý až slabožltý prášok v kapsule s oranžovým viečkom a
oranžovým telom, s červeným
označením „RIV 3 mg“ na tele kapsuly.
Nažltlý až slabožltý prášok v kapsule s červeným viečkom a
červeným telom, s bielym označením
„RIV 4.5 mg“ na tele kapsuly.
Nažltlý až slabožltý prášok v kapsule s červeným viečkom a
oranžovým telom, s červeným označením
„RIV 6 mg“ na tele kapsuly.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická liečba ľahkej až stredne ťažkej Alzheimerovej
demencie.
Symptomatická liečba ľahkej až stredne ťažkej demencie u
pacientov s idiopatickou Parkinsonovou
chorobou.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Liečbu má začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s
diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej
demencie alebo demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou. Diagnóza
sa má stanoviť v súlade
s platnými smernicami. Liečba rivastigmínom sa má začať len
vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý
bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku pacientom.
Dávkovanie
Rivastigmín sa má podávať
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 21-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 21-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 06-02-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 21-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 21-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 06-02-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 21-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 21-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 06-02-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 21-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 21-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 06-02-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 21-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 21-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 21-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 21-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 06-02-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 21-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 21-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 06-02-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 21-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 21-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 06-02-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 21-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 21-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 06-02-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 21-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 21-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 06-02-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 21-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 21-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 06-02-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 21-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 21-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 06-02-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 21-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 21-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 06-02-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 21-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 21-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 06-02-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 21-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 21-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 06-02-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 21-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 21-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 06-02-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 21-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 21-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 06-02-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 21-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 21-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 06-02-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 21-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 21-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 06-02-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 21-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 21-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 06-02-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 21-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 21-06-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 06-02-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 21-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 21-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 21-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 21-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 21-06-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 21-06-2023

Søg underretninger relateret til dette produkt