Risperidon "Krka"

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Risperidon "Krka" 4 mg filmovertrukne tabletter
  • Dosering:
  • 4 mg
  • Lægemiddelform:
  • filmovertrukne tabletter
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Risperidon "Krka" 4 mg filmovertrukne tabletter
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 39409
  • Sidste ændring:
  • 24-02-2018

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Risperidon Krka 0,5 mg filmovertrukne tabletter

Risperidon Krka 1 mg filmovertrukne tabletter

Risperidon Krka 2 mg filmovertrukne tabletter

Risperidon Krka 3 mg filmovertrukne tabletter

Risperidon Krka 4 mg filmovertrukne tabletter

Risperidon Krka 6 mg filmovertrukne tabletter

Risperidon.

Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at anvende dette lægemiddel.

Gem indlægssedlen. De får muligvis behov før at læse den igen.

Kontakt Deres læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål.

Dette lægemiddel er ordineret til Dem personligt. De bør ikke give det videre til andre. Det

kunne skade dem, selv om deres symptomer er de samme som Deres egne.

Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke

er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.

Denne indlægsseddel fortæller

Hvad Risperidon Krka er, og hvad det anvendes til

Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Risperidon Krka

Hvordan De tager Risperidon Krka

Hvilke mulige bivirkninger har Risperidon Krka

Hvordan De opbevarer Risperidon Krka

Yderligere oplysninger

1.

HVAD RISPERIDON KRKA ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL

Risperidon Krka tilhører den gruppe af lægemidler, som kaldes antipsykotika.

Risperidon Krka anvendes

til at behandle skizofreni (en alvorlig psykisk lidelse, der kendetegnes ved symptomer såsom

vrangforestillinger, opfattelse af ting, som ikke findes (hallucinationer) og en gradvis ændring

af personlighed).

til at holde skizofrenien under kontrol efter at de tidligere symptomer er klinget af, for at

forebygge at sygdommen vender tilbage med fuld styrke.

2.

HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE RISPERIDON KRKA

De bør ikke tage Risperidon Krka

hvis De er allergisk (overfølsom) over for risperidon eller et af de øvrige indholdsstoffer i

Risperidon Krka. En allergisk reaktion kan vise sig som hududslæt, kløe, væskeansamlinger i

ansigt og læber eller kortåndethed.

hvis De har unormalt høje koncentrationer af prolaktin i blodet.

Vær særlig forsigtig med at anvende Risperidon Krka

Fortæl Deres læge hvis De lider af følgende tilstande:

hjerte- eller karsygdom (f.eks. lavt blodtryk)

Parkinsons sygdom

demens eller De tidligere har haft et slagtilfælde eller en sygdom vedrørende

blodforsyningen til hjernen (fordi behandling med Risperidon Krka kan hæmme

blodforsyningen til hjernen og muligvis medføre slagtilfælde, særligt hos ældre patienter.

Lewy body demens (en særlig form for demens)

epilepsi

lever- eller nyresygdom. Deres behandling skal måske justeres (se afsnit 3)

sukkersyge

brystcancer (og andre specifikke svulster, som kan forbindes med hormonet prolaktin, f.eks.

prolaktinproducerende svulst i hypofysen = prolaktinom).

Fortæl straks Deres læge, hvis De får

ufrivillige rytmiske bevægelser af tungen, mund og ansigtsmuskler

feber, svær muskelstivhed, svedtendens eller nedsat bevidsthed

tegn og symptomer som pludselig svaghed, bliver følelsesløs i ansigt, arme eller ben, særlig i

den ene side eller taler uklart.

Hvis De er i en fremskreden alder:

Hos ældre mennesker forekommer svimmelhed, ekstremt lavt blodtryk og skader som følge af

tendens til at falde meget oftere end hos yngre mennesker.

Hvis tegn som ophidselse, rastløshed og aggressivitet forværres: Antipsykotika kan af og til

forårsage dette. I disse tilfælde skal dosis muligvis nedsættes eller ophør med behandlingen kan

vær nødvendig.

Fortæl også Deres læge, hvis de har øget risiko for at få hjertekarsygdomme, såsom højt blodtryk,

sukkersyge, nedsat hjertefunktion kaldet atrieflimren, eller hvis De ryger. Lægen vil beslutte om De

kan tage Risperidon Krka og om dosis måske skal justeres.

Vær forsigtig med at tage Risperidon Krka, hvis de udsættes for ekstreme temperaturer, fordi der

kan kommer unormale forandringer i legemstemperaturen.

Undgå at blive dehydreret. Afstå fra overdreven spisning for at undgå vægtøgning under

Risperidon Krka behandling

Anvendelse af anden medicin

Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge eller apotek

herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler og naturlægemidler.

Andre lægemidler kan give problemer, hvis De tager dem sammen med Risperidon Krka. Disse

omfatter:

lægemidler med virkning på centralnervesystemet (f.eks. levodopa, som anvendes til

behandling af Parkinsons syge): risperidon kan nedsætte effekten af levodopa

opiater (anvendes til behandling af stærke smerter, antihistaminer (bruges til behandling af

allergier) og benzodiazepiner (beroligende medicin): effekten af disse forstærkes af risperidon.

Andre antipsykotika (bruges til behandling af psykiske lidelser), lithium og antidepressiva

(mod depression, medicin til behandling af Parkinsons syge og andre lægemidler med specifik

virkning på centralnervesystemet: risikoen for at bevægelsesforstyrrelser (tardiv dyskinesi)

forekommer som bivirkning er øget. ·

Neuroleptika (anvendes til behandling af psykiske lidelser), antiarytmika klasse IA eller III

(anvendes til at behandle hjertesygdom), antibiotika (bruges til behandling af

bakterieinfektioner), medicin til behandling af malaria, antihistaminer (bruges til

allergibehandling og antidepressiva (mod depressioner): der kan opstå hjertesygdom

Visse vanddrivende lægemidler (som chlorthiazid og furosemid), bruges til behandling og

hævelser (ødemer) forårsaget af tilbageholdelse af vand i kroppen: kroppen kan tabe meget

vand og mineraler (natrium, chlorid) og særligt med furosemid, hvis det anvendes til ældre

patienter med demens kan hjertesygdom forekomme. Derfor kan samtidig brug af furosemid og

risperidon ikke anbefales

Visse blodtryksnedsættende lægemidler, f.eks. phenoxybenzamin, labetalol, methyldopa og

reserpin: risperidon kan øge deres virkning

Guanethidin, anvendt til behandling af højt blodtryk: risperidon kan blokere virkningen

Carbamazepin, phenytoin og phenobarbital (anvendes til behandling af epilepsi), barbiturater

(anvendt til sedation), rifampicin (anvendes mod tuberkulose), naturlægemidler med prikbladet

perikum (anvendt til behandling af depressive humørforandringer): de kan nedsætte den

mængde af Risperidon Krka, som optages i kroppen

antacida (anvendt til behandling af mave lidelser, f.eks halsbrand): de kan nedsætte den

mængde af Risperidon Krka, som optages i kroppen

Lægemidler, som måske kan øge koncentrationer af Risperidon Krka i blodet, således at Deres

læge muligvis bør justere dosis af Risperidon Krka:

Phenthiaziner, anvendes til behandling af psykiske lidelser

Fluoxetin, paroxetin og tricykliske antidepressiva, anvendes til at behandle depressive

tilstande

Quinidin, anvendes til behandling af hjertesygdom

Terbinafin anvendes til at behandle visse svampelidelser

Beta-blokkere bruges til behandling af højt blodtryk

Cimetidin og ranitidin bruges til at behandl visse maveproblemer.

Hvordan man anvender Risperidon Krka sammen med mad og drikkevarer

Tabletterne kan tages samtidig med eller uden for måltider.

Samtidig indtagelse af alkohol i større mængder bør undgås under behandling med Risperidon

Krka, da samtidig brug kan give søvnighed og døsighed.

Graviditet og Amning

Spørg Deres læge eller apotek til råds, inden De tager nogen form for medicin.

Der er ikke tilstrækkelig viden vedrørende brugen af risperidon under graviditet hos mennesker til

at vurdere mulige skader. Langvarig brug op til fødslen kan give bevægelsessygdomme og

ophørssymptomer i det nyfødte barn. Risperidon må kun anvendes under graviditet, hvis Deres

læge omhyggeligt har vurderet fordele og ulemper.

Hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid, skal De tale med Deres læge, som vil beslutte,

om De kan anvende Risperidon Krka.

Risperidon går over i modermælken i små mængder. Deres læge vil omhyggeligt vurdere fordelene

ved amning i forhold til mulige ulemper for barnet.

Bilkørsel og betjening af maskiner

Risperidon Krka kan nedsætte opmærksomhed og påvirke evnen til at føre bil eller betjene

maskiner. Det anbefales at undgå kørsel og brug af maskiner, som kræver præcision før lægen har

sikret, at Risperidon Krka ikke hæmmer Deres opmærksomhed.

Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Risperidon Krka

Risperidon Krka filmovertrukne tabletter indeholder lactose. Hvis Deres læge har fortalt Dem, at

De ikke tåler visse sukkerarter, skal De kontakte lægen før de bruger Risperidon Krka.

3.

HVORDAN DE TAGER RISPERIDON KRKA

Risperidon Krka kan tages i forbindelse med eller uden et måltid. Tag det korrekte antal tabletter

sammen med noget vand.

Deres læge fastsætter den korrekte dosis og behandlingsvarighed. Disse er individuelle og lægen

kontrollerer og justerer dosis indtil en passende dosis til Dem er opnået.

Risperidon Krka bør altid tages i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner. De bør

konsultere Deres læge eller apotek, hvis De er usikker.

Vigtigt – Tag aldrig mere end 16 mg daglig.

Behandling af psykoser hos voksne og unge over 15 år:

Behandlingen startes gradvist, f.eks. 2 mg den første dag og 4 mg den anden dag.

Den daglige dosis kan tages som en dosis eller deles i to doser, hvor én dosis tages om morgenen

og den anden om aftenen. Lægen kan dog anbefale at øge dosis langsommere.

Derefter kan dosis forblive den samme eller den kan justeres, hvis det er nødvendigt. Den normale

dosis er 4 – 6 mg daglig, men en dosis på mindre end 4 mg kan være tilstrækkelig hos visse

patienter.

Børn og unge

Der er ikke tilstrækkelig erfaring med Risperidon Krka til børn og unge under 15 år og brug kan

ikke anbefales.

Ældre patienter

Den anbefalede startdosis er 0,5 mg to gange daglig. Denne dosis kan justeres i trin med 0,5 mg to

gange daglig til en dosis på 1 – 2 mg to gange daglig. Der skal udvises forsigtighed, fordi der kun

er lidt erfaring med behandling af ældre patienter.

Patienter med hjertekarsygdomme

Lægen vil ordinere den dosis, som er passende til Dem. Afhængig af sygdommens art og dens

sværhed kan dosis være mindre end ovenfor beskrevet.

Patienter med nedsat lever- og nyrefunktion

Lægen vil ordinere den dosis, som er passende til Dem. Afhængig af graden af hæmning og dens

sværhedsgrad kan dosis være som beskrevet ovenfor eller kun det halve.

Følg omhyggeligt lægens instruktioner og lad være med at ændre på dosis eller ophøre med

medicinen uden først at have talt med Deres læge.

Fortæl lægen eller på apoteket, hvid De synes at virkningen af Risperidon Krka er for stærk eller

for svag.

Hvis De anvender mere Risperidon Krka end De bør

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De har taget mere af Risperidon Krka, end der står i

denne information, eller mere end lægen har foreskrevet.

Tegn på en overdosis, som straks kræver lægelig behandling er: træthed, hjertebanken (takykardi,

lavt blodtryk (hypotension og ekstrapyramidale symptomer som rysten, muskelstivhed, øget

spytsekretion, langsomme bevægelser, uro i benene og pludselige muskelsammentrækninger.

Hvis De glemmer at tage Risperidon Krka

Spring den glemte dosis over og fortsæt medicinen som foreskrevet af lægen.

Hvis De holder op med at tage Risperidon Krka

De må ikke stoppe behandlingen uden at tale med deres læge først, eftersom pludseligt

behandlingsophør kan forårsage såkaldte abstinenssymptomer som kvalme, opkastning,

svedtendens og søvnløshed. Det er nødvendigt at ophøre langsomt med behandlingen ved at

nedsætte dosis af Risperidon Krka over en vis periode i overensstemmelse med lægens

anbefalinger,

Spørg Deres læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål.

4.

HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER RISPERIDON KRKA HAR

Som alle lægemidler kan Risperidon Krka have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.

Almindelig

(hos mere end 1 af 100, men hos mindre end 1 af 10 patienter)

Ikke almindelige

(hos mere end 1 af 1000, men hos mindre end 1 af 100 patienter)

Sjælden

(hos mere end 1 af 10 000, men hos mindre end 1 af 1000 patienter)

Meget sjældne

(hos mindre end 1 af 10 000 patienter)

Blodet

Meget sjælden

: let fald i antallet af visse blodlegemer (neutrofile og thrombocytter)

Endokrine

Ikke almindelige:

Forhøjede blodkoncentrationer af hormonet prolaktin, som medfører unormal

mælkesekretion fra brysterne, forstyrrelser i menstruationscyklus samt udeblevne menstruationer.

Sjælden:

Forstørrelser af brysterne hos mænd

Stofskiftet

Meget sjælden:

Højt blodsukker (hyperglykæmi), forværring af eksisterende sukkersyge

Psykiske sygdomme

Almindelig:

Ophidselse, angst

Nervesystemet

Almindelig:

Søvnløshed, hovedpine, sedation (sedation rapporteres hyppigere hos børn og unge end

hos voksne. Sedation er sædvanligvis mild og forbigående).

Ikke almindelige:

Sløvhed, træthed, svimmelhed, koncentrationsvanskelighed, ekstrapyramidale

symptomer: ufrivillig rysten (tremor), muskelstivhed (rigiditet), øget spytsekretion, langsomme

bevægelser (bradykinesi), uro i benene (akatisi), pludselig muskelsammentrækning (akut dystoni)

(disse symptomer er sædvanligvis milde og kan ophæves ved dosisnedsættelse og/eller

administration hvis det er nødvendigt af antiparkinson medicin)

Meget sjælden:

Bevægelsesforstyrrelser (tardiv dyskinesi), neuroleptisk malignt syndrom med

symptomer som feber, muskelstivhed, nedsat bevidsthed, krampeanfald, paniske reaktioner.

Øjensygdomme

Ikke almindelige:

Sløret syn

Hjertet

Ikke almindelige:

Hurtigt hjerteslag (takykardi)

Meget sjælden:

Særlige rytmeforstyrrelser i hjertet (QT-forlængelse, torsades de pointes)

Blodkar

Ikke almindelige:

Lavt blodtryk (hypotension) inklusive svimmelhed, når man rejser sig op

(orthostatisk hypotension) eller højt blodtryk (hypertension)

Sjælden:

Slagtilfælde eller midlertidig nedsat blodforsyning til hjernen (TIA)

Åndedræt og brystet

Ikke almindelige:

Løbende næse (rhinitis)

Mavetarmkanalen

Ikke almindelige:

Forstoppelse, fordøjelseslidelse (dyspepsi), kvalme/opkastning, mavepine,

vægtøgning

Lever

Meget sjælden:

Stigning i levertal (leverenzymer)

Hud og subkutane væv

Ikke almindelige:

Hududslæt og andre allergiske reaktioner

Meget sjælden:

Hævelser, kløe og betændelse i huden (kløe, exantem), lysfølsomhed

Nyre og urinveje

Ikke almindelige:

Urin inkontinens

Kønsorganer og bryst

Ikke almindelige:

Manglende erektion, nedsat sædudtømning og nedsat evne til at få orgasme,

impotens hos mænd, som tidligere ikke har haft seksuelle besværligheder

Sjælden:

Forlænget smertefuld erektion (priapisme)

Muskler

Meget sjælden:

Muskelsvaghed

Andre

Meget sjælden:

Unormal lav temperatur (hypotermi), unormal høj temperatur (hypertermi)

I sjældne tilfælde kan Risperidon Krka forårsage forstyrrelser i væskebalancen som følge af

indtagelse af for meget væske eller forstyrrelser i udskillelsen af et særligt hormon (antidiuretisk

hormon).

Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er

nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.

Bivirkningerne kan dermed blive indberettet til Lægemiddelstyrelsen, og viden om bivirkninger

kan blive bedre.

Patienter eller pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen.

De finder skema og vejledning under bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens

netsted: http://www. laegemiddelstyrelsen.dk/.

5.

HVORDAN DE OPBEVARER RISPERIDON KRKA

Opbevares utilgængeligt for børn.

Anvend ikke efter udløbsdatoen, som er angivet på æsken. Udløbsdatoen referer til den sidste dag i

den pågældende måned.

Risperidon Krka 0,5 mg tabletter: opbevares under 30° C.

Risperidon Krka 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletter: Dette lægemiddel kræver ingen særlige

opbevaringsbetingelser.

Medicinen må ikke tilføres spildevand eller husholdningsaffald. Spørg Deres apotek hvad De skal

gøre ved medicin, der ikke længere er nødvendig. Disse forholdsregler er med til at beskytte

miljøet.

6.

YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Risperidon Krka indeholder

Det aktive stof er risperidon. Hver tablet indeholder 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg eller 6

mg risperidon.

De øvrige indholdsstoffer er:

Tabletkerne:

Lactose, cellulose, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, silica kolloid vandfri,

Natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat.

Filmovertræk:

Hypromellose, titandioxid (E171), talcum, propylenglycol

0,5 mg: Rød jernoxid (E172)

2 mg: Rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172)

3 mg Quinolingult (E104)

4 mg: Quinolingult (E104), Indigotin I (E132)

6 mg: gul jernoxid (E172)

Produktets udseende og pakningstørrelse

Filmovertrukne tabletter:

0,5 mg tablet: Rødbrun, oval, bikonveks, filmovertrukken tablet med delekærv på den ene side.

1 mg tablet: Hvid, oval, bikonveks, filmovertrukken tablet med delekærv på den ene side

2 mg tablet: Orange, oval, bikonveks, filmovertrukken tablet med delekærv på den ene side.

3 mg tablet: Gul, oval, bikonveks, filmovertrukken tablet med delekærv på den ene side.

4 mg tablet: Grøn, oval, bikonveks, filmovertrukken tablet med delekærv på den ene side.

6 mg tablet: Gulbrun, oval bikonveks, filmovertrukken tablet.

0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg og 4 mg tabletter: Tabletten kan deles i lige store halvdele.

Pakningsstørrelser: 20, 28, 30, 56, 60 eller 100 filmovertrukne tabletter i blisterpakning.

Plastbeholder: 500 filmovertrukne tabletter i plastbeholder til 1 mg og 2 mg tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaveren af markedsføringstilladelsen: KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, S-118 72 Stockholm.

Sverige.

Fremstiller: Krka, d.d., Novo mesto, Slovenien.

Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:

Czech Republic

Torendo 6 mg, film coated tablets

Germany

Risperidon Krka 6 mg Filmtabletten

Denmark

Risperidon Krka

Estonia

Torendo 6mg

Finland

Risperidon Krka 6 mg Film coated Tablets

Hungary

Torendo 6 mg

Lithuania

Torendo 6 mg, film coated tablets

Latvia

Torendo 6 mg

Norway

Risperidon Krka 6 mg Film coated Tablets

Poland

Torendo 6 mg

Portugal

Risperidon Krka

Sweden

Risperidon Krka 6 mg Film-coated Tablet

Slovak Republic

Torendo 6 mg

Spain

Risperidon Krka 6 mg Film coated Tablets

Risperidone 6 mg Film coated Tablets

Denne indlægsseddel blev senest godkendt den: mars/2008

23-3-2018

Pending EC decision:  Pemetrexed Krka, pemetrexed, Opinion date: 22-Mar-2018

Pending EC decision: Pemetrexed Krka, pemetrexed, Opinion date: 22-Mar-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

10-11-2017

Pending EC decision:  Darunavir Krka d.d., darunavir, Opinion date: 09-Nov-2017

Pending EC decision: Darunavir Krka d.d., darunavir, Opinion date: 09-Nov-2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

9-11-2017

Pending EC decision:  Darunavir Krka, darunavir, Opinion date: 09-Nov-2017

Pending EC decision: Darunavir Krka, darunavir, Opinion date: 09-Nov-2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

17-4-2018

Risperdal vs. Haldol

Risperdal vs. Haldol

Risperdal (risperidone) and Haldol (haloperidol) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia. Risperdal is also used to treat bipolar mania and autism. Haldol is also used to control motor (movement) and verbal (for example, Tourette's syndrome) tics and is used to treat severe behavior problems in children.

US - RxList

17-4-2018

Risperdal vs. Invega

Risperdal vs. Invega

Risperdal (risperidone) and Invega (paliperidone) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia. Risperdal is also used to treat bipolar mania and autism.

US - RxList

17-4-2018

Risperdal vs. Xanax

Risperdal vs. Xanax

Risperdal (risperidone) and Xanax (alprazolam) are used to treat anxiety. Risperdal is used off-label in the treatment of anxiety. Risperdal is typically prescribed to treat schizophrenia, bipolar mania, and autism. Xanax is primarily prescribed to treat panic attacks and anxiety disorders. Risperdal and Xanax belong to different drug classes. Risperdal is an atypical antipsychotic and Xanax is a benzodiazepine.

US - RxList

17-4-2018

Risperdal vs. Risperdal Consta

Risperdal vs. Risperdal Consta

Risperdal (risperidone) and Risperdal Consta (risperidone) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia, bipolar mania, and autism. Risperdal Consta is an injectable, long-acting form of risperidone.

US - RxList

12-4-2018

Risperdal vs. Latuda

Risperdal vs. Latuda

Risperdal (risperidone) and Latuda (lurasidone hydrochloride) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia. Risperdal is also used to treat bipolar mania and autism.

US - RxList

12-4-2018

Risperdal vs. Seroquel

Risperdal vs. Seroquel

Risperdal (risperidone) and Seroquel (quetiapine) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia. Risperdal is also used to treat bipolar mania and autism. Seroquel is also used to treat major depression and bipolar disorder.

US - RxList

12-4-2018

Risperdal vs. Abilify

Risperdal vs. Abilify

Risperdal (risperidone) and Abilify (aripiprazole) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia, bipolar mania, and autism. Abilify is also used to treat depression and some irritable behavior disorders.

US - RxList

12-4-2018

Risperdal vs. Geodon

Risperdal vs. Geodon

Risperdal (risperidone) and Geodon (ziprasidone HCl and ziprasidone mesylate) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia and bipolar mania. Risperdal is also used to treat autism.

US - RxList

6-4-2018

Marixino (KRKA, d.d., Novo mesto)

Marixino (KRKA, d.d., Novo mesto)

Marixino (Active substance: Memantine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)2136 of Fri, 06 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2658/T/13

Europe -DG Health and Food Safety

23-3-2018

RISPERIDONE Tablet [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

RISPERIDONE Tablet [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

Updated Date: Mar 23, 2018 EST

US - DailyMed

21-3-2018

RISPERDAL CONSTA (Risperidone) Kit [Janssen Pharmaceuticals, Inc.]

RISPERDAL CONSTA (Risperidone) Kit [Janssen Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Mar 21, 2018 EST

US - DailyMed

15-3-2018

Oprymea (Krka d. d., Novo Mesto)

Oprymea (Krka d. d., Novo Mesto)

Oprymea (Active substance: pramipexole) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018) 1612 of Thu, 15 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/941/IB/28

Europe -DG Health and Food Safety

14-3-2018

RISPERIDONE Tablet [NCS HealthCare Of KY, Inc Dba Vangard Labs]

RISPERIDONE Tablet [NCS HealthCare Of KY, Inc Dba Vangard Labs]

Updated Date: Mar 14, 2018 EST

US - DailyMed

2-3-2018

RISPERIDONE Tablet, Film Coated [McKesson Corporation]

RISPERIDONE Tablet, Film Coated [McKesson Corporation]

Updated Date: Mar 2, 2018 EST

US - DailyMed

28-2-2018

RISPERDAL (Risperidone) Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

RISPERDAL (Risperidone) Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Feb 28, 2018 EST

US - DailyMed

23-2-2018

RISPERIDONE Solution [Lannett Company, Inc.]

RISPERIDONE Solution [Lannett Company, Inc.]

Updated Date: Feb 23, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Krka d. d., Novo Mesto)

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Krka d. d., Novo Mesto)

Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Active substance: efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)901 of Mon, 12 Feb 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4274

Europe -DG Health and Food Safety

30-1-2018

Darunavir Krka (Krka d. d., Novo Mesto)

Darunavir Krka (Krka d. d., Novo Mesto)

Darunavir Krka (Active substance: darunavir) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)583 of Tue, 30 Jan 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4273

Europe -DG Health and Food Safety

24-1-2018

RISPERIDONE Tablet [Major Pharmaceuticals]

RISPERIDONE Tablet [Major Pharmaceuticals]

Updated Date: Jan 24, 2018 EST

US - DailyMed

23-1-2018

Risperidone

Risperidone

Risperidone is used to treat certain mental/mood disorders (such as schizophrenia, bipolar disorder, irritability associated with autistic disorder).

US - RxList

22-1-2018

Darunavir Krka d.d. (Krka d. d., Novo Mesto)

Darunavir Krka d.d. (Krka d. d., Novo Mesto)

Darunavir Krka d.d. (Active substance: darunavir) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)416 of Mon, 22 Jan 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4891

Europe -DG Health and Food Safety

19-1-2018

RISPERIDONE Tablet, Film Coated [NuCare Pharmaceuticals, Inc.]

RISPERIDONE Tablet, Film Coated [NuCare Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

10-1-2018

Tolucombi (Krka d. d., Novo Mesto)

Tolucombi (Krka d. d., Novo Mesto)

Tolucombi (Active substance: telmisartan/hydrochlorothiazide) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)130 of Wed, 10 Jan 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2549/R/20

Europe -DG Health and Food Safety

8-1-2018

RISPERIDONE Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

RISPERIDONE Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Jan 8, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

RISPERIDONE Tablet [Bryant Ranch Prepack]

RISPERIDONE Tablet [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

29-12-2017

RISPERIDONE Solution [Carilion Materials Management]

RISPERIDONE Solution [Carilion Materials Management]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

18-12-2017

RISPERIDONE Tablet [Ajanta Pharma Limited]

RISPERIDONE Tablet [Ajanta Pharma Limited]

Updated Date: Dec 18, 2017 EST

US - DailyMed

8-12-2017

RISPERIDONE Tablet, Film Coated [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]

RISPERIDONE Tablet, Film Coated [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]

Updated Date: Dec 8, 2017 EST

US - DailyMed

8-12-2017

RISPERIDONE Tablet, Film Coated [American Health Packaging]

RISPERIDONE Tablet, Film Coated [American Health Packaging]

Updated Date: Dec 8, 2017 EST

US - DailyMed

6-12-2017

RISPERIDONE Tablet, Film Coated [Wockhardt USA LLC.]

RISPERIDONE Tablet, Film Coated [Wockhardt USA LLC.]

Updated Date: Dec 6, 2017 EST

US - DailyMed

4-12-2017

RISPERIDONE Tablet, Orally Disintegrating [Cadila Healthcare Limited]

RISPERIDONE Tablet, Orally Disintegrating [Cadila Healthcare Limited]

Updated Date: Dec 4, 2017 EST

US - DailyMed

4-12-2017

RISPERIDONE Tablet, Orally Disintegrating [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

RISPERIDONE Tablet, Orally Disintegrating [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]

Updated Date: Dec 4, 2017 EST

US - DailyMed

30-11-2017

RISPERIDONE Tablet, Film Coated [Cadila Healthcare Limited]

RISPERIDONE Tablet, Film Coated [Cadila Healthcare Limited]

Updated Date: Nov 30, 2017 EST

US - DailyMed

21-11-2017

RISPERIDONE Solution [Breckenridge Pharmaceutical, Inc.]

RISPERIDONE Solution [Breckenridge Pharmaceutical, Inc.]

Updated Date: Nov 21, 2017 EST

US - DailyMed

17-11-2017

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Krka d. d., Novo Mesto)

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Krka d. d., Novo Mesto)

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (Active substance: emtricitabine / tenofovir disoproxil) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)7740 of Fri, 17 Nov 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4215/IB/5G

Europe -DG Health and Food Safety

17-11-2017

RISPERIDONE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

RISPERIDONE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Nov 17, 2017 EST

US - DailyMed

14-11-2017

Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d. (Krka d. d., Novo Mesto)

Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d. (Krka d. d., Novo Mesto)

Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka d.d. (Active substance: emtricitabine / tenofovir disoproxil) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)7633 of Tue, 14 Nov 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4686/IB/2/G

Europe -DG Health and Food Safety

1-11-2017

RISPERIDONE Tablet [Clinical Solutions Wholesale, LLC]

RISPERIDONE Tablet [Clinical Solutions Wholesale, LLC]

Updated Date: Nov 1, 2017 EST

US - DailyMed

18-10-2017

RISPERIDONE Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

RISPERIDONE Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Oct 18, 2017 EST

US - DailyMed

18-9-2017

Ifirmasta (Krka, d. d., Novo Mesto)

Ifirmasta (Krka, d. d., Novo Mesto)

Ifirmasta (Active substance: Irbesartan) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)6288 of Mon, 18 Sep 2017

Europe -DG Health and Food Safety

4-8-2017

Zyllt (Krka, d. d., Novo Mesto)

Zyllt (Krka, d. d., Novo Mesto)

Zyllt (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017) 5558 of Fri, 04 Aug 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1058/IB/29/G

Europe -DG Health and Food Safety

3-8-2017

RISPERIDONE Tablet [Cardinal Health]

RISPERIDONE Tablet [Cardinal Health]

Updated Date: Aug 3, 2017 EST

US - DailyMed

28-7-2017

Oprymea (Krka, d. d., Novo Mesto)

Oprymea (Krka, d. d., Novo Mesto)

Oprymea (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017) 5432 of Fri, 28 Jul 2017

Europe -DG Health and Food Safety

28-7-2017

RISPERIDONE Tablet [Torrent Pharmaceuticals Limited]

RISPERIDONE Tablet [Torrent Pharmaceuticals Limited]

Updated Date: Jul 28, 2017 EST

US - DailyMed

27-7-2017

RISPERIDONE Tablet, Film Coated [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

RISPERIDONE Tablet, Film Coated [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Jul 27, 2017 EST

US - DailyMed

21-7-2017

Clopidogrel Krka (Krka, d. d., Novo Mesto)

Clopidogrel Krka (Krka, d. d., Novo Mesto)

Clopidogrel Krka (Active substance: Clopidogrel) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2017)5252 of Fri, 21 Jul 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1056/IB/29/G

Europe -DG Health and Food Safety

18-7-2017

RISPERIDONE Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]

RISPERIDONE Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Jul 18, 2017 EST

US - DailyMed

18-7-2017

RISPERIDONE Tablet [Nucare Pharmaceuticals,Inc.]

RISPERIDONE Tablet [Nucare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Jul 18, 2017 EST

US - DailyMed