Risperdal
Primær information
- Handelsnavn:
- Risperdal 2 mg smeltetabletter
- Aktiv bestanddel:
- RISPERIDON
- Tilgængelig fra:
- Janssen-Cilag A/S
- ATC-kode:
- N05AX08
- INN (International Name):
- risperidone
- Dosering:
- 2 mg
- Lægemiddelform:
- smeltetabletter
- Brugt til:
- Mennesker
- Medicin typen:
- Allopatiske stof
Dokumenter
- for den brede offentlighed:
- Indlægsseddel
-
- for sundhedspersonale:
- Produktresumé
-
Lokation
- Fås i:
-
Danmark
- Sprog:
- dansk
Andre oplysninger
Status
- Kilde:
- Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
- Autorisation status:
- Ikke markedsført
- Autorisationsnummer:
- 33698
- Sidste ændring:
- 24-02-2018
Indlægsseddel
Indlægsseddel: Information til brugeren
Risperdal 0,5, 1 og 2 mg smeltetabletter
risperidon
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder
vigtige oplysninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Bemærk, at den seneste indlægsseddel for dette produkt er på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Risperdal
Sådan skal du tage Risperdal
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Risperdal tilhører den gruppe medicin, der kaldes antipsykotika.
Risperdal anvendes til behandling af følgende:
Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der
ikke er sande, eller føler dig overdrevet mistænksom eller forvirret.
Mani, en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt, oprevet, entusiastisk eller hyperaktiv. Mani
forekommer i en sygdom, der hedder bipolar lidelse.
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos mennesker med Alzheimers demens,
der gør skade på sig selv eller andre. Alternative (uden lægemidler) behandlinger bør have været
afprøvet forud.
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos børn med indlæringsvanskeligheder
(mindst 5 år gamle) og unge med adfærdsvanskeligheder.
Risperdal hjælper dig ved at lindre symptomerne på din sygdom og hindre dem i at vende tilbage.
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Risperdal
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Risperdal:
Hvis du er allergisk over for risperidon eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet
i punkt 6).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Risperdal, hvis du ikke er sikker på, om ovenstående
tilfælde er relevante for dig.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Risperdal:
Hvis du har hjerteproblemer. Det gælder f.eks. uregelmæssig hjerterytme, eller hvis du har tendens til
lavt blodtryk eller tager blodtryksmedicin. Risperdal kan forårsage lavt blodtryk. Dosis skal muligvis
justeres.
Hvis du kender til nogle faktorer, som kan gøre dig disponeret for slagtilfælde, f.eks. forhøjet blodtryk,
hjerte-kar-sygdomme eller problemer med tilstoppede blodkar i hjernen
Hvis du nogensinde har haft ufrivillige bevægelser af tungen, munden eller ansigtet
Hvis du nogensinde har haft en tilstand med symptomer, der omfatter feber, muskelstivhed,
svedudbrud eller svækket bevidsthed (en tilstand kaldet malignt neuroleptikasyndrom)
Hvis du har Parkinsons sygdom eller demens
Hvis du ved, at du tidligere har haft et lavt antal hvide blodlegemer (hvilket eventuelt kan være udløst
af andre lægemidler)
Hvis du har sukkersyge (diabetes)
Hvis du har epilepsi
Hvis du som mand har oplevet at have en langvarig eller smertefuld rejsning
Hvis du har vanskeligt ved at kontrollere legemstemperaturen eller får hedeture
Hvis du har nyreproblemer
Hvis du har leverproblemer
Hvis du har et unormalt højt indhold af hormonet prolaktin i blodet, eller hvis du har en muligvis
prolaktin-afhængig svulst
Hvis du eller en anden i din familie har haft blodpropper, idet lægemidler som dette har været
forbundet med dannelse af blodpropper.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, før du tager Risperdal, hvis du ikke er sikker på, om nogle af
ovenstående tilfælde er relevante for dig.
Hos patienter, der blev behandlet med Risperdal, er der i meget sjældne tilfælde set et faretruende lavt antal
af visse hvide blodlegemer, som er nødvendige til at bekæmpe infektioner i blodet. Lægen vil måske
kontrollere dine hvide blodlegemer.
Risperdal kan forårsage vægtøgning. En væsentlig vægtøgning kan forværre dit helbred. Få lægen til at veje
dig regelmæssigt
Lægen bør teste dit blod for tegn på forhøjet blodsukker, da der er opstået diabetes eller forværring af
eksisterende diabetes hos patienter, der tager Risperdal. Patienter, der i forvejen havde diabetes, skal have
regelmæssig kontrol af blodsukkeret.
Det er normalt, at Risperdal øger niveauet af et hormon, der kaldes prolaktin. Det kan give bivirkninger
såsom menstruationsforstyrrelser eller fertilitetsproblemer hos kvinder eller brystforstørrelse hos mænd (se
Bivirkninger). Hvis sådanne bivirkninger forekommer, anbefales det at få undersøgt niveauet af prolaktin i
blodet.
Under operation i øjet for uklarhed af linsen (grå stær) er det muligt, at pupillen (den sorte prik i midten af
øjet) ikke forstørres som nødvendigt. Endvidere kan muskelspændingen i iris (den farvede del af øjet) blive
nedsat under operation, og dette kan føre til øjenskade. Hvis du planlægger at blive opereret i øjet, skal du
sørge for at informere øjenlægen om, at du bruger dette lægemiddel.
Ældre med demens
Der er en øget risiko for slagtilfælde hos ældre patienter med demens. Du bør ikke tage risperidon, hvis du
har demens, der er forårsaget af et slagtilfælde.
Du bør jævnligt se din læge under behandling med risperidon.
Søg straks læge, hvis du eller dine pårørende bemærker en pludselig ændring i din psykiske tilstand, hvis du
føler pludselig svaghed eller følelsesløshed i dit ansigt, arme eller ben, især i den ene side, eller hvis du får
sløret tale, også selv om det blot er i en kort periode. Dette kan være tegn på et slagtilfælde.
Børn og unge
Andre årsager til aggressiv opførsel skal være udelukket, inden behandling af adfærdsvanskeligheder
påbegyndes.
Hvis der opstår træthed under behandling med risperidon, kan en ændring i indtagelsestidspunktet mindske
opmærksomhedsproblemer.
Før indledning af behandlingen vil lægen nok veje dig eller dit barn, og derefter kontrolleres vægten løbende
under behandlingen. .
Et lille studie uden entydige resultater rapporterede øget højde hos børn, som fik risperidon, men det vides
ikke, om dette skyldes lægemidlet eller en anden årsag.
Brug af anden medicin sammen med Risperdal
Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Det er især vigtigt at tale med lægen eller apoteket, hvis du tager et eller flere af følgende:
Beroligende medicin, som virker i hjernen, f.eks. for at hjælpe dig med at slappe af (benzodiazepiner),
visse smertestillende midler (opioider), eller midler mod allergi (nogle antihistaminer), da risperidon
kan øge den sløvende effekt af disse midler
Medicin, som kan ændre hjertets elektriske aktivitet, f.eks. malariamidler, medicin mod forstyrrelser af
hjerterytmen, allergimidler (antihistaminer), visse depressionsmidler (antidepressiva) eller andre
lægemidler mod psykiske problemer
Medicin, som sænker hjerterytmen
Medicin, som kan medføre lavt indhold af kalium i blodet (f.eks. bestemte vanddrivende midler)
Medicin mod forhøjet blodtryk. Risperdal kan forårsage lavt blodtryk.
Medicin mod Parkinsons sygdom, f.eks. levodopa
Vanddrivende midler (diuretika), som anvendes mod hjerteproblemer eller hævelser i kroppen på
grund af væskeansamlinger (f.eks. furosemid eller chlorthiazid). Risperdal indgivet alene eller
sammen med furosemid kan øge risikoen for slagtilfælde eller død hos ældre med demens.
Følgende lægemidler kan nedsætte virkningen af risperidon
Rifampicin (et middel til behandling af visse infektioner)
Carbamazepin, phenytoin (midler mod epilepsi)
Phenobarbital
Hvis du begynder eller stopper behandling med disse midler, skal du muligvis have en anden dosis af
risperidon.
Følgende medicin kan øge virkningen af risperidon
Quinidin (bruges til behandling af forskellige typer af hjertesygdomme)
Midler mod depression, såsom paroxetin, fluoxetin, tricykliske antidepressiva
Medicin som benævnes beta-blokkere (bruges til behandling af højt blodtryk)
Phenothiaziner (bruges f.eks. til behandling af psykoser eller til at slappe af)
Cimetidin, ranitidin (blokerer syreproduktionen i maven)
Itraconazol og ketoconazol (lægemidler til behandling af svampeinfektioner)
Visse lægemidler, der anvendes til behandling af HIV/AIDS, såsom ritonavir
Verapamil, et lægemiddel, der anvendes til behandling af højt blodtryk og/eller unormal hjerterytme
Sertralin og fluvoxamin, som er lægemidler, der anvendes til behandling af depression og andre
psykiske lidelser.
Hvis du begynder eller stopper behandling med disse midler, skal du muligvis have en anden dosis af
risperidon.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, før du tager Risperdal, hvis du ikke er sikker på, om nogle af
ovenstående tilfælde er relevante for dig.
Brug af Risperdal sammen med mad, drikke og alkohol
Risperdal kan tages med eller uden mad. Drik ikke alkohol, når du tager Risperdal.
Graviditet, amning og fertilitet
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid,
skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. Lægen vil
afgøre, om du kan tage Risperdal.
De følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte, hvis mødre har taget Risperdal i sidste
trimester (de sidste tre måneder af graviditeten): rystelser, muskelstivhed og/eller -svaghed,
søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsbesvær og besvær med at spise. Hvis din baby får nogen af
disse symptomer, skal du kontakte din læge.
Risperdal kan forhøje niveauet af hormonet prolaktin, der kan påvirke fertiliteten (se under
Bivirkninger).
Trafik- og arbejdssikkerhed
Behandlingen med Risperdal kan medføre svimmelhed, træthed og synsproblemer. Du må ikke køre bil,
motorcykel eller cykle og heller ikke arbejde med værktøj eller maskiner, før du har talt med lægen.
Risperdal smeltetabletter indeholder aspartam
Risperdal smeltetabletter indeholder aspartam (E951). Aspartam (E951) er en fenylalaninkilde og kan derfor
være skadelig for patienter med fenylketonuri (PKU, Føllings sygdom).
3.
Sådan skal du tage Risperdal
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Den anbefalede dosis er som følger:
Til behandling af skizofreni
Voksne
Den normale startdosis vil typisk være på 2 mg på den første dag og kan forøges til 4 mg på den anden
dag.
Det er herefter muligt, at lægen vil justere din dosis, alt efter, hvordan du reagerer på behandlingen.
De fleste opnår god effekt med daglige doser på 4 til 6 mg.
Denne samlede daglige dosis kan opdeles i én eller to doser. Lægen vil fortælle dig, hvad der er bedst
for dig.
Ældre
Startdosis er normalt 0,5 mg to gange dagligt.
Det er muligt, at lægen øger din dosis gradvist til 1 til 2 mg to gange dagligt.
Lægen vil fortælle dig, hvad der er bedst for dig.
Til behandling af mani
Voksne
Startdosis er normalt 2 mg én gang dagligt.
Det er herefter muligt, at lægen vil justere din dosis gradvist, alt efter hvordan du reagerer på
behandlingen.
De fleste opnår god effekt af 1 til 6 mg én gang dagligt.
Ældre
Startdosis er normalt 0,5 mg to gange dagligt.
Det er herefter muligt, at lægen vil justere din dosis gradvist til 1 til 2 mg to gange dagligt, alt efter
hvordan du reagerer på behandlingen.
Til behandling af vedvarende aggression hos mennesker med Alzheimers demens
Voksne (herunder ældre)
Startdosis er normalt 0,25 mg to gange dagligt.
Det er herefter muligt, at lægen vil justere din dosis gradvist alt efter, hvordan du reagerer på
behandlingen.
De fleste opnår god effekt med 0,5 mg to gange dagligt. Nogle patienter behøver 1 mg to gange
dagligt.
Behandlingstiden af patienter med Alzheimers demens bør ikke være længere end 6 uger.
Brug til børn og unge
Børn og unge under 18 år må ikke behandles med Risperdal for skizofreni eller mani.
Til behandling af destruktiv adfærd
Dosis afhænger af barnets vægt:
Til børn, som vejer under 50 kg
Startdosis er normalt 0,25 mg én gang dagligt.
Dosis kan herefter justeres gradvist hver anden dag med 0,25 mg pr. dag.
Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 0,25 mg til 0,75 mg én gang dagligt.
Til børn, som vejer 50 kg eller derover
Startdosis er normalt 0,5 mg én gang dagligt.
Dosis kan herefter justeres gradvist hver anden dag med 0,5 mg pr. dag.
Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 0,5 mg til 1,5 mg én gang dagligt.
Behandlingen af patienter med destruktiv adfærd bør ikke strække sig over mere end 6 uger.
Børn under 5 år må ikke behandles med Risperdal for destruktiv adfærd.
Patienter med nyre- eller leverproblemer
Alle startdoser og efterfølgende doser af risperidon bør halveres uanset hvilken lidelse, der skal behandles.
Øgning af dosis bør foregå langsommere hos disse patienter.
Risperdal bør bruges med forsigtighed til denne patientgruppe.
Administration
Til oral anvendelse
Risperdal smeltetabletter
Tag først tabletten ud af blisteren, når det er tid til, at du skal tage den.
Åbn blisteren ved at trække folien af, så tabletten bliver tilgængelig.
Tryk ikke smeltetabletten gennem folien, da den kan gå i stykker.
Tag tabletten ud af blisteren med tørre hænder.
Læg straks smeltetabletten på tungen.
Smeltetabletten begynder at opløses i løbet af sekunder.
Tabletten kan herefter synkes med eller uden vand.
Hvis du har taget for meget Risperdal
Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Risperdal, end der står i denne
information, eller mere end lægen har foreskrevet. Medbring medicinpakningen.
Du kan få symptomer som døsighed, træthed, unormale kropsbevægelser, problemer med at stå og gå,
svimmelhed på grund af lavt blodtryk, unormalt hjerteslag eller krampeanfald.
Hvis du har glemt at tage Risperdal
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. Hvis det
næsten er tid til din næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over og fortsætte som normalt.
Kontakt lægen, hvis du glemmer at tage to eller flere doser.
Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på én gang) som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du holder op med at tage Risperdal
Du bør ikke holde op med at tage Risperdal, medmindre du får besked på det af lægen, da dine symptomer
ellers kan vende tilbage. Hvis din læge beslutter at stoppe din behandling med Risperdal, kan dosis nedsættes
gradvist over flere dage.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
4.
Bivirkninger
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Fortæl det straks til din læge, hvis du:
Oplever blodpropper i venerne særligt i benene (med symptomer som hævelse, smerte og rødmen på
benene), som kan løsrives og føres med blodet til lungerne, hvor de kan forårsage brystsmerter og
åndedrætsbesvær. Hvis du oplever nogle af disse symptomer, skal du søge læge omgående.
Lider af demens og oplever en pludselig forandring i din sindstilstand eller pludselig svækkelse eller
følelsesløshed i ansigtet, arme eller ben – især i den ene side – eller taleforstyrrelser, også selv om det
er kortvarigt. Disse symptomer kan være tegn på et slagtilfælde.
Får feber, muskelstivhed, svedudbrud eller svækket bevidsthed (en tilstand kaldet malignt
neuroleptikasyndrom). Du kan have behov for omgående behandling.
Er mand og får langvarig eller smertefuld rejsning. Dette kaldes priapisme. Du kan have behov for
omgående behandling.
Får ufrivillige rytmiske bevægelser af tungen, munden eller ansigtet. Du skal måske holde op med at
tage risperidon
Får en alvorlig allergisk reaktion, der kendetegnes ved feber, hævelse af mund, ansigt, læber eller
tunge, åndenød, kløe, hududslæt eller blodtryksfald.
Følgende bivirkninger kan forekomme:
Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Problemer med at falde i søvn eller sove igennem
Parkinsonisme: Denne sygdom kan omfatte langsomme eller besværede bevægelser, en fornemmelse
af stive eller stramme muskler (der får dig til at bevæge dig i ryk) og somme tider også en
fornemmelse af, at bevægelserne "stivner" og så kommer i gang igen. Andre tegn på parkinsonisme er
en langsom, slæbende gangart, skælven i hvile, øget spytdannelse og/eller savlen og udtryksløshed i
ansigtet.
Søvnighed eller nedsat årvågenhed
Hovedpine.
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Lungebetændelse, bronkitis, symptomer på forkølelse, bihulebetændelse, urinvejsinfektion,
øreinfektion, influenzafornemmelser.
Forhøjede niveauer af hormonet prolaktin i en blodprøve (kan forekomme med eller uden symptomer),.
Symptomer på forhøjet prolaktin forekommer ikke almindeligt og kan hos mænd omfatte hævede
brystkirtler, besvær med at få eller opretholde rejsning, nedsat seksuallyst eller andre seksuelle
problemer. Hos kvinder kan de omfatte ubehag i brysterne, siven af mælk fra brysterne, udeblevne
menstruationer eller andre problemer med de månedlige blødninger eller fertiliteten.
Vægtstigning, øget appetit, nedsat appetit
Søvnforstyrrelser, irritabilitet, depression, angst, rastløshed
Dystonia. Det er en tilstand, der indebærer langsomme eller vedvarende ufrivillige sammentrækninger
af muskler. Selv om dystoni kan berøre alle legemsdele (og kan føre til en unormal holdning), berører
det ofte musklerne i ansigtet og kan give unormale bevægelser af øjne, mund, tunge eller kæbe
Svimmelhed
Dyskinesi: Dette er en sygdom, der består i ufrivillige muskelbevægelser og kan omfatte gentagne,
spastiske eller vridende bevægelser eller trækninger
Tremor (rysten)
Sløret syn, øjeninfektion eller røde øjne
Hurtig puls, højt blodtryk, kortåndethed
Ondt i halsen, hoste, næseblod, tilstoppet næse
Mavepine, mavegener, opkastning, kvalme, forstoppelse, diaré, fordøjelsesproblemer, mundtørhed,
tandpine
Hududslæt, rødme på huden.
Muskelspasmer, knogle- eller muskelsmerter, ondt i ryggen, ledsmerter
Inkontinens (manglende kontrol over vandladning)
Hævelser i krop, arme eller ben, feber, smerter i brystkassen, svaghed, træthed, smerter
Fald.
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Luftvejsinfektion, blærebetændelse, øjenbetændelse, halsbetændelse, svampeinfektion i neglene,
betændelse i huden, lokal betændelse i et enkelt hudområde eller en enkelt legemsdel, virusinfektion,
betændelse i huden der skyldes mider.
Fald i antallet af den type hvide blodlegemer, der medvirker til at beskytte dig mod infektioner, fald i
antallet af hvide blodlegemer, fald i antallet af blodplader (blodlegemer, der medvirker til at standse
blødninger), blodmangel (anæmi), fald i antallet af røde blodlegemer, forhøjet antal af eosinofile
granulocytter (en type hvide blodlegemer)
Allergisk reaktion
Diabetes eller forværring af diabetes, forhøjet blodsukker, indtagelse af meget vand
Vægttab, appetittab, der fører til fejlernæring og undervægt
Forhøjet kolesteroltal
Opstemthed (mani), forvirring, nedsat lyst til sex, nervøsitet, mareridt
Tardiv dyskinesi (trækninger og ryk, som du ikke kan kontrollere, i ansigt, tunge eller andre dele af
kroppen). Fortæl straks din læge, hvis du får ufrivillige rytmiske bevægelser af tunge, mund eller
ansigt. Du skal måske holde op med at tage Risperdal
Pludselig afbrydelse af blodforsyningen til hjernen (slagtilfælde eller midlertidig iltmangel i hjernen)
Manglende reaktion på stimulation, bevidsthedstab, lavt bevidsthedsniveau.
Kramper (anfald), besvimelse
En rastløs trang til at holde kroppen i bevægelse, balanceforstyrrelser, koordinationsproblemer,
svimmelhed når man rejser sig, opmærksomhedsforstyrrelser, taleforstyrrelser, nedsat eller unormal
smagssans, nedsat følesans ved smerter og berøring af huden, prikkende, snurrende fornemmelser eller
følelsesløshed i huden
Lysoverfølsomhed i øjnene, øjentørhed, øget tåreflåd, røde øjne.
Fornemmelse af at verden drejer rundt (vertigo), ringen/susen for ørerne, ørepine
Atrieflimren (unormal hjerterytme), afbrydelse i ledningen mellem den øvre og nedre del af hjertet,
forstyrrelser i hjertets ledningssystem, forlængelse af QT-intervallet på et hjertediagram (EKG),
langsom puls, unormalt hjertediagram (EKG), uregelmæssig eller voldsom hjertebanken (palpitationer)
Lavt blodtryk, lavt blodtryk når man rejser sig (hvorfor nogle personer, der tager Risperdal, kan blive
omtågede eller svimle eller kan besvime, hvis de rejser sig for hurtigt fra siddende eller liggende
stilling), rødme i ansigtet
Lungebetændelse, der skyldes inhalering af fødevarer, blokerede lunger, tilstoppede luftveje, knitrende
lyd i lungerne, hvæsende vejrtrækning, talebesvær, luftvejssygdom
Mave- eller tarminfektion, ufrivillig afgang af afføring, meget hård afføring, synkebesvær, voldsom
luftafgang fra tarmen
Nældefeber, kløe, hårtab, fortykkelse af huden, eksem, tør hud, misfarvet hud, akne, skællende og
kløende hovedbund eller hud, hudsygdom, hudlæsion
Forhøjet kreatinkinase i blodet (et enzym, der somme tider frigives ved muskelhenfald)
Unormal holdning, stive led, hævede led, muskelsvækkelse, nakkesmerter
Hyppig vandladning, problemer med at lade vandet, smerter ved vandladning
Rejsningsforstyrrelser, forstyrrelser af sædafgangen
Udeblevne menstruationer, oversprungne menstruationer eller andre problemer med de månedlige
blødninger (kvinder)
Udvikling af bryster hos mænd, siven af mælk fra brysterne, seksuelle forstyrrelser, brystsmerter,
brystgener, udflåd fra skeden
Hævelser i ansigt, mund, øjne eller læber
Kuldegysninger, forhøjet legemstemperatur
Forandringer i gangarten
Tørst, utilpashed, trykken for brystet, fornemmelse af at være "ved siden af sig selv", ubehag
Forhøjede aminotransferaser (leverenzymer), forhøjet gamma-GT i blodet (gamma-
glutamyltransferase, leverenzym), forhøjede leverenzymer i blodet
Smerter forbundet med indgreb.
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer):
Infektion
Utilstrækkelig produktion af det hormon, som styrer urinudskillelsen
Sukker i urinen, lavt blodsukker, højt indhold af fedstoffer (triglycerider) i blodet
Mangel på følelser, manglende evne til at få orgasme.
Malignt neuroleptikasyndrom (forvirring, nedsat bevidsthedsniveau, høj feber og svær muskelstivhed)
Nedsat blodforsyning til hjernen.
Koma på grund af ukontrolleret diabetes.
Hovedrystelser
Grøn stær (glaukom – forhøjet tryk i øjet), problemer med øjenbevægelserne, rullende øjne,
skorpedannelse på øjenlåg
Øjenproblemer under operation for grå stær. Under operation for grå stær kan der forekomme en
tilstand kaldet intraoperativt floppy iris syndrom (IFIS), hvis du bruger eller har brugt Risperdal. Hvis
du skal opereres for grå stær, skal du sørge for at fortælle det til din øjenlæge, hvis du tager eller har
taget dette lægemiddel.
Faretruende lavt antal af en bestemt type hvide blodlegemer, der behøves til bekæmpelse af infektioner
i blodet
Alvorlig allergisk reaktion med feber, hævelser i mund, ansigt, læber eller tunge, kortåndethed, kløe,
hududslæt og iblandt blodtryksfald
Faretruende stor indtagelse af vand
Uregelmæssig puls
Blodprop i benene, blodprop i lungerne
Åndenød under søvn (søvnapnø), hurtig, overfladisk vejrtrækning
Betændelse i bugspytkirtlen, tilstopning af tarmen
Hævet tunge, sprukne læber, udslæt i huden der skyldes lægemidlet
Skæl
Henfald af muskelfibre og muskelsmerter (rabdomyolyse)
Forsinket menstruation, forstørrede brystkirtler, forstørrede bryster, udflåd fra brysterne
Forhøjet insulin (hormon der regulerer blodsukkeret) i blodet
Priapisme (langvarig rejsning af penis, der kan kræve operation)
Dannelse af hård hud
Nedsat legemstemperatur, kolde arme og ben
Ophørssymptomer efter stop med lægemiddel
Gulfarvning af huden og det hvide i øjnene (gulsot).
Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):
Livstruende komplikationer ved ukontrolleret diabetes
Alvorlig allergisk reaktion med hævelser, der kan omfatte svælget og give vejrtrækningsbesvær
Manglende tarmbevægelser, der giver tilstopning af tarmen.
Følgende bivirkning er set ved brug af et andet lægemiddel, paliperidon, der minder meget om risperidon, så
den kan også forventes med Risperdal: Hurtig puls når man rejser sig.
Hos børn og unge kan endvidere ses følgende bivirkninger:
Generelt forventes børn at få omtrent de samme bivirkninger som voksne.
Følgende bivirkninger blev rapporteret oftere hos børn og unge (5-17 år) end hos voksne: døsighed eller
nedsat årvågenhed, træthed, hovedpine, øget appetit, opkastning, forkølelsessymptomer, tilstoppet næse,
mavesmerter, svimmelhed, hoste, feber, rysten og skælven, diaré og manglende kontrol over vandladningen
(inkontinens).
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af
denne indlægsseddel.
Indberetning af bivirkninger til Sundhedsstyrelsen
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også
mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også
indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk
, eller ved at kontakte
Sundhedsstyrelsen via mail på sst@sst.dk eller med almindeligt brev til Sundhedsstyrelsen, Axel Heides
Gade 1, 2300 København S.
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af
dette lægemiddel.
5.
Opbevaring
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisteren, folien eller æsken (efter EXP).
Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide
medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Risperdal smeltetabletter indeholder:
Aktivt stof: risperidon
Én Risperdal smeltetablet indeholder 0,5 mg, 1 mg eller 2 mg risperidon.
Øvrige indholdsstoffer:
Firkantede 2 mg smeltetabletter:
Polyacrilex Resin, gelatine, mannitol, glycin, simeticon, carbomer, natriumhydroxid, aspartam (E951), rød
jernoxid E172, pebermynteolie, xanthangummi.
Runde 0,5 mg og firkantede 1 mg smeltetabletter:
Polyacrilex Resin, gelatine, mannitol, glycin, simeticon, carbomer, natriumhydroxid, aspartam (E951), rød
jernoxid E172, pebermynteolie.
Udseende og pakningsstørrelser
0,5 mg risperidon er svagt lyserøde runde, bikonvekse smeltetabletter
1 mg risperidon er svagt lyserøde firkantede, bikonvekse smeltetabletter
2 mg risperidon er lyserøde firkantede, bikonvekse smeltetabletter
Smeltetabletterne er præget på den ene side med henholdsvis R 0.5, R1 og R2.
Risperdal smeltetabletter fås i blisterpakninger af PCTFE/PE/PVC/Al blisterfilm/folie eller
aluminiumsfolie/folie med 28 eller 56 smeltetabletter.
0,5 mg: pakker med 28 eller 56 tabletter
1 mg: pakker med 28 eller 56 tabletter
2 mg: pakker med 28 eller 56 tabletter
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Indehaver af markedsføringstilladelsen
JANSSEN-CILAG A/S
Bregnerødvej 133
3460 Birkerød
Tlf. +45 4594 8282
E-mail: jacdk@its.jnj.com
Fremstiller
JANSSEN-CILAG SpA
Borgo San Michele, 04100 Latina
Italien
Denne indlægsseddel blev senest revideret oktober 2015
- Adgang til dette dokument er kun tilgængelig for registrerede brugere.
Tilmeld dig nu for fuld adgang
Der er ingen sikkerhedsadvarsler relateret til dette produkt.
17-4-2018

Risperdal vs. Haldol
Risperdal (risperidone) and Haldol (haloperidol) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia. Risperdal is also used to treat bipolar mania and autism. Haldol is also used to control motor (movement) and verbal (for example, Tourette's syndrome) tics and is used to treat severe behavior problems in children.
US - RxList
17-4-2018

Risperdal vs. Invega
Risperdal (risperidone) and Invega (paliperidone) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia. Risperdal is also used to treat bipolar mania and autism.
US - RxList
17-4-2018

Risperdal vs. Xanax
Risperdal (risperidone) and Xanax (alprazolam) are used to treat anxiety. Risperdal is used off-label in the treatment of anxiety. Risperdal is typically prescribed to treat schizophrenia, bipolar mania, and autism. Xanax is primarily prescribed to treat panic attacks and anxiety disorders. Risperdal and Xanax belong to different drug classes. Risperdal is an atypical antipsychotic and Xanax is a benzodiazepine.
US - RxList
17-4-2018

Risperdal vs. Risperdal Consta
Risperdal (risperidone) and Risperdal Consta (risperidone) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia, bipolar mania, and autism. Risperdal Consta is an injectable, long-acting form of risperidone.
US - RxList
12-4-2018

Risperdal vs. Latuda
Risperdal (risperidone) and Latuda (lurasidone hydrochloride) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia. Risperdal is also used to treat bipolar mania and autism.
US - RxList
12-4-2018

Risperdal vs. Seroquel
Risperdal (risperidone) and Seroquel (quetiapine) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia. Risperdal is also used to treat bipolar mania and autism. Seroquel is also used to treat major depression and bipolar disorder.
US - RxList
12-4-2018

Risperdal vs. Abilify
Risperdal (risperidone) and Abilify (aripiprazole) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia, bipolar mania, and autism. Abilify is also used to treat depression and some irritable behavior disorders.
US - RxList
12-4-2018

Risperdal vs. Geodon
Risperdal (risperidone) and Geodon (ziprasidone HCl and ziprasidone mesylate) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia and bipolar mania. Risperdal is also used to treat autism.
US - RxList
23-3-2018
![RISPERIDONE Tablet [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RISPERIDONE Tablet [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]
Updated Date: Mar 23, 2018 EST
US - DailyMed
21-3-2018
![RISPERDAL (Risperidone) Tablet RISPERDAL M-TAB (Risperidone) Tablet, Orally Disintegrating RISPERDAL (Risperidone) Solution [Janssen Pharmaceuticals, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RISPERDAL (Risperidone) Tablet RISPERDAL M-TAB (Risperidone) Tablet, Orally Disintegrating RISPERDAL (Risperidone) Solution [Janssen Pharmaceuticals, Inc.]
Updated Date: Mar 21, 2018 EST
US - DailyMed
21-3-2018
![RISPERDAL CONSTA (Risperidone) Kit [Janssen Pharmaceuticals, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RISPERDAL CONSTA (Risperidone) Kit [Janssen Pharmaceuticals, Inc.]
Updated Date: Mar 21, 2018 EST
US - DailyMed
14-3-2018
![RISPERIDONE Tablet [NCS HealthCare Of KY, Inc Dba Vangard Labs]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RISPERIDONE Tablet [NCS HealthCare Of KY, Inc Dba Vangard Labs]
Updated Date: Mar 14, 2018 EST
US - DailyMed
2-3-2018
![RISPERIDONE Tablet, Film Coated [McKesson Corporation]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RISPERIDONE Tablet, Film Coated [McKesson Corporation]
Updated Date: Mar 2, 2018 EST
US - DailyMed
28-2-2018
![RISPERDAL (Risperidone) Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RISPERDAL (Risperidone) Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]
Updated Date: Feb 28, 2018 EST
US - DailyMed
23-1-2018

Risperidone
Risperidone is used to treat certain mental/mood disorders (such as schizophrenia, bipolar disorder, irritability associated with autistic disorder).
US - RxList
19-1-2018
![RISPERIDONE Tablet, Film Coated [NuCare Pharmaceuticals, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RISPERIDONE Tablet, Film Coated [NuCare Pharmaceuticals, Inc.]
Updated Date: Jan 19, 2018 EST
US - DailyMed
8-1-2018
![RISPERIDONE Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RISPERIDONE Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]
Updated Date: Jan 8, 2018 EST
US - DailyMed
29-12-2017
![RISPERIDONE Solution [Carilion Materials Management]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RISPERIDONE Solution [Carilion Materials Management]
Updated Date: Dec 29, 2017 EST
US - DailyMed
8-12-2017
![RISPERIDONE Tablet, Film Coated [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RISPERIDONE Tablet, Film Coated [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]
Updated Date: Dec 8, 2017 EST
US - DailyMed
8-12-2017
![RISPERIDONE Tablet, Film Coated [American Health Packaging]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RISPERIDONE Tablet, Film Coated [American Health Packaging]
Updated Date: Dec 8, 2017 EST
US - DailyMed
6-12-2017
![RISPERIDONE Tablet, Film Coated [Wockhardt USA LLC.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RISPERIDONE Tablet, Film Coated [Wockhardt USA LLC.]
Updated Date: Dec 6, 2017 EST
US - DailyMed
4-12-2017
![RISPERIDONE Tablet, Orally Disintegrating [Cadila Healthcare Limited]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RISPERIDONE Tablet, Orally Disintegrating [Cadila Healthcare Limited]
Updated Date: Dec 4, 2017 EST
US - DailyMed
4-12-2017
![RISPERIDONE Tablet, Orally Disintegrating [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RISPERIDONE Tablet, Orally Disintegrating [Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.]
Updated Date: Dec 4, 2017 EST
US - DailyMed
30-11-2017
![RISPERIDONE Tablet, Film Coated [Cadila Healthcare Limited]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RISPERIDONE Tablet, Film Coated [Cadila Healthcare Limited]
Updated Date: Nov 30, 2017 EST
US - DailyMed
21-11-2017
![RISPERIDONE Solution [Breckenridge Pharmaceutical, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RISPERIDONE Solution [Breckenridge Pharmaceutical, Inc.]
Updated Date: Nov 21, 2017 EST
US - DailyMed
17-11-2017
![RISPERIDONE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RISPERIDONE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]
Updated Date: Nov 17, 2017 EST
US - DailyMed
2-11-2017
![RISPERIDONE Tablet RISPERIDONE Solution RISPERIDONE M-TAB (Risperidone) Tablet, Orally Disintegrating [Janssen Pharmaceutical, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RISPERIDONE Tablet RISPERIDONE Solution RISPERIDONE M-TAB (Risperidone) Tablet, Orally Disintegrating [Janssen Pharmaceutical, Inc.]
Updated Date: Nov 2, 2017 EST
US - DailyMed
1-11-2017
![RISPERIDONE Tablet [Clinical Solutions Wholesale, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RISPERIDONE Tablet [Clinical Solutions Wholesale, LLC]
Updated Date: Nov 1, 2017 EST
US - DailyMed
18-10-2017
![RISPERIDONE Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RISPERIDONE Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]
Updated Date: Oct 18, 2017 EST
US - DailyMed
28-7-2017
![RISPERIDONE Tablet [Torrent Pharmaceuticals Limited]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RISPERIDONE Tablet [Torrent Pharmaceuticals Limited]
Updated Date: Jul 28, 2017 EST
US - DailyMed
27-7-2017
![RISPERIDONE Tablet, Film Coated [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RISPERIDONE Tablet, Film Coated [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]
Updated Date: Jul 27, 2017 EST
US - DailyMed
18-7-2017
![RISPERIDONE Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RISPERIDONE Tablet, Film Coated [REMEDYREPACK INC.]
Updated Date: Jul 18, 2017 EST
US - DailyMed
18-7-2017
![RISPERIDONE Tablet [Nucare Pharmaceuticals,Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RISPERIDONE Tablet [Nucare Pharmaceuticals,Inc.]
Updated Date: Jul 18, 2017 EST
US - DailyMed
29-6-2017
![RISPERIDONE Tablet, Orally Disintegrating [Par Pharmaceutical, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RISPERIDONE Tablet, Orally Disintegrating [Par Pharmaceutical, Inc.]
Updated Date: Jun 29, 2017 EST
US - DailyMed
22-6-2017
![RISPERDAL (Risperidone) Tablet [REMEDYREPACK INC.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RISPERDAL (Risperidone) Tablet [REMEDYREPACK INC.]
Updated Date: Jun 22, 2017 EST
US - DailyMed
23-5-2017
![RISPERIDONE (Risperidone) Tablet, Orally Disintegrating [A-S Medication Solutions]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RISPERIDONE (Risperidone) Tablet, Orally Disintegrating [A-S Medication Solutions]
Updated Date: May 23, 2017 EST
US - DailyMed