Rimactan

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Rimactan 300 mg kapsler, hårde
  • Dosering:
  • 300 mg
  • Lægemiddelform:
  • kapsler, hårde
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Rimactan 300 mg kapsler, hårde
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 49651
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Rimactan

®

300 mg, hårde kapsler

rifampicin

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du

begynder at tage medicinen.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse

den igen.

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere

du vil vide.

Lægen har ordineret Rimactan

til dig

personligt. Lad derfor være med at det til andre.

Det kan være skadeligt for andre, selvom de har

de samme symptomer, som du har.

Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning

bliver værre eller du får bivirkninger som ikke er

nævnt her.

Nyeste indlægsseddel kan findes på

www.indlaegsseddel.dk

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse

2. Det skal du vide, før du begynder at tage

Rimactan

3. Sådan skal du tage Rimactan

4. Bivirkninger

5. Opbevaring

6. Yderligere oplysninger

1. VIRKNING OG ANVENDELSE

Rimactan

er et antibiotikum, som virker på visse

bakteriestammer.

Du kan anvende Rimactan

behandling af tuberkulose.

forebyggende behandling, hvis du har været i

nær kontakt med patienter med meningitis.

Lægen kan have givet dig Rimactan

for noget

andet. Følg altid lægens anvisning.

2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT

TAGE RIMACTAN

®

Tag ikke Rimactan

®

, hvis

du er overfølsom over for rifampicin, andre

antibiotika (rifamyciner) eller et af de øvrige

indholdsstoffer.

du har haft leverbetændelse udløst af medicin.

du har haft akut leverbetændelse.

du lider af den sjældne, arvelige

stofskiftesygdom, porfyri.

du har alvorligt nedsat nyrefunktion.

du er i behandling med medicin mod svamp

(voriconazol eller itraconazol).

du er i behandling med medicin mod HIV (visse

proteasehæmmere – ritonavir undtaget).

Vær ekstra forsigtig med at tage Rimactan

Undgå uregelmæssig behandling, dvs. hold ikke

pause i behandlingen.

Ved behandling af infektioner bliver Rimactan

altid kombineret med anden medicin for at

undgå udvikling af modstandsdygtige bakterier.

Tal med lægen, inden du giver Rimactan

til et for

tidlig født eller et nyfødt barn.

Tal med lægen, inden du tager Rimactan

, hvis

du har eller har haft dårlige nyrer.

du har en leversygdom, er alkoholiker eller er

underernæret. Lægen vil muligvis foretage

ekstra undersøgelser før og eventuelt under

behandling med Rimactan

Kontakt straks din læge, hvis du får

alvorlige allergiske reaktioner som forandringer i

blodet (for få blodplader), spontant opstået

blødninger i hud og/eller slimhinder (purpura),

alvorlig blodmangel med gulsot,

åndedrætsbesvær, astmalignende anfald, for

lavt blodtryk, bevidsthedstab eller nyresvigt.

feber eller hudreaktioner.

alvorlige allergiske reaktioner som forandringer i

blodet (for få blodplader) med tendens til

blødning fra hud eller slimhinder.

feber, træthed, almen svækkelse, utilpashed,

appetitløshed, kvalme, opkastning eller gulsot.

Vær opmærksom på følgende

Rimactan

nedsætter virkningen af p-piller og

minipiller. Du skal bruge kondom, pessar eller

lignende som svangerskabsforebyggelse, mens

du er i behandling med Rimactan

og 4 uger

efter.

Rimactan

kan farve urin, hud og kropsvæsker

(f.eks. sved, spyt og tårevæske) rødorange.

Bløde kontaktlinser kan blive misfarvet

permanent.

Hvis du har dårlig lever, vil din læge normal

undersøge dit blod regelmæssigt under

behandlingen med Rimactan

. Hvis din

leverfunktion er svært nedsat, eller hvis du har

gulsot, vil lægen eventuelt nedsætte dosis.

Oplys altid ved blodprøvekontrol og

urinprøvekontrol, at du er i behandling med

Rimactan

. Det kan have betydning for

prøveresultaterne.

Børn

Tal med lægen, inden du giver Rimactan til et for

tidligt født eller et nyfødt barn.

Brug af anden medicin

Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du

bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.

Dette gælder også medicin, som ikke er købt på

recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler,

stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.

Anden medicin kan påvirke virkningen af

Rimactan

, og Rimactan

kan påvirke virkningen

af anden medicin. Det kan vare ved indtil 3 uger

efter, du er stoppet behandlingen med Rimactan

Spørg lægen eller apoteket, hvis du ønsker flere

oplysninger.

Du må ikke tage følgende medicin samtidig med

eller indtil 2 uger efter behandling med Rimactan

er stoppet:

medicin mod svamp (voriconazol og

itraconazol).

medicin mod HIV (proteasehæmmere – dog

undtaget ritonavir i fuld dosis).

Tal med lægen, hvis du tager

Smertestillende medicin (morfin, acetaminofen,

paracetamol, metadon, og kodein)

Syreneutraliserende medicin (antacida) og

medicin mod for meget mavesyre (ranitidin). Du

må tidligst tage syreneutraliserende medicin 1

time efter, du har taget Rimactan

Medicin mod forhøjet kolesterol (simvastatin,

atorvastatin, fluvastatin).

Medicin til behandling af kræft (imatinib,

gefitinib, irinotecan).

Diabetes medicin (glibenclamid, repaglinid,

gliclazid, glitazon).

Hjerte- og blodfortyndende medicin (f.eks.

warfarin, verapamil, digoxin, amlopidin, quinidin,

disopyramid, mexiletin, tocainid, lorcainid,

propafenon, propranolol, metoprolol,

carvedilol, lorsartan, diltiazem, nifedipin,

isradipin, enalapril).

Binyrebarkhormoner (korikosteroider og

prednisolon).

Kvindelige kønshomoner (progestogen,

ethinylestradiol, norestiron, P-piller og

minipiller).

Medicin mod brystkræft (tamoxifen).

Medicin mod betændelse (clarithromycin,

dapson, telithromycin, ethionamid, doxycyclin,

metronidazol, sulfatmethoxazol, trimethoprim,

linezolid).

Visse typer medicin mod svamp (terbinafin,

ketoconazol, itraconazol, fluconalzol).

Medicin mod malaria (atovaquon, cloroquin,

mefloqiun, quinin, lumefatrine).

Medicin, der nedsætter immunforsvaret

(ciclosporin, tacrolimus, sirolimus).

Medicin mod epilepsi (lamotrigin,

carbamazepin, phenytoin, fenobarbital,

valproat).

Medicin mod sindslidelser (clozapin,

haloperidol, aripiprazol, amitriptylin).

Medicin mod angst og uro (buspiron,

diazepem).

Medicin mod allergi og astma(theophyllin,

ranitidin).

Skjoldbruskirtelhormoner (levothyroxin).

Tyfus-medicin taget gennem munden.

Sovemedicin (zolpidem, zaleplon).

Medicin mod virusinfektioner (nevirapin,

raltegravir, maraviroc, abacavir, efaviranz,

amprenavir, zidovudin, etravirin)

Du har større risiko for bivirkninger i leveren, hvis

du også får anden medicin mod tuberkulose

(isoniazid og pyrazinamid).

Oplys altid ved blodprøvekontrol, urinprøvekontrol

og andre undersøgelser at du er i behandling med

Rimactan

Brug af Rimactan

®

sammen med mad og

drikke

Du skal tage Rimactan

sammen med et glas

vand ½-1 time før et måltid for at opnå den bedste

virkning.

Vigtig information om øvrige indholdsstoffer i

Rimactan

®

Rimactan

, hårde kapsler indeholder lactose.

Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis

lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse

sukkerarter.

Graviditet og amning

Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager

nogen form for medicin.

Graviditet

Hvis du er gravid, må du kun tage Rimactan

efter

aftale med lægen.

Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du bruge

sikker svangerskabsforebyggelse. Du skal

bruge kondom, pessar eller lignende som

svangerskabsforebyggelse, mens du tager

Rimactan

og 4 uger efter. Tal med læge.

Amning

Hvis du ammer, må du kun tage Rimactan

efter

aftale med lægen.

Rimactan

går over i mælken.

Trafik og arbejdssikkerhed

Rimactan

kan hos enkelte give bivirkninger

(f.eks. døsighed og svimmelhed), som kan påvirke

arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i

trafikken.

3. SÅDAN SKAL DU TAGE RIMACTAN

®

Tag altid Rimactan

nøjagtig efter lægens

anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på

apoteket.

Tag kapslerne ½ - 1 time før et måltid, sammen

med et glas vand.

Rimactan

fås i flere styrker. Vær derfor

opmærksom på. At du ikke nødvendigvis kan

bruge dine kapsler til alle de anførte doseringer.

Rimactan

, 6. udgave

Senest revideret januar 2017

Den sædvanlige dosis er

Tuberkulose:

Voksne:

3-4 kapsler på 150 mg (i alt 450-600 mg) 1 gang

daglig eller 2 kapsler på 300 mg (i alt 600 mg) 1

gang daglig.

Børn:

10-20 mg/kg 1 gang daglig (max 600 mg i

døgnet). Dosis afhænger af barnets vægt. Dosis til

et barn der vejer 30 kg vil normalt være 2-4

kapsler på 150 mg (i alt 300-600 mg) 1 gang

daglig eller 1-2 kapsler på 300 mg (i alt 300-600

mg) 1 gang daglig. Tal med lægen.

Børn under 3 måneder må normalt ikke få

Rimactan

mod tuberkulose. Tal med lægen.

Det anbefales at bruge en anden lægemiddelform

end kapsler til børn under 6 år, da der er en risiko

for, at de får kapslerne i den gale hals (aspiration).

Forebyggelse af meningitis:

Voksne:

4 kapsler på 150 mg (i alt 600 mg) hver 12. time i

2 dage eller 2 kapsler på 300 mg (i alt 600 mg)

hver 12. time i 2 dage.

Børn 1-12 år:

10 mg/kg hver 12. time i 2 dage. Dosis afhænger

af barnets vægt.

Dosis til et barn der vejer 30 kg vil normalt være 2

kapsler på 150 mg (i alt 300 mg) eller 1 kapsel på

300 mg hver 12. time i 2 dage.

Børn under 1 år:

5 mg/kg hver 12. time i 2 dage.

Du kan ikke bruge Rimactan

300 mg kapsler til

børn under 1 år.

Nedsat nyrefunktion

Følg lægens anvisninger.

Hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion, må du

ikke tage Rimactan

Nedsat leverfunktion

Følg lægens anvisninger.

Hvis du har haft leverbetændelse på grund af

medicin eller akut leverbetændelse, må du ikke

tage Rimactan

Hvis du har taget for mange Rimactan

®

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du

har taget flere Rimactan

, end der står i denne

information, eller flere end lægen har foreskrevet,

og du føler dig utilpas. Tag pakningen med.

Symptomer på overdosering kan være

mavebesvær, opkastning, svedudbrud,

åndedrætsbesvær, kramper, nyresvigt, påvirkning

af leveren, bevidsthedssvækkelse, kløe, rødlig til

orange misfarvning af hud og urin og hævelser i

ansigtet, vand i lungerne.

Hvis du har glemt at tage Rimactan

®

Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage

den, så snart du kommer i tanke om det. Hvis det

er blevet tid til næste dosis, skal du blot følge din

sædvanlige dosering. Tag aldrig dobbelt dosis.

Hvis du holder op med at tage Rimactan

®

Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen

efter aftale med lægen.

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget,

du er i tvivl om.

4. BIVIRKNINGER

Rimactan

kan, som al anden medicin give

bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Alvorlige bivirkninger

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos

mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede):

Akut forværring af Addisons sygdom (mangel

på binyrebarkhormon) med opkastninger,

mavekrampe og bevidsthedsforstyrrelser.

Kontakt straks læge eller skadestue.

Leverbetændelse og gulsot, evt. leversvigt med

gulsot, sløjhed og evt. bevidstløshed. Kontakt

straks læge eller skadestue.

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1

og 10 ud af 10.000 behandlede):

Almen sløjhed, tendens til betændelse

(infektioner) især halsbetændelse og feber pga.

forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer).

Kontakt læge eller skadestue.

Blæreformet udslæt og betændelse i huden,

især på hænder og fødder samt i og omkring

munden ledsaget af feber. Kontakt læge eller

skadestue.

Hududslæt med blærer, sår på huden, i munden

og omkring kønsorganerne. Kontakt læge eller

skadestue.

Pludselige opstående blødninger i huden,

besvimmelse, meget dårlig almen tilstand, og

evt. åndedrætsbesvær (dissemineret

intravaskulær koagulation). Kontakt læge eller

skadestue.

Psykoser. Kontakt lægen.

Muskelsvaghed, synsforstyrrelser,

øjenbetændelse med røde og tåreflåd, vand i

kroppen.

Akut nyrepåvirkning, evt. nyresvigt med kvalme,

opkastninger, feber, almen sløjhed, blodig urin,

aftagende urindannelse. Kontakt straks læge

eller skadestue.

Muskelsvaghed, synsforstyrrelser,

øjenbetændelse med røde øjne og tåreflåd,

vand i kroppen.

Besvimelse og shock. Kontakt straks læge eller

skadestue. Ring evt. 112.

Alvorligt hududslæt med betændelse og

afstødning af hudens øverste lag. Kontakt staks

læge eller skadestue.

Kraftig afskalning afstødning af hud. Kontakt

læge straks læge eller skadestue. Blødning fra

hud og slimhinder og blå mærker pga.

forandringer i blodet (for få blodplader), som i

sjældne tilfælde kan medføre hjerneblødning.

Kontakt straks læge.

Øget nedbrydning af røde blodlegemer, der kan

føre til alvorlig blodmangel med gulsot. Kontakt

straks læge.

Ikke alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem

1 og 10 ud af 100 behandlede):

Træthed, døsighed, hovedpine, omtågethed,

svimmelhed, appetitløshed, kvalme,

mavesmerter, oppustet mave.

Ansigtrødmen, kløe med eller uden udslæt,

nældefeber.

Røde øjne, misfarvning af bløde kontaktlinser.

Rødlig misfarvning af kropsvæsker og sekreter

såsom urin, spyt, tårer, sved og afførring

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos

mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede):

Usikre bevægelser og mental forvirring.

Menstruationsforstyrrelser evt. udeblivelse af

menstruation.

Opkastning og diarré

Akut anfald af den sjældne, arvelige

stofskiftesygdom profyri med misfarvning af

urinen (mørkerød), kraftige mavesmerter,

psykiske forstyrrelser som f.eks. angst.

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1

og 10 ud af 10.000 behandlede):

Gulsot pga. nedbrydning af røde blodlegemer.

Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig

bivirkning. Tal med lægen.

Synsforstyrrelser, øjenbetændelse med røde

øjne og tåreflåd.

Blod i urinen. Kontakt lægen.

Muskelsvaghed.

Vand i kroppen.

Blødninger i hud og slimhinder pga.blodpropper.

Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.

Sjældne - meget sjældne bivirkninger (Kan

forekomme hos op til 1 ud af 1000 behandlende)

Alvorlig diarré pga. betændelse i tyktarm.

Kontakt læge.

Voldsomme mavesmerter og feber pga.

betændelse i bugspytkirtlen. Kontakt læge eller

skadestue.

Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt:

Influenzalignende sygdom: Feber, kvalme,

hovedpine, muskelømhed. Efterfølges af nedsat

antal blodplader.

Rimactan

kan herudover give bivirkninger, som

du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig

om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks.

påvirkning af leveren, forhøjet antal hvide

blodlegemer i blodet (eosinofili) og påvirkning af

nyrerne.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din

læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder

også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i

denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende

kan også indberette bivirkninger direkte til

Lægemiddelstyrelsen via

Lægemiddelstyrelsen

Axel Heides Gade 1

2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk

E-mail: dkma@dkma.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe

med at fremskaffe mere information om

sikkerheden af dette lægemiddel.

5. OPBEVARING

Opbevar Rimactan

utilgængeligt for børn.

Opbevar ikke Rimactan

ved temperaturer over

30 °C.

Brug ikke Rimactan

efter den udløbsdato, der

står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste

dag i den nævnte måned.

Aflever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn

til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet,

toilettet eller skraldespanden.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Rimactan

®

300 mg hårde kapsler indeholder

Aktivt indholdsstof: Rifampicin 300 mg.

Øvrige indholdsstoffer: Calciumstearat, lactose,

gelatine, shellac, propylene glycol, titandioxid

(E171) og jernoxid (E172).

Udseende og pakningsstørrelse

Rimactan

300 mg er en hård, rødbrun,

uigennemsigtig, gelatine kapsel. Den ene halvdel

er påtrykt ”300” og den anden

halvdel ”NG”.

Rimactan

fås i en pakning med 100 kapsler.

Indehaver af markedsføringstilladelsen

EuroPharmaDK

Oddesundvej 39

6715 Esbjerg N.

Frigivet af

Abacus Medicine B.V.

Herculesstraat 25

1812 PD Alkmaar

Holland

Rimactan

er et registreret varemærke, der

tilhører Novartis AG.