Riluzol "2care4"

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Riluzol "2care4" 50 mg filmovertrukne tabletter
  • Dosering:
  • 50 mg
  • Lægemiddelform:
  • filmovertrukne tabletter
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Riluzol "2care4" 50 mg filmovertrukne tabletter
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 52850
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

Indlægsseddel: InformatIon tIl brugeren

riluzol 2care4 50 mg filmovertrukne tabletter

Riluzol

læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for

andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse

2. Det skal du vide, før du begynder at tage Riluzol

2care4

3. Sådan skal du tage Riluzol 2care4

4. Bivirkninger

5. Opbevaring

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. Virkning og anvendelse

Riluzol 2care4 er en type medicin, der bruges til

behandling af sygdomme i nervesystemet.

Lægen har ordineret Riluzol 2care4 til dig til

behandling af en sygdom i nervesystemet, der

hedder amyotrofisk lateral sklerose, som påvirker

din muskelstyrke. Lægen kan give dig yderligere

oplysninger om, hvorfor du skal tage denne medicin.

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du

ikke får det bedre.

2. det skal du vide, før du begynder at

tage riluzol 2care4

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse

eller dosering end angivet i denne information.

Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på

doseringsetiketten.

Tag ikke Riluzol 2care4 hvis du:

• er allergisk over for Riluzol eller et af de øvrige

indholdsstoffer i Riluzol 2care4 (angivet i

afsnit 6).

• har en leversygdom, eller visse af dine

leverenzymværdier (transaminaser) er forhøjede.

• er gravid eller ammer.

advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager

Riluzol 2care4 hvis:

• visse leverenzymværdier (transaminaser)

i dit blod er forhøjet. Lægen vil løbende

tage blodprøver for at følge værdierne

under behandlingen og tage de nødvendige

forholdsregler, da der kan være en risiko for

leverbetændelse.

• du får feber (stigende temperatur). Kontakt

straks lægen, da feber kan være et tegn på

et fald i antallet af hvide blodlegemer, der er

vigtige for at bekæmpe infektioner.

• du har en nyresygdom.

• der opstår luftvejssygdomme, såsom tør hoste

og/eller åndenød.

brug af anden medicin sammen med riluzol

2care4

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet,

hvis du tager anden medicin eller har gjort det for

nylig.

02-2015

P047652-1

graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at

du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du

spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før

du tager dette lægemiddel.

graviditet

Du må ikke tage Riluzol 2care4, hvis du er gravid

eller tror, at du er gravid.

amning

Du må ikke tage Riluzol 2care4, hvis du ammer.

trafik- og arbejdssikkerhed

Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at

cykle.

Lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner.

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant.

Det betyder, at Riluzol 2care4 kan give

bivirkninger såsom svimmelhed, som kan påvirke

arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i

trafikken.

3. sådan skal du tage riluzol 2care4

Tag altid Riluzol 2care4 nøjagtigt efter lægens

anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på

apoteket.

den sædvanlige dosis er:

1 tablet 2 gange daglig.

Du skal tage medicinen gennem munden og

regelmæssigt hver 12. time på samme tid af døgnet

hver dag (f.eks. morgen og aften).

Der er ingen fordele ved at øge dosis til mere end

2 tabletter dagligt, men du kan derimod få flere

bivirkninger.

brug til ældre

Det er ikke nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens

anvisninger.

brug til børn og unge

Børn må normalt ikke få Riluzol 2care4.

nedsat nyre- og leverfunktion

Du må normalt ikke få Riluzol 2care4 hvis du har

nedsat nyre- og/eller leverfunktion. Tal med lægen.

Hvis du har taget for mange riluzol 2care4

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis

du har taget flere Riluzol 2care4 filmovertrukne

tabletter, end der står her, eller flere end lægen har

foreskrevet, (og du føler dig utilpas).

Symptomer på overdosering:

Der er i sjældne tilfælde konstateret påvirkning af

centralnervesystemet, psykiatriske symptomer og

Den nyeste udgave af indlægssedlen kan findes på www.indlaegsseddel.dk

akut toksisk hjernesygdom med ekstrem sløvhed,

koma og blåfarvning af læber pga. nedsat iltning af

blodet.

Hvis du har glemt at tage riluzol 2care4

Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for

den glemte dosis.

Hvis du holder op med at tage riluzol 2care4

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er

noget, du er i tvivl om.

4. bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give

bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

alvorlige bivirkninger

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos

mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):

• Pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og

besvimelse (inden for minutter til timer), pga.

overfølsomhed (anafylaktisk reaktion). Kan være

livsfarligt. Ring 112.

• Tør hoste uden slim pga. betændelse i lungernes

bindevæv. Kontakt læge eller skadestue.

• Voldsomme mavesmerter og feber pga. betændelse

i bugspytkirtlen. Kontakt læge eller skadestue.

bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt

• Leverbetændelse, gulsot. Kontakt læge eller

skadestue.

Ikke alvorlige bivirkninger

meget almindelige bivirkninger (forekommer hos

flere end 1 ud af 10 patienter):

• Kvalme.

• Forhøjelse af visse leverenzymværdier

(transaminaser) i blodet. Dette kan skyldes gulsot*

(se afsnittet ”Det skal du vide, før du begynder at

tage Riluzol 2care4”).

• Kraftesløshed og svaghed.

almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem

1 og 10 ud af 100 patienter):

• Hovedpine.

• Svimmelhed.

• Prikkende, snurrende fornemmelser eller

følelsesløshed i munden.

• Døsighed.

• Hurtig puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får

meget hurtig og uregelmæssig puls eller bliver

utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller

skadestue. Ring evt. 112.

• Diarré, mavesmerter, opkastning.

• Smerter.

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos

mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter):

• Bleghed og træthed pga. blodmangel. Kan være

eller blive alvorligt. Tal med lægen.

• Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være

alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af

ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt.

Ring 112.

bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt

• Almen sløjhed, tendens til betændelse

(infektioner) især halsbetændelse og feber pga.

forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer).

Kan blive alvorligt. Hvis du får feber, skal du

kontakte læge eller skadestue.

Riluzol 2care4 kan herudover give bivirkninger,

som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer

sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks.

leverfunktionstests, som igen bliver normale, når

behandlingen ophører.

*undersøgelser har vist, at asiatiske patienter

muligvis er mere udsat for forhøjelse af visse

leverenzymværdier end hvide patienter.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din

læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også

mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne

indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også

indberette bivirkninger direkte til

Sundhedsstyrelsen via

Sundhedsstyrelsen

Axel Heides Gade 1

DK-2300 København S.

Websted: www.meldenbivirkning.dk

E-mail: sst@sst.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med

at fremskaffe mere information om sikkerheden af

dette lægemiddel.

5. opbevaring

Opbevar Riluzol 2care4 utilgængeligt for børn.

Du kan opbevare Riluzol 2care4 ved almindelig

temperatur.

Opbevar Riluzol 2care4 i ydre karton, da det er

følsomt for lys.

Tag ikke Riluzol 2care4 efter den udløbsdato, der står

på pakningen.

Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte

måned.

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe

medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke

smide medicinrester i afløbet, toilettet eller

skraldespanden.

6. Pakningsstørrelser og yderligere

oplysninger

Riluzol 2care4 indeholder:

Aktivt stof: Riluzol.

Øvrige indholdsstoffer:

Tabletkerne: Vandfri calciumhydrogenphosphat,

prægelatineret majsstivelse, croscarmellosenatrium,

kolloid vandfri silica, magnesiumsterat.

Tabletfilm: Hypromellose, macrogol 6000,

titandioxid (E171).

udseende og pakningsstørrelse

udseende

Riluzol 2care4 er hvide eller næsten hvide, ovale,

biokonvekse og filmovertrukne tabletter mærket med

RL 50.

Pakningsstørrelse

Riluzol 2care4 fås i pakningsstørrelse á 56

filmovertrukne tabletter.

Indehaver af markedsføringstilladelsen

2care4

Tømrervej 9

6710 Esbjerg V

ompakket og frigivet af

2care4

Tømrervej 9

6710 Esbjerg V

Riluzol 2care4 svarer til Riluzol Actavis.

Denne indlægsseddel blev sidst revideret februar

2015.

15-5-2018

Riluzole Zentiva (Zentiva k.s.)

Riluzole Zentiva (Zentiva k.s.)

Riluzole Zentiva (Active substance: Riluzole) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3055 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2622/T/23

Europe -DG Health and Food Safety