Ribavirin Teva Pharma B.V.
Land: Den Europæiske Union
Sprog: tjekkisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
09-07-2021
Produktets egenskaber
(SPC)
09-07-2021
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
09-07-2021
Aktiv bestanddel:
Ribavirin
Tilgængelig fra:
Teva B.V.
ATC-kode:
J05AP01
INN (International Name):
ribavirin
Terapeutisk gruppe:
Antivirotika pro systémové použití
Terapeutisk område:
Hepatitida C, chronická
Terapeutiske indikationer:
Ribavirin Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) in adults (see sections 4. 2, 4. 4, a 5. Ribavirin Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 a 5.
Produkt oversigt:
Revision: 14
Autorisation status:
Staženo
Autorisation dato:
2009-07-01
Indlægsseddel
74
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Léčivý přípravek již není registrován
75
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
RIBAVIRIN TEVA PHARMA B.V. 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ribavirinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ribavirin Teva Pharma B.V. a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ribavirin Teva Pharma
B.V. užívat
3.
Jak se Ribavirin Teva Pharma B.V. užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ribavirin Teva Pharma B.V. uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE RIBAVIRIN TEVA PHARMA B.V. A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ribavirin Teva Pharma B.V. obsahuje jako účinnou látku ribavirin.
Tento léčivý přípravek zastavuje
množení viru hepatitidy C. Tento léčivý přípravek se nesmí
užívat samotný.
V závislosti na genotypu viru hepatitidy C, který máte, může
Váš lékař zvolit léčbu kombinací tohoto
léčivého přípravku s dalšími léčivy. Dále se mohou
naskytnout některá další omezení léčby, pokud jste již
dříve byl(a) nebo nebyl(a) léčen(a) pro infekční chronickou
hepatitidu C. Váš lékař doporučí nejlepší
postup léčby.
Kombinace přípravku Ribavirin Teva Pharma B.V. s dalšími léčivy
se používá
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Léčivý přípravek již není registrován
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta přípravku Ribavirin Teva Pharma B.V. obsahuje
ribavirinum 200 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Světle růžová až růžová, (na jedné straně s vyraženým
“93” a na druhé straně “7232”).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ribavirin Teva Pharma B.V. je indikován v kombinaci s dalšími
léčivými přípravky k léčbě chronické
hepatitidy C (CHC) u dospělých (viz body 4.2, 4.4 a 5.1).
Ribavirin Teva Pharma B.V. je indikován v kombinaci s dalšími
léčivými přípravky k léčbě chronické
hepatitidy C (CHC) u pediatrických pacientů (děti ve věku 3 let a
starší a dospívající), kteří dosud nebyli
léčeni a u kterých nedošlo k dekompenzaci funkce jater (viz body
4.2, 4.4 a 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Léčbu musí zahajovat a kontrolovat lékař se zkušenostmi s
léčbou pacientů s chronickou hepatitidou C.
Dávkování
Ribavirin Teva Pharma B.V. se musí užívat v kombinační terapii,
jak je popsána v bodě 4.1.
Seznamte se, prosím, s odpovídajícími souhrny údajů (SPC) k
přípravkům používaným v kombinaci
s přípravkem Ribavirin Teva Pharma B.V., kde naleznete další
informace o předepisování týkající se
daného přípravku a další dávkovací doporučení ohledně
současného podávání s přípravkem Ribavirin
Teva Pharma B.V.
Tablety Ribavirinu Teva Pharma B.V. se užívají perorálně každý
den ve dvou dílčích dávkách (ráno a
večer) s jídlem.
_Dospělí:_
Doporučená dávka přípravku Ribavirin Teva Pharma B.V. a délka
trvání jeho podávání závisí na tělesné
hmotnosti pacienta a na léčivém přípravku, který se s
přípravkem Ribavirin Teva Pharma B.V. používá
v kombinaci. Seznamte se, prosím, s odpovídajícími
Læs hele dokumentet
