Riastap

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Riastap 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
  • Dosering:
  • 1 g
  • Lægemiddelform:
  • pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Riastap 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 46787
  • Sidste ændring:
  • 03-02-2018

Indlægsseddel

Indlægsseddel: information til brugeren

Riastap 1 g

Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning.

humant fibrinogen

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den

indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Riastap til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til

andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som

ikke er nævnt her. Se afsnit 4.

Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk.

Oversigt over indlægssedlen:

Virkning og anvendelse

Det skal du vide før du begynder at bruge Riastap

Sådan skal du bruge Riastap

Bivirkninger

Opbevaring

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1.

Virkning og anvendelse

Hvad er Riastap?

Riastap indeholder humant fibrinogen der er et protein, der spiller en vigtig rolle i blodets

størkning (koagulation). Hvis du mangler fibrinogen, størkner blodet ikke hurtigt nok, og det giver

en øget tendens til blødninger. Ved at erstatte det naturlige (humane) fibrinogen med Riastap

afhjælpes størkningsdefekten.

Hvad bruges Riastap til?

Riastap bruges til behandling af blødninger hos patienter med medfødt mangel på fibrinogen

(hypo- eller afibrinogenæmi) med blødningstendens.

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information.

Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

2.

Det skal du vide, før du begynder at bruge Riastap

De følgende afsnit indeholder oplysninger, som din læge skal overveje, før du får Riastap.

Brug ikke Riastap:

hvis du er allergisk over for humant fibrinogen eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i

afsnit 6).

Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis du er allergisk over for medicin eller

madvarer.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Riastap

hvis du tidligere har haft allergiske reaktioner med Riastap. Du kan tage antihistaminer og

kortikosteroider til forebyggelse, hvis lægen anbefaler det.

hvis du får en allergisk reaktion eller en anafylaktisk reaktion (en alvorlig allergisk reaktion,

som giver alvorlige problemer med at trække vejret eller svimmelhed).

Indgivelse af Riastap

skal straks stoppes (dvs. indsprøjtningen eller droppet stoppes).

hvis du har en øget risiko for at få blodpropper i et blodkar (trombose) – især

ved store doser eller gentagne behandlinger

hvis du har haft et hjerteanfald (tidligere tilfælde af sygdom i hjertets kranspulsårer eller

blodprop i hjertet)

hvis du har en leversygdom

hvis du lige er blevet opereret (hos patienter efter operationen)

hvis du snart skal opereres (hos patienter før operationen)

hos nyfødte

hvis du har en større risiko for at få blodpropper end normalt (patienter i risikogruppen

for tromboemboliske komplikationer eller dissemineret intravaskulær koagulation).

Din læge vil nøje overveje fordelene ved behandling med Riastap sammenlignet med risikoen for

bivirkninger.

Virussikkerhed

Når lægemidler fremstilles af blod eller plasma indsamlet hos mennesker, gælder der visse

forholdsregler for at undgå, at infektioner overføres til patienter. De omfatter følgende:

omhyggelig udvælgelse af donorer, der giver blod og plasma, for at sikre, at smitte med

infektioner udelukkes, og

undersøgelse af hver donation og plasmaportion for tegn på virus/infektioner.

Desuden omfatter fremstillingen procestrin, der kan inaktivere eller fjerne virus. Til trods for disse

forholdsregler kan muligheden for infektion ikke helt udelukkes ved behandling med medicin, der

er fremstillet af blod eller plasma. Dette gælder også ukendte eller helt nye virus eller andre

former for infektioner.

De forholdsregler, der tages, anses for at være effektive mod indkapslede virus så som humant

immundeffektvirus (HIV, dvs. AIDS-virus) og hepatitis B virus og hepatitis C virus

(leverbetændelse) og mod uindkapslede virus som hepatitis A (leverbetændelse).

Forholdsreglerne kan være af begrænset værdi mod parvovirus B19, en uindkapslet virus.

Parvovirus B19-infektioner kan være alvorlige

for gravide kvinder (infektion hos fostret) og

for personer med nedsat immunforsvar eller visse typer blodmangel (f.eks. seglcelleanæmi

eller hæmolytisk anæmi).

Din læge kan anbefale dig at overveje vaccination mod hepatitis A og B, hvis du

løbende/gentagne gange skal have medicin, der er fremstillet af humant plasma.

Det anbefales kraftigt, at lægen noterer og gemmer dato for behandling, præparatets

batchnummer, og hvor meget du får, hver gang du behandles med Riastap.

Brug af anden medicin sammen med Riastap

Fortæl altid lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det

for nylig.

Riastap må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der omtales i afsnittet

“Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale / Tilberedning af

opløsningen”.

Graviditet, amning og fertilitet

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive

gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette

lægemiddel.

Under graviditet og amning skal Riastap kun gives, hvis der er et klart behov.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Riastap påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes

sikkert i trafikken.

Riastap indeholder natrium

Riastap indeholder op til 164 mg natrium (7,1 mmol) per hætteglas. Det svarer til 11,5 mg

(0,5 mmol) natrium per kg legemsvægt, hvis patienten får den anbefalede startdosis på 70 mg/kg.

Dette skal tages i betragtning, hvis du er på diæt med kontrolleret natrium- eller saltindhold.

3.

Sådan skal du bruge Riastap

Behandlingen skal startes og overvåges af en læge, som har erfaring med denne type

behandlinger.

Dosis

Den mængde humant fibrinogen du har behov for og behandlingens varighed afhænger af:

sygdommens alvor

blødningsstedet og hvor meget du bløder

din almentilstand

Hvis du har brugt for meget Riastap

Under behandlingen skal lægen løbende tjekke blodets evne til at størkne. Hvis du får for meget

Riastap, øges risikoen for en blodprop.

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Riastap, end det står i denne

information, eller mere end lægen har foreskrevet.

Indgivelsesmåde

Spørg din læge eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om eller føler dig usikker

på (se afsnittet

“Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale”

4.

Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Du skal straks kontakte din læge:

hvis du får bivirkninger, eller

hvis du får bivirkninger, der ikke er nævnt her.

Følgende bivirkning er set med hyppigheden

meget almindelig

(kan forekomme hos flere end 1 ud

af 10 behandlede):

Stigning i kropstemperatur.

Følgende bivirkning er set med hyppigheden

ikke almindelig

(kan forekomme hos op til 1 ud af

100 behandlede):

Pludselig allergisk reaktion (så som rødmen på huden, udslæt over hele kroppen, blodtryks-

fald, vejrtrækningsbesvær).

Følgende bivirkning er set med hyppigheden

almindelig

(kan forekomme hos op til 1 ud af 10

behandlede, hyppigheden var dog højere hos patienter, der ikke fik fibrinogen):

Risiko for øget dannelse af blodpropper (se afsnit 2 under ”

Det skal du vide, før du begynder

at bruge Riastap

”).

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder

også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende

kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen.

Axel Heides Gade 1

DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk

E-mail: dkma@dkma.dk.

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om

sikkerheden af dette lægemiddel.

5.

Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og på pakningen.

Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

Opbevar ikke Riastap ved temperaturer over 25 °C.

Riastap må ikke nedfryses.

Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.

Den tilberedte medicin skal helst bruges med det samme.

Hvis den tilberedte medicin ikke indgives med det samme, skal den opbevares ved

stuetemperatur (maks. 25 °C) og bruges inden 8 timer.

Den tilberedte medicin må ikke opbevares i køleskab.

6.

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Riastap indeholder

Aktivt stof:

Humant fibrinogen (1 g/hætteglas; efter tilberedning med 50 ml vand til injektionsvæsker ca. 20

mg/ml).

Yderligere oplysninger: se afsnittet

“Følgende oplysninger er tiltænkt læger og

sundhedspersonale”

Øvrige indholdsstoffer:

Humant albumin, natriumchlorid, L-argininhydrochlorid, natriumcitrat, natriumhydroxyd (til pH-

justering).

Se sidst i andet afsnit under

"Riastap indeholder natrium”

Udseende og pakningsstørrelser

Riastap fremstår som et hvidt pulver.

Efter opløsning af pulveret i vand til injektionsvæsker skal den tilberedte medicin være klar eller

svagt opaliserende, dvs. den kan funkle, når den holdes op mod lyset, men må ikke indeholde

synlige partikler.

Pakkens indhold

En pakke med 1 g indeholder:

1 hætteglas med 1 g humant fibrinogen

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76

35041 Marburg

Tyskland

Hvis du vil have yderligere oplysninger om Riastap, skal du henvende dig til den lokale

repræsentant:

CSL Behring AB

P.O. Box 712

182 17 Danderyd

Sverige

Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:

Riastap 1g powder for solution for injection/infusion

Storbritannien

Riastap 1g poudre pour solution injectable/perfusion

Frankrig

Riastap 1g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

Slovenia

Riastap 1 g

Tyskland, Irland

Riastap

Belgien, Cypern, Danmark, Finland, Grækenland, Island,

Italien, Luxembourg, Malta, Norge, Polen, Slovakiet, Spanien,

Sverige

Denne indlægsseddel blev senest ændret maj 2016

Du kan finde yderligere information om Riastap på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside:

www.dkma.dk.

Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale

Dosering

Til beregning af individuel dosering og administrationsmængde og -hyppighed bestemmes det

(funktionelle) fibrinogenniveau hos den enkelte patient ved regelmæssig måling af

plasmafibrinogen og løbende monitorering af patientens kliniske tilstand og eventuel brug af

andre substitutionsbehandlinger.

Den normale plasmakoncentration af fibrinogen ligger i området 1,5 - 4,5 g/l. Det kritiske

plasmafibrinogenniveau, hvorunder der kan opstå blødninger, er ca. 0,5 - 1 g/l. I tilfælde af større

kirurgiske indgreb er det af afgørende vigtighed at monitorere substitutionsbehandlingen nøje ved

hjælp af koagulationsanalyse.

Startdosis

Hvis patientens fibrinogenniveau ikke foreligger, er den anbefaledes dosis 70 mg/kg kropsvægt,

som indgives intravenøst.

Opfølgende dosis

Målniveauet (1 g/l ved mindre hændelser (f.eks. næseblod, intramuskulære blødninger eller

menoragi) bør opretholdes i mindst tre dage. Målniveauet (1,5 g/l) ved større hændelser (f.eks.

hovedtraumer eller intrakranielle blødninger) bør opretholdes i syv dage.

Fibrinogendosis

[målniveau (g/l) – målt niveau (g/l)]

(mg/kg kropsvægt)

0,017 (g/l pr. mg/kg kropsvægt)

Dosering til nyfødte og andre børn

Der foreligger begrænsede data fra kliniske undersøgelser af doseringen af Riastap hos børn. Ud

fra de foreliggende forsøg samt fra længere tids klinisk erfaring med fibrinogenprodukter

anbefales samme doser til behandling af børn som til voksne.

Administration

Generel vejledning

Pulveret skal tilberedes og udtrækkes fra hætteglasset under aseptiske betingelser.

Efter tilberedning skal opløsningen kontrolleres visuelt for partikelindhold og misfarvning,

før den indgives.

Den tilberedte opløsning skal være næsten farveløs til gullig, klar til let opaliserende og med

neutral pH. Anvend ikke opløsninger, der er uklare eller danner bundfald.

Tilberedning af opløsningen

Opvarm både solvens og pulver i uåbnede hætteglas til stue- eller kropstemperatur (ikke over

37 °C).

Tilbered opløsningen ved at opløse pulveret med vand til injektionsvæsker (50 ml, ikke

vedlagt).

Tag låget af hætteglasset med Riastap, så den centrale del af infusionsproppen blotlægges.

Rens proppen med en aseptisk opløsning og lad den tørre.

Overfør solvensen til hætteglasset ved hjælp af egnet overførselsudstyr. Sørg for, at al

pulveret gennemvædes.

Vip forsigtigt hætteglasset, indtil pulveret er opløst og opløsningen er klar til brug.

Hætteglasset må ikke rystes kraftigt, så der dannes skum. Efter 15 minutter (normalt 5-10

minutter) skulle pulveret være helt opløst.

Efter tilberedning skal Riastap indgives med det samme som injektion / infusion i en separat

infusionsslange.

Undgå, at der kommer blod op i sprøjter med lægemidlet.

Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.

Indgivelse

Det anbefales at anvende et almindeligt infusionssæt til intravenøs indgivelse af den tilberedte

opløsning ved stuetemperatur. Den tilberedte opløsning gives som langsom injektion eller

infusion med en hastighed, som er behagelig for patienten. Hastigheden må ikke overstige ca. 5

ml i minuttet.

16-10-2018

Assessment of low pathogenic avian influenza virus transmission via raw poultry meat and raw table eggs

Assessment of low pathogenic avian influenza virus transmission via raw poultry meat and raw table eggs

Published on: Mon, 15 Oct 2018 00:00:00 +0200 A rapid qualitative assessment has been done by performing a theoretical analysis on the transmission of low pathogenic avian influenza (LPAI) via fresh meat from poultry reared or kept in captivity for the production of meat (raw poultry meat) or raw table eggs. A predetermined transmission pathway followed a number of steps from a commercial or non‐commercial poultry establishment within the EU exposed to LPAI virus (LPAIV) to the onward virus transmission...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

16-10-2018

Pest categorisation of Melampsora farlowii

Pest categorisation of Melampsora farlowii

Published on: Mon, 15 Oct 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Plant Health performed a pest categorisation of Melampsora farlowii, a well‐defined and distinguishable fungus of the family Melampsoraceae. M. farlowii is the causal agent of a leaf and twig rust of hemlocks (Tsuga spp.) in eastern North America. The pathogen is regulated in Council Directive 2000/29/EC (Annex IAI) as a harmful organism whose introduction into the EU is banned. M. farlowii ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-10-2018

Sprayology Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Aqueous-Based Medicines Due to Microbial Contamination

Sprayology Issues Voluntary Nationwide Recall of Homeopathic Aqueous-Based Medicines Due to Microbial Contamination

Eight and Company LLC, d/b/a Sprayology is voluntarily recalling all lots within expiry from 10/18-7/22 of its aqueous-based homeopathic product line for human use. All products manufactured by the contract manufacturer, King Bio, have been recalled due to possible microbial contamination.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-10-2018

Peer review of the pesticide risk assessment for the active substance flumioxazin in light of negligible exposure data submitted

Peer review of the pesticide risk assessment for the active substance flumioxazin in light of negligible exposure data submitted

Published on: Mon, 08 Oct 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessment carried out by the competent authority of the rapporteur Member State, Czech Republic, for the pesticide active substance flumioxazin are reported. The European Commission requested EFSA to conduct a peer review and provide its conclusions on whether exposure of humans to flumioxazin can be considered negligible, taking into account the European Commission's draft guidance on th...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

4-10-2018

Silver Star Brands, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Human and Animal Drug Products Due to Microbial Contamination

Silver Star Brands, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Human and Animal Drug Products Due to Microbial Contamination

Silver Star Brands, Inc., is initiating a voluntary recall of six products for humans (including four Native Remedies® and two Healthful Naturals™) and two PetAlive® products for pets for a total of eight products with lot numbers, see table below, to the consumer level. The products have been tested and found to contain microbial contamination.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-9-2018

Avian influenza overview May – August 2018

Avian influenza overview May – August 2018

Published on: Thu, 27 Sep 2018 00:00:00 +0200 Between 16 May and 15 August 2018, three highly pathogenic avian influenza (HPAI) A(H5N8) outbreaks in poultry establishments and three HPAI A(H5N6) outbreaks in wild birds were reported in Europe. Three low pathogenic avian influenza (LPAI) outbreaks were reported in three Member States. Few HPAI and LPAI bird cases have been detected in this period of the year, in accordance with the seasonal expected pattern of LPAI and HPAI. There is no evidence to date ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

22-9-2018

Risk assessment of new sequencing information on genetically modified carnation FLO‐40689‐6

Risk assessment of new sequencing information on genetically modified carnation FLO‐40689‐6

Published on: Fri, 21 Sep 2018 00:00:00 +0200 The GMO Panel has previously assessed genetically modified (GM) carnation FLO‐40689‐6 and concluded that there is no scientific reason to consider that the import, distribution and retailing in the EU of carnation FLO‐40689‐6 cut flowers for ornamental use will cause any adverse effects on human health or the environment. On 27 October 2017, the European Commission requested EFSA to analyse new nucleic acid sequencing data and updated bioinformatics data for...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

22-9-2018

Risk assessment of new sequencing information for genetically modified soybean BPS‐CV127‐9

Risk assessment of new sequencing information for genetically modified soybean BPS‐CV127‐9

Published on: Fri, 21 Sep 2018 00:00:00 +0200 The GMO Panel has previously assessed genetically modified (GM) soybean BPS‐CV127‐9. This soybean was found to be as safe and nutritious as its conventional counterpart and commercial soybean varieties with respect to potential effects on human and animal health and the environment in the context of its intended uses. On 16 February 2018, European Commission requested EFSA to analyse new nucleic acid sequencing data and updated bioinformatics data for GM soy...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

14-9-2018

Development of an automated multienzymatic biosensor for risk assessment of pesticide contamination in water and food

Development of an automated multienzymatic biosensor for risk assessment of pesticide contamination in water and food

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 The goal of this research is to better address the problems related to the widespread presence of pesticides in the environment. Despite the unquestionable utility of the pesticides against various pests in the agricultural field, most pesticides and the corresponding pesticide residues are toxic to the environment and hazardous to human health. The recent literature on organophosphate compounds emphasises a clear correlation between their use and the occurr...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

13-9-2018

Bravo Packing, Inc. Recalls Performance Dog Raw Pet Food Because of Possible Salmonella Health Risk to Humans and Animals

Bravo Packing, Inc. Recalls Performance Dog Raw Pet Food Because of Possible Salmonella Health Risk to Humans and Animals

Bravo Packing, Inc. of Carneys Point, NJ is recalling all Performance Dog products, a frozen raw pet food, because it has the potential to be contaminated with Salmonella. Salmonella can cause illness in animals eating the products, as well as people who handle contaminated pet products, especially if they have not thoroughly washed their hands after having contact with the products, infected animals or any surfaces exposed to these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-9-2018

Scientific guideline:  Reflection paper on the use of aminopenicillins and their beta-lactamase inhibitor combinations in animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health, draft: consultation open

Scientific guideline: Reflection paper on the use of aminopenicillins and their beta-lactamase inhibitor combinations in animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health, draft: consultation open

The objective of this document is to review available information on the use of aminopenicillins and their beta-lactamase inhibitor combinations in veterinary medicines in the EU, their effect on the emergence of antimicrobial resistance (AMR) and the potential impact of resistance on human and animal health. The document provides information for the risk profiling, as recommended by the Antimicrobial Advice ad hoc Expert Group (AMEG) of the EMA.

Europe - EMA - European Medicines Agency

17-9-2018

 European Medicines Agency (EMA) Human Scientific Committees' Working Party with Healthcare Professionals’ Organisations (HCPWP), European Medicines Agency, London, UK, From: 26-Sep-2018, To: 26-Sep-2018

European Medicines Agency (EMA) Human Scientific Committees' Working Party with Healthcare Professionals’ Organisations (HCPWP), European Medicines Agency, London, UK, From: 26-Sep-2018, To: 26-Sep-2018

This Healthcare Professionals' Working Party (HCPWP) plenary meeting will include discussions on advances in clinical practice and the scientific and regulatory challenges. Members will also be invited to present how they are including regulatory sciences in fellowships and young researchers’ training. Feedback will be given from the representatives of the Scientific Committees.

Europe - EMA - European Medicines Agency

17-9-2018

 European Medicines Agency (EMA) Human Scientific Committees' Working Parties with Patients’ and Consumers’ Organisations (PCWP) and with Healthcare Professionals’ Organisations (HCPWP), European Medicines Agency, London, UK, From: 25-Sep-2018, To: 25-Sep

European Medicines Agency (EMA) Human Scientific Committees' Working Parties with Patients’ and Consumers’ Organisations (PCWP) and with Healthcare Professionals’ Organisations (HCPWP), European Medicines Agency, London, UK, From: 25-Sep-2018, To: 25-Sep

This joint Patients' and Consumers' Working Party (PCWP) and Healthcare Professionals' Working Party (HCPWP) meeting will include results of the 2017 EMA perception survey. EMA regulatory science to 2025 will be discussed together with updates on Good Pharmacovigilance Practices (GVP). The Topic Group on Digital media and health will feedback to the working parties’ members. Participants will also receive an update on ongoing work on electronic product information and on availability of authorised med...

Europe - EMA - European Medicines Agency

17-9-2018

 European Medicines Agency (EMA) Human Scientific Committees' Working Parties with Patients’ and Consumers’ Organisations (PCWP), European Medicines Agency, London, UK, From: 25-Sep-2018, To: 25-Sep-2018

European Medicines Agency (EMA) Human Scientific Committees' Working Parties with Patients’ and Consumers’ Organisations (PCWP), European Medicines Agency, London, UK, From: 25-Sep-2018, To: 25-Sep-2018

This Patients' and Consumers' Working Party (PCWP) plenary meeting will include discussions on patient engagement along the regulatory lifecycle and visibility of patient input throughout scientific procedures. Feedback will also be given from the representatives of the Scientific Committees.

Europe - EMA - European Medicines Agency

13-9-2018

Report:  Medicinal products for human use: monthly figures - August 2018

Report: Medicinal products for human use: monthly figures - August 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency