RevitaCAM
Land: Den Europæiske Union
Sprog: italiensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
30-05-2016
Produktets egenskaber
(SPC)
30-05-2016
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
30-05-2016
Aktiv bestanddel:
meloxicam
Tilgængelig fra:
Zoetis Belgium SA
ATC-kode:
QM01AC06
INN (International Name):
meloxicam
Terapeutisk gruppe:
Cani
Terapeutisk område:
Oxicams
Terapeutiske indikationer:
Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscoloscheletrici sia acuti che cronici nei cani.
Produkt oversigt:
Revision: 5
Autorisation status:
Ritirato
Autorisation dato:
2012-02-23
Indlægsseddel
Medicinal product no longer authorised
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinal product no longer authorised
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
RevitaCAM 5 mg/ml spray per mucosa orale per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: Meloxicam 5 mg
ECCIPIENTI: Alcol etilico 150 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray per mucosa orale
Dispersione colloidale gialla
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi
muscolo-scheletrici sia acuti che cronici nei
cani.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali in gravidanza o in allattamento.
Non usare in animali affetti da disturbi gastrointestinali, quali
irritazione ed emorragia, con
funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi
della coagulazione sanguigna.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in cani di età inferiore a 6 settimane.
Questo medicinale veterinario è destinato ai cani e non deve essere
utilizzato nei gatti, poiché non è
adatto all’uso in questa specie.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Se si verificano reazioni avverse, interrompere il trattamento e
consultare un medico veterinario.
Evitare l’uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, a causa
del potenziale rischio di aumento
della tossicità renale.
Medicinal product no longer authorised
3
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
veterinario agli animali:Lavarsi le mani dopo la somministrazione del
medicinale veterinario.
Le persone con nota ipersensibilità ai Farmaci Antinfiammatori Non
Steroidei (FANS) devono evitare
contatti con il medicinale v
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Produktets egenskaber
Medicinal product no longer authorised
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinal product no longer authorised
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
RevitaCAM 5 mg/ml spray per mucosa orale per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: Meloxicam 5 mg
ECCIPIENTI: Alcol etilico 150 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray per mucosa orale
Dispersione colloidale gialla
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi
muscolo-scheletrici sia acuti che cronici nei
cani.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali in gravidanza o in allattamento.
Non usare in animali affetti da disturbi gastrointestinali, quali
irritazione ed emorragia, con
funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi
della coagulazione sanguigna.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in cani di età inferiore a 6 settimane.
Questo medicinale veterinario è destinato ai cani e non deve essere
utilizzato nei gatti, poiché non è
adatto all’uso in questa specie.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali:
Se si verificano reazioni avverse, interrompere il trattamento e
consultare un medico veterinario.
Evitare l’uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, a causa
del potenziale rischio di aumento
della tossicità renale.
Medicinal product no longer authorised
3
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
veterinario agli animali:Lavarsi le mani dopo la somministrazione del
medicinale veterinario.
Le persone con nota ipersensibilità ai Farmaci Antinfiammatori Non
Steroidei (FANS) devono evitare
contatti con il medicinale v
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