Recocam
Land: Den Europæiske Union
Sprog: rumænsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
24-06-2019
Produktets egenskaber
(SPC)
24-06-2019
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
21-07-2013
Aktiv bestanddel:
meloxicamul
Tilgængelig fra:
Bimeda Animal Health Limited
ATC-kode:
QM01AC06
INN (International Name):
meloxicam
Terapeutisk gruppe:
Horses; Pigs; Cattle
Terapeutisk område:
Oxicams
Terapeutiske indikationer:
CattleFor utilizare în infecția respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine. Pentru utilizarea în diaree în asociere cu terapia de rehidratare orală pentru reducerea semnelor clinice la vițeii cu vârsta peste o săptămână și la bovinele tinere, care nu alăptează. Pentru terapia adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în asociere cu terapia cu antibiotice. PigsFor utilizare în tulburările locomotorii neinfecțioase, pentru a reduce simptomele de șchiopătură și inflamație. Pentru terapie adjuvantă în tratamentul septicemiei și toxemiei puerperale (sindromul mastită-metrită-agalactie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător. HorsesFor utilizați în ameliorarea inflamației și durerii în ambele tulburări musculoscheletale acute și cronice. Pentru ameliorarea durerii asociate colicilor ecvine.
Produkt oversigt:
Revision: 5
Autorisation status:
Autorizat
Autorisation dato:
2011-09-13
Indlægsseddel
19
B. PROSPECT
20
PROSPECT
RECOCAM 20 MG/ML, SOLUŢIE INJECTABILĂ PENTRU BOVINE, PORCINE ŞI
CABALINE
1
.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare si producătorul
responsabil pentru eliberarea seriilor de
produs:
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close
Tallaght, Dublin 24
Irlanda
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Recocam 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi
cabaline
Meloxicam
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Un ml conţine:
SUBSTANȚĂ ACTIVĂ:
Meloxicam
20 mg
EXCIPIENT:
Alcool etilic 99,9%
150 mg.
Soluţie limpede, de culoare galbenă
4.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Bovine
Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună
cu tratamentul antibiotic corespunzător,
pentru a reduce semnele clinice la bovine.
Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu terapia de
rehidratare orală, pentru a reduce semnele
clinice la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la
tineretul bovin ne-lactant.
Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în
combinaţie cu tratamentul antibiotic.
Porcine
Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii
non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de
şchiopătat şi inflamaţie.
Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi
toxemiei puerperale (sindromul de mastită-
metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic
corespunzător.
Cabaline
Indicat pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările
musculo-scheletice acute şi cronice.
Indicat pentru ameliorarea durerii asociate colicilor la cabaline.
5.
CONTRAINDICAŢII
21
Nu se utilizează pentru cabaline cu vârsta mai mică de 6
săptămâni.
Nu se utilizează pentru iepele gestante sau care alăptează.
Nu se utilizează la cabaline care produc lapte
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Recocam 20 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi
cabaline
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml conţine:
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ:
Meloxicam
20 mg
EXCIPIENT:
Alcool etilic
150 mg
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede, de culoare galbenă.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Bovine, porcine şi cabaline.
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Bovine
Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună
cu tratamentul antibiotic corespunzător,
pentru a reduce semnele clinice la bovine.
Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu terapia de
rehidratare orală, pentru a reduce semnele
clinice la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la
tineretul bovin ne-lactant.
Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în
combinaţie cu tratamentul antibiotic.
Porcine
Indicat pentru utilizare în tulburările locomotorii
non-infecţioase, pentru a reduce simptomele de
şchiopătură şi inflamaţie.
Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi
toxiemiei puerperale (sindromul de
mastită-metrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic
corespunzător.
Cabaline
Indicat pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările
musculo-scheletice acute şi cronice.
Indicat pentru ameliorarea durerii asociate colicilor la cabaline.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Vezi secţiunea 4.7.
Nu se utilizează pentru cabaline cu vârsta mai mică de 6
săptămâni.
Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice,
cardiace sau renale sau tulburări de tip
hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni
gastrointestinale ulcerogene.
3
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa
activă sau la oricare dintre excipienţi.
În cazul tratamentului pentru diar
Læs hele dokumentet
