Recocam
Land: Den Europæiske Union
Sprog: italiensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
24-06-2019
Produktets egenskaber
(SPC)
24-06-2019
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
21-07-2013
Aktiv bestanddel:
meloxicam
Tilgængelig fra:
Bimeda Animal Health Limited
ATC-kode:
QM01AC06
INN (International Name):
meloxicam
Terapeutisk gruppe:
Horses; Pigs; Cattle
Terapeutisk område:
Oxicams
Terapeutiske indikationer:
CattleFor utilizzare in infezione respiratoria acuta con appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini. Da utilizzare in caso di diarrea in associazione con la terapia di reidratazione orale per ridurre i segni clinici nei vitelli di oltre una settimana di età e nei bovini giovani non in lattazione. Per terapia aggiuntiva nel trattamento della mastite acuta, in combinazione con terapia antibiotica. PigsFor uso in non infettive dell'apparato locomotore per ridurre i sintomi di zoppia e l'infiammazione. Per terapia aggiuntiva nel trattamento della setticemia puerperale e della tossiemia (sindrome mastite-metrite-agalassia) con terapia antibiotica appropriata. HorsesFor uso nella riduzione dell'infiammazione e del dolore sia acuto e cronico muscolo-scheletrico, disturbi. Per il sollievo dal dolore associato alla colica equina.
Produkt oversigt:
Revision: 5
Autorisation status:
autorizzato
Autorisation dato:
2011-09-13
Indlægsseddel
20
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
21
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
RECOCAM 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI, SUINI E CAVALLI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
roduttore responsabile del rilascio dei lotti
di fabbricazione:
Bimeda Animal Health Limited,
2, 3 & 4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24,
Irlanda
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Recocam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli
Meloxicam
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
_ _
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Meloxicam
20 mg
ECCIPIENTE:
Etanolo 99,9%
150 mg
Soluzione gialla limpida.
4.
INDICAZIONE(I)
Bovini
Per l’uso nelle infezioni respiratorie acute in associazione con
un’appropriata terapia antibiotica per
ridurre i sintomi clinici nei bovini;
Per l’uso nella diarrea in associazione con una terapia reidratante
per via orale per ridurre i sintomi
clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini
giovani non in lattazione;
Per l’uso come terapia di supporto nel trattamento delle mastiti
acute, in combinazione con una terapia
antibiotica.
Suini
Per l’uso nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i
sintomi di claudicazione e infiammazione;
uso come terapia di supporto associata ad un’appropriata terapia
antibiotica nel trattamento della
setticemia e della tossiemia puerperale (sindrome
mastite-metrite-agalassia).
Cavalli
Per l’uso per attenuare l’infiammazione e lenire il dolore nelle
patologie muscoloscheletriche sia acute
che croniche.
Per l’uso per alleviare il dolore associato alla colica equina.
22
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare nei cavalli di meno di sei settimane di età.
Non impiegare in giumente durante la gravidanza o l’allattamento.
Non indicato nei cavalli che producono latte per consumo umano.
Non usare in ani
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Produktets egenskaber
1
_ _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Recocam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Meloxicam
20 mg
_ _
ECCIPIENTE:
Etanolo
150 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione gialla limpida.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, suini e cavalli.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Bovini
Per l’uso nelle infezioni respiratorie acute in associazione con
un’appropriata terapia antibiotica per
ridurre i sintomi clinici nei bovini.
Per l’uso per la diarrea in associazione con una terapia reidratante
per via orale per ridurre i sintomi
clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini
giovani non in lattazione.
Per la terapia di supporto nel trattamento delle mastiti acute, in
combinazione con una terapia
antibiotica.
Suini
Per l’uso nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i
sintomi di claudicazione e di
infiammazione.
Per l’uso come terapia di supporto associata ad un appropriata
terapia antibiotica nel trattamento della
setticemia e della tossiemia puerperale (sindrome
mastite-metrite-agalassia).
Cavalli
Per l’uso per attenuare l’infiammazione e lenire il dolore nelle
patologie muscolo-scheletriche sia
acute che croniche.
Per l’uso per alleviare il dolore associato alla colica equina.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Vedere paragrafo 4.7.
3
Non usare nei cavalli di meno di sei settimane di età.
Non usare in animali affetti da disfunzioni epatiche, cardiache o
renali e disturbi emorragici, ovvero in
presenza di lesioni ulcerose gastrointestinali.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare il medicinale
in animali con meno di una
settimana di età.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPEC
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