Recocam
Land: Den Europæiske Union
Sprog: tjekkisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
24-06-2019
Produktets egenskaber
(SPC)
24-06-2019
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
21-07-2013
Aktiv bestanddel:
meloxikam
Tilgængelig fra:
Bimeda Animal Health Limited
ATC-kode:
QM01AC06
INN (International Name):
meloxicam
Terapeutisk gruppe:
Horses; Pigs; Cattle
Terapeutisk område:
Oxicams
Terapeutiske indikationer:
CattleFor použití v akutní respirační infekce s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků u skotu. Pro použití při průjmu v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků u telat nad 1 týden a mladého, nedojedlého skotu. Pro doplňkovou léčbu při léčbě akutní mastitidy v kombinaci s antibiotickou terapií. PigsFor použití v neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu. Pro adjuvantní terapii v léčbě puerperální septikémie a toxémie (mastitis-metritis-agalakcie syndrom) s příslušnou terapií antibiotiky. Koně na použití v tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocnění pohybového aparátu. Pro úlevu od bolesti související s kolií koní.
Produkt oversigt:
Revision: 5
Autorisation status:
Autorizovaný
Autorisation dato:
2011-09-13
Indlægsseddel
19
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
RECOCAM 20 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, PRASATA A KONĚ
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Bimeda Animal Health Limited,
2, 3 & 4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24,
Irsko.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Recocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
Meloxicamum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum
20 mg
POMOCNÁ LÁTKA:
Ethanol 99,9 %
150 mg
Čirý, žlutý roztok
4.
INDIKACE
Skot
K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s
příslušnou terapií antibiotiky ke snížení
klinických příznaků.
K léčbě diarei u telat starších jednoho týdne a u mladého,
nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální
rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků.
K podpůrné léčbě akutní mastitidy v kombinaci s terapií
antibiotiky.
Prasata
K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení
příznaků kulhání a zánětu.
K podpůrné léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom
mastitis-metritis-agalakcie), s příslušnou
terapií antibiotiky.
Koně
Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a
chronických onemocněních
muskuloskeletálního aparátu.
K zmírnění bolesti způsobené kolikou u koní.
5.
KONTRAINDIKACE
21
Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou
spotřebu.
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin
a s onemocněním s krvácením nebo
kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat k léčbě diarei u telat mladších než
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Recocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedem ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum
20 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Ethanol
150 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata a koně.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot
K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s
příslušnou terapií antibiotiky ke snížení
klinických příznaků.
K léčbě diarei u telat starších jednoho týdne a u mladého,
nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální
rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků.
K podpůrné léčbě akutní mastitidy v kombinaci s terapií
antibiotiky.
Prasata
K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení
příznaků kulhání a zánětu.
K podpůrné léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom
mastitis-metritis-agalakcie) s příslušnou
terapií antibiotiky.
Koně
Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a
chronických onemocnění
muskuloskeletálního aparátu.
K zmírnění bolesti způsobené kolikou u koní.
4.3
KONTRAINDIKACE
Viz bod 4.7
Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
3
Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin
a s onemocněním s krvácením nebo
kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou(é)
látku(y), nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat k léčbě diarei u telat mladších než jeden týden.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, musí být léčba
přerušena a vyhledána pomoc veterinárního
lékaře.
Nepoužíva
Læs hele dokumentet
