Reagila
Land: Den Europæiske Union
Sprog: græsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
07-06-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
07-06-2022
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
18-09-2017
Aktiv bestanddel:
υδροχλωρική καρριπραζίνη
Tilgængelig fra:
Gedeon Richter
ATC-kode:
N05AX15
INN (International Name):
cariprazine
Terapeutisk gruppe:
Ψυχοληπτικά
Terapeutisk område:
Σχιζοφρένεια
Terapeutiske indikationer:
Το Reagila ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες ασθενείς.
Produkt oversigt:
Revision: 7
Autorisation status:
Εξουσιοδοτημένο
Autorisation dato:
2017-07-13
Indlægsseddel
42
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
43
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
REAGILA 1,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
REAGILA 3 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
REAGILA 4,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
REAGILA 6 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
καριπραζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Reagila και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Reagila
3.
Πώς να πάρετε το Reagila
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Reagila
6.
Περιεχόμενα της συσκευασία
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Reagila 1,5 mg σκληρά καψάκια
Reagila 3 mg σκληρά καψάκια
Reagila 4,5 mg σκληρά καψάκια
Reagila 6 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Reagila 1,5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
υδροχλωρική καριπραζίνη που
αντιστοιχεί σε 1,5 mg καριπραζίνης.
Reagila 3 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
υδροχλωρική καριπραζίνη που
αντιστοιχεί σε 3 mg καριπραζίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 0,0003 mg Allura
red AC (E 129).
Reagila 4,5 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
υδροχλωρική καριπραζίνη που
αντιστοιχεί σε 4,5 mg καριπραζίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 0,0008 mg Allura
red AC (E 129).
Reagila 6 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
υδροχλωρική καριπραζίνη που
αντιστοιχεί σε 6 mg καριπραζίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 0,0096 mg Allura
red AC (E 129).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο
Reagila 1,5 mg σκληρά καψάκια
Σκληρό καψάκιο ζελατίνης «μεγέθους 4»
(μήκους περίπου 14,3 mm) με λευκό
αδιαφανές κάλυμμα
και λευκό αδιαφανές σώμα με
Læs hele dokumentet
