Ramipril "ratiopharm"

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Ramipril "ratiopharm" 10 mg tabletter
  • Dosering:
  • 10 mg
  • Lægemiddelform:
  • tabletter
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Ramipril "ratiopharm" 10 mg tabletter
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Ikke markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 34227
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

Oversigt over indlægssedlen:

Ramipril ratiopharms virkning og hvad De skal bruge

det til

Det skal De vide, før De begynder at tage Ramipril

ratiopharm

Sådan skal De tage Ramipril ratiopharm

Bivirkninger

Sådan opbevarer De Ramipril ratiopharm

Yderligere oplysninger

1.

Ramipril ratiopharms virkning og hvad De skal

bruge det til

Ramipril ratiopharm er et blodtrykssænkende middel,

som hører til gruppen af ACE-hæmmere (angiotensin

I-konverteringsenzymhæmmere).

Deres læge har ordineret Ramipril ratiopharm til Dem

til behandling af en eller flere af disse sygdomme:

De har for højt blodtryk (essentiel hypertension)

De lider af en nyresygdom

De lider af en hjertesygdom kaldet hjertesvigt, hvor

hjertets pumpefunktion er utilstrækkelig, eller De

har lige haft en blodprop i hjertet (hjerteanfald),

hvilket kan svække hjertet.

2.

Det skal De vide, før De begynder at tage Ramipril

ratiopharm

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller

dosering end angivet i denne information. Følg altid

lægens anvisning og oplysningerne på doserings-

etiketten.

Tag ikke Ramipril ratiopharm, hvis De

er overfølsom over for ramipril, andre lægemidler,

der hører til samme gruppe (ACE-hæmmere), eller

et af de øvrige indholdsstoffer i Ramipril ratiopharm.

har haft fortilfælde af væskeansamlinger (angio-

neurotisk ødem, f.eks. efter tidligere ACE-hæmmer-

behandling).

har forsnævring af blodkarrene i nyrerne (tosidigt

eller ensidigt ved kun en fungerende nyre).

har fået en nyretransplantation.

har en betydelig forsnævring af venstre hjertehalvdels

klapper (hæmodynamisk relevant aorta- eller mitral-

stenose) eller anden form for blokering af venstre

hjertehalvdels udløb (hypertrofisk kardiomyopati).

har forøget dannelse af binyrebarkhormonet aldo-

steron (primær hyperaldosteronisme).

er i graviditetens sidste 6 måneder.

ammer.

skal gennemgå bestemte blodrensningdprocedurer,

som kan medføre, at blodet kommer i kontakt med

negativt ladede overflader (dialyse eller hæmofil-

trering med negativt ladede "high-flux" membraner

[polyacrylonitril-co-natrium-2-methallylsulfonat, f.eks.

"AN69"])

er i LDL-aferesebehandling (lavdensitets lipoprotein-

aferese til specialbehandling af patienter med meget

høje kolesteroltal) med dextransulfat.

er i behandling for at svække eller modvirke tendens

til allergiske reaktioner (desensibiliseringsbehandling)

mod insektgift (f.eks. bi- eller hvepsegift) eller efter

et insektstik (f.eks. af bier eller hvepse).

På grund af utilstrækkelig erfaring må Ramipril ratiopharm

ikke bruges ved:

dialyse.

leversygdom eller nedsat leverfunktion.

ubehandlet hjertesvigt med symptomer som væske-

ansamlinger i væv og/eller kropshuler (kongestivt

hjertesvigt).

eller hos børn.

Vær ekstra forsigtig med at bruge Ramipril ratio-

pharm, hvis De nu har eller tidligere har haft

salt- eller væskemangel (f.eks. efter vedvarende

opkastning eller diarré)

svækket immunsystem eller kollagen sygdom (f.eks.

lupus erythematosus, sklerodermi)

samtidig behandling med immunundertrykkende

lægemidler (f.eks. kortikosteroider, cytostatika,

antimetabolitter).

Der kan opstå et for kraftigt blodtryksfald hos visse

patienter i starten af ramiprilbehandlingen.

Enhver salt- eller væskemangel bør derfor afhjælpes før

behandling med ramipril.

Brug af vanddrivende tabletter (diuretika) bør nedsættes

eller stoppes mindst 2-3 dage forinden. Efter startdosis

og også efter dosisøgning af ramipril eller kraftige

vanddrivende tabletter (loop-diuretika) skal De være

under medicinsk overvågning i mindst 8 timer for at

undgå et for kraftigt fald i blodtrykket.

Patienter med en alvorlig form for højt blodtryk (malign

hypertension) eller hjertesvigt, specielt efter en akut

blodprop i hjertet, bør indlægges før indledning af

ramiprilbehandling.

Første dosis eller en dosisøgning af Ramipril ratiopharm

kan medføre et pludseligt, kraftigt fald i blodtrykket og

nedsættelse af nyrefunktionen, specielt hvis De:

samtidigt tager vanddrivende midler (diuretika)

har salt- eller væskemangel

har stærkt forhøjet blodtryk

har hjertesvigt, især efter akut blodprop i hjertet

har blokeringer i indløb og udløb af venstre hjerte-

halvdel (aorta- eller mitralstenose, hypertrofisk kardio-

myopati)

har blokering af blodkar, der fører blod til en nyre

(nyrearteriestenose) (det kan være nødvendigt at

afbryde igangværende diuretisk behandling)

I disse tilfælde, når et af kroppens komplekse blodtryks-

regulerende systemer (det såkaldte renin-angio-

tensinsystem) allerede er aktiveret, skal Deres blodtryk

overvåges nøje, indtil yderligere fald i blodtrykket ikke

længere er sandsynligt. I visse tilfælde kan det også

være nødvendigt at starte behandlingen eller foretage

dosisændring på sygehus under medicinsk overvågning.

Ved behandlingsstart skal enhver blodtryksændring

overvåges nøje, hvis De:

er over 65 år

er specielt udsat efter et alvorligt uønsket fald i

blodtrykket (hvis De lider af forsnævringer af blod-

årerne, som forsyner hjertet eller hjernen).

Før behandling med Ramipril ratiopharm skal nyrefunk-

tionen kontrolleres. Nøje overvågning af nyrefunktionen

anbefales - specielt under de første ugers behandling.

Dette gælder især for patienter med:

hjertesvigt

ensidig forsnævring af nyrearterierne

nedsat nyrefunktion.

Kontrol af visse blodværdier er specielt nødvendigt i

begyndelsen af behandlingen og hos følgende højrisi-

kopatienter: Patienter med nedsat nyrefunktion, med

lidelser i kar- og bindevævssystemet (f.eks. lupus

erythematosus eller sklerodermi) og dem, som be-

handles med andre lægemidler, der kan medføre

forandringer i blodværdier (f.eks. lægemidler, der

undertrykker immunforsvaret).

Hvis De får symptomer som feber, hævede lymfeknuder

og/eller ondt i halsen under behandlingen med Ramipril

ratiopharm, skal De straks kontakte lægen (kontrol af

hvide blodlegemer).

Hvis De skal have en større operation eller bedøves,

skal De overvåges nøje i begyndelsen af behandlingen,

idet ramipril kan medføre et betydeligt fald i blodtrykket

eller til og med shock (på grund af lavt blodtryk) som

følge af den forstærkning af den blodtrykssænkende

virkning, som de andre tiltag medfører. Hvis det ikke

er muligt at stoppe behandlingen med ramipril, skal

Deres væskebalance overvåges nøje.

Fortæl Deres læge eller tandlæge, hvis De skal opereres

eller bedøves, at De tager Ramipril ratiopharm!

Advarsel:

Hvis De får væskeansamlinger (angioødem) under

behandlingen, skal De straks stoppe med at tage Ramipril

ratiopharm og kontakte Deres læge. Der kan også opstå

hævelser i strube, hals og/eller tunge.

Børn

Ramipril ratiopharm må ikke bruges til børn, da der er

utilstrækkelig erfaring med brug hos denne aldersgruppe.

Ældre patienter

Behandling af ældre patienter (over 65 år) bør foretages

med forsigtighed (se afsnit 3).

Brug af anden medicin

Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger

anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder

også medicin, som ikke er købt på recept.

Kontraindicerede kombinationer:

High-flux dialysemembraner må ikke bruges under

behandlingen på grund af risikoen for livstruende

overfølsomhedsreaktioner, der kan omfatte shock

(se afsnit 2: Tag ikke Ramipril ratiopharm).

Kombinationer, som ikke kan anbefales:

Ramipril ratiopharm kan øge indholdet af kalium i

blodet yderligere, hvis De samtidig tager/bruger

kaliumsalte eller andre midler, der også øger

kaliumindholdet. Det omfatter visse vanddrivende

tabletter (såkaldte kaliumbesparende diuretika såsom

amilorid, triamteren, spironolacton).

(Hvis samtidig behandling med disse midler er nød-

vendig, skal blodets indhold af kalium følges nøje.

Kombinationer, der bør gives med særlig forsigtighed:

Lægemidler, der nedsætter blodtrykket, især

vanddrivende tabletter og andre midler, der kan

sænke blodtrykket (f.eks. nitrat, tricykliske antide-

pressiva), forstærker ramiprils blodtrykssænkende

virkning. (Løbende kontrol af blodets indhold af

natrium anbefales hos patienter, der samtidig får

diuretika).

Sovemidler, stærke smertestillende midler, bedøvel-

sesmidler (lægemidler, der anvendes som narkose):

Øget blodtrykssænkning (hvis det er nødvendigt at

give disse lægemidler, skal De fortælle narkoselægen,

lægen eller tandlægen, at De får ramipril).

Allopurinol, procainamid, kemoterapi (cytostatika),

midler, der undertrykker immunsystemet, syste-

miske kortikosteroider og andre stoffer, der ændrer

blodbilledet: Øget sandsynlighed for forandringer i

blodværdierne.

Lithium må kun gives sammen med Ramipril ratio-

pharm, hvis koncentrationerne af lithium i blodet

kontrolleres nøje for at undgå at øge risikoen for, at

lithium volder skade på hjerte og nerver.

Tabletter til at sænke blodsukkeret (f.eks. sulfo-

nylurinstoffer, biguanider) og insulin: Disse midler

indebærer en risiko for, at blodsukkeret falder til

under det normale niveau (hypoglykæmi), da Ramipril

ratiopharm kan føre til nedsat insulinresistens og

en forstærket sænkning af blodsukkeret. (Ved

behandlingens start anbefales nøje kontrol af

blodsukkeret).

Heparin: Kan muligvis give øget serumkalium.

Andre interaktioner, som skal tages i betragtning:

Visse lægemidler mod smerter og betændelses-

tilstande (nonsteroide antiinflammatoriske midler,

analgetika såsom indometacin og acetylsalicylsyre)

kan svække ramiprils blodtrykssænkende virkning,

nedsætte nyrefunktionen og øge kaliumværdierne.

Karsammentrækkende sympatomimetika (f.eks.

adrenalin) kan måske svække ramiprils blodtryks-

sænkende virkning (nøje kontrol af blodtrykket

anbefales).

Medicin til at forebygge for meget mavesyre

(antacida): Ramiprils optagelse i blodet fra mave-

tarmkanalen (biotilgængelighed) kan være nedsat.

Brug af Ramipril ratiopharm sammen med mad og

drikke

Normalt bordsalt (natriumklorid) svækker ramiprils evne

til at sænke blodtrykket.

Alkohol: Undgå at indtage alkohol, mens De får Ramipril

ratiopharm, da det kan forstærke blodtryksfaldet og

alkoholens virkning.

Graviditet

Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De tager

nogen form for medicin.

De bør ikke tage Ramipril ratiopharm under de første

3 måneders graviditet. Fortæl det til lægen, før De

begynder på behandlingen, hvis De er gravid eller

planlægger at blive det. I så fald skal lægen ændre Deres

behandling snarest muligt.

De må ikke tage Ramipril ratiopharm i de sidste 6

måneders graviditet, da der er kendskab til, at brug af

medicinen i denne periode kan være skadelig for barnet

eller føre til dødsfald.

Amning

Dyreforsøg har vist, at det aktive stof i Ramipril

ratiopharm går over i mælken. Det vides ikke, om ramipril

også går over i modermælken hos mennesker og fører

til bivirkninger hos brystbarnet. De må derfor ikke bruge

Ramipril ratiopharm, mens De ammer. Hvis Deres læge

skønner, at behandlingen er klart nødvendig, skal barnet

vænnes fra.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Ramipril påvirker arbejdssikkerheden og evnen til at

færdes i trafikken i let til moderat grad. De skal gå til

regelmæssig kontrol hos lægen, mens De får Ramipril

ratiopharm. På grund af reaktioner, der kan variere fra

person til person, kan reaktionsevnen ændre sig i en

sådan grad, at evnen til at køre, betjene maskiner eller

arbejde uden passende sikkerhedsforanstaltninger kan

være nedsat. Denne virkning er mere udtalt ved

behandlingens start, ved dosisøgning, ved skift til et

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen.

Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.

Lægen har ordineret Ramipril ratiopharm til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre.

Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.

Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt

her.

Ramipril ratiopharm 2,5 mg, 5 mg og 10 mg

tabletter

ramipril

10 0 0181208

andet præparat og sammen med alkohol.

Vigtig information om nogle af de øvrige indholds-

stoffer i Ramipril ratiopharm

Dette lægemiddel indeholder lactose, og De bør ikke

tage det, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler

visse sukkerarter.

3.

Sådan skal De tage Ramipril ratiopharm

Dosering

Tag altid Ramipril ratiopharm nøjagtigt efter lægens

anvisning. Er De i tvivl, så spørg lægen eller apoteket.

Det er vigtigt at De tager Ramipril ratiopharm i den tid,

som lægen har foreskrevet.

Medmindre lægen har angivet noget andet, er den

sædvanlige dosis:

Behandling af for højt blodtryk:

Startdosis er 1,25 til 2,5 mg ramipril en gang dagligt.

Efter 2-3 ugers behandling kan lægen vælge at øge

dosis til 5 mg ramipril en gang dagligt. Den maksimale

dosis er 10 mg en gang dagligt.

Behandling af nyresygdom:

Startdosis er 1,25 mg én gang dagligt. Efter 2-3 ugers

behandling kan lægen vælge at øge dosis til 5 mg

ramipril en gang dagligt. Den maksimale dosis er 10

mg en gang dagligt.

Behandling af hjertesvigt efter et hjerteanfald:

Startdosis er 1,25 mg til 2,5 mg to gange dagligt (morgen

og aften) i 2 dage. Efter 2 dages behandling kan lægen

vælge at øge dosis. Den maksimale dosis er 10 mg en

gang dagligt.

Hvis De er ældre, får vanddrivende tabletter (diuretika)

eller lider af nyre- eller leverproblemer:

Deres læge vil ordinere en lavere dosis til Dem og øge

den ved behov.

Ramipril ratiopharm må ikke anvendes til børn.

Indgivelsesmåde

Til indtagelse gennem munden.

De kan tage Ramipril ratiopharm før, under eller efter

et måltid med tilstrækkelig væske (f.eks. et glas vand).

Optagelsen af det aktive stof ramipril påvirkes ikke i

væsentlig grad af føde.

Hvis De har taget for meget Ramipril ratiopharm

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis De har

taget mere af Ramipril ratiopharm, end der står i denne

information, eller mere end lægen har foreskrevet, og

De føler Dem utilpas. Kontakt straks lægen, hvis De

tror, at et barn har indtaget nogle tabletter. Lægen kan

vurdere situationens alvor og beslutte, hvad der skal

gøres.

Afhængigt af omfanget er symptomerne på overdosering

et voldsomt blodtryksfald, shock, ubevægelighed,

langsom puls, forstyrrelser i salt- og væskebalancen og

nyresvigt.

Hvis De har glemt at tage Ramipril ratiopharm

De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en

glemt dosis.

Hvis De holder op med at tage Ramipril ratiopharm

Stop ikke behandlingen med Ramipril ratiopharm uden

at meddele det til Deres læge. Blodtrykket kan stige

igen hos patienter med for højt blodtryk.

4.

Bivirkninger

Ramipril ratiopharm kan som al anden medicin give

bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Meget almindelige

Forekommer hos flere end

1 ud af 10 patienter

Almindelige

Forekommer hos mellem

1 og 10 ud af 100 patienter

Ikke almindelige

Forekommer hos mellem

1 og 10 ud af 1.000 patienter

Sjældne

Forekommer hos mellem 1 og

10 ud af 10.000 patienter

Meget sjældne

Forekommer hos færre end

1 ud af 10.000 patienter

De mest almindelige bivirkninger er svimmelhed (ca.

4 %), kvalme (ca. 3 %) og hovedpine (ca. 2 %).

Blod og lymfe

Meget sjældne: Ændringer i blodværdier (hæmolytisk

anæmi, agranulocytose, pancytopeni), knoglemarvs-

depression.

Immunsystemet

I sjældne tilfælde er der indberettet et symptomkom-

pleks, der bestod af et til flere af følgende symptomer:

Feber, betændelse i væskende hud (serositis),

betændelse i blodkar, muskelsmerter, muskelbetænd-

else, ledsmerter, ledbetændelse, forandringer i visse

undersøgelser (positiv ANA-test, forhøjet sedimentations-

reaktion, øget antal af visse typer hvide blodlegemer

[eosinofili], øget antal hvide blodlegemer [leukocytose]),

hududslæt, lysfølsomhed (fotosensibilitet) eller andre

hudreaktioner af forskellig sværhedsgrad.

Psykiske forstyrrelser

Sjældne: Depression, forvirring, nervøsitet.

Nervesystemet

Sjældne: Prikken/snurren, fornemmelse af følelsesløshed

og kulde i arme og ben (paræstesier), rysten.

Meget sjældne: Nerveforstyrrelser (neuropati).

Øjne

Sjældne: Synsforstyrrelser, bindehindebetændelse

(konjunktivitis).

Ører

Sjældne: Susen for ørerne (tinnitus), balance- og høre-

forstyrrelser.

Hjerte

Almindelige: Besvimelse (synkope), voldsomt blod-

tryksfald (ortostatiske reaktioner, hypotension).

Sjældne: Hurtig puls (takykardi), hjertebanken, hjerte-

anfald, uregelmæssig hjerterytme.

Blodkar

Sjældne: Raynauds syndrom (kredsløbsforstyrrelser på

grund af karkramper, især i fingrenes blodkar), dårlig

blodforsyning til hjernen (iskæmisk apopleksi).

Luftveje

Almindelige: Hoste.

Sjældne: Bronkitis, krampelignende sammentrækninger

af bronkierne (bronkospasmer), åndedrætsbesvær,

forværring af astmatisk bronkitis, snue (rhinitis), bihule-

betændelse (sinuitis).

Fordøjelsessystemet

Almindelige: Kvalme, diarré, mavesmerter.

Sjældne: Smagsforandringer, mundtørhed, betændelse

i mundslimhinden, opkastning, forstoppelse, betændelse

i bugspytkirtlen (pankreatitis), manglende appetit.

Meget sjældne: Allergiske reaktioner i tyndtarmen (intes-

tinelt angioødem).

Lever og galdeveje

Sjældne: Forhøjede værdier i blodet af bilirubin og/eller

leverenzymer, leverbetændelse (hepatocellulær hepatitis

eller hepatitis med kolestase), leversvigt.

Hud

Almindelige: Hudreaktioner i form af udslæt, kløe, nælde-

feber (somme tider med feber).

Sjældne: Hævelser i væv (angioødem) med hævelser i

ansigt, arme, ben, tunge, strubehoved og/eller hals.

Hårtab, løse negle (onykolyse), alvorlige hudreaktioner

(erythema multiforme), lysfølsomhed.

Meget sjældne: Alvorlige hudreaktioner (udslæt med

plamager og knuder [makulopapuløst eksantem], alvorlig

hudsygdom med blærer [pemfigus], psoriasis og

forandringer i hud eller slimhinder med afskalning,

blæredannelse eller lichen-lignende sår [psoriasis-,

pemfigus- eller lichen-lignende eksantem og enantem]).

Knogler, led, muskler og bindevæv

Sjældne: Muskelkramper, muskel- og ledsmerter.

Nyrer og urinveje

Sjældne: Nedsat nyrefunktion, der kan omfatte nyresvigt.

Forhøjet kreatininindhold i blodet.

Øget udskillelse af protein i urinen kan forekomme,

især hos patienter, der havde nedsat nyrefunktion inden

behandlingen, eller efter en relativt høj dosis ramipril.

Kønsorganer inklusive bryster

Sjældne: Impotens.

Meget sjældne: Brystforstørrelse hos mænd.

Almene lidelser

Almindelige: Svimmelhed, hovedpine, træthed.

Sjældne: Brystsmerter, svedtendens, søvnforstyrrelser.

Undersøgelser

Sjældne: Koncentrationen af natrium i blodet kan falde.

Især hos patienter med nedsat nyrefunktion kan

indholdet af urinstof og kalium i blodet blive forhøjet.

Der foreligger også indberetninger af forandringer i

blodværdierne (fald i hæmoglobin, røde blodlegemer,

hvide blodlegemer og blodplader). ACE-hæmmere kan

øge en eksisterende udskillelse af protein i urinen

(proteinuri), selv om de normalt vil nedsætte udskillelsen.

Under behandling med ramipril kan der forekomme

reduktion i antallet af visse hvide blodlegemer

(neutropeni). Risikoen for neutropeni afhænger af

doseringen og af patientens tilstand.

Allergiske reaktioner

Hos patienter i behandling med ACE-hæmmere, især

i de første ugers behandling, kan der opstå hævelser i

vævene (angioødem) i ansigt, arme, ben, læber, slim-

hinder, tunge, stemmelæberne og/eller strubehovedet.

I sjældne tilfælde kan der imidlertid opstå alvorlige

hævelser i vævene efter langtidsbehandling med ACE-

hæmmere.

Hævelser i væv, som omfatter tunge, stemmelæber

eller strubehoved, kan føre til dødsfald.

Forholdsregler

I tilfælde af pludselige hævelser, der berører vævene i

strubehoved, hals og/eller tunge (angioødem), og som

er udløst af ACE-hæmmere, skal der omgående gives

medicinsk behandling.

De skal straks indlægges på et hospital, hvor De skal

overvåges i mindst 12 til 24 timer.

Behandlingen med ramipril skal omgående stoppes, og

ACE-hæmmeren skal erstattes med et lægemiddel fra

en anden gruppe.

Hvis De får gulsot eller forhøjede leverenzymer, skal

De stoppe behandlingen med Ramipril ratiopharm og

gå til lægen.

Kontakt straks lægen ved mistanke om, at De har fået

en alvorlig hudreaktion, og hold om nødvendigt op med

at tage Ramipril ratiopharm.

Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver

værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.

Bivirkningerne kan dermed blive indberettet til

Lægemiddelstyrelsen, og viden om bivirkninger kan

blive bedre.

Patienter eller pårørende kan også indberette bivirkninger

direkte til Lægemiddelstyrelsen. De finder skema og

vejledning under Bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens

netsted.

5.

Sådan opbevarer De Ramipril ratiopharm

Opbevares utilgængeligt for børn.

Brug ikke Ramipril ratiopharm efter den udløbsdato, der

står pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den

nævnte måned.

Må ikke opbevares over 25°C.

Spørg på apoteket, hvordan De skal aflevere medi-

cinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide

medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6.

Yderligere oplysninger

Ramipril ratiopharm indeholder

Aktivt stof: Ramipril.

1 tablet indeholder henholdsvis 2,5 mg, 5 mg og 10 mg

ramipril.

Øvrige indholdsstoffer:

Natriumhydrogencarbonat, lactosemonohydrat, croscar-

mellosenatrium, prægelatineret stivelse (majsstivelse),

natriumstearylfumarat,

2,5 mg og 5 mg tabletter indeholder yderligere gult

jernoxid. 5 mg tabletter indeholder yderligere rødt

jernoxid.

Ramipril ratiopharms udseende og pakningsstørrelse

2,5 mg

Gule, kapselformede, flade tabletter uden overtræk, der

måler 10,0 x 5,0 mm, med delekærv på den ene side

og kanterne, mærket R2.

5 mg

Lyserøde, kapselformede, flade tabletter uden overtræk,

der måler 8,8 x 4,4 mm, med delekærv på den ene side

og kanterne, mærket R3.

10 mg

Hvide, kapselformede, flade tabletter uden overtræk,

der måler 11,0 x 5,5 mm, med delekærv på den ene

side og kanterne, mærket R4.

Blister (Al/Al).

Pakninger med 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 eller 100

tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaveren af markedsføringstilladelsen og frem-

stiller

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3,

D-89079 Ulm, Tyskland

Fremstiller

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3,

D-89143 Blaubeuren, Tyskland

Hvis De vil have yderligere oplysninger om Ramipril

ratiopharm, skal De henvende Dem til den lokale

repræsentant i Danmark:

ratiopharm A/S, Slotsmarken 12, st. tv., 2970 Hørsholm

Tlf.: 45 46 06 60

Dette lægemiddel er godkendt i EØS under følgende

navne:

Danmark & Tyskland: Ramipril ratiopharm

Denne indlægsseddel blev senest revideret juni/2008

30-7-2018

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Active substance: rasagiline) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5108 of Mon, 30 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety