Land: Den Europæiske Union
Sprog: litauisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
susilpnintas gyvas pasiutligės vakcinos virusas, štampus SPBN GASGAS
CEVA Santé Animale
QI07BD
Rabies vaccine (live, oral) for foxes and raccoon dogs
Red foxes (Vulpes vulpes); Raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides)
Immunologicals už canidae, Gyvų virusinių vakcinų
Veiksminga lapių ir usūrinių šunų imunizacija nuo pasiutligės, siekiant išvengti infekcijos ir mirtingumo.
Revision: 3
Įgaliotas
2017-12-01
B. INFORMACINIS LAPELIS 15 INFORMACINIS LAPELIS RABITEC, GERIAMOJI SUSPENSIJA LAPĖMS IR USŪRINIAMS ŠUNIMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Prancūzija Gamintojas atsakingas už vaisto serijos išleidimą: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Vokietija Ceva Tiergesundheit (Riems) GmbH An der Wiek 7 17493 Greifswald - Insel Riems Vokietija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Rabitec, geriamoji suspensija lapėms ir usūriniams šunims 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 1 dozėje (1,7 ml), įterptoje į jauką, yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: susilpninto gyvo SPBN GASGAS padermės pasiutligės vakcinos viruso: 10 6,8 FFU*–10 8,1 FFU* (* židinius sudarantys vienetai (angl. _Focus Forming Units_ ). Sušaldytos būsenos suspensija yra geltonos spalvos, skystos būsenos suspensija – rausvos spalvos. Jaukai yra stačiakampiai, rudos spalvos ir skleidžia intensyvų kvapą. 4. INDIKACIJA (-OS) Lapėms ir usūriniams šunims aktyviai imunizuoti nuo pasiutligės, siekiant apsaugoti nuo užsikrėtimo ir gaišimo. Imuniteto trukmė: mažiausiai 12 mėnesiai. 5. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 16 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Nežinoma. Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją. 7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Lapės, usūriniai šunys 8. DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Naudoti per burną. Pakanka suėsti vieną jauką, kad susidarytų aktyvus imunitetas, neleidžiantis užsikrėsti pasiutligės virusu. Jaukus reikia išmėtyti rankiniu būdu arba iš oro transporto pagal vakcinacijos nuo pasiutligės schemas. Vakcinavimo teritorijos plotas turi būti kuo didesnis (pageidautina didesnis nei 5 000 km 2 ). Vakcinacijos schemos pasiutlige neužkrėstose teritorijose turi būti sukur Læs hele dokumentet
I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 1 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Rabitec, geriamoji suspensija lapėms ir usūriniams šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 dozėje (1,7 ml) yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: susilpninto gyvo SPBN GASGAS padermės pasiutligės vakcinos viruso: 10 6,8 FFU* - 10 8,1 FFU* (* židinius sudarantys vienetai (angl. _Focus Forming Units_ ); PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ: išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Geriamoji suspensija. Sušaldytos būsenos suspensija yra geltonos spalvos, skystos būsenos suspensija – rausvos spalvos. Jaukai yra stačiakampiai, rusvos spalvos ir skleidžia intensyvų kvapą. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Lapės, usūriniai šunys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Lapėms ir usūriniams šunims aktyviai imunizuoti nuo pasiutligės, siekiant apsaugoti nuo užsikrėtimo ir gaišimo. Imuniteto trukmė: mažiausiai 12 mėnesiai. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Nėra. 4.5. SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinos jaukai nėra skirti naminiams gyvūnams vakcinuoti. Atsitiktinai jauko prarijusiems šunims nustatyta virškinimo trakto sutrikimų požymių (galbūt dėl nevirškinamos lizdinės plokštelės medžiagos). Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Su jaukais reikia elgtis atsargiai. Dirbant su jaukais ir juos išmėtant, rekomenduojama mūvėti vienkartines gumines pirštines. Esant sąlyčiui su vakcinos skysčiu, jį reikia nedelsiant pašalinti 2 kruopščiai nuplaunant vandeniu ir muilu. Reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę. Iš karto po tiesioginio sąlyčio su vakcinos skysčiu žmonėms siūlomos pirmosios pagalbos priemonės turi atitikti PSO rekomendacijas, kaip nurodyta PSO vadove dėl Læs hele dokumentet