Purevax RCPCh FeLV
Land: Den Europæiske Union
Sprog: finsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
11-04-2022
Produktets egenskaber
(SPC)
11-04-2022
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
08-03-2021
Aktiv bestanddel:
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Tilgængelig fra:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC-kode:
QI06AJ05
INN (International Name):
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia, feline leukeamia and feline Chlamydophila infections
Terapeutisk gruppe:
Kissat
Terapeutisk område:
Immunologisia valmisteita varten felidae,
Terapeutiske indikationer:
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis and feline leukaemia components, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Produkt oversigt:
Revision: 15
Autorisation status:
valtuutettu
Autorisation dato:
2005-02-23
Indlægsseddel
15
B. PAKKAUSSELOSTE
16
PAKKAUSSELOSTE:
PUREVAX RCPCH FELV KUIVA-AINE, KYLMÄKUIVATTU, JA LIUOTIN,
INJEKTIONESTETTÄ VARTEN, SUSPENSIO
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
RANSKA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Purevax RCPCh FeLV kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin,
injektionestettä varten, suspensio
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml:n tai 0,5 ml:n annos sisältää:
KYLMÄKUIVATTU KUIVA-AINE:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen
F2-kantaa) ...
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja G1-kantoja)
antigeeneja ....
≥
2,0 ELISA U.
Heikennettyä
_Chlamydophila felis _
(905-kantaa) .............................................
≥
10
3,0
EID
50
2
Heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (PLI IV)
.......................................
≥
10
3,5
CCID
50
1
APUAINE:
Gentamysiinia enintään
....................................................................................
34 mikrog
LIUOTIN:
VAIKUTTAVA AINE:
FeLV rekombinanttia canarypoxvirusta (vCP97)
...........................................
≥
10
7,2
CCID
50
1
1
50 % soluviljelmästä infektoiva annos
2
50 % munista infektoiva annos
Kylmäkuivattu kuiva-aine: tasakoosteinen beige pelletti.
Liuotin: kirkas väritön neste, suspensio, jossa solujäännöstä.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen
immunisointi:
-
kissan rinotrakeiittivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden
vähentämiseksi
-
kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
-
_Chlamydophila felis_
-infektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
-
kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään kuolleisuutta ja
kliini
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Purevax RCPCh FeLV kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin,
injektionestettä varten, suspensio
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml:n tai 0,5 ml:n annos sisältää:
Kylmäkuivattu kuiva-aine:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen
F2-kantaa) ...
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivoituja kissan kalikiviruksen (FCV 431- ja G1-kantoja)
antigeeneja ....
≥
2,0 ELISA U.
Heikennettyä
_Chlamydophila felis _
(905-kantaa) .............................................
≥
10
3,0
EID
50
2
Heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (PLI IV)
.......................................
≥
10
3,5
CCID
50
1
APUAINE:
Gentamysiinia enintään
....................................................................................
34 mikrog
Liuotin:
VAIKUTTAVA AINE:
FeLV rekombinanttia canarypoxvirusta (vCP97)
...........................................
≥
10
7,2
CCID
50
1
1
50 % soluviljelmästä infektoiva annos
2
50 % munista infektoiva annos
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten,
suspensio
Kylmäkuivattu kuiva-aine: tasakoosteinen beige pelletti.
Liuotin: kirkas väritön neste, suspensio, jossa solujäännöstä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen
immunisointi:
-
kissan rinotrakeiittivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden
vähentämiseksi
-
kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
-
_Chlamydophila felis_
-infektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
-
kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään kuolleisuutta ja
kliinisiä oireita
-
leukemiaa vastaan ehkäisemään toistuvaa, jatkuvaa viremiaa ja
tautiin liittyviä kliinisiä oireita.
Immuniteettisuoja kehittyy: Rinotrakeiitti-, kalikivirus-,
_Chlamydophila felis-_
ja
panleukopeniakomponentteja vastaan: 1 viikon kuluttua
perusrokotu
Læs hele dokumentet
