Land: Den Europæiske Union
Sprog: maltesisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AJ05
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia, feline leukeamia and feline Chlamydophila infections
Qtates
Immunoloġiċi għall-felini,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis and feline leukaemia components, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 15
Awtorizzat
2005-02-23
16 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT 17 FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT: PUREVAX RCPCH FELV LIJOFILIŻAT U SOLVENT GĦAL SUSPENSJONI GĦALL-INJEZZJONI. 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U LISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ, JEKK DIFFERENTI Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein IL-ĠERMANJA Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest FRANCE 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Purevax RCPCh FeLV lijofiliżat u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni. 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Għal kull doża ta’ ml jew 0.5 ml: LIJOFILIŻAT SUSTANZI ATTIVI: Virus tal-Ħerpes attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2). ............. ≥ 10 4.9 CCID 50 1 kaliċivirus fil-qtates (strejn FCV 431 u G1) antiġeni ....................................... ≥ 2.0 ELISA U. _Chlamydophila felis_ attenwat (strejn 905) ....................................................... ≥ 10 3.0 EID 50 2 Virus attenwat tal-panlewkopenja fil-qtates (PLI IV) ...................................... ≥ 10 3.5 CCID 50 1 INGREDJENT MHUX ATTIV: Gentamicin, l-iżjed ............................................................................................ 34 µg SOLVENT: SUSTANZA ATTIVA: virus rikombinant tal-canarypox FeLV (vCP97) ............................................ ≥ 10 7.2 CCID 50 1 1 : doża infettiva tas-cell culture 50% 2 : doża infettiva tal-bajda 50% Lijofiliżat: pritkuna kafellatte omoġenu. Solvent: likwidu ċar mingħajr kulur bi preżenza ta’ cell debris fis-suspensjoni. 4. INDIKAZZJONI(JIET) Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta’ 8 ġimgħat u akbar: - kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi, - kontra l-infezzjoni tal-kaliċivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi 18 Læs hele dokumentet
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Purevax RCPCh FeLV lijofiliżat u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni. 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Għal kull doża ta’ ml jew 0.5 mlpure: LIJOFILIŻAT SUSTANZI ATTIVI: Virus tal-Ħerpes attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2) .............. ≥ 10 4.9 CCID 50 1 kaliċivirus inattivat fil-qtates (strejn FCV 431 u G1)antiġeni ......................... ≥ 2.0 ELISA U. _Chlamydophila felis_ attenwat (strejn 905) ....................................................... ≥ 10 3.0 EID 50 2 Virus attenwat tal-panlewkopenja fil-qtates (PLI IV) ...................................... ≥ 10 3.5 CCID 50 1 INGREDJENT MHUX ATTIV: Gentamicin, l-iżjed ............................................................................................ 34 µg SOLVENT: SUSTANZA ATTIVA: virus rikombinant tal-canarypox FeLV (vCP97) ............................................ ≥ 107.2 CCID501 1 : doża infettiva tas- _cell culture_ 50% 2 : doża infettiva tal-bajda 50% Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lijofiliżat u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni. Lijofiliżat: pritkuna kafellatte omoġenu Solvent: likwidu ċar mingħajr kulur bi preżenza ta’ cell debris fis-suspensjoni. 4 TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Qtates. 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta’ 8 ġimgħat u akbar: - kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi, - kontra l-infezzjoni tal-kaliċivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi - kontra l-infezzjoni tal- _Chlamydophila felis_ biex tnaqqas sinjali kliniċi - kontra l-panlewkopenja fil-qtates biex tipprevjeni mortalità u sinjali kliniċi - kontra l-lewkimja biex tipprevjeni viraemia persistenti u sinjali kliniċi tal-marda. Bidu tal-immunità: komponenti tar-rin Læs hele dokumentet