Land: Den Europæiske Union
Sprog: spansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AJ05
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia, feline leukeamia and feline Chlamydophila infections
Gatos
Immunologicals para felidae,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis and feline leukaemia components, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 15
Autorizado
2005-02-23
15 B. PROSPECTO 16 PROSPECTO: PUREVAX RCPCH FELV LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALEMANIA Fabricante responsable de la liberación del lote: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Purevax RCPCh FeLV liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Por dosis de 1 ml o 0,5 ml: Liofilizado: SUSTANCIAS ACTIVAS: Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa FVH F2) ..................... ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431 y FCV G1) ........ ≥ 2,0 U. ELISA _Chlamydophila felis_ atenuada (cepa 905)......................................................... ≥ 10 3,0 DIE 50 2 Virus de la panleucopenia felina atenuado (PLI IV) ........................................ ≥ 10 3,5 DICC 50 1 EXCIPIENTE: Gentamicina, como máximo. ............................................................................ 34 µg Disolvente: SUSTANCIA ACTIVA: Virus canaripox recombinante FeLV (vCP97) ................................................. ≥ 10 7,2 DICC 50 1 1 dosis infecciosa cultivo celular 50% 2 dosis infecciosa huevos 50% Liofilizado: precipitado beige homogéneo. Disolvente: líquido incoloro transparente con presencia de restos celulares en suspensión. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Inmunización activa de los gatos de 8 semanas y mayores: - contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción de los signos clínicos, - contra la infección por calicivirus para la reducción de los signos clínicos, 17 - contra la infecci Læs hele dokumentet
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Purevax RCPCh FeLV liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis de 1 ml o 0,5 ml: Liofilizado: SUSTANCIAS ACTIVAS: Herpesvirus de la rinotraqueítis felina atenuado (cepa FVH F2) ................................ ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antígenos de calicivirus felino inactivados (cepas FCV 431 y G1)............................ ≥ 2,0 U. ELISA _Chlamydophila felis_ atenuada (cepa 905).................................................................... ≥ 10 3,0 DIE 50 2 Virus de la panleucopenia felina atenuado (PLI IV) ................................................... ≥ 10 3,5 DICC 50 1 EXCIPIENTE: Gentamicina, como máximo ........................................................................................ 34 µg Disolvente: SUSTANCIA ACTIVA: Virus canaripox recombinante FeLV (vCP97) ............................................................ ≥ 10 7,2 DICC 50 1 1 dosis infecciosa cultivo celular 50% 2 dosis infecciosa huevos 50% Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. Liofilizado: precipitado beige homogéneo. Disolvente: líquido incoloro transparente con presencia de restos celulares en suspensión. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: - contra la rinotraqueítis vírica felina, para la reducción de los signos clínicos, - contra la infección por calicivirus para la reducción de los signos clínicos, - contra la infección por C _hlamydophila felis_ para la reducción de los signos clínicos, - contra la panleucopenia felina para la prevención de la mortalidad y de los signos clínicos, - contra la leucemia para la prevención de la viremia persistente y de los signos clínicos de la enfermeda Læs hele dokumentet