Propranolol Retard "EuroPharma"

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Propranolol Retard "EuroPharma" 160 mg depotkapsler, hårde
  • Dosering:
  • 160 mg
  • Lægemiddelform:
  • depotkapsler, hårde
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Propranolol Retard  "EuroPharma" 160 mg depotkapsler, hårde
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 51556
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Propranolol Retard EuroPharma 80 mg og 160 mg depotkapsler, hårde

propranololhydrochlorid

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du

begynder at tage dette lægemiddel, da den

indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse

den igen.

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er

mere, du vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig

personligt. Lad derfor være med at give

medicinen til andre. Det kan være skadeligt for

andre, selvom de har de samme symptomer,

som du har.

Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning

bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som

ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Oversigt over indlægssedlen

1. Virkning og anvendelse

2. Det skal du vide, før du begynder at tage

Propranolol Retard EuroPharma

3. Sådan skal du tage Propranolol Retard

EuroPharma

4. Bivirkninger

5. Opbevaring

6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1. VIRKNING OG ANVENDELSE

Propranolol Retard EuroPharma er en beta-

blokker, der virker på hjerte og blodkar.

Du kan bruge Propranolol Retard EuroPharma:

ved forhøjet blodtryk.

som forbyggende behandling mod hjertekrampe

(angina pectoris) og migræne.

som forebyggende behandling efter blodprop i

hjertet.

mod for højt stofskifte (tyreotoksikose).

mod arvelig og aldersbetinget rysten.

som forebyggende behandling ved blødninger

pga. alvorlig leversygdom.

Lægen kan have givet dig Propranolol Retard

EuroPharma for noget andet. Følg altid lægens

anvisning.

2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT

TAGE PROPRANOLOL RETARD

EUROPHARMA

Tag ikke Propranolol Retard EuroPharma hvis

du:

er overfølsom (allergisk) over for propranolol

eller et af de øvrige indholdsstoffer. Se punkt 6.

har astma eller KOL (kronisk obstruktiv

lungesygdom, rygerlunger). Propranolol Retard

EuroPharma kan dels forværre din sygdom,

dels modvirke medicin mod disse sygdomme.

har alvorlige sygdomme i hjerte og kredsløb.

Tal med lægen.

har for lavt blodtryk (hypotension).

har højt blodtryk på grund af en ubehandlet

svulst i binyrerne eller andre steder

(fæokromocytom).

har for meget syre i blodet (metabolisk acidose).

faster gennem længere tid.

har tendens til for lavt blodsukker.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apoteket, før du tager

Propranolol Retard EuroPharma, hvis du:

har førstegradsblok i hjertet.

har smerter når du går, pga. dårlig

blodforsyning i benene (claudicatio

intermittens).

lider af ´hvide fingre og tæer´(Raynauds

syndrom).

har højt blodtryk pga. en svulst i binyrerne eller

andre steder (fæokromocytom).

har alvorlig nedsat nyrefunktion.

har nedsat leverfunktion eller forhøjet blodtryk i

leverens vener (portal hypertension) eller en

alvorlig leversygdom.

har nedsat hjertekapacitet.

har hjertekramper (angina pectoris).

har overaktivitet i skjoldbruskkirtlen

(tyreotoksikose).

Får allergiske reaktioner ved insektstik eller

lignende.

Modtager desensibiliserende behandling for

allergi.

Vær opmærksom på at:

Propranolol Retard EuroPharma kan sløre

symptomerne på lavt blodsukker (især

hjertebanken). Tal med lægen hvis du har

diabetes, eller du har fastet i længere tid eller

hvis du dyrker hård fysisk udfoldelse.

Propranolol Retard EuroPharma kan forårsage

hypoglukæmi (meget lav blodsukker, der kan

vise sig ved hurtig hjertebanken, rysten,

svaghed og sult), hos ikke-diabetikere f.eks. hos

børn, ældre, patienter i dialyse eller patienter

med kronisk leversygdom eller patienter der har

fået en overdosis.

hvis du får et allergisk anfald, og du er i

behandling med Propranolol Retard

EuroPharma, kan du få en nedsat reaktion af en

eventuel adrenalinbehandling.

Hvis du skal bedøves, skal du oplyse lægen

om, at du er i behandling med Propranolol

Retard EuroPharma.

Du altid ved blod- og urinprøvekontrol skal

oplyse at du er i behandling med Propranolol

Retard EuroPharma.

Du må ikke selv stoppe behandlingen med

Propranolol Retard EuroPharma, da dette vil øge

risikoen for en pludselig stigning i blodtrykket,

hjertekrampe og blodprop i hjertet. Du skal derfor

gradvist nedsætte dosis i løbet af 1-2 uger, i

samråd med din læge.

Brug af anden medicin sammen med

Propranolol Retard EuroPharma

Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du

bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.

Dette gælder også medicin, som ikke er købt på

recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler,

stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.

Tal med din læge, hvis tager:

øjendråber, der gør dine pupiller større eller

øjendråber mod irriterede øjne (phenylephrin).

medicin mod migræne (ergotamin,

dihydroergotamin, rizatriptan, clonidin).

medicin mod epilepsi (phenobarbital).

medicin mod psykiske sygdomme

(chlorpromazin, thioridazin).

medicin mod depression (fluxetin, fluvoxamin).

medicin mod for meget mavesyre og mavesår

(cimetidin).

medicin mod smerter i led og muskler (NASID,

f.eks. flurbiprofen, ibuprofen, indometacin,

naproxen og piroxicam).

medicin mod tuberkulose (rifampicin).

medicin mod malaria (mefloquin).

medicin mod lungesygdomme (theophyllin) og

inhalationspræparater til anfaldsbehandling.

blodfortyndende medicin (warfarin).

Medicin med adrenalin-lignende virkning

(sympatomimetika, f.eks. noradrenalin, dopamin

og lignende stoffer).

Hvis du tager anden medicin mod for højt blodtryk,

herunder vanddrivende medicin eller medicin mod

andre sygdomme i hjerte og kredsløb

(methyldopa, prazosin, amiodaron, flecainid,

lidocain, propafenon, quinidin, furosemid,

hydrochlorthiazid, digoxin eller verapamil,

diltiazem, amlodipin, nifedipin, amlodipin,

felodipin, isradipin, nicardipin, lacidipin eller andre

calciumantagonister eller betablokkere), kan det

være nødvendigt at justere dosis. Følg lægens

anvisninger. Hvis du er i behandling med

Propranolol Retard EuroPharma, må du ikke

samtidig blive behandlet intravenøst med visse

lægemidler mod forstyrrelser i hjerterytmen eller

forhøjet blodtryk (f.eks. verapamil, diltiazem),

medmindre det er strengt nødvendigt.

Hvis du tager medicin mod diabetes, kan

Propranolol Retard EuroPharma skjule

symptomerne på hypoglykæmi (insulinschock) og

forlænge tiden, indtil dit blodsukker igen er

normalt.

Hvis du får adrenalin, kan Propranolol Retard

EuroPharma nedsætte virkningen af adrenalin.

Tal med din læge, hvis du skal bedøves.

Brug af Propranolol Retard EuroPharma

sammen med mad, drikke og alkohol

Du kan tage Propranolol Retard EuroPharma

sammen med mad og drikke, men det er ikke

nødvendigt. Du bør ikke drikke alkohol, når du

behandles med Propranolol Retard EuroPharma,

da indholdet af Propranolol i blodet kan stige.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at

du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal

du spørge din læge eller apoteket til råds, før du

tager dette lægemiddel.

Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager

nogen form for medicin

Graviditet

Hvis du er gravid, skal du normalt ikke tage

Propranolol Retard EuroPharma. Tal med lægen.

Amning

Hvis du er gravid, skal du normalt ikke tage

Propranolol Retard EuroPharma. Propranolol

Retard EuroPharma udskilles i modermælken. Tal

med lægen.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Propranolol Retard EuroPharma kan give

bivirkninger (svimmelhed, træthed), der i større

eller mindre grad kan påvirke arbejdssikkerheden

og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Disse

bivirkninger ses i større grad ved behandlingens

start, i tilfælde af præparatskift og ved indtagelse

af alkohol.

Vigtige informationer om nogle af de øvrige

indholdsstoffer i Propranolol Retard

EuroPharma

Propranolol Retard EuroPharma indeholder

saccharose. Kontakt lægen, før du tager

Propranolol Retard EuroPharma , hvis lægen har

fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.

3. SÅDAN SKAL DU TAGE PROPRANOLOL

RETARD EUROPHARMA

Tag altid Propranolol Retard EuroPharma

nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så

spørg lægen eller på apoteket.

Du kan sluge Propranolol Retard EuroPharma

depotkapsler hele eller tømme indholdet ud og

sluge det. Du må ikke tygge eller knuse indholdet.

Drik et glas vand samtidig med indtagelsen af

Propranolol Retard EuroPharma.

Den sædvanlige dosis er

Voksne

Ved forhøjet blodtryk: Du skal normalt tage 1

depotkapsel på 160 mg daglig. Det kan være

nødvendigt at øge dosis til 2 depotkapsler på

160 mg dagligt (i alt 320 mg).

For at forbygge hjertekramper (angina pectoris),

migræne, for højt stofskifte og rysten: Du skal

normalt tage 1 depotkapsel på 80 mg daglig.

Det kan være nødvendigt at øge dosis til 1

depotkapsel på 160 mg daglig.

Som forebyggende behandling efter blodprop i

hjertet: Du skal starte med individuel dosering

Propranolol Retard EuroPharma, 3. udgave

Senest revideret maj 2015

efter lægens anvisning. Vedligeholdelsesdosis

er 1 depotkapsel på 160 mg dagligt.

Ved blødning i forbindelse med leversygdom

samt udvidelse af vener i nederste del af

spiserøret: Startdosis er 1 depotkapsel på 80

mg. Vedligeholdelsesdosis er 1 depotkapsel på

160 mg daglig alt efter respons. Højeste dosis

er 320 mg daglig.

Ældre

Individuel dosering. Det kan være nødvendigt at

justere dosis. Følg lægens anvisning.

Børn

Børn må normalt ikke Propranolol Retard

EuroPharma 80 mg og 160 mg hårde

depotkapsler.

Nedsat lever- og nyrefunktion

Det kan være nødvendigt at justere dosis ved

alvorligt nedsat lever- og nyrefunktion. Følg

lægens anvisninger.

Før en operation

Ved eventuelt ophør med Propranolol Retard

EuroPharma før et kirurgisk indgreb, bør

indtagelsen være afsluttet mindst 24 timer før

indgrebet.

Hvis du har taget for mange Propranolol

Retard EuroPharma

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du

har taget flere Propranolol Retard EuroPharma,

end der står her, eller flere end lægen har

foreskrevet og du føler dig utilpas.

Tag pakningen med.

Symptomer på overdosering kan være

svimmelhed (evt. besvimelse) pga. meget

langsom puls og for lavt blodtryk, evt. kramper,

hjerteproblemer, opkastning, nyrepåvirkning,

vejrtrækningsproblemer, bevidsthedsforstyrrelser

og dyb bevidstløshed (koma).

Hvis du har glemt at tage Propranolol Retard

EuroPharma

Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du

kommer i tanke om det. Hvis du snart skal til at

tage den næste dosis, så spring den glemte dosis

over. Tag aldrig dobbelt dosis.

4. BIVIRKNINGER

Propranolol Retard EuroPharma kan som al

anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får

bivirkninger.

Alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger: Forekommer hos

mellem 1 og 10 ud af 100 patienter.

Hvide, ”døde” fingre og tæer. Kontakt lægen.

Ikke almindelige bivirkninger: Forekommer hos

mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter.

Vejrtrækningsproblemer eller forværring af

vejtrækningsproblemer. Kontakt straks læge

eller skadestue. Ring evt. 112.

Alvorlig hududslæt med betændelse og

afstødning af hudens øverste lag. Kontakt læge

eller skadestue.

Smerter i brystet, evt. med udstråling til arme og

hals, og åndenød pga. dårlig blodforsyning til

hjertemusklen. Kontakt læge eller skadestue.

Forværring af hjerte problemer.

Sjældne bivirkninger: Forekommer hos mellem 1

og 10ud af 10.000 patienter.

Tilbagevendende hjertekramper ved brat ophør.

Kontakt straks læge eller skadestue.

Besvimelse ved svag puls, bleghed, blåfarvning

af læber og negle. Ring 112.

Forværring af Raynauds syndrom (hvide,

”døde” fingre og tæer). Kontakt lægen.

Forværring af vindueskiggersyndrom (smerter

når du går, pga. dårlig blodforsyning i benene).

Kontakt lægen.

Meget sjældne bivirkninger: Forekommer hos

færre end 1 ud af 10.000 patienter.

Aktivering af overfølsomhedsreaktioner, f.eks.

pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og

besvimelse. Kontakt straks læge eller

skadestue. Ring evt. 112.

Symptomer på eller forværring af

muskelsygdommen myasthenia gravis (Abnorm

træthed og lammelser af muskler, især af

øjenlåg, åndedrætsbesvær). Kontakt straks

læge eller skadestue. Ved åndedrætsbesvær

ring 112.

Kraftig afskalning og afstødning af hud. Kontakt

læge eller skadestue.

Blæreformet udslæt og betændelse i huden,

især på hænder og fødder samt i og omkring

munden ledsaget af feber. Kontakt læge eller

skadestue.

Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker

pga. forandringer i blodet (for få blodplader).

Kontakt læge eller skadestue.

Almen sløjhed, tendens til betændelse

(infektioner) især halsbetændelse og feber pga.

forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer).

Kontakt læge eller skadestue.

Ikke alvorlige bivirkninger

Almindelige bivirkninger: Forekommer hos

mellem 1 og 10 ud af 100 patienter.

Søvnforstyrrelser, mareridt, træthed.

Langsom puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får

meget langsom puls eller utilpas eller besvimer,

skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt.

112.

Kolde, ”hvide” hænder og fødder.

Åndenød.

Diarré, kvalme, opkastning, halsbrand.

Træthed (ofte forbigående)

Ikke almindelige bivirkninger: Forekommer hos

mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter.

Mathed, koldsved, sult, forvirring, evt.

bevidstløshed og kramper pga. lavt blodsukker

(blodglukose).

Rastløshed, uro, forvirring, desorientering,

humørsvingninger og svedtendens.

Paranoide forestillinger. Psykose.

Hallucinationer. Kan være alvorlige. Kontakt evt.

læge eller skadestue.

Usikre bevægelser.

Svimmelhed evt. besvimelse pga. lavt blodtryk.

Prikkende, snurrende fornemmelser eller

følelsesløshed i huden.

For lavt blodtryk evt. med besvimelse. Kontakt

lægen.

Forstoppelse.

Hududslæt, psoriasis, psoriasislignende udslæt,

forværring af psoriasis.

Hornagtig fortykkelse af huden.

Negleforandringer.

Kløe og nældefeber.

Rødmen.

Forhøjet stofskifte (feber, diarré, uro, uklarhed,

hurtig hjerterytme).

Sjældne bivirkninger: Forekommer hos mellem 1

og 10 ud af 10.000 patienter.

Besvær med at opfatte eller reagere på hvad

der foregår.

Depression. Kan være eller blive alvorlig. Tal

med lægen.

Hukommelsestab.

Synsforstyrrelser og tørre øjne.

Forværring af kredsløbsforstyrrelser.

Mindre blødning i hud og slimhinder

Impotens (rejsningsproblemer).

Mundtørhed.

Meget sjældne bivirkninger: Forekommer hos

færre end 1 ud af 10.000 patienter.

Mindre blødning i hud og slimhinder.

Hårtab.

Feber, udslæt i ansigt og på arme og ben.

Vægtstigning ved langvarig behandling.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din

læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder

også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i

denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende

kan også indberette bivirkninger direkte til

Sundhedsstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk,

eller ved at kontakte Sundhedsstyrelsen via mail,

med almindeligt brev eller telefonisk for at

rekvirere et indberetningsskema.

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe

med at fremskaffe mere information om

sikkerheden af dette lægemiddel.

5. OPBEVARING

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Opbevar ikke lægemidlet ved temperaturer over

25 °C.

Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står

på pakningen.

Aflever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn

til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet,

toilettet eller skraldespanden.

6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE

OPLYSNINGER

Propranolol Retard EuroPharma 80 mg og 160

mg, hårde depotkapsler indeholder:

Aktivt stof: Propranololhydrochlorid 80 mg og

160 mg.

Øvrige indholdsstoffer: Saccharose, majsstivelse,

povidon, ethylcellulose, talcum, gelatine,

titandioxid (E 171).

Pakningsstørrelser

Propranolol Retard EuroPharma fås i pakninger

med 30 og 100 hårde depotkapsler.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis

markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen

EuroPharmaDK

Oddesundvej 39

6715 Esbjerg N.

Ompakket og frigivet af

EuroPharmaDK

Oddesundvej 39

6715 Esbjerg N.

Den nyeste indlægsseddel kan findes på

www.indlaegsseddel.dk