Pregabalin Zentiva k.s.
Land: Den Europæiske Union
Sprog: slovakisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
20-03-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
20-03-2023
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
20-03-2023
Aktiv bestanddel:
pregabalín
Tilgængelig fra:
Zentiva k.s.
ATC-kode:
N03AX16
INN (International Name):
pregabalin
Terapeutisk gruppe:
Antiepileptiká,
Terapeutisk område:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Terapeutiske indikationer:
Neuropatickej painPregabalin Zentiva k. je indikovaná na liečbu periférnej a centrálnej neuropatickej bolesti u dospelých. EpilepsyPregabalin Zentiva k. je označené ako adjunctive terapia u dospelých pacientov s parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie. Všeobecný úzkosť disorderPregabalin Zentiva k. je indikovaný na liečbu všeobecných úzkostnej poruchy (GAD) v dospelí.
Produkt oversigt:
Revision: 13
Autorisation status:
uzavretý
Autorisation dato:
2017-02-27
Indlægsseddel
49
B.
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
50
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 25 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 50 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 75 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 100 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 150 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 200 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 225 MG TVRDÉ KAPSULY
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 300 MG TVRDÉ KAPSULY
pregabalín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znova prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Pregabalin Zentiva k.s. a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Zentiva k.s.
3.
Ako užívať Pregabalin Zentiva k.s.
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Pregabalin Zentiva k.s.
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PREGABALIN ZENTIVA K.S. A NA ČO SA POUŽÍVA
Pregabalin Zentiva k.s. patrí do skupiny liekov, ktoré sa
používajú na liečbu epilepsie, neuropatickej
bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised
Anxiety Disorder) u dospelých.
PERIFÉRNA A CENTRÁLNA NEUROPATICKÁ BOLESŤ
Pregabalin Zentiva k.s. sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti
vyvolanej poškodením nervov. Rôzne
ochorenia, ako sú cukrovka ale
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
2
1.
NÁZOV LIEKU
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg tvrdé kapsuly
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg pregabalínu.
Pomocné látky so známym účinkom: Každá tvrdá kapsula obsahuje
tiež 47,57 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 50 mg pregabalínu.
Pomocné látky so známym účinkom: Každá tvrdá kapsula obsahuje
tiež 5 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
Pomocné látky so známym účinkom: Každá tvrdá kapsula obsahuje
tiež 7,5 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg pregabalínu.
Pomocné látky so známym účinkom: Každá tvrdá kapsula obsahuje
tiež 10 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg pregabalínu.
Pomocné látky so známym účinkom: Každá tvrdá kapsula obsahuje
tiež 15 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg pregabalínu.
Pomocné látky so známym účinkom: Každá tvrdá kapsula obsahuje
tiež 20 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg tvrdé kapsuly
Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Pomocné látky so známym účinkom: Každá tvrdá kapsula obsahuje
tiež 22,5 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Pregabalin Zenti
Læs hele dokumentet
