Pregabalin Zentiva k.s.
Land: Den Europæiske Union
Sprog: ungarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
20-03-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
20-03-2023
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
20-03-2023
Aktiv bestanddel:
pregabalin
Tilgængelig fra:
Zentiva k.s.
ATC-kode:
N03AX16
INN (International Name):
pregabalin
Terapeutisk gruppe:
Antiepileptikumok,
Terapeutisk område:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Terapeutiske indikationer:
Neuropátiás painPregabalin Zentiva k. felnőttekben a perifériás és központi neuropátiás fájdalom kezelésére javallt. EpilepsyPregabalin Zentiva k. kiegészítő terápiaként javasolt a felnőttek a parciális rohamok vagy anélkül másodlagos általánosítás. Generalizált szorongás disorderPregabalin Zentiva k. kezelésére javallt, a generalizált szorongás (GAD) a felnőttek.
Produkt oversigt:
Revision: 13
Autorisation status:
Visszavont
Autorisation dato:
2017-02-27
Indlægsseddel
49
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
50
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 50 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 75 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 200 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 225 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 300 MG KEMÉNY KAPSZULA
pregabalin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ!
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Zentiva k.s.,
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pregabalin Zentiva k.s
.
szedése előtt
3.
Hogy kell szedni a Pregabalin Zentiva k.s
.
-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pregabalin Zentiva k.s.-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREGABALIN ZENTIVA K.S., ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pregabalin Zentiva k.s.
felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás fájdalom és az
általános szorongás
kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
PERIFÉRIÁS ÉS CENTRÁLIS NEUROPÁTIÁS FÁJDALOM
A Pregabalin Zentiva k.s.-t az idege
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
_ _
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg kemény kapszula
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg kemény kapszula
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg kemény kapszula
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg kemény kapszula
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg kemény kapszula
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg kemény kapszula
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg kemény kapszula
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg kemény kapszula
25 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 47,57 mg l
aktóz (monohidrát formájában) kemény kapszulánként.
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg kemény kapszula
50 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 5 mg laktóz (monohidrát
formájában) kemény kapszulánként.
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg kemény kapszula
75 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 7,5 m
g laktóz (monohidrát formájában) kemény kapszulánként.
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg kemény kapszula
100 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 10 mg l
aktóz (monohidrát formájában) kemény kapszulánként.
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg kemény kapszula
150 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 15 mg l
aktóz (monohidrát formájában) kemény kapszulánként.
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg kemény kapszula
200 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 20 mg l
aktóz (monohidrát formájában) kemény kapszulánként.
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg kemény kapszula
225 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 22,5 mg laktóz (monohidrát
formájában) kemény kapszulánként.
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg kemény kapszula
300 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszul
Læs hele dokumentet
