Pregabalin Zentiva
Land: Den Europæiske Union
Sprog: portugisisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
19-03-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
19-03-2024
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
27-07-2015
Aktiv bestanddel:
pregabalina
Tilgængelig fra:
Zentiva, k.s.
ATC-kode:
N03AX16
INN (International Name):
pregabalin
Terapeutisk gruppe:
Antiepilépticos,
Terapeutisk område:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Terapeutiske indikationer:
Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.
Produkt oversigt:
Revision: 15
Autorisation status:
Autorizado
Autorisation dato:
2015-07-17
Indlægsseddel
50
B. FOLHETO INFORMATIVO
51
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
PREGABALINA ZENTIVA 25 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA 50 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA 75 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA 100 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA 150 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA 200 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA 225 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA 300 MG CÁPSULA
pregabalina
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Pregabalina Zentiva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Pregabalina Zentiva
3.
Como utilizar Pregabalina Zentiva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Pregabalina Zentiva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É PREGABALINA ZENTIVA E PARA QUE É UTILIZADO
Pregabalina Zentiva faz parte de um grupo de medicamentos que é usado
no tratamento da epilepsia,
da dor neuropática e perturbação de ansiedade generalizada (PAG) em
adultos.
DOR NEUROPÁTICA PERIFÉRICA E CENTRAL:
Pregabalina Zentiva é usada para tratar a dor prolongada causada por
lesão dos nervos. A dor
neuropática periférica pode ser causada por várias doenças, como
diabetes ou zona. As sensações de
dor podem ser descritas como calor, ardor, latejar, dor aguda,
penetrante e/ou cortante, cãibras,
moinhas, formigueiros, dormência, sensação de picada de agulha. A
dor neuropática periférica e
central também pode ser associada a alterações do humor,
perturbaç
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Produktets egenskaber
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Pregabalina Zentiva 25 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva 50 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva 75 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva 100 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva 150 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva 200 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva 225 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva 300 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pregabalina Zentiva 25 mg cápsulas
Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 47,57 mg de lactose mono-hidratada.
Pregabalina Zentiva 50 mg cápsulas
Cada cápsula contém 50 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 5 mg de lactose mono-hidratada.
Pregabalina Zentiva 75 mg cápsulas
Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 7,5 mg de lactose mono-hidratada.
Pregabalina Zentiva 100 mg cápsulas
Cada cápsula contém 100 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 10 mg de lactose mono-hidratada.
Pregabalina Zentiva 150 mg cápsulas
Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 15 mg de lactose mono-hidratada.
Pregabalina Zentiva 200 mg cápsulas
Cada cápsula contém 200 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 20 mg de lactose mono-hidratada.
Pregabalina Zentiva 225 mg cápsulas
Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 22,5 mg de lactose mono-hidratada.
3
Pregabalina Zentiva 300 mg cápsulas
Cada cápsula contém 300 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 30 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Pregabalina Zentiva 25 mg cápsulas
Corpo e cabeça da cápsula de cor cinzento claro; aprox. 15,9 mm de
comprimento, cápsula dura de
gelatina com impressão
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