Land: Den Europæiske Union
Sprog: estisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
pregabaliin
Zentiva, k.s.
N03AX16
pregabalin
Antiepileptics,
Anxiety Disorders; Epilepsy
Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.
Revision: 15
Volitatud
2015-07-17
48 B. PAKENDI INFOLEHT 49 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PREGABALIN ZENTIVA 25 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN ZENTIVA 50 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN ZENTIVA 75 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN ZENTIVA 100 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN ZENTIVA 150 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN ZENTIVA 200 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN ZENTIVA 225 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN ZENTIVA 300 MG KÕVAKAPSLID pregabaliin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Pregabalin Zentiva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pregabalin Zentiva võtmist 3. Kuidas Pregabalin Zentivat võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Pregabalin Zentivat säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PREGABALIN ZENTIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Pregabalin Zentiva kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia, neuropaatilise valu ja generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel. PERIFEERNE JA TSENTRAALNE NEUROPAATILINE VALU Pregabalin Zentivat kasutatakse närvikahjustustest tingitud pikaajalise valu raviks. Perifeerset neuropaatilist valu võivad põhjustada erinevad haigused nagu suhkurtõbi või _herpes zoster_ (vöötohatis). Valuaistingut võidakse kirjeldada kuuma, põletava, pulseeriva, torkava, lõikava, terava, krampliku, valutava, nahakirvenduse, tuimuse või nahanõelatundena. Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu võib olla seotud ka meeleolu kõikumistega, unehäiretega, väsimusega ja mõjutada nii füüsilist kui sotsiaalset funktsioneerimist ning üleüldist elukvaliteeti. EPILEPS Læs hele dokumentet
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pregabalin Zentiva 25 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 50 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 75 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 100 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 150 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 200 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 225 mg kõvakapslid Pregabalin Zentiva 300 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pregabalin Zentiva 25 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini. _ _ Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab ka 47,57 mg laktoosmonohüdraati. Pregabalin Zentiva 50 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 50 mg pregabaliini. _ _ Teadaolevat toimet omav abiaine _ _ Iga kõvakapsel sisaldab ka 5 mg laktoosmonohüdraati. Pregabalin Zentiva 75 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini. _ _ Teadaolevat toimet omav abiaine _ _ Iga kõvakapsel sisaldab ka 7,5 mg laktoosmonohüdraati. Pregabalin Zentiva 100 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 100 mg pregabaliini. _ _ Teadaolevat toimet omav abiaine _ _ Iga kõvakapsel sisaldab ka 10 mg laktoosmonohüdraati. Pregabalin Zentiva 150 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini. _ _ Teadaolevat toimet omav abiaine _ _ Iga kõvakapsel sisaldab ka 15 mg laktoosmonohüdraati. Pregabalin Zentiva 200 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 200 mg pregabaliini. _ _ Teadaolevat toimet omav abiaine _ _ Iga kõvakapsel sisaldab ka 20 mg laktoosmonohüdraati. Pregabalin Zentiva 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini. _ _ Teadaolevat toimet omav abiaine _ _ Iga kõvakapsel sisaldab ka 22,5 mg laktoosmonohüdraati. 3 Pregabalin Zentiva 300 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 300 mg pregabaliini. _ _ Teadaolevat toimet omav abiaine _ _ Iga kõvakapsel sisaldab ka 30 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel Pregabalin Zentiva 25 mg kõvakapslid Želatiinist kõvakapsel, millel on helehall kaas ja helehall keha märgistusega Læs hele dokumentet