Pregabalin Sandoz GmbH
Land: Den Europæiske Union
Sprog: ungarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
12-10-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
12-10-2023
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
12-10-2023
Aktiv bestanddel:
pregabalin
Tilgængelig fra:
Sandoz GmbH
ATC-kode:
N03AX16
INN (International Name):
pregabalin
Terapeutisk gruppe:
Antiepileptikumok,
Terapeutisk område:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Terapeutiske indikationer:
EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH kiegészítő terápiaként javasolt a felnőttek a parciális rohamok vagy anélkül másodlagos általánosítás. Generalizált Szorongás DisorderPregabalin Sandoz GmbH kezelésére javallt, a Generalizált Szorongás (GAD) a felnőttek.
Produkt oversigt:
Revision: 16
Autorisation status:
Visszavont
Autorisation dato:
2015-06-19
Indlægsseddel
71
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
72
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN SANDOZ GMBH 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 MG KEMÉNY KAPSZULA
pregabalin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Sandoz GmbH és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pregabalin Sandoz GmbH szedése előtt
3.
Hogy kell szedni a Pregabalin Sandoz GmbH-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pregabalin Sandoz GmbH-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREGABALIN SANDOZ GMBH
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pregabalin Sandoz GmbH felnőtteknél az epilepszia és az
általános szorongás kezelésére
alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
EPILEPSZIA
: A Pregabalin Sandoz GmbH-t az epilepszia egy bizonyos típusának
(másodlagos
generalizációval vagy ané
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kemény kapszula
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kemény kapszula
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kemény kapszula
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kemény kapszula
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kemény kapszula
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kemény kapszula
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kemény kapszula
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kemény kapszula
25 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kemény kapszula
50 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kemény kapszula
75 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kemény kapszula
100 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kemény kapszula
150 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kemény kapszula
200 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kemény kapszula
225 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kemény kapszula
300 mg pregabalin kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kemény kapszula
Halvány sárgásbarna, nem átlátszó felső és alsó rész, 4-es
méretű (14,3 mm × 5,3 mm), fehér vagy
majdnem fehér színű porral töltött kapszula.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kemény kapszula
Világossárga, nem átlátszó felső és alsó rész, 3-as méretű
(15,9 mm × 5,8 mm), fehér vagy majdnem
fehér színű porral töltött kapszula.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kemény kapszula
Vörös, nem átlátszó felső rész, és fehér, nem átlátszó
alsó rész, 4-es méretű (14,3 mm × 5,3 mm),
fehér vagy majdnem fehér színű porral töltött kapszula.
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Læs hele dokumentet
