Pregabalin Sandoz GmbH

Land: Den Europæiske Union

Sprog: lettisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
12-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
12-10-2023

Aktiv bestanddel:

pregabalin

Tilgængelig fra:

Sandoz GmbH

ATC-kode:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Terapeutisk gruppe:

Antiepileptics,

Terapeutisk område:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Terapeutiske indikationer:

EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH ir norādīts kā adjunctive terapija pieaugušajiem ar daļēju lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas. Ģeneralizēta Trauksme DisorderPregabalin Sandoz GmbH ir indicēts, lai ārstētu Ģeneralizēta Trauksme (VSD) pieaugušajiem.

Produkt oversigt:

Revision: 16

Autorisation status:

Atsaukts

Autorisation dato:

2015-06-19

Indlægsseddel

                                71
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
72
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN SANDOZ GMBH 100 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 MG CIETĀS KAPSULAS
pregabalin
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Pregabalin Sandoz GmbH un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Sandoz GmbH lietošanas
3.
Kā lietot Pregabalin Sandoz GmbH
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pregabalin SandozGmbH
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PREGABALIN SANDOZ GMBH UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Pregabalin Sandoz GmbH pieder pie zāļu grupas, ko lieto
epilepsijas,un ģeneralizētas trauksmes
ārstēšanai pieaugušajiem.
EPILEPSIJA:
Pregabalin Sandoz GmbH lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu
(parciālos krampjus ar
sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās) pieaugušiem. Jūsu ārsts
parakstīs Jums Pregabalin Sandoz
GmbH epilepsijas ārstēšanai tad, ja līdzšinējā ārstēšana nav
nodrošinājusi Jūsu slimības kontroli. Jums
ir jālieto Pregabalin Sandoz GmbH papildus Jūsu pašreiz lietotajām
zālēm. Pregabalin Sandoz GmbH
nelieto
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg cietās kapsulas
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg cietās kapsulas
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg cietās kapsulas
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg cietās kapsulas
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg cietās kapsulas
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg cietās kapsulas
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg cietās kapsulas
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 25 mg pregabalīna (Pregabalin).
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 50 mg pregabalīna (Pregabalin).
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 75 mg pregabalīna (Pregabalin).
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 100 mg pregabalīna (Pregabalin).
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 150 mg pregabalīna (Pregabalin).
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 200 mg pregabalīna (Pregabalin).
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 225 mg pregabalīna (Pregabalin).
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 300 mg pregabalīna (Pregabalin).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg cietās kapsulas
Bāli dzeltenbrūns, necaurspīdīgs vāciņš un pamatne, 4. izmēra
kapsula (14,3 mm x 5,3 mm), pildīta ar
baltas līdz gandrīz baltas krāsas pulveri.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg cietās kapsulas
Gaiši dzeltens, necaurspīdīgs vāciņš un pamatne, 3. izmēra
kapsula (15,9 mm x 5,8 mm), pildīta ar
baltas līdz gandrīz baltas krāsas pulveri.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg cietās kapsulas
Sarkans, necaurspīdīgs vāciņš un balta, necaurspīdīga pamatne,
4. izmēra kapsula
(14,3 mm x 5,3 mm), pildīta ar baltas līdz gandrīz baltas krāsa
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 12-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 12-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 12-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 12-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 12-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 12-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 12-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 12-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 12-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 12-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 12-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 12-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 12-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 12-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 12-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 12-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 12-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 12-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 12-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 12-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 12-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 12-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 12-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 12-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 12-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 12-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 12-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 12-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 12-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 12-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 12-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 12-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 12-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 12-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 12-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 12-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 12-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 12-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 12-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 12-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 12-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 12-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 12-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 12-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 12-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 12-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 12-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 12-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 12-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 12-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 12-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 12-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 12-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 12-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 12-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 12-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 12-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 12-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 12-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 12-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 12-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 12-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 12-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 12-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 12-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 12-10-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 12-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 12-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 12-10-2023

Søg underretninger relateret til dette produkt