Land: Den Europæiske Union
Sprog: norsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Sandoz GmbH
N03AX16
pregabalin
Antiepileptics,
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Nevropatisk painPregabalin Sandoz er angitt for behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne. EpilepsyPregabalin Sandoz er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering. Generell Angst DisorderPregabalin Sandoz er angitt for behandling av Generalisert angstlidelse (GAD) i voksne.
Revision: 17
autorisert
2015-06-19
71 B. PAKNINGSVEDLEGG 72 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PREGABALIN SANDOZ 25 MG HARDE KAPSLER PREGABALIN SANDOZ 50 MG HARDE KAPSLER PREGABALIN SANDOZ 75 MG HARDE KAPSLER PREGABALIN SANDOZ 100 MG HARDE KAPSLER PREGABALIN SANDOZ 150 MG HARDE KAPSLER PREGABALIN SANDOZ 200 MG HARDE KAPSLER PREGABALIN SANDOZ 225 MG HARDE KAPSLER PREGABALIN SANDOZ 300 MG HARDE KAPSLER pregabalin LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM 1. Hva Pregabalin Sandoz er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Pregabalin Sandoz 3. Hvordan du bruker Pregabalin Sandoz 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Pregabalin Sandoz 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA PREGABALIN SANDOZ ER OG HVA DET BRUKES MOT Pregabalin Sandoz tilhører en gruppe legemidler som brukes for å behandle epilepsi, nevropatisk smerte og generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne. PERIFER OG SENTRAL NEVROPATISK SMERTE: Pregabalin Sandoz brukes for å behandle langvarig smerte forårsaket av skade på nervene. En mengde ulike sykdommer kan forårsake perifer nevropatisk smerte, som diabetes eller helvetesild. Smertefølelsen kan beskrives som varm, brennende, pulserende, plutselige, stikkende, krampelignende, verkende, kriblende, nummenhet eller som små nålestikk i huden. Perifer og sentral nevropatisk smerte kan også være forbundet med endringer i humør, søvnforstyrrelser, tretthet, og kan påvirke fysiske Læs hele dokumentet
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Pregabalin Sandoz 25 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 50 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 75 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 100 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 150 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 200 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 225 mg harde kapsler Pregabalin Sandoz 300 mg harde kapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pregabalin Sandoz 25 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 25 mg pregabalin. Pregabalin Sandoz 50 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 50 mg pregabalin. Pregabalin Sandoz 75 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 75 mg pregabalin. Pregabalin Sandoz 100 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 100 mg pregabalin. Pregabalin Sandoz 150 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 150 mg pregabalin. Pregabalin Sandoz 200 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 200 mg pregabalin. Pregabalin Sandoz 225 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 225 mg pregabalin. Pregabalin Sandoz 300 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 300 mg pregabalin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel, hard. Pregabalin Sandoz 25 mg harde kapsler Lys gul-brun ugjennomsiktig topp og hoveddel, kapselstørrelse 4 (14,3 mm x 5,3 mm), med hvitt til nesten hvitt pulver. Pregabalin Sandoz 50 mg harde kapsler Lysegul ugjennomsiktig topp og hoveddel, kapselstørrelse 3 (15,9 mm x 5,8 mm), med hvitt til nesten hvitt pulver. Pregabalin Sandoz 75 mg harde kapsler Rød ugjennomsiktig topp og hvit ugjennomsiktig hoveddel, kapselstørrelse 4 (14,3 mm x 5,3 mm), med hvitt til nesten hvitt pulver. 3 Pregabalin Sandoz 100 mg harde kapsler Rød ugjennomsiktig topp og hoveddel, kapselstørrelse 3 (15,9 mm x 5,8 mm), med hvitt til nesten hvitt pulver. Pregabalin Sandoz 150 mg harde kapsler Hvit ugjennomsiktig topp og hoveddel, kapselstørrelse 2 (18,0 mm x 6,4 mm), med hvitt til nesten hvitt pulver. Pregabalin Sandoz 200 mg harde kapsler Lys oransje ugjennomsiktig topp og hoveddel, k Læs hele dokumentet