Land: Den Europæiske Union
Sprog: maltesisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Mylan S.A.S.
N03AX16
pregabalin
Anti-epilettiċi,
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
EpilepsyPregabalin Mylan Pharma huwa indikat bħala terapija aġġuntiva f'persuni adulti b'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja. Ta'ansjetà ġeneralizzata DisorderPregabalin Mylan Pharma huwa indikat għall-kura ta 'Disturb ta' Ansjetà Ġeneralizzata (GAD-generalised anxiety disorder) f'persuni adulti.
Revision: 7
Irtirat
2015-06-25
62 B. FULJETT TA' TAGĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 63 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT PREGABALIN MYLAN PHARMA 25 MG KAPSULI IEBSIN PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 MG KAPSULI IEBSIN PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 MG KAPSULI IEBSIN PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 MG KAPSULI IEBSIN PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 MG KAPSULI IEBSIN PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 MG KAPSULI IEBSIN PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 MG KAPSULI IEBSIN PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 MG KAPSULI IEBSIN Pregabalin AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista' jkollok bżonn terġa' taqrah. - Jekk ikollok xi mistoqsija oħra, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista'tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F'DAN IL-FULJETT 1. X'inhu Pregabalin Mylan Pharma u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Pregabalin Mylan Pharma 3. Kif għandek tieħu Pregabalin Mylan Pharma 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Pregabalin Mylan Pharma 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU PREGABALIN MYLAN PHARMA U GĦALXIEX JINTUŻA Pregabalin Mylan Pharma fih is-sustanza attiva pregabalin li tappar tjeni għal grupp ta' mediċini li jintużaw għall-kura ta' l-epilessija u d-Disturb ta' Ansjetà Ġeneralizzata (GAD - Generalised Anxiety Disorder) fl-adulti. EPILESSIJA: Pregabalin Mylan Pharma tintuża sabiex tiġi kkurata ċerta forma ta' epilessija (aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja) fl-adulti. It-tabib tiegħek jordnalek Pregabalin Mylan Pharma biex jgħin fil-kura ta' l-epilessija meta l-kura li tkun qed tieħu ma tkunx qiegħda tikkontrolla l-k Læs hele dokumentet
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kapsuli iebsin Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kapsuli iebsin Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kapsuli iebsin Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kapsuli iebsin Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kapsuli iebsin Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kapsuli iebsin Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kapsuli iebsin Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kapsuli iebsin 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kapsuli iebsin Kull kapsula iebsa fiha 25 mg ta' pregabalin. Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kapsuli iebsin Kull kapsula iebsa fiha 50 mg ta' pregabalin. _ _ _ _ Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kapsuli iebsin Kull kapsula iebsa fiha 75 mg ta' pregabalin. _ _ _ _ Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kapsuli iebsin Kull kapsula iebsa fiha 100 mg ta' pregabalin. _ _ _ _ Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kapsuli iebsin Kull kapsula iebsa fiha 150 mg ta’ pregabalin. _ _ _ _ Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kapsuli iebsin Kull kapsula iebsa fiha 200 mg ta' pregabalin. _ _ _ _ Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kapsuli iebsin Kull kapsula iebsa fiha 225 mg ta' pregabalin. _ _ _ _ Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kapsuli iebsin Kull kapsula iebsa fiha 300 mg ta' pregabalin. _ _ Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Kapsula iebsa. Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 3 Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kapsuli iebsin Kapsula tal-ġelatina b’qoxra iebsa, numru 4, b’għatu opak ta’ lewn il-ħawħ ċar u korp opak abjad, mimlija bi trab minn abjad sa abjad jagħti fil-griż. Il-kapsula hi stampata b’mod assjali b’MYLAN fuq PB25 b’linka sewda fuq l-għatu u fuq il-korp. Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kapsuli iebsin Kapsula tal-ġelatina b’qoxra iebsa, numru 3, b’għatu opak ta’ lewn il-ħawħ skur u korp opak abjad, mimlija bi trab minn abjad sa abjad jagħti fil-griż. Il-kapsula hi stampata b’mod assjali b’MYLAN fuq Læs hele dokumentet