Land: Den Europæiske Union
Sprog: islandsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Ticagrelor
AstraZeneca AB
B01AC24
ticagrelor
Blóðþurrðandi lyf
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome
Possia, sam-gefið með asetýlsalisýlsýru (ASA), er ætlað til að fyrirbyggja atherothrombotic atburðum í fullorðinn sjúklinga með bráð kransæðastíflu heilkennum (óstöðug hjartslætti, non-L-hæð kransæðastíflu [NSTEMI] eða L-hæð kransæðastíflu [st-hækkun]); þar á meðal sjúklinga tókst læknisfræðilega, og þeir sem er stjórnað með stungið kransæðastíflu afskipti (náist á ný) eða hjarta slagæð með því-að fara að græða (HJÁVEITUAÐGERÐ).
Revision: 2
Aftakað
2010-12-03
28 B. FYLGISEÐILL Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 29 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS POSSIA 90 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR ticagrelor LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Possia og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Possia 3. Hvernig nota á Possia 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Possia 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM POSSIA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ HVAÐ ER POSSIA Possia inniheldur virka efnið ticagrelor. Það tilheyrir lyfjaflokki sem kallast blóðflöguhemjandi lyf. HVERNIG POSSIA VERKAR Possia verkar á svokallaðar blóðflögur. Þessar örlitlu frumur í blóðinu aðstoða við að stöðva blæðingu með því að loða saman og mynda þannig tappa í örsmá göt í særðum eða skemmdum æðum. Hins vegar geta blóðflögur einnig myndað tappa innan í sjúkum æðum í hjarta eða heila. Þetta getur verið mjög hættulegt því að: • blóðtappinn getur stöðvað blóðflæðið algjörlega – þetta getur valdið hjartaáfalli (hjartadrepi) eða heilaslagieða • blóðtappinn getur lokað æðum til hjartans að hluta til – þetta dregur úr blóðflæði til hjartans og getur valdið brjóstverk sem kemur og fer (kallað ‚hvikul hjartaöng‘). Possia aðstoðar við að stöðva samloðun blóðflagna. Þetta dregur úr líkum á myndun blóðtappa sem geta dregið Læs hele dokumentet
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 2 1. HEITI LYFS Possia 90 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 90 mg af ticagrelori. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla). Kringlóttar, tvíkúptar, gular töflur merktar með „90“ fyrir ofan „T“ á annarri hliðinni og ómerktar á hinni hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Possia, gefið samhliða acetýlsalicýlsýru (ASA), er ætlað að koma í veg fyrir kransæðastíflu hjá fullorðnum sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni (acute coronary syndrome) (hvikula hjartaöng, hjartadrep án ST hækkunar [NSTEMI] eða hjartadrep með ST hækkun [STEMI]), þar með taldir sjúklingar sem meðhöndlaðir eru með lyfjagjöf og þeir sem fara í kransæðaaðgerð með þræðingu (percutaneous intervention [PCI]) eða kransæðahjáveituaðgerð (coronary artery by-pass grafting [GABG]). Sjá kafla 5.1 fyrir frekari upplýsingar. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Hefja skal meðferð með Possia með einum 180 mg hleðsluskammti (tvær 90 mg töflur) og síðan skal halda áfram með 90 mg tvisvar á sólarhring. Sjúklingar sem taka Possia eiga að taka asetýlsalicýlsýru daglega, nema frábending mæli sérstaklega gegn því. Eftir upphafsskammt af asetýlsalisýlsýru skal nota Possia samhliða 75-150 mg viðhaldsskammti af asetýlsalisýlsýru (sjá kafla 5.1). Ráðlagður meðferðartími er allt að 12 mánuðir nema hætta þurfi meðferð með Possia af læknisfræðilegum ástæðum (sjá kafla 5.1). Reynsla umfram 12 mánuði er takmörkuð. Hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni getur ótímabær stöðvun meðferðar með blóðflöguhamlandi lyfjum, þ.m.t. Possia, valdið aukinni hættu á dauðsfalli af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms, eða hjartadrepi vegna undirliggjandi sjúkdóms sjúklingsins. Því skal forðast að hætta meðferð of snemma. Einnig skal forðast að missa Læs hele dokumentet