Land: Den Europæiske Union
Sprog: maltesisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Ticagrelor
AstraZeneca AB
B01AC24
ticagrelor
Aġenti antitrombotiċi
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome
Possia, ko amministrati bl-aċidu Aċetilsaliċiliku (ASA), huwa indikat għall-prevenzjoni ta ' l-avvenimenti ta ' atherothrombotic fil-pazjenti adulti ma sindromi coronary akuta (anġina instabbli, mhux-ST-elevazzjoni myocardial infarzjoni [NSTEMI]-tnaqqis jew il-ST-elevazzjoni myocardial infarzjoni [STEMI]); inklużi pazjenti amministrati medikament, u dawk li huma amministrati bl-intervent coronary perkutanja (PCI) jew coronary artery by-pass tilqim (CABG).
Revision: 2
Irtirat
2010-12-03
29 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 30 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT POSSIA 90 MG PILLOLI MIKSIJA B’ RITA ticagrelor AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK.. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek.. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Possia u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Possia 3. Kif għandek tieħu Possia 4. Effetti sekondarji li jista’ jkollu 5. Kif taħżen Possia 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU POSSIA U GĦALXIEX JINTUŻA X’INHU POSSIA Possia fiħ is-sustanza attiva tissejjaħ ticagrelor. Din tippartjeni għall- grupp ta’ mediċini jissejħu antiplejtlits. KIF JAĦDEM POSSIA Possia jaffetwa ċelloli jissejħu ‘plejtlits’ (jissejħu wkoll tromboċiti). Dawn huma ċelloli żgħar ħafna fid-demm tiegħek li jgħinu sabiex tieqaf il-fsada billi jingħaqdu flimkien sabiex jagħlqu toqob irqaq fil-kanali tad-demm li jkunu maqtugħa jew danneġġati. Madankollu plejtlits jistgħu jifformaw demm magħqud ġewwa kanali tad-demm morda fil-qalb u l- moħħ. Dan jista’ jkun ta’ periklu kbir għax: • Id-demm magħqud jista’ jaqta kompletament il-provista tad-demm- dan jista’ jkkawża attakk tal-qalb (infart mijokardjali) jew puplesija, jew • Id-demm magħqud jista jimblokka parzjalment il-kanali tad-demm lejn il-qalb- dan inaqqas iċ- ċirkulazzjoni tad-demm lejn il-qalb u jista jikkawża uġigħ fis-sider li jmur u jiġi (tissejjaħ anġina mhux stabbli) Pos Læs hele dokumentet
1 _ _ ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Possia 90 mg pilloli miksija b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Kull pillola miksija b’rita fiha 90 mg ticagrelor _ _ Għal-lista kompluta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita (pillola). Pilloli tondi, konvessi miż-żewġ naħat, sofor immarkati b’‘90’ fuq ‘T’ minn naħa waħda u lixxi fuq in-naħa l-oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Possia, mogħti ma’ acetylsalicylic acid (ASA), huwa indikat għall-prevenzjoni ta’ każijiet aterotrombotiċi f’pazjenti adulti b’Sindromi Akuti Koronarji (anġina mhux stabbli, Infart Mijokardijaku b’elevazzjoni mhux tal-ST [NSTEMI] jew Infart Mijokardijaku b’elevazzjoni tal-ST [STEMI]); inklużi pazjenti li jkunu maniġġati b’mod mediku, u dawk li huma maniġġati b’intervent koronarju perkutaneju (PCI) jew by-pass b’trapjant tal-arterja koronarja (CABG). Għal aktar tagħrif, ara sezzjoni 5.1 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija Il-kura bi Possia għandha tinbeda b’doża waħda ta’ tagħbija ta’ 180 mg (żewġ pilloli ta’ 90 mg) u imbagħad titkompla b’90 mg darbtejn kuljum. Pazjenti li qed jieħdu Possia għandhom jieħdu wkoll ASA kuljum, sakemm mhux speċifikament kontraindikata. Wara doża tal-bidu ta’ ASA, Possia għandu jittieħed ma’ doża ta’ manteniment ta’ ASA ta’ 75 mg sa 150 mg (ara sezzjoni 5.1). Il-kura hija rakkomandata għal mill-anqas 12-il xahar sakemm ma jkunx indikat b’mod kliniku li Possia għandu jitwaqqaf (ara sezzjoni 5.1). Esperjenza ta’ aktar minn 12-il xahar hija limitata. F’pazjenti b’Sindromi Koronarji Akuti (ACS), it-twaqqif prematur ta’ kwalunkwe terapija kontra l- plejtlets, inkluż Possia, jista’ jwassal f’żieda ta’ riskju ta’ mewt kardjovaskulari, jew infart mijokardijaku minħabba l-marda tal-pazjent . It-twaqqi Læs hele dokumentet