Piperacillin/Tazobactam "Fresenius Kabi"

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Piperacillin/Tazobactam "Fresenius Kabi" 2+0,25 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
  • Dosering:
  • 2+0,25 g
  • Lægemiddelform:
  • pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Piperacillin/Tazobactam "Fresenius Kabi" 2+0,25 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 40177
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g pulver til infusionsvæske, opløsning

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning

piperacillin/tazobactam

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den

indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får

bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Oversigt over indlægssedlen:

Virkning og anvendelse

Det skal du vide om Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi

Sådan bliver du behandlet med Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi

Bivirkninger

Opbevaring

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.

1.

Virkning og anvendelse

Piperacillin hører til en gruppe lægemidler, der kaldes ”bredspektrede penicilliner”. Det er antibiotika,

der kan slå mange forskellige bakterier ihjel. Tazobactam kan forebygge, at visse resistente bakterier

overlever virkningen af piperacillin. Det betyder, at når piperacillin og tazobactam gives sammen,

bliver flere typer af bakterier slået ihjel.

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi anvendes til voksne og unge for at behandle

bakterieinfektioner, herunder infektioner i lungerne, urinvejene (nyrer og blære), maven, huden eller

blodet. Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi kan anvendes til at behandle bakterieinfektioner hos

patienter med lavt antal hvide blodlegemer (nedsat modstandsdygtighed over for infektioner).

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi anvendes til børn i alderen 2-12 år for at behandle infektioner

i maven såsom blindtarmsbetændelse, peritonitis (infektion af væsken i mavens organer og deres

membraner) samt betændelse i galdeblæren. Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi kan anvendes til

at behandle bakterieinfektioner hos patienter med lavt antal hvide blodlegemer (nedsat

modstandsdygtighed over for infektioner).

Ved visse alvorlige infektioner kan lægen overveje at bruge Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi

sammen med andre antibiotika.

2.

Det skal du vide om Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi

Brug ikke Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi

hvis du er allergisk over for piperacillin eller tazobactam eller et af de øvrige indholdsstoffer i

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi (angivet i punkt 6).

hvis du er allergisk over for antibiotika kendt som penicilliner, cefalosporiner eller andre

betalaktamase-hæmmere, da du så også kan være overfølsom over for Piperacillin/Tazobactam

Fresenius Kabi.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi:

hvis du har allergier. Hvis du har flere allergier, skal du huske at sige det til lægen eller en

anden sundhedsfaglig person, inden du får dette lægemiddel.

hvis du har diarré før, eller hvis du får diarré under eller efter behandlingen. I så tilfælde skal

du med det samme sige det til lægen eller en anden sundhedsfaglig person. Brug ikke nogen

former for medicin mod diarré uden først at have talt med din læge.

hvis du har et lavt kaliumniveau i blodet. Din læge vil måske tjekke din nyrefunktion, inden

du tager dette lægemiddel, og kan tage regelmæssige blodprøver under behandlingen.

hvis du har nyre- eller leverproblemer eller er i hæmodialyse. Din læge vil måske tjekke din

nyrefunktion, inden du tager dette lægemiddel, og kan tage regelmæssige blodprøver under

behandlingen.

hvis du tager visse andre lægemidler (kaldet antikoagulantia), som hindrer for hurtig

blodstørkning (se også Brug af anden medicin sammen med Piperacillin/Tazobactam

Fresenius Kabi i denne indlægsseddel), eller hvis uventede blødningsepisoder indtræffer

under behandlingen. I så tilfælde bør du med det samme sige det til lægen eller en anden

sundhedsfaglig person.

hvis du får kramper under behandlingen. I så tilfælde bør du sige det til lægen eller en anden

sundhedsfaglig person.

hvis du tror, at du har fået en ny infektion, eller en eksisterende infektion er blevet forværret. I

så tilfælde bør du sige det til lægen eller en anden sundhedsfaglig person.

Børn under 2 år

Piperacillin/tazobactam frarådes til børn under 2 år, da der ikke findes tilstrækkelige data om

sikkerhed og effekt.

Brug af anden medicin sammen med Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for

nylig.

Nogle lægemidler kan interagere med piperacillin og tazobactam. Disse omfatter:

lægemidler mod urinsyregigt (probenecid). Dette kan øge den tid, det tager for piperacillin og

tazobactam at forlade din krop.

lægemidler, der fortynder dit blod, eller som anvendes til at behandle blodpropper (f.eks.

heparin, warfarin eller aspirin).

lægemidler, der får dine muskler til at slappe af under operation. Fortæl det til lægen, hvis du

skal have et generelt bedøvelsesmiddel.

methotrexat (et lægemiddel, der bruges til at behandle kræft, artritis eller psoriasis).

Piperacillin /tazobactam kan øge den tid, det tager for methotrexat at forlade din krop.

lægemidler, der reducerer kaliumniveauet i blodet (f.eks. tabletter, der øger vandladningen,

eller visse lægemidler mod kræft).

lægemidler, der indeholder de andre antibiotika tobramycin eller gentamicin. Fortæl det til

lægen, hvis du har nyreproblemer.

Indvirkning på laboratorieprøver

Fortæl lægen eller laboratoriepersonalet, at du tager Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi, hvis du

skal aflevere en blod- eller urinprøve.

Graviditet og amning

Spørg din læge eller apoteket til råds, før du bruger nogen form for medicin.

Hvis du er gravid, hvis du tror, at du måske er gravid, eller hvis du planlægger at blive det, skal du

fortælle det til din læge eller en anden sundhedsfaglig person, inden du får dette lægemiddel. Din

læge vil beslutte, om Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi er godt for dig.

Piperacillin og tazobactam kan overføres til en baby i livmoderen eller gennem modermælken. Hvis

du ammer, vil din læge beslutte, om Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi er godt for dig.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Brugen af Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi forventes ikke at påvirke evnen til at føre

motorkøretøj eller betjene maskiner.

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi indeholder natrium

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g indeholder 4,7 mmol (108 mg) natrium pr.

hætteglas.

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g indeholder 9,4 mmol (216 mg) natrium pr.

hætteglas.

Dette bør tages med i overvejelserne, hvis du er på kontrolleret natriumdiæt.

3.

Sådan bliver du behandlet med Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi

Din læge eller en anden sundhedsfaglig person vil give dig dette lægemiddel som infusion (et drop i

30 minutter) i en af dine blodårer. Den dosis lægemiddel, du får, afhænger af, hvad du behandles for,

din alder, og om du har nyreproblemer eller ej.

Voksne og unge på 12 år og derover

Den anbefalede dosis er 4 g/0,5 g piperacillin / tazobactam indgivet hver 6.-8. time, og dosis indgives

i en blodåre (direkte ind i blodbanen).

Børn på 2-12 år

Den anbefalede dosis for børn med maveinfektioner er 100 mg/12,5 mg piperacillin / tazobactam pr.

kg legemsvægt indgivet hver 8. time, og dosis indgives i en blodåre (direkte ind i blodbanen). Den

sædvanlige dosis for børn med lavt antal hvide blodlegemer er 80 mg/10 mg piperacillin / tazobactam

pr. kg legemsvægt indgivet hver 6. time, og dosis indgives i en blodåre (direkte ind i blodbanen).

Din læge beregner dosis ud fra dit barns vægt, men den enkelte dosis vil ikke overstige 4 g/0,5 g

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi.

Du vil blive behandlet med Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi, indtil tegn på infektion er helt

forsvundet (5-14 dage).

Patienter med nyreproblemer

Din læge kan blive nødt til at give dig en mindre dosis Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi eller

foretage indgiften mindre hyppigt. Din læge kan også teste dit blod for at sikre, at du bliver behandlet

med den rette dosis, især hvis du har taget lægemidlet i længere tid.

Hvis du får for meget Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi

Da Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi vil blive indgivet af en læge eller en anden

sundhedsfaglig person, er det usandsynligt, at du får en forkert dosis. Hvis du alligevel oplever

bivirkninger såsom kramper, eller hvis du tror, at du har fået for meget, skal du straks informere din

læge.

Hvis du har glemt at bruge Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi

Hvis du tror, at du ikke har fået en dosis Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi, skal du straks sige

det til din læge eller en anden sundhedsfaglig person.

Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

4.

Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabis alvorlige bivirkninger er:

hævelse af ansigt, læber, tunge eller andre dele af kroppen

stakåndethed, hvæsen eller vejrtrækningsbesvær

alvorligt udslæt, kløe eller nældefeber på huden

gulfarvning af øjne eller hud

beskadigede blodlegemer (tegn herpå omfatter: forpustet, når du ikke forventer det, rød eller

brun urin, næseblod og blå mærker)

Hvis du bemærker noget af det ovenstående, skal du straks kontakte en læge. Se oplysningerne

nedenunder for hyppigheden af disse bivirkninger.

Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 brugere):

diarré, opkastning, kvalme

hududslæt

Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 brugere):

trøske

(unormalt) fald i antallet af hvide blodlegemer (leukopeni, neutropeni) og blodplader

(trombocytopeni)

allergisk reaktion

hovedpine, søvnløshed

lavt blodtryk, betændelse i blodårerne (føles som ømhed eller rødme i det berørte område)

gulsot (gulfarvning af huden eller det hvide omkring øjnene), slimhindebetændelse i munden,

forstoppelse, fordøjelsesbesvær, mavebesvær

øget mængde af visse enzymer i blodet (øget alaninaminotransferase, øget

aspartattransaminase)

kløe, nældefeber

øget mængde af muskelmetabolismeprodukter i blodet (øget blodkreatinin)

feber, reaktion på injektionsstedet

gærinfektion (candidiasis-superinfektion)

Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 brugere):

(unormalt) fald i antallet af røde blodlegemer eller blodpigment/hæmoglobin, (unormalt) fald

i antallet af røde blodlegemer på grund af for tidlig nedbrydning (degradation) (hæmolytisk

anæmi), små pletvise blå mærker (purpura), næseblødning (epistaxis) og øget blødningstid,

(unormal) stigning i antallet af en bestemt type hvide blodlegemer (eosinofili)

svær allergisk reaktion (anafylaktisk/anafylaktoid reaktion, herunder shock)

rødme

en vis form for infektion af tyktarmen (pseudomembranøs colitis), mavesmerter

leverbetændelse (hepatitis), øget mængde af et blodpigments nedbrydningsprodukt (bilirubin),

øget antal af visse enzymer i blodet (øget basisk fosfatase i blodet, øget gamma-

glutamyltransferase)

hudreaktioner med rødme og dannelse af hudlæsioner (eksantem, erythema multiforme),

hudreaktioner med blæredannelse (bulløs dermatitis)

led- og muskelsmerter

dårlig nyrefunktion og nyreproblemer

kulderystelser/stivhed

Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 brugere)

svært fald i antallet af den del af de hvide blodlegemer, der hedder granulocytter

(agranulocytose), svært fald i antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader

(pancytopeni)

øget tid til blodstørkning (øget partiel tromboplastintid, øget protrombintid), unormale

laboratorieprøver (positiv direkte Coombs-test), øget antal blodplader (trombocytæmi)

fald i kaliumniveauet i blodet (hypokaliæmi), fald i niveauet af blodsukker (glucose), nedsat

mængde af blodproteinet albumin, nedsat mængde af totalprotein i blodet

afskalning af det øverste lag hud over hele kroppen (toksisk epidermisk nekrolyse), alvorlig

allergisk reaktion over hele kroppen med kløe i hud og slimhinder og forskellige hududslæt

(Stevens-Johnsons syndrom)

øget karbamid

Piperacillinbehandling er blevet forbundet med en øget forekomst af feber og udslæt hos patienter

med cystisk fibrose.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder

også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan

også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, eller ved at

kontakte Sundhedsstyrelsen via mail på sst@sst.dk eller med almindeligt brev til Sundhedsstyrelsen,

Axel Heides Gade 1, 2300 København S. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at

fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5.

Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Opbevar hætteglasset i den ydre karton.

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste

dag i den nævnte måned.

Uåbnede hætteglas: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.

Kun til engangsbrug. Kassér eventuel ubrugt opløsning.

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide

medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6.

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi indeholder:

Aktive stoffer: piperacillin og tazobactam

Hvert hætteglas indeholder 2 g piperacillin (som natriumsalt) og 0,25 g tazobactam (som

natriumsalt).

Hvert hætteglas indeholder 4 g piperacillin (som natriumsalt) og 0,5 g tazobactam (som natriumsalt).

Udseende og pakningsstørrelser

Piperacillin/Tazobactam ”Fresenius Kabi” 2 g / 0,25 g, 4 g/ 0,5 g er et hvidt til råhvidt frysetørret

pulver til infusionsvæske.

Piperacillin/Tazobactam ”Fresenius Kabi ”2 g / 0,25 g findes i farveløse glas (type II) med 15 ml og

50 ml lukket med en grå chlorbutylgummiprop.

Piperacillin/Tazobactam ”Fresenius Kabi” 4 g / 0,5 g findes i farveløse glas (type II) med 50 ml lukket

med en grå chlorbutylgummiprop.

Pakningsstørrelser: 1, 5 og 10 hætteglas

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Fresenius Kabi AB

751 74 Uppsala

Sverige

Dansk repræsentant:

Fresenius Kabi

Filial af Fresenius Kabi AB, Sverige

Islands Brygge 57

2300 København S

Danmark

Fremstiller:

Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l

Via Dante Alighieri 71, 18038 Sanremo-IM

Italien

eller

LABESFAL - Laboratórios Almiro S.A.

FRESENIUS KABI GROUP

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

eller

For Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g:

MITIM S.r.l.

Via Cacciamali n

34-36-38

25125 Brescia

Italien

Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:

Østrig

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer

Infusionslösung

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer

Infusionslösung

Belgien

Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 2 g/0,25 g poeder voor

oplossing voor infusie / poudre pour solution pour perfusion / Pulver zur

Herstellung einer Infusionslösung

Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 4 g/0,5 g poeder voor

oplossing voor infusie / poudre pour solution pour perfusion / Pulver zur

Herstellung einer Infusionslösung

Bulgarien

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g прах за инфузионен разтвор

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g прах за инфузионен разтвор

Cypern

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g,

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g,

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Tjekkiet

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g

Danmark

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g Pulver til infusionsvæske,

opløsning

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Pulver til infusionsvæske,

opløsning

Finland

Piperacillin / Tazobactam Fresenius Kabi 2g / 0.25g infuusiokuiva-aine,

liuosta varten

Piperacillin / Tazobactam Fresenius Kabi 4g / 0.5g infuusiokuiva-aine, liuosta

varten

Frankrig

Piperacilline/Tazobactam

Kabi

g/0,25

poudre

pour

solution

pour

perfusion

Piperacilline/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion

Tyskland

Piperacillin/Tazobacatm Kabi 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer

Infusionslösung

Piperacillin/Tazobacatm Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer

Infusionslösung

Grækenland

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g,

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g,

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Ungarn

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g por oldatos infúzióhoz

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz

Irland

Piperacillin/ Tazobactam 2g/0.25g powder for solution of infusion

Piperacillin/ Tazobactam 4g/0.5g powder for solution of infusion

Holland

Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g poeder voor oplossing of

infusie

Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g poeder voor oplossing of

infusie

Norge

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g pulver til infusjonsvæske,

oppløsning

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g pulver til infusjonsvæske,

oppløsning

Polen

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, proszek do sporządzenia roztworu

do infuzji.

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, proszek do sporządzenia roztworu do

infuzji.

Portugal

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g

Piperacillin/ Tazobactam Kabi 4g/0.5g

Rumænien

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Slovakiet

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g

Spanien

Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g Polvo para solución para perfusión

Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Polvo para solución para perfusión

Sverige

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g Powder for solution for

infusion

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Powder for solution for

infusion

England

Piperacillin/ Tazobactam 2g/0.25g powder for solution of infusion

Piperacillin/ Tazobactam 4g/0.5g powder for solution of infusion

Denne indlægsseddel blev senest revideret 08/2015

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:

Dette er et uddrag fra produktresuméet for at hjælpe med administrationen af

Piperacillin/Tazobactam ”Fresenius Kabi”. For at beslutte, hvorvidt produktet er anvendeligt

til en bestemt patient, skal den ordinerende læge være bekendt med produktresuméet.

Uforligeligheder med fortyndingsvæsker og andre lægemidler:

Ringer-laktat er ikke forligeligt med Piperacillin/Tazobactam ”Fresenius Kabi”.

Når Piperacillin/Tazobactam ”Fresenius Kabi” bruges sammen med et andet antibiotikum

(f.eks. aminoglykosider), skal lægemidlerne administreres separat. Hvis

Piperacillin/Tazobactam ”Fresenius Kabi” anvendes sammen med et aminoglykosid in vitro,

kan det medføre inaktivering af aminoglykosidet i betydelig grad.

Piperacillin/tazobactam ”Fresenius Kabi” må ikke blandes med andre lægemidler i en sprøjte

eller infusionsflaske, da der ikke er konstateret forligelighed.

På grund af kemisk ustabilitet må Piperacillin/Tazobactam ”Fresenius Kabi” ikke anvendes i

opløsninger, der indeholder natriumbicarbonat.

Piperacillin/tazobactam ”Fresenius Kabi” må ikke tilsættes blodprodukter eller

albuminhydrolysater.

Brugervejledning

Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi indgives som intravenøs infusion (drop over 30 minutter).

Intravenøs anvendelse

Rekonstituér hvert hætteglas med den mængde solvens, der er angivet i tabellen nedenfor, idet der

anvendes en af de forligelige solvenser til rekonstituering. Omrystes, indtil pulveret er opløst. Ved

konstant rysten sker rekonstitueringen typisk inden for 5-10 minutter (oplysninger vedrørende

håndtering er angivet nedenfor).

Indhold af hætteglas

Mængde af solvens*, der skal tilsættes

hætteglasset

2 g / 0.25 g (2 g piperacillin og 0.25 g

tazobactam)

10 ml

4 g / 0.5 g (4 g piperacillin og 0.5 g tazobactam)

20 ml

* Forligelige solvenser til rekonstituering:

- 0,9% (9 mg/ml) natriumchlorid-injektionsvæske, opløsning

- Sterilt vand til injektionsvæsker

Den anbefalede maksimale mængde sterilt vand til injektionsvæsker pr. dosis er 50 ml.

Den rekonstituerede opløsning bør udtrækkes af hætteglasset med en sprøjte. Når rekonstitueringen er

gennemført som beskrevet, vil det udtrukne indhold i sprøjten indeholde den deklarerede mængde

piperacillin og tazobactam.

Den rekonstituerede opløsning kan yderligere fortyndes til den ønskede mængde (f.eks. 50 ml til 150

ml) med et af følgende forligelige solvenser:

- 0,9% (9 mg/ml) natriumchlorid-injektionsvæske, opløsning

- Glucose 5%

- Dextran 6% i 0.9% natriumchlorid

3-11-2017

Fresenius Kabi Issues Voluntary Nationwide Recall of Midazolam Injection, USP, 2 mg/2 mL Due to Reports of Blister Packages Containing Syringes of Ondansetron Injection, USP, 4 mg/2 mL

Fresenius Kabi Issues Voluntary Nationwide Recall of Midazolam Injection, USP, 2 mg/2 mL Due to Reports of Blister Packages Containing Syringes of Ondansetron Injection, USP, 4 mg/2 mL

Fresenius Kabi USA is voluntarily recalling Lot 6400048 of Midazolam Injection, USP, 2 mg/2 mL packaged in a 2 mL prefilled single-use glass syringe to the hospital/user level. The product mislabeled as Midazolam Injection, USP, 2 mg/2 mL contains syringes containing and labeled as Ondansetron Injection, USP, 4 mg/2 mL.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-4-2018

DAPTOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

DAPTOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

13-4-2018

MORPHINE SULFATE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

MORPHINE SULFATE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Apr 13, 2018 EST

US - DailyMed

11-4-2018

ADENOSINE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

ADENOSINE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

9-4-2018

ACYCLOVIR (Acyclovir Sodium) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

ACYCLOVIR (Acyclovir Sodium) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Apr 9, 2018 EST

US - DailyMed

9-4-2018

CYANOCOBALAMIN Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

CYANOCOBALAMIN Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Apr 9, 2018 EST

US - DailyMed

27-3-2018

PACLITAXEL Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

PACLITAXEL Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Mar 27, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

Flagyl vs. Zosyn

Flagyl vs. Zosyn

Flagyl, Flagyl ER, and Flagyl Injection (metronidazole) and Zosyn (piperacillin and tazobactam for injection) are antibiotics used to treat bacterial infections. Flagyl and Zosyn are different types of antibiotics. Flagyl is a nitroimidazole antibiotic and Zosyn is a combination of a penicillin-class antibacterial and a beta-lactamase inhibitor.

US - RxList

8-2-2018

MELPHALAN (Melphalan Hydrochloride) Kit [Fresenius Kabi USA, LLC]

MELPHALAN (Melphalan Hydrochloride) Kit [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Feb 8, 2018 EST

US - DailyMed

24-1-2018

HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE Injection [Fresenius Kabi USA, LLC]

HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE Injection [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Jan 24, 2018 EST

US - DailyMed

29-12-2017

NAROPIN (Ropivacaine Hydrochloride) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

NAROPIN (Ropivacaine Hydrochloride) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

29-12-2017

STERILE WATER (Water) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

STERILE WATER (Water) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

29-12-2017

XYLOCAINE MPF (Lidocaine Hydrochloride) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

XYLOCAINE MPF (Lidocaine Hydrochloride) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

27-12-2017

HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Dec 27, 2017 EST

US - DailyMed

20-12-2017

ENOXAPARIN SODIUM Injection [Fresenius Kabi USA, LLC]

ENOXAPARIN SODIUM Injection [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Dec 20, 2017 EST

US - DailyMed

11-12-2017

SODIUM BICARBONATE Injection, Solution [Fresensius Kabi USA, LLC]

SODIUM BICARBONATE Injection, Solution [Fresensius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Dec 11, 2017 EST

US - DailyMed

8-12-2017

TIGECYCLINE Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

TIGECYCLINE Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Dec 8, 2017 EST

US - DailyMed

6-12-2017

CEFEPIME Injection, Powder, For Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

CEFEPIME Injection, Powder, For Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Dec 6, 2017 EST

US - DailyMed

4-12-2017

BORTEZOMIB Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

BORTEZOMIB Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Dec 4, 2017 EST

US - DailyMed

29-11-2017

PALONOSETRON Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

PALONOSETRON Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Nov 29, 2017 EST

US - DailyMed

22-11-2017

PIPERACILLIN AND TAZOBACTAM Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Sandoz Inc]

PIPERACILLIN AND TAZOBACTAM Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Sandoz Inc]

Updated Date: Nov 22, 2017 EST

US - DailyMed

21-11-2017

PIPERACILLIN AND TAZOBACTAM Injection, Powder, For Solution [Mylan Institutional LLC]

PIPERACILLIN AND TAZOBACTAM Injection, Powder, For Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Nov 21, 2017 EST

US - DailyMed

17-11-2017

FLUMAZENIL Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

FLUMAZENIL Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Nov 17, 2017 EST

US - DailyMed

15-11-2017

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Nov 15, 2017 EST

US - DailyMed

15-11-2017

EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Nov 15, 2017 EST

US - DailyMed

15-11-2017

PIPERACILLIN AND TAZOBACTAM Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Hospira, Inc]

PIPERACILLIN AND TAZOBACTAM Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Hospira, Inc]

Updated Date: Nov 15, 2017 EST

US - DailyMed

13-11-2017

GLYCOPYRROLATE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

GLYCOPYRROLATE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Nov 13, 2017 EST

US - DailyMed

9-11-2017

SODIUM CHLORIDE Injection [Fresenius Medical Care North America]

SODIUM CHLORIDE Injection [Fresenius Medical Care North America]

Updated Date: Nov 9, 2017 EST

US - DailyMed

2-11-2017

DIPRIVAN (Propofol) Injection, Emulsion [Fresenius Kabi USA, LLC]

DIPRIVAN (Propofol) Injection, Emulsion [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Nov 2, 2017 EST

US - DailyMed

30-10-2017

BIVALIRUDIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

BIVALIRUDIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Oct 30, 2017 EST

US - DailyMed

16-10-2017

HEPARIN SODIUM Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

HEPARIN SODIUM Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Oct 16, 2017 EST

US - DailyMed

11-10-2017

[Fresenius Kabi USA, LLC]

[Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Oct 11, 2017 EST

US - DailyMed

6-10-2017

SODIUM CHLORIDE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

SODIUM CHLORIDE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Oct 6, 2017 EST

US - DailyMed

22-9-2017

MIDAZOLAM (Midazolam Hydrochloride) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

MIDAZOLAM (Midazolam Hydrochloride) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Sep 22, 2017 EST

US - DailyMed

13-9-2017

INDOMETHACIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

INDOMETHACIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Sep 13, 2017 EST

US - DailyMed

28-8-2017

AMIKACIN SULFATE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

AMIKACIN SULFATE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Aug 28, 2017 EST

US - DailyMed

23-8-2017

CAFFEINE CITRATE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

CAFFEINE CITRATE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Aug 23, 2017 EST

US - DailyMed

17-8-2017

ETOPOSIDE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

ETOPOSIDE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Aug 17, 2017 EST

US - DailyMed

16-8-2017

HALOPERIDOL DECANOATE Injection [Fresenius Kabi USA, LLC]

HALOPERIDOL DECANOATE Injection [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Aug 16, 2017 EST

US - DailyMed

16-8-2017

CISPLATIN Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

CISPLATIN Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Aug 16, 2017 EST

US - DailyMed

2-8-2017

LINEZOLID Injection, Solution [Fresenius Kabi Norge AS]

LINEZOLID Injection, Solution [Fresenius Kabi Norge AS]

Updated Date: Aug 2, 2017 EST

US - DailyMed

27-7-2017

OCTREOTIDE (Octreotide Acetate) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

OCTREOTIDE (Octreotide Acetate) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Jul 27, 2017 EST

US - DailyMed

26-7-2017

HALOPERIDOL (Haloperidol Lactate) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

HALOPERIDOL (Haloperidol Lactate) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: Jul 26, 2017 EST

US - DailyMed