Pinex comp

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Pinex comp 1000+60 mg filmovertrukne tabletter
  • Dosering:
  • 1000+60 mg
  • Lægemiddelform:
  • filmovertrukne tabletter
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Pinex comp 1000+60 mg filmovertrukne tabletter
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 53786
  • Sidste ændring:
  • 22-02-2018

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN

Pinex comp, 1000mg/60 mg filmovertrukne tabletter

Paracetamol og codeinphosphat

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den

indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen

til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger,

som ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Oversigt over indlægssedlen

Virkning og anvendelse

Det skal du vide, før du begynder at tage Pinex comp

Sådan skal du tage Pinex comp

Bivirkninger

Opbevaring

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1.

VIRKNING OG ANVENDELSE

Navnet på din medicin er Pinex comp.

Pinex comp indeholder to forskellige smertestillende stoffer (analgetika), som hedder paracetamol og

codein (som codeinphosphathemihydrat). Codein tilhører en gruppe medicin, der kaldes opioide

analgetika, som virker smertestillende.

Pinex comp kan bruges til børn over 16 år til kortvarig lindring af moderate eller svære smerter, som

ikke lindres med andre smertestillende midler som paracetamol eller ibuprofen alene.

2.

DET SKAL DU VIDE, FØR

DU BEGYNDER AT TAGE PINEX COMP

Tag ikke Pinex comp:

hvis du er allergisk over for codein, paracetamol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pinex

comp (angivet i punkt 6). Tegn på en allergisk reaktion er bla. et udslæt og

vejrtrækningsbesvær. Der kan også forekomme hævelse af ben, arme, hals eller tunge.

hvis du er allergisk over for soja eller jordnødder

hvis du har alvorlige astmaanfald eller vejrtrækningsproblemer

hvis du for nylig er kommet til skade med hovedet

hvis du har alvorlige leverproblemer

hvis din læge har fortalt dig at du har forøget tryk i kraniet. Tegn på dette omfatter:

hovedpiner, opkastning og sløret syn

hvis du for nylig har gennemgået en operation i din lever, galdeblære eller galdegang

hvis du tager medicin til behandling af depression der kaldes MAO-hæmmere

(monoaminooxidase-hæmmere) eller har taget dem i løbet af de sidste 2 uger. MAO-hæmmere

er medicin som f.eks. moclobemid, phenelzin eller tranylcypramin (se ’brug af anden medicin

sammen med Pinex comp’).

hvis du på nuværende tidspunkt er alkoholmisbruger

hvis du er kvinde og ammer

hvis du ved, at du omdanner codein til morphin meget hurtigt.

Tag ikke Pinex comp i længere tid end din læge har fortalt dig.

20170609-Var009

Brug ikke dette lægemiddel til smertelindring hos børn og unge (i alderen 0-18 år) efter fjernelse af

mandler eller polypper på grund af anstrengt vejrtrækning under søvn (obstruktiv søvn-apnø)

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Pinex comp:

hvis du har alvorlige nyreproblemer

hvis du har leverproblemer

hvis du har problemer med at lade vandet eller problemer med prostata

hvis du har en nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen

hvis du er afhængig af opioider

hvis du har problemer med binyrerne

hvis du har problemer med tarmen som f.eks. tyktarmsbetændelse (colitis) eller Chron’s

sygdom, eller du har en blokering i din tarm

hvis du er ældre

hvis du har blodmangel (nedsat antal røde blodlegemer)

hvis du er underernæret eller dehydreret

hvis personen som skal tage tabletterne er under 18 år og har vejrtrækningsproblemer

Hvis codein tages regelmæssigt i længere tid, kan det føre til afhængighed, som kan medføre, at du

føler dig rastløs og irritabel, når du stopper med at tage tabletterne.

Hvis du tager smertestillende medicin mod hovedpiner for ofte eller i for lang tid, kan det forværre

dem.

Tag aldrig mere af Pinex comp end anbefalet. En højere dosis øger ikke smertelindringen, i stedet kan

det føre til alvorlig leverskade. Symptomerne på leverskade ses først efter nogle dage. Det er derfor

meget vigtigt, at du kontakter din læge så hurtig som muligt, hvis du har taget mere Pinex comp end

anbefalet i denne indlægsseddel.

Et enzym omdanner codein til morphin i leveren. Morphin er det stof, der lindrer smerter. Nogle

mennesker har en variant af dette enzym, og dette kan påvirke mennesker på forskellige måder. Hos

nogle mennesker dannes der ikke morphin, eller det dannes i meget små mængder, og det vil ikke give

tilstrækkelig smertelindring. Andre mennesker har en øget risiko for at få alvorlige bivirkninger, fordi

der dannes en meget stor mængde morphin. Hvis du oplever nogen af følgende bivirkninger, skal du

ophøre med at tage denne medicin og straks søge lægehjælp: langsomt eller overfladisk åndedræt,

forvirring, søvnighed, små pupiller, kvalme, opkastning, forstoppelse, appetitløshed.

Børn og unge

Pinex comp bør ikke tages af børn under 16 år.

Brug hos børn og unge efter operation

Codein må

ikke anvendes til smertelindring hos børn og unge efter fjernelse af mandler eller polypper

på grund af anstrengt vejrtrækning under søvn (obstruktiv søvn-apnø).

Brug hos børn med vejrtrækningsproblemer

Det frarådes at give codein til børn med vejrtrækningsproblemer, da symptomerne på

morphinforgiftning kan blive værre hos disse børn.

Brug af anden medicin sammen med Pinex comp

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for

nylig.

Dette er særlig vigtigt i tilfælde af:

Medicin til behandling af depression

Medicin der gør dig sløv eller søvnig (medicin der hæmmer centralnervesystemet) som f.eks.

sovepiller, medicin til behandling af angst eller bedøvelsesmidler

20170609-Var009

Medicin der bruges til at fortynde blodet som f.eks. warfarin

Medicin mod uregelmæssig hjerterytme som f.eks. quinidin

Antibiotika der bruges til behandling af infektioner (f.eks. chloramphenicol, rifampicin)

Metoclopramid eller domperidon - der bruges mod kvalme eller opkastning

Cholestyramin – der bruges til at nedsætte mængden af kolesterol i blodet

Probenecid – bruges til behandling af gigt

Naturlægemidlet perikon

Cimetidin – bruges til behandling af halsbrand og mavesår

Anden smertestillende medicin

Barbiturater (f.eks. phenobarbital)

Medicin til behandling af epilepsi (f.eks., phenytoin, carbamazepin)

P-piller

Mens du tager Pinex comp må du ikke tage nogle andre lægemidler der indeholder paracetamol

Dette omfatter visse typer smertestillende medicin og hoste- og forkølelsesmedicin. Det omfatter også

en lang række andre lægemidler, som lægen ordinerer og også mere udbredt som håndkøbsmedicin.

Brug af Pinex comp sammen med mad, drikke og alkohol

Du bør ikke drikke alkohol, mens du tager disse tabletter. Dette er fordi, alkohol øger risikoen for

alvorlige bivirkninger.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal

du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

Pinex comp bør ikke bruges under graviditet, med mindre din læge har rådet dig til det. Regelmæssig

brug under graviditet kan medføre abstinenssymptomer hos den nyfødte. Ved brug bør du tage den

lavest mulige dosis, som mindsker din smerte og/eller din feber, og tage det i kortest mulig tid.

Du må ikke tage Pinex comp, når du ammer, da det optages i modermælken.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Pinex Comp kan give bivirkninger,

for eksempel svimmelhed og søvnighed, som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes

sikkert i trafikken.

Pinex comp indeholder sojalecithin

Hvis du er allergisk over for jordnødder eller soja, må du ikke tage denne medicin.

3.

SÅDAN SKAL DU TAGE PINEX COMP

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg

lægen eller på apoteket.

Tag ikke mere end den anbefalede dosis

Denne medicin bør ikke tages i mere end 3 dage. Hvis smerten ikke aftager efter 3 dage,

skal du rådføre dig med lægen.

Tag denne medicin gennem munden.

Synk tabletterne hele med vand. Om nødvendigt kan tabletterne deles i halve, så det er lettere at sluge

dem.

Voksne

Den anbefalede dosis af Pinex comp er 1 tablet

Vent mindst 4 timer før der tages en yderligere dosis

Tag ikke mere end 4 tabletter i løbet af 24 timer

20170609-Var009

Ældre personer får eventuelt ordineret en lavere dosis

Patienter med nyreproblemer kan have behov for længere intervaller mellem doser.

Unge på 16 år og derover med kropsvægt på over 50 kg:

Den anbefalede dosis af Pinex comp er 1 tablet

Vent mindst 6 timer før der tages en yderligere dosis

Tag ikke mere end 4 tabletter i løbet af 24 timer

Børn under 16 år

Pinex comp 60mg/1000mg bør ikke gives til børn under 16 år.

Kun for børnesikrede blisterpakninger:

Brugsvejledning for børnesikrede blistre:

1. Forsøg ikke at trykke tabletten direkte ud af lommen. Tabletten kan ikke trykkes ud gennem folien.

I stedet skal folien trækkes tilbage.

2. Adskil først en blisterlomme fra resten af blisterkortet ved perforeringen

3. Træk så forsigtigt bagsiden af for at åbne lommen

4. Derefter kan du tage tabletten ud af lommen.

Kun for børnesikrede beholdere

Brugsvejledning for børnesikrede beholdere:

Tryk låget ned og drej for at åbne

20170609-Var009

Hvis du har taget mange Pinex comp

Kontakt omgående din læge eller skadestuen på det nærmeste hospital, også selv om du føler, du

har det godt. Det er fordi for meget paracetamol kan medføre forsinket, alvorlig leverskade.

Husk at tage alle de resterende tabletter og pakningen med dig. Det er fordi lægen da kan se, hvad

du har taget.

Hvis du har glemt at tage Pinex comp

Hvis du har glemt at tage en dosis på det fastsatte tidspunt, kan du tage den, så snart du kommer i

tanke om det.

Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over. Du må ikke tage

en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Husk at der skal gå mindst 4 timer mellem doser

hos voksne og 6 timer mellem doser hos unge.

Hvis du holder op med at tage Pinex comp

Ændrer eller stopper behandling

Langtidsbrug af Pinex comp kan føre til tolerans og afhængighed. Hvis du har taget regelmæssige

daglige doser af Pinex comp i lang tid, kan du eventuelt få abstinenssymptomer hvis du pludselig

stopper behandling. Rådfør dig med din læge om hvordan du gradvist stopper med at tage tabletterne,

så du undgår abstinenssymptomer.

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

4.

BIVIRKNINGER

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Vigtige bivirkninger du bør kende til

Ved for ofte og for langvarig brug af smertestillende medicin mod hovedpiner kan

hovedpinerne forværres.

Regelmæssig brug af codein i for lang tid kan medføre afhængighed, som kan føre til, at du

føler dig rastløs og irritabel, når du stopper med at tage tabletterne.

Stop med at tage Pinex comp og kontakt omgående lægen eller tag til hospitalet hvis:

Du har besvær med at trække vejret, og du føler dig svimmel

Du får hævelser på hænder, fødder, ankler, ansigt, læber eller hals, der kan medføre

vejrtræknings- eller synkebesvær. Du oplever måske også et kløende, ujævnt udslæt eller

nældefeber. Dette kan betyde at du har en

allergisk reaktion

over for Pinex comp.

Du får en alvorlig hudreaktion. Der er rapporteret meget sjældne tilfælde.

20170609-Var009

Kontakt omgående lægen hvis du opdager den følgende alvorlige bivirkning:

Svære mavesmerter, som kan stråle ud i ryggen. Dette kan være et tegn på en betændelseslignende

tilstand i bugspytkirtlen (pancreatitis). Dette er en meget sjælden bivirkning.

Andre bivirkninger:

Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer:

Døsighed, hovedpine, unormal svedtendens, kvalme, opkastning, forstoppelse, træthed.

Ikke almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 100 personer:

Svimmelhed, synsproblemer, mundtørhed.

Sjældne: kan påvirke op til 1 ud af 1000 personer:

Du får nemmere infektioner og blå mærker, end du plejer. Dette kan være på grund af problemer med

blodet (f.eks. agranulocytose, neutropeni, pancytopeni, anæmi eller trombocytopeni). Søvnbesvær,

åndenød, gulfarvning af huden og det hvide i øjnene (symptomer på leverskade), hududslæt.

Meget sjælden: kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer:

Der er meget sjældent set nyreskade hos patienter, der fik langtidsbehandling med Pinex comp.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også

mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også

indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk eller via

Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, DK-2300 København S, e-mail: dkma@dkma.dk. Ved at

indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette

lægemiddel.

5.

Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen eller etiketten efter Exp.

Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.

Kun for tabletbeholdere:

Holdbarhed efter første åbning: 100 dage.

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide

medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6.

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Pinex comp indeholder:

Aktivt stof: Paracetamol og codeinphosphathemihydrat. Hver

filmovertrukken tablet indeholder 1000 mg paracetamol og 60 mg codeinphosphat.

Øvrige indholdsstoffer: Povidon K29/32, magnesiumstearat, silica, kolloid vandfri, talcum,

natriumcroscarmellose, copovidon (25,2-30,8), cellulose mikrokrystallinsk, modificeret

stivelse, polyol, sojalecithin (E322) og titandioxid (E171)

Udseende og pakningsstørrelser

20170609-Var009

Pinex comp 60 mg/1000 mg filmovertrukne tabletter er hvide, ovale, 10,7 x 21,4 mm, bikonvekse

tabletter, mærket ’10 6’ på den ene side, med et delekærv og delekærv i siderne.

Pakningsstørrelser:

Hvide PVC/Aluminium blistre eller børnesikrede hvide PVC/Aluminium/PE/papir blistre: 8, 10, 16,

20, 24, 30, 40, 50 og 100 filmovertrukne tabletter

Hvide tabletbeholdere i plastik: 50 og 100 filmovertrukne tabletter

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført

Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjörður

Island

Repræsentant for Danmark

Actavis A/S, Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte.

Fremstiller

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.,

Dupnitsa 2600

Bulgarien

Dette lægemiddel er godkendt i EEA’s medlemslande under følgende navne:

Pinex Comp 1000 mg/60 mg

Co-Codamol

Parkódín Forte 1000 mg/60 mg

CoCodamol 1000 mg/60 mg

Co-Codamol 1000 mg/60 mg

Pinex Major

Co-Codamol Max

Paracetamol/Kodein Actavis 1000 mg/60 mg

Codamol 1000 mg/60 mg

Denne indlægsseddel blev senest revideret 09/2017

1-2-2018

Scientific guideline:  Paracetamol oral use immediate release formulations product-specific bioequivalence guidance - First version, adopted

Scientific guideline: Paracetamol oral use immediate release formulations product-specific bioequivalence guidance - First version, adopted

This document provides product-specific guidance on the demonstration of the bioequivalence of paracetamol.

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

16-1-2018

Yunnan Feng Shi Ling capsules – counterfeit

Yunnan Feng Shi Ling capsules – counterfeit

Yunnan Feng Shi Ling capsules contain the undeclared substance paracetamol.

Therapeutic Goods Administration - Australia

27-2-2014

Paracetamol use during pregnancy

Paracetamol use during pregnancy

A new Danish study suggests a possible connection between mothers' use of paracetamol painkillers during pregnancy and the risk of developing disorders like ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) in children.

Danish Medicines Agency

3-8-2012

Danish Pharmacovigilance Update, 21 June 2012

Danish Pharmacovigilance Update, 21 June 2012

Among the topics covered in this issue of Danish Pharmacovigilance Update are: Decrease in the number of intoxications and suicide attempts using drugs containing acetylsalicylic acid or paracetamol.

Danish Medicines Agency

16-4-2018

Agenda:  Agenda - COMP agenda of the 17-19 April 2018 meeting

Agenda: Agenda - COMP agenda of the 17-19 April 2018 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

26-3-2018

 Minutes of the COMP meeting of 16-18 January 2018

Minutes of the COMP meeting of 16-18 January 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

12-3-2018

Agenda:  Agenda - COMP agenda of the 13-15 March 2018 meeting

Agenda: Agenda - COMP agenda of the 13-15 March 2018 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

13-2-2018

 Minutes of the COMP meeting of 5-7 December 2017

Minutes of the COMP meeting of 5-7 December 2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

12-2-2018

Agenda:  Agenda - COMP agenda of the 13-15 February 2018

Agenda: Agenda - COMP agenda of the 13-15 February 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

12-2-2018

Agenda:  Agenda - COMP agenda of the 13-15 February 2018 meeting

Agenda: Agenda - COMP agenda of the 13-15 February 2018 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

29-1-2018

 Minutes of the COMP meeting of 30-31 October 2017

Minutes of the COMP meeting of 30-31 October 2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

15-1-2018

Agenda:  Agenda - COMP agenda of the 16-18 January 2018 meeting

Agenda: Agenda - COMP agenda of the 16-18 January 2018 meeting

Draft agenda for the meeting on 16-18 January 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

15-12-2017

News and press releases:  Modified-release paracetamol-containing products to be suspended from EU market

News and press releases: Modified-release paracetamol-containing products to be suspended from EU market

Recommendation endorsed due to the difficulty in managing overdose

Europe - EMA - European Medicines Agency

5-12-2017

Agenda:  Agenda - COMP agenda of the 5-7 December 2017 meeting

Agenda: Agenda - COMP agenda of the 5-7 December 2017 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-11-2017

 Minutes of the COMP meeting of 3-5 October 2017

Minutes of the COMP meeting of 3-5 October 2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

26-10-2017

Agenda:  Agenda - COMP agenda of the 30-31 October 2017 meeting

Agenda: Agenda - COMP agenda of the 30-31 October 2017 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-10-2017

 Minutes of the COMP meeting 5-7 September 2017

Minutes of the COMP meeting 5-7 September 2017

Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) - Minutes for the meeting on 5-7 September 2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

29-9-2017

Agenda:  Agenda - COMP agenda of the 3-5 October 2017 meeting

Agenda: Agenda - COMP agenda of the 3-5 October 2017 meeting

Draft agenda for the meeting on 3-5 October 2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

28-9-2017

 Minutes of the COMP meeting 11-13 July 2017

Minutes of the COMP meeting 11-13 July 2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

5-9-2017

Agenda:  Agenda - COMP agenda of the 5-7 September 2017 meeting

Agenda: Agenda - COMP agenda of the 5-7 September 2017 meeting

Draft agenda for the meeting on 5-7 September 2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

29-8-2017

DISCI VISCUM COMP. CUM STANNO DKS SPECIAL ORDER Ointment [Uriel Pharmacy Inc.]

DISCI VISCUM COMP. CUM STANNO DKS SPECIAL ORDER Ointment [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 29, 2017 EST

US - DailyMed

25-8-2017

CONCHAE 5 COMP. Powder [Uriel Pharmacy Inc.]

CONCHAE 5 COMP. Powder [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 25, 2017 EST

US - DailyMed

24-8-2017

PHOSPHORUS COMP. SPECIAL ORDER Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

PHOSPHORUS COMP. SPECIAL ORDER Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 24, 2017 EST

US - DailyMed

23-8-2017

ONOPORDON COMP. Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

ONOPORDON COMP. Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 23, 2017 EST

US - DailyMed

23-8-2017

MEZEREUM COMP. Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

MEZEREUM COMP. Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 23, 2017 EST

US - DailyMed

23-8-2017

LIVER COMP. SPECIAL ORDER Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

LIVER COMP. SPECIAL ORDER Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 23, 2017 EST

US - DailyMed

22-8-2017

CITRUS URTICA COMP. SPECIAL ORDER Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

CITRUS URTICA COMP. SPECIAL ORDER Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 22, 2017 EST

US - DailyMed

22-8-2017

CINNABAR COMP. Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

CINNABAR COMP. Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 22, 2017 EST

US - DailyMed

18-8-2017

THUJA THYMUS COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

THUJA THYMUS COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 18, 2017 EST

US - DailyMed

17-8-2017

DULCAMARA COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

DULCAMARA COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 17, 2017 EST

US - DailyMed

17-8-2017

DROSERA COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

DROSERA COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 17, 2017 EST

US - DailyMed

16-8-2017

ANGELICA COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

ANGELICA COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 16, 2017 EST

US - DailyMed

16-8-2017

CARPELLUM MALI COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

CARPELLUM MALI COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 16, 2017 EST

US - DailyMed

8-8-2017

Paracetamol / ibuprofen 500 mg / 150 mg Film-coated tablets (Paracomb)

Paracetamol / ibuprofen 500 mg / 150 mg Film-coated tablets (Paracomb)

Paracetamol / ibuprofen 500 mg / 150 mg Film-coated tablets (Paracomb) (Active substance: paracetamol / ibuprofen) - Community Referrals - Art 29 - Commission Decision (2017) 5646 of Tue, 08 Aug 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/A-29(4)/1447

Europe -DG Health and Food Safety

3-8-2017

 Minutes of the COMP meeting 13-15 June 2017

Minutes of the COMP meeting 13-15 June 2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

3-8-2017

ONOPORDON COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

ONOPORDON COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 3, 2017 EST

US - DailyMed

3-8-2017

ONOPORDON COMP. MITE Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

ONOPORDON COMP. MITE Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 3, 2017 EST

US - DailyMed

3-8-2017

MUSCULUS DELTOIDES COMP. 12 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

MUSCULUS DELTOIDES COMP. 12 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 3, 2017 EST

US - DailyMed

2-8-2017

LIVER COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

LIVER COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 2, 2017 EST

US - DailyMed

1-8-2017

EUPATORIUM COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

EUPATORIUM COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 1, 2017 EST

US - DailyMed

28-7-2017

Scientific guideline:  Draft paracetamol oral use, immediate release formulations product-specific bioequivalence guidance - First version, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft paracetamol oral use, immediate release formulations product-specific bioequivalence guidance - First version, draft: consultation open

This document provides product-specific guidance on the demonstration of the bioequivalence of paracetamol

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-7-2017

 Minutes of the COMP meeting 10-12 May 2017

Minutes of the COMP meeting 10-12 May 2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

19-7-2017

KALIUM ACETICUM COMP. 6 Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

KALIUM ACETICUM COMP. 6 Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Jul 19, 2017 EST

US - DailyMed

18-7-2017

PHOSPHORUS COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

PHOSPHORUS COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Jul 18, 2017 EST

US - DailyMed

18-7-2017

THUJA THYMUS COMP. Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

THUJA THYMUS COMP. Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Jul 18, 2017 EST

US - DailyMed

18-7-2017

KALIUM ACETICUM COMP. 6 Powder [Uriel Pharmacy Inc.]

KALIUM ACETICUM COMP. 6 Powder [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Jul 18, 2017 EST

US - DailyMed

18-7-2017

IRIS GERMANICA COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

IRIS GERMANICA COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Jul 18, 2017 EST

US - DailyMed

18-7-2017

CARBO PRUNUS COMP. SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

CARBO PRUNUS COMP. SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Jul 18, 2017 EST

US - DailyMed

18-7-2017

SEPIA COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

SEPIA COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Jul 18, 2017 EST

US - DailyMed

11-7-2017

Agenda:  Agenda - COMP agenda of the 11-13 July 2017 meeting

Agenda: Agenda - COMP agenda of the 11-13 July 2017 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

13-6-2017

 Minutes of the COMP meeting 10-11 April 2017

Minutes of the COMP meeting 10-11 April 2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

13-6-2017

Agenda:  Agenda - COMP agenda of the 13-15 June 2017 meeting

Agenda: Agenda - COMP agenda of the 13-15 June 2017 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

1-6-2017

 Minutes of the COMP meeting 14-15 March 2017

Minutes of the COMP meeting 14-15 March 2017

Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) - Minutes for the meeting on 14-15 March 2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

11-5-2017

Agenda:  Agenda - COMP agenda of the 10-12 May 2017 meeting

Agenda: Agenda - COMP agenda of the 10-12 May 2017 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

4-5-2017

 Minutes of the COMP meeting 14-16 February 2017

Minutes of the COMP meeting 14-16 February 2017

Europe - EMA - European Medicines Agency