Parvoduk
Land: Den Europæiske Union
Sprog: italiensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2019
Produktets egenskaber
(SPC)
15-04-2019
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
15-04-2019
Aktiv bestanddel:
parvovirus di anatra muta vivi attenuato
Tilgængelig fra:
Merial
ATC-kode:
QI01BD03
INN (International Name):
live attenuated Muscovy duck parvovirus
Terapeutisk gruppe:
anatre
Terapeutisk område:
Prodotti immunologici per uccelli, anatre, parvovirus, Live virali vaccini
Terapeutiske indikationer:
Immunizzazione attiva delle anatre per prevenire la mortalità1 e ridurre la perdita di peso e le lesioni della parvovirosi delle anatre e della malattia di Derzsy. 1In assenza di anticorpi di derivazione materna.
Produkt oversigt:
Revision: 2
Autorisation status:
Ritirato
Autorisation dato:
2014-04-11
Indlægsseddel
Medicinale non più autorizzato
18
_ _
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Medicinale non più autorizzato
19
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
PARVODUK CONCENTRATO E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE PER ANATRE
DI BARBERIA
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 Lione
FRANCIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
MERIAL
Laboratory of Lyon Porte des Alpes
Rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest
FRANCIA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Parvoduk concentrato e solvente per sospensione iniettabile per anatre
di Barberia
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ciascuna dose ricostituita da 0,2 ml contiene:
Principio attivo:
Parvovirus vivo attenuato dell’anatra di Barberia, ceppo GM 199
........................ 2,6–4,8 log
10
DICC
50
*
* Dose infettante il 50% delle colture cellulari.
Concentrato e solvente per sospensione iniettabile.
Il concentrato è opalescente e omogeneo.
Il solvente è limpido e incolore.
4.
INDICAZIONE(I)
Immunizzazione attiva delle anatre di Barberia per ridurre la perdita
di peso e le lesioni causate dalla
parvovirosi dell’anatra di Barberia e dalla malattia di Derzsy e, in
assenza di anticorpi di origine
materna, anche per prevenire la mortalità.
Inizio dell’immunità: 11 giorni dopo la vaccinazione di base.
Durata dell’immunità: 26 giorni dopo la vaccinazione di base.
È stato dimostrato che la durata dell’immunità protegge le anatre
nel periodo in cui sono più sensibili
alla parvovirosi dell’anatra di Barberia e alla malattia di Derzsy.
Medicinale non più autorizzato
20
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in uccelli in ovodeposizione.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna.
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non
sono già menzionati in questo
foglietto
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
Medicinale non più autorizzato
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale non più autorizzato
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Parvoduk concentrato e solvente per sospensione iniettabile per anatre
di Barberia
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna dose ricostituita da 0,2 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Parvovirus vivo attenuato dell’anatra di Barberia, ceppo GM 199
........................ 2,6–4,8 log
10
DICC
50
*
* Dose infettante il 50% delle colture cellulari.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato e solvente per sospensione iniettabile.
Il concentrato è opalescente e omogeneo.
Il solvente è limpido e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Anatre di Barberia.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva delle anatre di Barberia per ridurre la perdita
di peso e le lesioni causate dalla
parvovirosi dell’anatra di Barberia e dalla malattia di Derzsy e, in
assenza di anticorpi di origine
materna, anche per prevenire la mortalità.
Inizio dell’immunità: 11 giorni dopo la vaccinazione di base.
Durata dell’immunità: 26 giorni dopo la vaccinazione di base.
È stato dimostrato che la durata dell’immunità protegge le anatre
nel periodo in cui sono più sensibili
alla parvovirosi dell’anatra di Barberia e alla malattia di Derzsy.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in uccelli in ovodeposizione.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Vaccinare solo animali sani.
Medicinale non più autorizzato
3
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Vaccinare tutti gli animali dello stesso gruppo per ridurre il rischio
di una possibile diffusione del
ceppo vaccinale e del virus ricombinante.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
veterinario agli animali
Non pertinente.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVIT
Læs hele dokumentet
