Parvoduk
Land: Den Europæiske Union
Sprog: estisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
15-04-2019
Produktets egenskaber
(SPC)
15-04-2019
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
15-04-2019
Aktiv bestanddel:
elus nõrgestatud Muscovy pardi parvoviirus
Tilgængelig fra:
Merial
ATC-kode:
QI01BD03
INN (International Name):
live attenuated Muscovy duck parvovirus
Terapeutisk gruppe:
Pardid
Terapeutisk område:
Immunoloogilised ravimid jaoks aves -, pardi-parvovirus, Live viral vaccines
Terapeutiske indikationer:
Pardi aktiivne immuniseerimine suremuse vältimiseks1 ning pardi viiruse ja Derzsy tõve kaalu langemise ja kahjustuse vähendamine. 1 Kui puudub emalt pärinev antikeha.
Produkt oversigt:
Revision: 2
Autorisation status:
Endassetõmbunud
Autorisation dato:
2014-04-11
Indlægsseddel
Ravimil on müügiluba lõppenud
17
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
18
PAKENDI INFOLEHT
PARVODUK
KONTSENTRAAT JA LAHUS SÜSTESUSPENSIOONI VALMISTAMISEKS
MUSKUSPARTIDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon,
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
MERIAL
Laboratory of Lyon Porte des Alpes
Rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Parvoduk
Kontsentraat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks
muskuspartidele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga lahustatud doos 0,2 ml sisaldab:
Toimeaine:
Muskuspartide elus atenueeritud parvoviiruse tüvi GM 199
............................. 2.6 – 4.8 log
10
CCID
50
*
*Rakukultuuri infitseeriv doos 50%
Kontsentraat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
Kontsentraat on opalestsentne ja homogeenne.
Lahusti on selge ja värvitu.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Muskuspartide aktiivne immuniseerimine, et vähendada muskuspartide
parvoviroosi ning Derzsy
haiguse tõttu tekkinud kahjustusi ja kaalu kadu ning maternaalsete
antikehade puudumisel hoida ära
suremust.
Immuunsuste teke: 11 päeva pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Immuunsuse kestus: 26 päeva pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Näidatud immuunsuse kestus kaitseb linde perioodil, mil nad on kõige
vastuvõtlikumad
muskuspartide parvoviroosile ning Derzsy haigusele.
Ravimil on müügiluba lõppenud
19
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada munevatel lindudel.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Muskuspart.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Subkutaanselt kasutamiseks.
Manustada 1 doos annuses 0,2 ml subkutaanselt järgneva
vaktsineerimisskeemi alusel:
-
esimene vaktsineerimine 1 päeva vanus
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
Ravimil on müügiluba lõppenud
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Parvoduk kontsentraat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks
muskuspartidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga lahustatud doos 0,2 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Elus atenueeritud muskuspartide parvoviirus tüvi GM 199
................................ 2.6 – 4.8 log
10
CCID
50
*
* Rakukultuuri infitseeriv doos 50%
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kontsentraat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
Kontsentraat on opalestsentne ja homogeenne.
Lahusti on selge ja värvitu.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Muskuspart.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Muskuspartide aktiivne immuniseerimine, et vähendada muskuspartide
parvoviroosi ning Derzsy
haiguse tõttu tekkinud kahjustusi ja kaalu kadu ning maternaalsete
antikehade puudumisel hoida ära
suremust.
Immuunsuste teke: 11 päeva pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõppu.
Immuunsuse kestus: kuni 26 päeva pärast esmase vaktsineerimiskuuri
lõppu.
Näidatud immuunsuse kestus kaitseb linde perioodil, mil nad on kõige
vastuvõtlikumad
muskuspartide parvoviroosile ning Derzsy haigusele.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada munevatel lindudel.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid linde.
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsineerima peab kogu linnukarja, et alandada riski vaktsiinitüve
tsirkuleerimiseks ning viiruse
rekombinatsiooniks.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Ei rakendata.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Ei ole.
4.7.
KASUTAMINE TIINUSE, LAKTATSIOONI VÕI MUNEMISE PERIOODIL
Mitte kasutada munevatel lindudel (vt lõik 4.3.).
4.8.
KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED
Andmed antud vaktsiiniohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel
koos teiste
veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle
Læs hele dokumentet
