Pariet

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Pariet 20 mg enterotabletter
  • Dosering:
  • 20 mg
  • Lægemiddelform:
  • enterotabletter
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

Lokation

  • Fås i:
  • Pariet 20 mg enterotabletter
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisation status:
  • Markedsført
  • Autorisationsnummer:
  • 30244
  • Sidste ændring:
  • 02-02-2018

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren

Pariet 10 mg enterotabletter

Pariet 20 mg enterotabletter

rabeprazolnatrium

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den

indeholder vigtige oplysninger.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen

til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som

ikke er nævnt her. Se punkt 4.

Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.

Oversigt over indlægssedlen

Virkning og anvendelse

Det skal du vide, før du begynder at tage Pariet

Sådan skal du tage Pariet

Bivirkninger

Opbevaring

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

1.

Virkning og anvendelse

Pariet enterotabletter indeholder det aktive stof rabeprazolnatrium. Det tilhører en gruppe lægemidler,

som kaldes protonpumpehæmmere. De virker ved at nedsætte produktionen af mavesyre.

Pariet bruges til behandling af følgende lidelser:

Gastroøsofageal reflukssygdom (GORD), som kan inkludere halsbrand. GORD opstår, når syre

og mad fra din mave kommer over i dit spiserør (øsofagus).

Sår i maven eller i den øverste del af din tarm. Hvis disse sår er inficeret med bakterien, som

kaldes “Helicobacter pylori” (H. pylori), vil du også få antibiotika. Ved samtidig anvendelse af

Pariet enterotabletter og antibiotika vil du slippe af med din infektion og såret vil hele. Det

stopper også din infektion og forhindrer såret i at komme tilbage

Zollinger-Ellisons syndrom, hvor din mave producerer for store mængder syre.

2.

Det skal du vide, før du begynder at tage Pariet

Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg

altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

Tag ikke Pariet

hvis du er allergisk over for rabeprazolnatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pariet

(angivet i punkt 6)

hvis du er gravid eller hvis du tror du kan være gravid

hvis du ammer.

Tag ikke Pariet, hvis noget af ovenstående gælder for dig. Hvis du er i tvivl, så tal med din læge eller

apotekspersonalet, inden du tager Pariet.

Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Pariet, hvis

du er allergisk over for medicin, der indeholder andre protonpumpehæmmere eller

“substituerede benzimidazoler”

der er set blod- og leverproblemer hos nogle patienter, men det bliver ofte bedre, når

behandlingen med Pariet ophører

du har en svulst i maven

du har eller har haft leverproblemer

du tager atazanavir for en hiv-infektion

du har lavt indhold eller risiko for at få lavt indhold af B12-vitamin i kroppen og skal tage

rabeprazolnatrium i lang tid. Som alle syrehæmmende stoffer kan rabeprazol medføre nedsat

optagelse af B12-vitamin

hvis du nogensinde har fået hudreaktioner efter at have taget et lægemiddel af samme slags som

Pariet, der nedsætter syreindholdet i maven

hvis du får udslæt, især på de dele af huden, der er udsat for sol, skal du snarest muligt sige det

til lægen, da du kan være nødt til at holde op med at tage Pariet. Husk også at nævne andre

negative virkninger såsom ledsmerter

du skal have taget en særlig blodprøve (chromogranin A).

Hvis du ikke er sikker på, om noget af ovenstående gælder for dig, så tal med din læge eller

apotekspersonalet, før du bruger Pariet.

Børn

Pariet bør ikke anvendes til børn.

Hvis du oplever alvorlig (vandig eller blodig) diarré med symptomer som feber, mavesmerter eller

ømhed skal du omgående stoppe med at tage Pariet og straks kontakte din læge.

Når du tager protonpumpehæmmere, som Pariet, kan din risiko for brud på hofte, håndled og ryg være

øget en smule, især når de tages i en periode over et år. Fortæl det til din læge, hvis du har osteoporose

eller hvis du tager kortikosteroider (hvilket kan øge risikoen for osteoporose).

Brug af anden medicin sammen med Pariet

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for

nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, herunder naturlægemidler og

kosttilskud.

Det er især vigtigt, at du fortæller det til din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af

de følgende lægemidler:

Ketoconazol eller itraconazol - anvendes mod svampeinfektioner. Pariet kan nedsætte mængden

af denne type medicin i dit blod. Din læge kan være nød til at justere din dosis.

Atazanavir – anvendes til at behandle en hiv-infektion. Pariet kan nedsætte indholdet af denne

type medicin i dit blod og de må ikke anvendes samtidigt.

Methotrexat (kemoterapeutisk lægemiddel, der anvendes i høje doser til behandling af kræft) –

hvis du tager høje doser af methotrexat, kan din læge beslutte midlertidigt at stoppe

behandlingen med Pariet.

Hvis du ikke er sikker på, om noget af ovenstående gælder for dig, så tal med din læge eller

apotekspersonalet, før du tager Pariet.

Graviditet, amning og frugtbarhed

Brug ikke Pariet, hvis du er gravid eller tror du kan være gravid

Brug ikke Pariet, hvis du ammer eller planlægger at amme

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal

du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Du kan føle dig træt, når du tager Pariet. Hvis det sker, må du ikke føre køretøj eller arbejde med

værktøj eller maskiner.

3.

Sådan skal du tage Pariet

Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg

lægen eller apotekspersonalet.

Hvordan du skal tage denne medicin

Fjern kun én tablet fra blisterpakningen, når det er tid til at tage din medicin.

Slug dine tabletter hele sammen med et glas vand. Tyg eller knus ikke tabletterne.

Din læge vil fortælle dig. hvor mange tabletter du skal tage og hvor længe du skal tage dem.

Dette vil afhænge af din tilstand.

Hvis du tager denne medicin over længere tid, vil din læge overvåge dig.

Voksne og ældre

Ved gastroøsofageal reflukssygdom (GORD)

Behandling af moderate til alvorlige symptomer (symptomatisk GORD)

Den sædvanlige dosis er én Pariet 10 mg tablet én gang dagligt i op til 4 uger.

Tag tabletten om morgenen før du spiser.

Hvis din tilstand vender tilbage efter 4 uger vil din læge fortælle dig, at du skal tage én Pariet

10 mg tablet, når du har brug for det.

Behandling af mere alvorlige symptomer (erosiv eller ulcerativ GORD)

Den sædvanlige dosis er én Pariet 20 mg tablet én gang dagligt i 4 til 8 uger.

Tag tabletten om morgenen før du spiser.

Langtidsbehandling af symptomerne (GORD vedligeholdelsesbehandling)

Den sædvanlige dosis er én Pariet 10 mg eller 20 mg tablet én gang dagligt, så længe som din

læge har fortalt dig.

Tag tabletten om morgenen før du spiser.

Din læge vil se dig regelmæssigt for at tjekke dine symptomer og dosis.

Ved mavesår

Den sædvanlige dosis er én Pariet 20 mg tablet én gang dagligt i 6 uger.

Tag tabletten om morgenen før du spiser.

Din læge kan fortælle dig, at du skal fortsætte med Pariet i endnu 6 uger, hvis din tilstand ikke

bliver bedre.

Ved sår på tolvfingertarmen (duodenal ulcer)

Den sædvanlige dosis er én Pariet 20 mg tablet én gang dagligt i 4 uger.

Tag tabletten om morgenen før du spiser.

Din læge kan fortælle dig, at du skal fortsætte med Pariet i endnu 4 uger, hvis din tilstand ikke

bliver bedre.

Ved sår, som skyldes infektion med H. pylori og for at stoppe infektionen i at vende tilbage

Den sædvanlige dosis er én tablet Pariet 20 mg 2 gange dagligt i 7 dage.

Din læge vil også fortælle dig, at du skal tage antibiotika, som kaldes amoxicillin og

clarithromycin.

For yderligere information om disse lægemidler, som anvendes til behandling af H. pylori, henvises

der til produkternes individuelle indlægssedler.

Zollinger-Ellisons syndrom, hvor der produceres for store mængder syre i maven

Den sædvanlige dosis er én tablet Pariet 20 mg én gang dagligt til at starte med.

Dosis kan derefter justeres af lægen alt efter hvordan du reagerer på behandlingen.

Hvis du er i langtidsbehandling skal du regelmæssigt se din læge for at få tjekket dosis og

symptomerne.

Patienter med leverproblemer. Du bør konsultere din læge, som vil være særlig forsigtig, når du

begynder behandling med Pariet, og mens du fortsætter med at blive behandlet med Pariet.

Hvis du har taget for meget Pariet

Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Pariet, end lægen har foreskrevet.

Tag pakningen med.

Hvis du har glemt at tage Pariet

Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanker om det. Hvis

det imidlertid snart er tid til den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og fortsætte

som sædvanligt.

Hvis du glemmer at tage din medicin i mere end 5 dage, skal du tale med din læge, før du tager

mere medicin.

Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tid), som erstatning for den glemte dosis.

Hvis du holder op med at tage Pariet

Lindring af symptomer vil normalt ske før såret er fuldstændig helet. Det er vigtigt, at du ikke

stopper med at tage tabletterne, før du får besked på det af din læge.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.

4.

Bivirkninger

Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Hvis du bemærker en eller flere af følgende alvorlige bivirkninger, skal du straks stoppe med at

tage lægemidlet og kontakte din læge:

Allergiske reaktioner – disse symptomer inkluderer: Pludselig hævelse i ansigtet,

vejrtrækningsbesvær eller lavt blodtryk, som kan medføre besvimelse eller kollaps.

Hyppige infektioner, såsom ondt i halsen eller høj temperatur (feber), eller sår i din mund eller

din hals.

Blå mærker eller du bløder let.

Disse bivirkninger er sjældne (forekommer hos færre end 1 ud af 1.000 behandlede).

Alvorlig blæredannelse på huden, eller ømhed eller sår i din mund og hals.

Disse bivirkninger er meget sjældne (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede).

Andre bivirkninger omfatter:

Almindelig (forekommer hos færre end 1 ud af 10 behandlede)

Infektioner.

Søvnløshed.

Hovedpine eller svimmelhed.

Hoste, løbende næse eller sår i halsen (pharyngitis).

Virkning på din mave eller tarmen, såsom mavesmerter, diarré, luftafgang fra tarmen

(flatulens), føler sig syg (kvalme), er syg (opkastning) eller forstoppelse.

Ømhed eller rygsmerter.

Svaghed eller influenza-lignende symptomer.

Godartede polypper i mavesækken.

Ikke almindelig (forekommer hos færre end 1 ud af 100 behandlede)

Følelse af nervøsitet eller døsighed.

Infektion i brystet (bronkitis).

Smertefulde og blokerede bihuler (bihulebetændelse).

Mundtørhed.

Fordøjelsesbesvær eller opstød.

Hududslæt og rødme.

Muskel-, ben- eller ledsmerter.

Blæreinfektion (urinvejsinfektion).

Brystsmerter.

Kulderystelser eller feber.

Ændring i hvordan din lever arbejder (kan ses ved blodprøver).

Sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 1.000 behandlede)

Tab af appetit (anoreksi).

Depression.

Overfølsomhed (inkluderer allergiske reaktioner).

Synsforstyrrelser.

Mundbetændelse (stomatitis) eller smagsforstyrrelser.

Mavebesvær eller mavesmerter.

Leverproblemer, herunder gulfarvning af din hud og det hvide i dine øjne (gulsot).

Kløende udslæt eller blæredannelser på huden.

Svedtendens.

Nyreproblemer.

Vægtøgning.

Ændringer i hvide blodlegemer (kan ses i blodprøver), som kan resultere i hyppige infektioner.

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data)

Hævelse af bryster hos mænd.

Væskeansamling.

Betændelse i tarmen (der fører til diarré).

Lavt indhold af natrium i blodet, som kan medføre træthed og forvirring, muskeltrækninger,

krampeanfald og koma.

Patienter, der tidligere har haft problemer med leveren kan meget sjældent få encephalopati (en

hjernesygdom).

Udslæt, eventuelt med ledsmerter.

Hvis du tager Pariet i mere end tre måneder, er det muligt at koncentrationen af magnesium i dit blod

kan falde. Lav magnesiumkoncentration kan ses som træthed, ufrivillige muskelsammentrækninger,

desorientering, kramper, svimmelhed og øget puls. Hvis du får nogen af disse symptomer skal du

omgående kontakte din læge. Lav magnesiumkoncentration kan også føre til en reduktion i kalium-

eller calciumkoncentrationen i blodet. Det kan være, at din læge vil tage regelmæssige blodprøver på

dig for at holde øje med magnesiumkoncentrationen.

Vær ikke bekymret over denne liste af bivirkninger. Du får måske ikke nogen af dem.

Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder

også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan

også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via

Lægemiddelstyrelsen

Axel Heides Gade 1

DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk

E-mail: dkma@dkma.dk

Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden

af dette lægemiddel.

5This

5.

Opbevaring

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.

Må ikke opbevares i køleskab.

Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den

sidste dag i den nævnte måned.

Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide

medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

6.

Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

Pariet indeholder:

Aktivt stof: Hver Pariet 10 mg tablet indeholder 10 mg af det aktive stof rabeprazolnatrium.

Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, magnesiumoxid, lavsubstitueret hyprolose, hyprolose,

magnesiumstearat, ethylcellulose, hypromellosephthalat, diacetylmonoglycerid, talcum, titandioxid

(E171), rød jernoxid (E172), carnauba voks og blæk (hvid shellac, sort jernoxid (E172)), dehydreret

ethylalkohol, 1-butanol.

Aktivt stof: Hver Pariet 20 mg tablet indeholder 20 mg af det aktive stof rabeprazolnatrium.

Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, magnesiumoxid, lavsubstitueret hyprolose, hyprolose,

magnesiumstearat, ethylcellulose, hypromellosephthalat, diacetylmonoglycerid, talcum, titandioxid

(E171), gul jernoxid (E172), carnauba voks og blæk (hvid shellac, sort jernoxid (E172)), glycerin

fedtsyreester, dehydreret ethylalkohol, 1-butanol.

Udseende og pakningsstørrelser

Pariet 10 mg enterotablet er en lyserød, entero- og filmovertrukken bikonveks tablet med ”E241” trykt

på den ene side.

Pariet 20 mg er en gul, entero- og filmovertrukken bikonveks tablet med ”E242” trykt på den ene side.

Tabletterne er pakket i blisterpakninger i pakningsstørrelser, som indeholder: 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28,

30, 50, 56, 75, 98, 112 eller 120 tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Eisai AB, Svärdvägen 3A, 182 33 Danderyd, Sverige

Fremstiller

Eisai Manufacturing Ltd., European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10

9SN, Storbritannien

Denne indlægsseddel blev senest ændret

11/2017