Parareg
Land: Den Europæiske Union
Sprog: portugisisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
14-05-2009
Produktets egenskaber
(SPC)
14-05-2009
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
13-05-2009
Aktiv bestanddel:
cinacalcet
Tilgængelig fra:
Dompé Biotec S.p.A.
ATC-kode:
H05BX01
INN (International Name):
cinacalcet
Terapeutisk gruppe:
Homeostase de cálcio
Terapeutisk område:
Hypercalcemia; Parathyroid Neoplasms; Hyperparathyroidism
Terapeutiske indikationer:
Tratamento do hiperparatiroidismo secundário (HPT) em pacientes com doença renal em fase terminal (ESRD) na terapia de diálise de manutenção. Mimpara pode ser usado como parte de um regime terapêutico, incluindo fosfato de fichários e/ou Vitamina D e os esteróis, como adequado (consulte a secção 5. Redução de hypercalcaemia em pacientes com:-carcinoma de paratireóide. - HPT primário para quem parathyroidectomy seria indicado na base de soro de calciumlevels (conforme definido pelas respectivas diretrizes para o tratamento), mas em quem parathyroidectomy não é clinicamente apropriado ou é contra-indicado.
Produkt oversigt:
Revision: 6
Autorisation status:
Retirado
Autorisation dato:
2004-10-22
Indlægsseddel
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided
the source is acknowledged.
EMEA/H/C/575
RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR)
_ _
PARAREG
RESUMO DO EPAR DESTINADO AO PÚBLICO
_Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de
Avaliação (EPAR). O seu _
_objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso
Humano (CHMP) _
_avaliou os estudos realizados, a fim de emitir recomendações sobre
as condições de utilização do _
_medicamento._
_Se necessitar de informação adicional sobre a sua doença ou o
tratamento, leia o Folheto _
_Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou
farmacêutico. Se quiser obter _
_mais _
_informação _
_sobre _
_os _
_fundamentos _
_das _
_recomendações _
_do _
_CHMP, _
_leia _
_a _
_Discussão _
_Científica (também parte do EPAR)._
O QUE É O PARAREG?_ _
O Parareg é um medicamento que contém a substância activa
cinacalcet. Encontra-se disponível na
forma de comprimidos ovais verde-claros (30, 60, ou 90 mg).
PARA QUE É UTILIZADO O PARAREG?
O Parareg é utilizado em doentes adultos e idosos:
•
para tratar o hiperparatiroidismo secundário. Trata-se de uma doença
em que as glândulas
paratiróides no pescoço produzem níveis demasiado elevados da
hormona paratiroideia (PTH).
“Secundário” significa que o hiperparatiroidismo é causado por
outra doença. Pode causar dores
nos ossos e nas articulações, bem como deformações nos braços e
nas pernas. O Parareg é
utilizado em pessoas com doença renal grave que necessitem de
diálise para purificar o sangue
de produtos residuais. Pode ser usado como parte de um tratamento que
inclua fixadores de
fósforo ou esteróis da vitamina D.
•
para reduzir a hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue)
em doentes com carcinoma
das paratiróides (cancr
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Produktets egenskaber
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided
the source is acknowledged.
EMEA/H/C/575
RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR)
_ _
PARAREG
RESUMO DO EPAR DESTINADO AO PÚBLICO
_Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de
Avaliação (EPAR). O seu _
_objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso
Humano (CHMP) _
_avaliou os estudos realizados, a fim de emitir recomendações sobre
as condições de utilização do _
_medicamento._
_Se necessitar de informação adicional sobre a sua doença ou o
tratamento, leia o Folheto _
_Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou
farmacêutico. Se quiser obter _
_mais _
_informação _
_sobre _
_os _
_fundamentos _
_das _
_recomendações _
_do _
_CHMP, _
_leia _
_a _
_Discussão _
_Científica (também parte do EPAR)._
O QUE É O PARAREG?_ _
O Parareg é um medicamento que contém a substância activa
cinacalcet. Encontra-se disponível na
forma de comprimidos ovais verde-claros (30, 60, ou 90 mg).
PARA QUE É UTILIZADO O PARAREG?
O Parareg é utilizado em doentes adultos e idosos:
•
para tratar o hiperparatiroidismo secundário. Trata-se de uma doença
em que as glândulas
paratiróides no pescoço produzem níveis demasiado elevados da
hormona paratiroideia (PTH).
“Secundário” significa que o hiperparatiroidismo é causado por
outra doença. Pode causar dores
nos ossos e nas articulações, bem como deformações nos braços e
nas pernas. O Parareg é
utilizado em pessoas com doença renal grave que necessitem de
diálise para purificar o sangue
de produtos residuais. Pode ser usado como parte de um tratamento que
inclua fixadores de
fósforo ou esteróis da vitamina D.
•
para reduzir a hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue)
em doentes com carcinoma
das paratiróides (cancr
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