Oxyglobin
Land: Den Europæiske Union
Sprog: græsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
20-10-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
20-10-2020
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
19-03-2012
Aktiv bestanddel:
αιμοσφαιρίνη γλουταμίνη-200 (βοοειδής)
Tilgængelig fra:
OPK Biotech Netherlands BV
ATC-kode:
QB05AA10
INN (International Name):
Haemoglobin glutamer-200 (bovine)
Terapeutisk gruppe:
Σκύλοι
Terapeutisk område:
ΥΠΟΚΑΤΆΣΤΑΤΑ ΠΛΆΣΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΆ ΔΙΑΛΎΜΑΤΑ
Terapeutiske indikationer:
Το Oxyglobin παρέχει υποστήριξη μεταφοράς οξυγόνου σε σκύλους, βελτιώνοντας τα κλινικά συμπτώματα της αναιμίας για τουλάχιστον 24 ώρες, ανεξάρτητα από την υποκείμενη κατάσταση.
Produkt oversigt:
Revision: 16
Autorisation status:
Εξουσιοδοτημένο
Autorisation dato:
1999-11-29
Indlægsseddel
14
B. ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
15
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
OXYGLOBIN 130 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ
ΈΓΧΥΣΗ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟ∆ΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙ∆ΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ,
ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ∆ΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας :
OPK Biotech Netherlands BV
Herikerbergweg 88
1101CM Άμστερνταμ
Ολλανδία
Παραγωγό
ς υπεύθυνος για την απελευθέρωση των
παρτίδων:
Dales Pharmaceutical Ltd.
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton / North Yorkshire BD23 2RW United Kingdom
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Oxyglobin 130 mg/ml διάλυµα για ενδοφλέβια
έγχυση για σκύλους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ∆ΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Αιµοσφαιρίνη γλουταµερής-200 (βόειος) -
130 mg/ml
4.
ΕΝ∆ΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Το Oxyglobin παρέχει υποστήριξη στο
µηχανισµό µεταφοράς οξυγόνου σε
σκύλους βελτιώνοντας έτσι
τα κλινικά συµπτώµατα της αναιµίας
για 24 ώρες τουλάχιστον, ανεξάρτητα από
την κατάσταση του
ζώου.
5.
ΑΝΤΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ
Να µην χρησιµοποιείται σε ζώα στα
οποία έχει ήδη χορηγηθεί Oxyglobin.
Ουσίες που προξενούν αύξηση του όγκου
του πλάσµατος όπως το Oxyglobin,
αντεδείκνυνται για
σκύλους που παρουσιάζουν προδιάθεση
για υπερφόρτωση
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Oxyglobin 130 mg/ml διάλυµα για ενδοφλέβια
έγχυση για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
∆ΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αιµοσφαιρίνη γλουταµερής-200 (βόειος) -
130 mg/ml
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
∆ιάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλος
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Το Oxyglobin παρέχει υποστήριξη στο
µηχανισµό µεταφοράς οξυγόνου σε
σκύλους βελτιώνοντας
έτσι τα κλινικά συµπτώµατα της
αναιµίας για 24 ώρες τουλάχιστον,
ανεξάρτητα από την
κατάσταση του ζώου.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να µην χρησιµοποιείται σε ζώα στα
οποία έχει ήδη χορηγηθεί Oxyglobin.
Ουσίες που προξενούν αύξηση του όγκου
του πλάσµατος όπως το Oxyglobin,
αντεδείκνυνται για
σκύλους που παρουσιάζουν προδιάθεση
για υπερφόρτωση του κυκλοφορικού
συστήµατος λόγω
ολιγουρίας ή ανουρίας ή προϊούσης
καρδιοπάθειας (δηλ. ανακοπή καρδιάς
λόγω συµφόρησης) ή
άλλης µορφής έντονης καρδιακής
δυσλειτουργίας.
Το Oxyglobin παρασκευάζεται για να
χορηγείται εφ’άπαξ.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙ
Læs hele dokumentet
