Oxycodonhydrochlorid "Actavis"
Primær information
- Handelsnavn:
- Oxycodonhydrochlorid "Actavis" 10 mg kapsler, hårde
- Aktiv bestanddel:
- OXYCODONHYDROCHLORID
- Tilgængelig fra:
- Actavis Group PTC ehf.
- ATC-kode:
- N02AA05
- INN (International Name):
- oxycodone hydrochloride
- Dosering:
- 10 mg
- Lægemiddelform:
- kapsler, hårde
- Brugt til:
- Mennesker
- Medicin typen:
- Allopatiske stof
Dokumenter
- for den brede offentlighed:
- Indlægsseddel
-
- for sundhedspersonale:
- Produktresumé
-
Lokation
- Fås i:
-
Danmark
- Sprog:
- dansk
Andre oplysninger
Status
- Kilde:
- Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
- Autorisation status:
- Markedsført
- Autorisationsnummer:
- 50044
- Sidste ændring:
- 22-02-2018
Indlægsseddel
Indlægsseddel: Information til brugeren
Oxycodonhydrochlorid Actavis 5 mg hårde kapsler
Oxycodonhydrochlorid Actavis 10 mg hårde kapsler
Oxycodonhydrochlorid Actavis 20 mg hårde kapsler
oxycodonhydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du
har.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Oxycodonhydrochlorid Actavis
Sådan skal du tage Oxycodonhydrochlorid Actavis
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Oxycodonhydrochlorid Actavis er et centralt virkende, stærkt smertestillende middel, som
tilhører den gruppe af medicin, som kaldes opioider.
Oxycodonhydrochlorid Actavis bruges til at behandle stærke smerter, som kun kan lindres
tilstrækkeligt med opioide analgetika.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Oxycodonhydrochlorid Actavis
Tag ikke Oxycodonhydrochlorid Actavis
hvis du er allergisk over for oxycodonhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Oxycodonhydrochlorid Actavis (angivet i punkt 6).
du har alvorlige vejrtrækningsproblemer (respirationsdepression) med lavt indhold af ilt
i blodet (hypoksi) og/eller forøget indhold af kuldioxid (hyperkapni) i blodet.
du har rygerlunger (kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)), hjerteforandringer, der
skyldes kronisk overbelastning af lungekredsløbet (cor pulmonale) eller akut, svær
astmatisk bronkitis.
hvis du har tarmslyng (paralytisk ileus).
hvis du har akutte mavesmerter eller har mindre hyppig tømning af mavetarmsystemet.
hvis din læge har fortalt dig at du ikke skal tage stærke smertestillende mediciner
(opioider).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Oxycodonhydrochlorid Actavis
hvis du er ældre eller svagelig.
hvis du har alvorligt nedsat lunge-, lever- eller nyrefunktion.
hvis du har for lavt stofskifte (myksødem), nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen.
hvis du har nedsat funktion af binyrerne (Addisson's sygdom).
hvis du har forstørret prostata.
hvis du er afhængig af alkohol eller er under alkoholafvænning.
hvis du ved, at du er afhængig af opioider.
hvis du har betændelse i bugspytkirtlen.
hvis du har øget tryk i hjernen som f.eks. hovedskade.
hvis du har kredsløbsforstyrrelser.
hvis du lider af kramper i galde- eller urinveje.
hvis du lider af lavt blodtryk eller nedsat blodvolumen.
hvis du har epilepsi eller tendens til krampeanfald.
hvis du tager MAO-hæmmere (mod depression).
hvis du for nylig har gennemgået en tarm- eller maveoperation.
hvis du lider af en betændelsestilstand i tarmen.
Tal med lægen, hvis noget af ovenstående gælder for dig, eller hvis du tidligere har haft en af
lidelserne.
Oxycodonhydrochlorid Actavis kan skabe primær afhængighed. Langvarig brug kan føre til
udvikling af tolerans, og dermed vil der være behov for stadig større doser for at opnå
smertelindring.
Vedvarende brug af Oxycodonhydrochlorid Actavis kan føre til fysisk afhængighed, og der
kan opstå abstinenssymptomer, hvis behandlingen stoppes brat. Når patienten ikke længere
har behov for behandling med oxycodonhydrochlorid, kan det være tilrådeligt at nedsætte
dosis gradvist for at forebygge abstinenssymptomer.
Når lægemidlet anvendes efter anvisningerne til patienter med kroniske smerter, er risikoen
for at udvikle fysisk og psykisk afhængighed imidlertid væsentligt nedsat, og risikoen bør
overvejes i forhold til de mulige fordele. Tal med lægen om dette.
Øget følsomhed over for smerte, som ikke bliver bedre på trods af højere doser, kan
forekomme i sjældne tilfælde. Hvis dette sker, vil din læge sætte din dosis ned eller skifte til
et andet smertestillende opioid.
Brugen af Oxycodonhydrochlorid Actavis anbefales ikke før en operation eller i 24 timer efter
en operation.
Oxycodonhydrochlorid Actavis bør anvendens med særlig forsigtighed til patienter med
tidligere eller nuværende alkohol- og stofmisbrug.
Hvis du drikker alkohol sammen med Oxycodonhydrochlorid Actavis, kan du føle dig mere
søvning eller øge risikoen for alvorlige bivirkninger som f.eks. overfladisk vejrtrækning med
en risiko for vejrtrækningsstop og besvimelse. Det anbefales ikke at drikke alkohol, mens du
tager Oxycodonhydrochlorid Actavis.
Se punkt 4 "Bivirkninger", hvis du vil vide mere om hvilke modvirkende foranstaltninger, der
kan bruges til at mindske bivirkninger.
Børn og unge
Oxycodonhydrochlorid Actavis er ikke undersøgt hos børn under 12 år. Kapslerne bør ikke
anvendes til børn under 12 år på grund af manglende dokumentation for sikkerhed og
virkning.
Ældre
Hos ældre patienter uden nedsat nyre- og/eller leverfunktion er det normalt ikke nødvendigt at
justere dosis.
Brug af anden medicin sammen med Oxycodonhydrochlorid Actavis
Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og
mineraler.
Medicin der dæmper centralnervesystemets aktivitet, f.eks.
sovepiller eller beroligende midler (sedativa, hypnotika)
anden medicin der påvirker nervesystemet (phenothiaziner, neuroleptika)
medicin mod depression
muskelafslappede medicin
medicin mod allergi eller opkastning (antihistaminer, antiemetika)
andre opioider eller alkohol
kan forstærke oxycodons bivirkninger, især vejrtrækningsbesvær
(respirationsdepression).
Medicin med antikolinerg virkning, f.eks.
anden medicin der påvirker centralnervesystemets parasympatiske og kolinerge
nervefibre (psykotropisk medicin)
medicin mod allergi (antihistaminer) eller opkastning (antiemetika)
medicin mod Parkinsons sygdom
kan forstærke oxycodons bivirkninger (f.eks. forstoppelse, tør mund eller
vandladningsproblemer).
Makrolidantibiotika (f.eks. clarithromycin, erythromycin og telithromycin), visse
svampemidler (f.eks. ketoconazol, voriconazol, itraconazol of posaconazol) og
antivirale lægemidler (f.eks.boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir og saquinavir)
kan forøge virkningen af Oxycodonhydrochlorid Actavis, og derfor kan der være behov
for at justere dosis, hvis du tager disse lægemidler.
Cimetidin (medicin til behandling av halsbrand), paroxetin (medicin til behandling av
depression), og quinidin (medicin til behandling af hjertesygdomme) kan hæmme
omsætningen af oxycodon og dermed øge dens virkninger.
Visse lægemidler til epilepsi (carbamazepin, phenytoin), rifampicin (medicin til
behandling af tuberkulose) og også naturlægemidlet Perikon (johannesurt) kan
formindske virkningen af Oxycodonhydrochlorid Actavis .
Visse lægemidler til behandling af depression (MAO-hæmmere) kan forstærke
oxycodons bivirkninger (f.eks. ophidselse, stigning eller fald i blodtryk).
Der er observeret klinisk relevant stigning eller fald i blodets størkning hos patienter,
der tager lægemidler mod blodpropper (antikoagulantia af coumarintypen) samtidig med
oxycodonhydrochlorid.
Brug af Oxycodonhydrochlorid Actavis sammen med mad, drikke og alkohol
Oxycodonhydrochlorid Actavis kan tages med eller uden mad sammen med rigelig væske.
Alkohol nedsætter koncentrations- og reaktionsevnen yderligere og kan forstærke mulige
bivirkninger såsom sløvhed og vejrtrækningsbesvær.
Grapefrugtjuice kan hæmme oxycodons metabolisme og dermed forøge dens virkning. Derfor
skal du undgå at drikke grapefrugtjuice, mens du tager Oxycodonhydrochlorid Actavis.
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive
gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Graviditet
Om muligt, bør du undgå Oxycodonhydrochlorid Actavis under graviditet. Der foreligger ikke
tilstrækkelige data for brug af oxycodon hos gravide kvinder. Oxycodon passerer moderkagen
og går over i barnets kredsløb.
Længerevarende brug af oxycodon under graviditet kan forårsage abstinenssymptomer hos
nyfødte. Brug af oxycodon under fødslen kan medføre vejrtrækningsproblemer hos den
nyfødte.
Amning
Hvis du ammer, må du ikke tage Oxycodonhydrochlorid Actavis, da oxycodon går over i
mælken
og kan forårsage vejrtrækningsbesvær hos nyfødte.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at oxycodon især i
begyndelsen af behandlingen og ved stigning i dosis virker sløvende, og at det kan påvirke
arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Oxycodon nedsætter koncentrations- og reaktionsevnen i en sådan grad, at evnen til at køre bil
og betjene maskiner påvirkes eller ophører helt. Se punkt 4 "Bivirkninger" for se hvilke
bivirkninger, der kan påvirke motorikken og koncentrationsevnen. Når behandlingen
stabiliseres, vil det muligvis ikke være nødvendigt helt at forbyde bilkørsel. Det er op til den
behandlende læge at vurdere hver enkelt situation. Tal med lægen om, hvorvidt og under
hvilke omstændigheder du kan køre bil.
3.
Sådan skal du tage Oxycodonhydrochlorid Actavis
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i
tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Voksne og børn over 12 år
Den normale startdosis er en 5 mg-kapsel hver 6. time. Lægen vil ordinere den dosis, der er
nødvendig for at lindre dine smerter.
Tal med lægen, hvis du stadig har smerter, mens du tager kapslerne.
Anvendelse
Oxycodonhydrochlorid Actavis-kapslerne sluges hele sammen med en tilstrækkelig mængde
væske.
Oxycodonhydrochlorid Actavis må ikke tages sammen med alkoholiske drikke.
Du må kun tage kapslerne gennem munden. Kapslernes indhold må aldrig indsprøjtes, da
dette kan have alvorlige bivirkninger, som kan være dødelige.
Kun for børnesikrede blisterpakninger
Instruktion i åbning af børnesikrede blisterkort:
1. Tryk ikke kapslen direkte ud af blisterlommen.
2. Adskil en blisterlomme fra resten af blisterkortet ved at rive langs perforeringen rundt om
blisterlommen.
3. Træk forsigtigt bagsiden af for at åbne blisterlommen.
Voksne med nedsat nyre- eller leverfunktion
Den normale startdosis er halvdelen af den anbefalede dosis for voksne. Lægen vil ordinere
den rette dosis ud fra din kliniske situation og ved om muligt at anvende en mere passende
formulering.
Brug til børn
Oxycodonhydrochlorid Actavis må ikke bruges til børn under 12 år.
Hvis du har taget for mange Oxycodonhydrochlorid Actavis
Kontakt omgående lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere
Oxycodonhydrochlorid Actavis, end der står her, eller flere end lægen har foreskrevet. Du kan
få symptomer som små pupiller, vejrtrækningsbesvær, slappe muskler, døsighed og lavt
blodtryk. I alvorlige tilfælde kan der forekomme kredsløbskollaps, nedsat reaktionsevne,
bevidstløshed, langsom hjerterytme og ophobning af vand i lungerne. Misbrug af store doser
af stærke opioider såsom oxycodon kan være dødelig. Du må under ingen omstændigheder
udsætte dig selv for situationer, der kræver ekstra koncentration, såsom bilkørsel.
Hvis du har glemt at tage Oxycodonhydrochlorid Actavis
Hvis du har glemt en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanker om det, og fortsæt som
før. Du må ikke tage to doser inden for 4 timer. Du må ikke tage en dobbeltdosis som
erstatning for den glemte kapsel.
Hvis du holder op med at tage Oxycodonhydrochlorid Actavis
Kontakt lægen, hvis du ønsker at afbryde eller stoppe behandlingen.
Når patienten ikke længere har behov for behandling med Oxycodonhydrochlorid Actavis, kan
det være tilrådeligt at nedsætte dosis gradvist for at forebygge abstinenssymptomer.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
4.
Bivirkninger
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Der skal tages højde for følgende væsentlige bivirkninger eller symptomer, og der skal
træffes forholdsregler, når disse bivirkninger opstår:
Hvis du oplever nogen af følgende bivirkninger, skal du stoppe med at tage
Oxycodonhydrochlorid Actavis og straks kontakte lægen:
Vejrtrækningsbesvær er den væsentligste risiko ved opioider, og den optræder især hos ældre
eller svækkede patienter. Hos disponerede patienter kan opioider således få blodtrykket til at
falde.
Derudover kan oxycodon give små pupiller, luftrørskrampe og kramper i den glatte
muskulatur og undertrykke hosterefleksen.
Andre bivirkninger
Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter):
sedation (træthed og sløvhed).
svimmelhed.
hovedpine.
forstoppelse.
kvalme.
opkastning.
kløe.
Almindelig bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter):
manglende appetit.
flere psykologiske bivirkninger såsom:
humørsvingninger (f.eks. angst, depression).
ændringer i aktivitetsniveau (for det meste nedsættelse, somme tider ledsaget af
træthed. I visse tilfælde ses en stigning med nervøsitet og søvnforstyrrelser til
følge).
ændringer i funktion (tankeforstyrrelser, forvirring).
rysten (tremor).
hiven efter vejret, stakåndethed, hikke.
tør mund, mavesmerter, diarre, mavebesvær (dyspepsi).
udslæt, øget svedtendens.
øget vandladningstrang.
mathed (asteni).
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter):
allergiske reaktioner.
øget udskillelse af hormoner (ADH).
mangel på vand i kroppen (dehydrering).
ændringer i opfattelsesevnen såsom depersonalisering og hallucinationer, nedsat sexlyst,
rastløshed, voldsom følelsesmæssig adfærd, en ekstrem lykkefølelse,
lægemiddelafhængighed (se afsnit 2).
øget eller nedsat spænding af musklerne, koordinationsforstyrrelser, ufrivillige
muskelsammentrækninger, krampeanfald især hos patienter, der lider af epilepsi eller
har tendens til krampeanfald, muskelstivhed og besvær med at strække muskler ud,
taleforstyrrelser, besvimelse, prikkende og stikkende fornemmelse (paræstesi), nedsat
følesans (hypæstesi), migræne, smagsforstyrrelser, hukommelsestab.
rindende øjne, sammentrækning af pupillerne, nedsat syn.
lydoverfølsomhed (hyperacusis), snurrende svimmelhedsfølelse (vertigo).
hjertebanken, opmærksom på hjerterytmen.
udvidelse af blodkar (vasodilatation).
vejrtrækningsbesvær, hoste, ondt i halsen, løbende næste, stemmeforandringer.
synkebesvær, mundsår, tandkødsbetændelse, mundbetændelse (stomatitis), luft i
maven, bøvsen, tarmslyng (ileus).
forhøjede leverenzymer.
tør hud.
vandladningsproblemer.
impotens.
smerter (f.eks. brystsmerter), kulderystelser, væskeophobninger i vævene (ødem),
utilpashed, fysisk afhængighed med abstinenssymptomer, lægemiddeltolerance der
kræver øget dosis for at bibeholde virkningen, tørst.
skader på grund af ulykke.
Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
herpes simplex (lidelse i hud og slimhinder).
sygdom i lymfeknuderne (lymfadenopati).
øget appetit.
fald i blodtryk, svimmelhed når man rejser sig fra siddende eller liggende position.
blødende tandkød, tjæreagtig afføring, misfarvning af tænder og tandskader.
kløende hududslæt (nældefeber), øget lysfølsomhed (fotosensibilitet).
muskelkramper.
blod i urinen (hæmaturi).
vægtforandringer (tab eller stigning), cellulitis.
Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10.000 patienter):
skællende udslæt (eksfoliativ dermatitis).
Ikke kendt (kan ikke estimeres fra forhåndenværende data):
alvorlige overfølsomhedsreaktioner (anafylaktiske reaktioner).
aggression.
øget smertefølsomhed som ikke kan forbedres ved at øge dosis.
huller i tænderne.
smerte i højre side af maven, kløe og gulsot der skyldes en slags betændelse i
galdeblæren.
udebleven menstruation (amenoré).
Modvirkende foranstaltninger:
Hvis du får nogen af de ovenstående bivirkninger, vil lægen træffe passende foranstaltninger.
En bivirkning som forstoppelse kan forebygges med fiberrig kost og øget væskeindtagelse.
Hvis du lider af kvalme eller opkastning, kan lægen ordinere medicin mod dette.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som
ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette
gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine
pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de
oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om
sikkerheden af dette lægemiddel.
5.
Opbevaring
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten eller pakningen efter
EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ºC.
Kun for HDPE-beholder: Skal bruges inden for 6 måneder efter åbning.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke
smide medicinrester i afløbet eller skraldespanden.
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Oxycodonhydrochlorid Actavis indeholder:
Aktivt stof: Oxycodonhydrochlorid
Oxycodonhydrochlorid Actavis 5 mg: Hver kapsel indeholder 5 mg
oxycodonhydrochlorid.
Oxycodonhydrochlorid Actavis 10 mg: Hver kapsel indeholder 10 mg
oxycodonhydrochlorid.
Oxycodonhydrochlorid Actavis 20 mg: Hver kapsel indeholder 20 mg
oxycodonhydrochlorid.
Øvrige indholdsstoffer:
Kapselindhold
: mikrokrystallinsk cellulose og
magnesiumstearat.
Kapselskal
: Gelatine, natriumlaurylsulfat, titandioxid (E171), gul
jernoxid (E172), rød jernoxid (E172), indigotin (E132).
Blæk til prægning
: shellak, sort
jernoxid (E172), kaliumhydroxid.
Udseende og pakningsstørrelser
Oxycodonhydrochlorid Actavis 5 mg:
Hårde kapsler, 14,4 mm lange, med en mørk pink krop mærket '5' og en brun hætte mærket
'OXY'.
Oxycodonhydrochlorid Actavis 10 mg:
Hårde kapsler, 14,4 mm lange, med en hvid krop mærket '10' og en brun hætte mærket 'OXY'.
Oxycodonhydrochlorid Actavis 20 mg:
Hårde kapsler, 14,4 mm lange, med en lys pink krop mærket '20' og en brun hætte mærket
'OXY'.
Pakningsstørrelser:
Blisterpakninger
: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 og 100 kapsler.
Børnesikrede blisterpakninger: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 og 100 kapsler.
Børnesikret kapselbeholder: 56, 98, 100, og 250 kapsler.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegur 76-78
220 Hafnarfjör
Island
Fremstiller
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegur 76-78
220 Hafnarfjörður
Island
Balkanpharma Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgarien
Actavis UK Limited
Whiddon Valley
Barnstaple, North Devon, EX32 8NS
Storbritannien
Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Tyskland
Oxycodonhydrochlorid PUREN 5 mg, 10 mg, 20 mg Hartkapseln
Finland
Oxycodone Actavis 5 mg, 10 mg, 20 mg kapseli, kova
Irland
Oxycodone Actavis 5 mg, 10 mg, 20 mg Capsules
Nederlandene
Oxycodon HCL Aurobindo 5 mg, 10 mg, 20 mg, capsules hard
Norge
Oxycodone Actavis
Storbritannien
Koyxel 5mg, 10 mg, 20 mg Capsules, hard
Bulgarien
Oxycodone Actavis
Denne indlægsseddel blev senest revideret januar 2017
- Adgang til dette dokument er kun tilgængelig for registrerede brugere.
Tilmeld dig nu for fuld adgang
19-4-2018

Human medicines European public assessment report (EPAR): Ameluz, 5-aminolevulinic acid hydrochloride, Revision: 11, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
17-4-2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Ampres, Chloroprocaine (hydrochloride), Therapeutic area: Anaesthesiology
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
10-7-2018

Raloxifene Teva (Teva B.V.)
Raloxifene Teva (Active substance: Raloxifene hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)4939 of Tue, 10 Jul 2018
Europe -DG Health and Food Safety
19-4-2018
![HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE Tablet [QPharma Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE Tablet [QPharma Inc]
Updated Date: Apr 19, 2018 EST
US - DailyMed
19-4-2018
![GOLD BOND ANTI ITCH (Menthol And Pramoxine Hydrochloride) Cream [Chattem, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
GOLD BOND ANTI ITCH (Menthol And Pramoxine Hydrochloride) Cream [Chattem, Inc.]
Updated Date: Apr 19, 2018 EST
US - DailyMed
19-4-2018
![EXTRA STRENGTH PAIN RELIEF PM (Acetaminophen And Diphenhydramine Hydrochloride) Tablet [SPIRIT PHARMACEUTICALS LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
EXTRA STRENGTH PAIN RELIEF PM (Acetaminophen And Diphenhydramine Hydrochloride) Tablet [SPIRIT PHARMACEUTICALS LLC]
Updated Date: Apr 19, 2018 EST
US - DailyMed
19-4-2018
![CETIRIZINE HYDROCHLORIDE Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CETIRIZINE HYDROCHLORIDE Tablet [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]
Updated Date: Apr 19, 2018 EST
US - DailyMed
19-4-2018
![CETIRIZINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CETIRIZINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]
Updated Date: Apr 19, 2018 EST
US - DailyMed
19-4-2018
![CETIRIZINE HYDROCHLORIDE Tablet [Preferred Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CETIRIZINE HYDROCHLORIDE Tablet [Preferred Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Apr 19, 2018 EST
US - DailyMed
19-4-2018
![ETHAMBUTOL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ETHAMBUTOL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]
Updated Date: Apr 19, 2018 EST
US - DailyMed
19-4-2018
![CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [QPharma Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [QPharma Inc]
Updated Date: Apr 19, 2018 EST
US - DailyMed
19-4-2018
![ONDANSETRON (Ondansetron Hydrochloride) Injection, Solution [Medical Purchasing Solutions, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ONDANSETRON (Ondansetron Hydrochloride) Injection, Solution [Medical Purchasing Solutions, LLC]
Updated Date: Apr 19, 2018 EST
US - DailyMed
19-4-2018
![VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]
Updated Date: Apr 19, 2018 EST
US - DailyMed
19-4-2018
![EQUATE EYE ALLERGY RELIEF DROPS (Naphazoline Hydrochloride, Pheniramine Maleate) Solution/ Drops [Wal-Mart Stores, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
EQUATE EYE ALLERGY RELIEF DROPS (Naphazoline Hydrochloride, Pheniramine Maleate) Solution/ Drops [Wal-Mart Stores, Inc.]
Updated Date: Apr 19, 2018 EST
US - DailyMed
19-4-2018
![GLYBURIDE AND METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
GLYBURIDE AND METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]
Updated Date: Apr 19, 2018 EST
US - DailyMed
18-4-2018
![METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Golden State Medical Supply Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Golden State Medical Supply Inc.]
Updated Date: Apr 18, 2018 EST
US - DailyMed
18-4-2018
![MULTI-SYMPTOM DAYTIME (Acetaminophen, Dextromethorphan Hydrobromide, And Phenylephrine Hydrochloride) Capsule, Liquid Filled [SPIRIT PHARMACEUTICALS LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
MULTI-SYMPTOM DAYTIME (Acetaminophen, Dextromethorphan Hydrobromide, And Phenylephrine Hydrochloride) Capsule, Liquid Filled [SPIRIT PHARMACEUTICALS LLC]
Updated Date: Apr 18, 2018 EST
US - DailyMed
18-4-2018
![ALLERGY MULTI-SYMPTOM (Acetaminophen, Chlorpheniramine Maleate, And Phenylephrine Hydrochloride) Tablet, Coated [McKesson]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ALLERGY MULTI-SYMPTOM (Acetaminophen, Chlorpheniramine Maleate, And Phenylephrine Hydrochloride) Tablet, Coated [McKesson]
Updated Date: Apr 18, 2018 EST
US - DailyMed
18-4-2018
![PRAZOSIN HYDROCHLORIDE Capsule [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
PRAZOSIN HYDROCHLORIDE Capsule [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]
Updated Date: Apr 18, 2018 EST
US - DailyMed
18-4-2018
![SUPER B COMPLEX (Thiamine Hydrochloride Niacinamide Pyridoxine Hydrochloride Dexpanthanol Riboflavin 5 Phosphate Sodium Cyanocobalamin) Injection [Vedco, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
SUPER B COMPLEX (Thiamine Hydrochloride Niacinamide Pyridoxine Hydrochloride Dexpanthanol Riboflavin 5 Phosphate Sodium Cyanocobalamin) Injection [Vedco, Inc.]
Updated Date: Apr 18, 2018 EST
US - DailyMed
18-4-2018
![ALLERGY RELIEF (Diphenhydramine Hydrochloride) Capsule [McKesson]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ALLERGY RELIEF (Diphenhydramine Hydrochloride) Capsule [McKesson]
Updated Date: Apr 18, 2018 EST
US - DailyMed
18-4-2018
![ROPINIROLE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ROPINIROLE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]
Updated Date: Apr 18, 2018 EST
US - DailyMed
18-4-2018
![CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE Tablet [Strides Shasun Limited]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE Tablet [Strides Shasun Limited]
Updated Date: Apr 18, 2018 EST
US - DailyMed
18-4-2018
![PROMETHAZINE VC (Promethazine Hydrochloride And Phenylephrine Hydrochloride) Solution [Par Pharmaceutical]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
PROMETHAZINE VC (Promethazine Hydrochloride And Phenylephrine Hydrochloride) Solution [Par Pharmaceutical]
Updated Date: Apr 18, 2018 EST
US - DailyMed
17-4-2018
![CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [TruPharma LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [TruPharma LLC]
Updated Date: Apr 17, 2018 EST
US - DailyMed
17-4-2018
![FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE AND PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Walgreens]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE AND PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Walgreens]
Updated Date: Apr 17, 2018 EST
US - DailyMed
17-4-2018
![VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Mylan Institutional LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Mylan Institutional LLC]
Updated Date: Apr 17, 2018 EST
US - DailyMed
17-4-2018
![CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Amneal Pharmaceuticals Of New York LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Amneal Pharmaceuticals Of New York LLC]
Updated Date: Apr 17, 2018 EST
US - DailyMed
17-4-2018
![CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Amneal Pharmaceuticals LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Amneal Pharmaceuticals LLC]
Updated Date: Apr 17, 2018 EST
US - DailyMed
17-4-2018
![VALUMEDS ALLERGY RELIEF (Diphenhydramine Hydrochloride) Tablet, Film Coated [Spirit Pharmaceuticals LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
VALUMEDS ALLERGY RELIEF (Diphenhydramine Hydrochloride) Tablet, Film Coated [Spirit Pharmaceuticals LLC]
Updated Date: Apr 17, 2018 EST
US - DailyMed
17-4-2018
![IBUPROFEN AND PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE Tablet, Sugar Coated [HEB]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
IBUPROFEN AND PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE Tablet, Sugar Coated [HEB]
Updated Date: Apr 17, 2018 EST
US - DailyMed
17-4-2018
![VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [NorthStar Rx LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [NorthStar Rx LLC]
Updated Date: Apr 17, 2018 EST
US - DailyMed
17-4-2018

ELEVATE RXS (Lycopodium Clavatum, Natrum Muriaticum, Sepia, Belladonna, Causticum, Phosphorus, Sulphur, 5-Hydroxytryptophan, Alumina, Silicea, Acetylcholine Chloride, Dopamine Hydrochloride, Norepinephrine, Phenylethylamine, Serotonin (Hydrochloride), Ade
Updated Date: Apr 17, 2018 EST
US - DailyMed
17-4-2018
![LINXMED-SP (Lincomycin Hydrochloride) Powder [Bimeda, Inc. Division Of Cross Vetpharm Group Ltd]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
LINXMED-SP (Lincomycin Hydrochloride) Powder [Bimeda, Inc. Division Of Cross Vetpharm Group Ltd]
Updated Date: Apr 17, 2018 EST
US - DailyMed
17-4-2018
![METHADONE HYDROCHLORIDE Tablet [Sun Pharmaceutical Industries, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
METHADONE HYDROCHLORIDE Tablet [Sun Pharmaceutical Industries, Inc.]
Updated Date: Apr 17, 2018 EST
US - DailyMed
17-4-2018
![TERBINAFINE (Terbinafine Hydrochloride) Tablet [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TERBINAFINE (Terbinafine Hydrochloride) Tablet [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]
Updated Date: Apr 17, 2018 EST
US - DailyMed
17-4-2018
![DG HEALTH MEDICATED ANTI-ITCH ANALGESIC (Menthol, Unspecified Form And Pramoxine Hydrochloride) Cream [DOLGENCORP, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DG HEALTH MEDICATED ANTI-ITCH ANALGESIC (Menthol, Unspecified Form And Pramoxine Hydrochloride) Cream [DOLGENCORP, LLC]
Updated Date: Apr 17, 2018 EST
US - DailyMed
16-4-2018
![NIGHTTIME SLEEP AID (Diphenhydramine Hydrochloride) Capsule, Liquid Filled [SPIRIT PHARMACEUTICALS LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
NIGHTTIME SLEEP AID (Diphenhydramine Hydrochloride) Capsule, Liquid Filled [SPIRIT PHARMACEUTICALS LLC]
Updated Date: Apr 16, 2018 EST
US - DailyMed
16-4-2018
![COLD AND COUGH (Acetaminophen, Chlorpheniramine Maleate, Dextromethorphan Hydrobromide, Phenylephrine Hydrochloride) Capsule, Liquid Filled [CVS PHARMACY, INC.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
COLD AND COUGH (Acetaminophen, Chlorpheniramine Maleate, Dextromethorphan Hydrobromide, Phenylephrine Hydrochloride) Capsule, Liquid Filled [CVS PHARMACY, INC.]
Updated Date: Apr 16, 2018 EST
US - DailyMed
16-4-2018
![COLD AND COUGH (Acetaminophen, Chlorpheniramine Maleate, Dextromethorphan Hydrobromide, Phenylephrine Hydrochloride) Capsule, Liquid Filled [PuraCap Pharmaceutical LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
COLD AND COUGH (Acetaminophen, Chlorpheniramine Maleate, Dextromethorphan Hydrobromide, Phenylephrine Hydrochloride) Capsule, Liquid Filled [PuraCap Pharmaceutical LLC]
Updated Date: Apr 16, 2018 EST
US - DailyMed
13-4-2018
![KETAMINE HYDROCHLORIDE Injection [Dechra Veterinary Products]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
KETAMINE HYDROCHLORIDE Injection [Dechra Veterinary Products]
Updated Date: Apr 13, 2018 EST
US - DailyMed
13-4-2018
![SIMPLY SLEEP (Diphenhydramine Hydrochloride) Tablet, Film Coated [Johnson Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare Division]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
SIMPLY SLEEP (Diphenhydramine Hydrochloride) Tablet, Film Coated [Johnson Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare Division]
Updated Date: Apr 13, 2018 EST
US - DailyMed
13-4-2018
![PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [HEB]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [HEB]
Updated Date: Apr 13, 2018 EST
US - DailyMed
13-4-2018
![FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Granules USA, Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Granules USA, Inc]
Updated Date: Apr 13, 2018 EST
US - DailyMed
12-4-2018

Risperdal vs. Latuda
Risperdal (risperidone) and Latuda (lurasidone hydrochloride) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia. Risperdal is also used to treat bipolar mania and autism.
US - RxList
12-4-2018
![DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE Solution [CVS Pharmacy, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE Solution [CVS Pharmacy, Inc.]
Updated Date: Apr 12, 2018 EST
US - DailyMed
12-4-2018
![ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Rising Health, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Rising Health, LLC]
Updated Date: Apr 12, 2018 EST
US - DailyMed
12-4-2018
![SERTRALINE HYDROCHLORIDE Tablet [REMEDYREPACK INC.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
SERTRALINE HYDROCHLORIDE Tablet [REMEDYREPACK INC.]
Updated Date: Apr 12, 2018 EST
US - DailyMed
12-4-2018
![CVS - CHILDRENS STUFFY NOSE AND COLD (Guaifenesin And Phenylephrine Hydrochloride) Solution [CVS Pharmacy, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CVS - CHILDRENS STUFFY NOSE AND COLD (Guaifenesin And Phenylephrine Hydrochloride) Solution [CVS Pharmacy, Inc.]
Updated Date: Apr 12, 2018 EST
US - DailyMed
12-4-2018
![TOPCARE FLU AND SEVERE COLD AND COUGH (Acetaminophen, Diphenhydramine Hydrochloride, Phenylephrine Hydrochloride) Powder, For Solution [Topco Associates LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TOPCARE FLU AND SEVERE COLD AND COUGH (Acetaminophen, Diphenhydramine Hydrochloride, Phenylephrine Hydrochloride) Powder, For Solution [Topco Associates LLC]
Updated Date: Apr 12, 2018 EST
US - DailyMed
12-4-2018

OB COMPLETE PREMIER (.Beta.-Carotene, Calcium Ascorbate, Cholecalciferol, .Alpha.-Tocopherol Succinate, D-, Thiamine Mononitrate, Riboflavin, Niacinamide, Pyridoxine Hydrochloride, Folic Acid, Cyanocobalamin, Calcium Malate, Iron, Ferrous Asparto Glycinat
Updated Date: Apr 12, 2018 EST
US - DailyMed
12-4-2018
![AMANTADINE HYDROCHLORIDE Tablet [Cipla USA Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
AMANTADINE HYDROCHLORIDE Tablet [Cipla USA Inc.]
Updated Date: Apr 12, 2018 EST
US - DailyMed
12-4-2018
![FLUOXETINE HYDROCHLORIDE Capsule [Sandoz Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
FLUOXETINE HYDROCHLORIDE Capsule [Sandoz Inc]
Updated Date: Apr 12, 2018 EST
US - DailyMed
12-4-2018
![EXTRA STRENGTH PAIN RELIEF PM (Acetaminophen And Diphenhydramine Hydrochloride) Tablet [Spirit Pharmaceutical LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
EXTRA STRENGTH PAIN RELIEF PM (Acetaminophen And Diphenhydramine Hydrochloride) Tablet [Spirit Pharmaceutical LLC]
Updated Date: Apr 12, 2018 EST
US - DailyMed
11-4-2018

Bonjesta Extended-Release Tablets (Doxylamine Succinate and Pyridoxine Hydrochloride) - updated on RxList
US - RxList
11-4-2018
![VENLAFAXINE (Venlafaxine Hydrochloride) Tablet [Rising Health, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
VENLAFAXINE (Venlafaxine Hydrochloride) Tablet [Rising Health, LLC]
Updated Date: Apr 11, 2018 EST
US - DailyMed
11-4-2018
![LIDOCAINE HYDROCHLORIDE Injection, Solution [REMEDYREPACK INC.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE Injection, Solution [REMEDYREPACK INC.]
Updated Date: Apr 11, 2018 EST
US - DailyMed
11-4-2018
![MIDAZOLAM (Midazolam Hydrochloride) Injection [Sun Pharmaceutical Industries, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
MIDAZOLAM (Midazolam Hydrochloride) Injection [Sun Pharmaceutical Industries, Inc.]
Updated Date: Apr 11, 2018 EST
US - DailyMed
11-4-2018
![VALUMEDS NIGHTTIME SLEEP AID (Diphenhydramine Hydrochloride) Tablet [SPIRIT PHARMACEUTICALS LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
VALUMEDS NIGHTTIME SLEEP AID (Diphenhydramine Hydrochloride) Tablet [SPIRIT PHARMACEUTICALS LLC]
Updated Date: Apr 11, 2018 EST
US - DailyMed
11-4-2018

STROVITE ONE CAPLETS (Vitamin A, Calcium Pantothenate, Ascorbic Acid, Cholecalciferol, .Alpha.-Tocopherol Succinate, D-, Thiamine, Riboflavin, Niacinamide, Pyridoxine Hydrochloride, Folic Acid, Biotin, Cyanocobalamin, Selenium, Magnesium Oxide, Zinc Oxide
Updated Date: Apr 11, 2018 EST
US - DailyMed
11-4-2018
![TRAMADOL HYDROCHLORIDE EXTENDED-RELEASE (Tramadol Hydrochloride) Capsule [Trigen Laboratories, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TRAMADOL HYDROCHLORIDE EXTENDED-RELEASE (Tramadol Hydrochloride) Capsule [Trigen Laboratories, LLC]
Updated Date: Apr 11, 2018 EST
US - DailyMed
11-4-2018
![QUINAPRIL HYDROCHLORIDE/HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
QUINAPRIL HYDROCHLORIDE/HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]
Updated Date: Apr 11, 2018 EST
US - DailyMed
11-4-2018
![DYE-FREE ADULT ALLERGY (Diphenhydramine Hydrochloride) Solution [CVS Pharmacy, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DYE-FREE ADULT ALLERGY (Diphenhydramine Hydrochloride) Solution [CVS Pharmacy, Inc.]
Updated Date: Apr 11, 2018 EST
US - DailyMed