Otrivin Comp

Primær information

  • Handelsnavn:
  • Otrivin Comp 0,5+0,6 mg/ml næsespray, opløsning
  • Dosering:
  • 0,5+0,6 mg/ml
  • Lægemiddelform:
  • næsespray, opløsning
  • Brugt til:
  • Mennesker
  • Medicin typen:
  • Allopatiske stof

Dokumenter

  • for den brede offentlighed:
  • Oplysningerne indlægssedlen for dette produkt er i øjeblikket ikke tilgængelig, kan du sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil give dig besked, så snart vi er i stand til at opnå det.


    Anmode informationsbrochure for offentligheden.

Lokation

  • Fås i:
  • Otrivin Comp 0,5+0,6 mg/ml næsespray, opløsning
    Danmark
  • Sprog:
  • dansk

Andre oplysninger

Status

  • Kilde:
  • Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
  • Autorisationsnummer:
  • 43140
  • Sidste ændring:
  • 01-02-2018

Produktresumé

4. juli 2017

PRODUKTRESUMÉ

for

Otrivin Comp, næsespray, opløsning

0.

D.SP.NR.

25910

1.

LÆGEMIDLETS NAVN

Otrivin Comp

2.

KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING

1 ml indeholder 0,5 mg xylometazolinhydrochlorid og 0,6 mg ipratropiumbromid.

1 pust (ca. 140 mikroliter) indeholder 70 mikrogram xylometazolinhydrochlorid og 84

mikrogram ipratropiumbromid.

Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.

3.

LÆGEMIDDELFORM

Næsespray, opløsning.

Klar, farveløs opløsning.

4.

KLINISKE OPLYSNINGER

4.1

Terapeutiske indikationer

Symptomatisk behandling af nasal kongestion (hævede slimhinder i næsen) og rhinorrhea

(næseflåd) i forbindelse med forkølelse.

4.2

Dosering og indgivelsesmåde

Dosering

Voksne:1 pust i hvert næsebor op til 3 gange dagligt. Der skal gå mindst 6 timer mellem 2

doseringer. 3 anvendelser dagligt i hvert næsebor må ikke overskrides.

Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 7 dage (se pkt. 4.4).

43140_spc.doc

Side

1 af 7

For at mindske risikoen for bivirkninger (se pkt. 4.8) anbefales det at ophøre med

behandlingen, når symptomerne er aftaget, også før den maksimale behandlingsvarighed

på 7 dage.

Pædiatrisk population

Otrivin Comp bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år pga. utilstrækkelig

dokumentation.

Ældre

Der er kun begrænset erfaring med anvendelse til patienter over 70 år.

Administration

Før første anvendelse skal der trykkes 4 gange på udløseren for at klargøre pumpen.

Herefter er pumpen klar til anvendelse i behandlingstiden. Hvis pumpen ikke afgiver

sprayen, når der trykkes på den, eller hvis lægemidlet ikke er blevet anvendt i mere end 6

dage, skal pumpen klargøres igen ved at trykke 4 gange ligesom ved første anvendelse.

4.3

Kontraindikationer

Otrivin Comp bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år pga. utilstrækkelig

dokumentation.

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne

anført i punkt 6.1.

Kendt overfølsomhed over for atropin eller lignende stoffer som f.eks. hyoscyamin eller

skopolamin.

Efter operationer, hvor dura mater kan være penetreret, f.eks. ved transsphenoidal

hypofysektomi eller anden transnasal operation.

Til patienter med glaukom.

Til patienter med rhinitis sicca.

4.4

Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen

Otrivin Comp skal administreres med forsigtighed til patienter med:

Hypertension, kardiovaskulære sygdomme

Hyperthyreoidisme, diabetes mellitus

Prostatahypertrofi, blærehalsobstruktion

Fæokromocytom

Der skal udvises forsigtighed hos patienter, der er prædisponerede for:

Snævervinklet glaukom

Epistaxis (f. eks. hos ældre)

Paralytisk ileus

Cystisk fibrose

Umiddelbar overfølsomhed omfattende urticaria, angioødem, udslæt, bronkospasme,

pharynxødem og anafylaksi kan forekomme.

Lægemidlet skal bruges med forsigtighed af patienter, der er følsomme over for adrenerge

substanser, som kan give symptomer såsom søvnforstyrrelser, svimmelhed, tremor,

hjertearytmier eller forhøjet blodtryk.

43140_spc.doc

Side

2 af 7

Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 7 dage, da kronisk behandling med

xylometazolinhydrochlorid kan medføre hævelse af næseslimhinden og hypersekretion på

grund af øget sensibilitet i cellerne, "rebound-effekt" (rhinitis medicamentosa).

Patienter bør instrueres i at undgå at spraye Otrivin Comp i eller rundt om øjnene. Hvis

Otrivin Comp kommer i kontakt med øjnene, kan det medføre følgende: Forbigående sløret

syn, irritation, smerte, røde øjne. Forværring af snævervinklet glaukom kan også

forekomme. Patienten skal instrueres i at skylle øjnene med koldt vand, hvis Otrivin Comp

kommer i direkte kontakt med øjnene, og kontakte en læge, hvis de oplever øjensmerter

eller sløret syn.

4.5

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Monoaminooxidasehæmmere (MAO hæmmere)

Samtidig brug, eller anvendelse indenfor de seneste 2 uger, af sympatomimetiske

lægemidler kan forårsage svært forhøjet blodtryk og anbefales derfor ikke.

Sympatomimetiske lægemidler frigiver catecholamin, hvilket resulterer i frigivelse af en

stor mængde noradrenalin. Noradrenalin har en vasokonstriktorisk virkning, der udløser en

blodtryksstigning. Ved kritiske tilfælde af forhøjet blodtryk bør behandlingen med Otrivin

Comp afbrydes og det forhøjede blodtryk behandles.

Tri- og tetracykliske antidepressiva

Samtidig brug, eller anvendelse indenfor de seneste 2 uger, af tricykliske antidepressiva og

sympatomimetika kan resultere i øget sympatomimetisk virkning af xylometazolin og

anbefales derfor ikke.

Samtidig brug af andre antikolinerge lægemidler kan forstærke den antikolinerge virkning.

Ovenstående interaktioner er studeret individuelt for begge de aktive substanser i Otrivin

Comp, men ikke for kombinationen.

Der er ikke udført interaktionsstudier med andre stoffer.

4.6

Fertilitet, graviditet og amning

Graviditet

Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af Otrivin Comp hos gravide kvinder. De

udførte dyreforsøg er utilstrækkelige med hensyn til dokumentation for påvirkning af

graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødsel og postnatal udvikling. Den potentielle

risiko for mennesker er ukendt.

Otrivin Comp bør ikke anvendes under graviditet, med mindre det er påkrævet/yderst

nødvendigt.

Amning

Det vides ikke om ipratropiumbromid og xylometazolinhydrochlorid udskilles i human

mælk. Den systemiske påvirkning af ipratropiumbromid og xylometazolin hydrochlorid er

lav. Det er derfor ikke sandsynligt at det ammede barn påvirkes. Før anvendelse til

ammende bør en afvejning mellem fordelene ved amning og moderens behov for

behandling og mulig risiko for barnet finde sted.

4.7

Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner

Ikke mærkning

43140_spc.doc

Side

3 af 7

Synsforstyrrelser (herunder sløret syn og mydriasis), svimmelhed og træthed er blevet

rapporteret med Otrivin Comp. Patienter bør instrueres i, at hvis de er påvirkede, må de

ikke føre motorkøretøj, betjene maskiner eller deltage i aktiviteter, hvor disse symptomer

kan udsætte dem selv eller andre for fare.

4.8

Bivirkninger

Resumé af sikkerhedsprofilen

De almindeligst rapporterede bivirkninger er epistaxis, der forekommer hos 14,8% og

næsetørhed, der forekommer hos 11,3% af patienterne.

Mange af de rapporterede bivirkninger er også symptomer på almindelig forkølelse.

Oversigt over bivirkninger opstillet i tabelform

Følgende bivirkninger blev rapporteret i to randomiserede kliniske studier og i et ikke-

interventions-studie med produktet efter markedsføring samt overvågning efter

markedsføring.

Bivirkningerne er opført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed. Hyppighederne

er defineret som:

Meget almindelig (≥1/10)

Almindelig (≥1/100 til <1/10)

Ikke almindelig (

1/1.000 til <1/100)

Sjælden (

1/10.000 til <1/1.000)

Meget sjælden (

<

1/10.000)

Ikke kendt (kan ikke estimeres fra tilgængelige data).

Hyppighed

System-

organklasse

Meget

almindelig

Almindelig

Ikke

almindelig

Sjælden

Ikke kendt

Immunsystem

Overfølsomh

Psykiske

forstyrrelser

Insomni

Nervesystemet

Dysgeusi, hovedpine

Parosmi,

svimmelhed,

tremor

Øjne

Øjen-

irritation,

tørre øjne

Akkomo-

dations-

forstyrrelse,

forværring af

snæver-

vinklet

glaukom,

øjen-smerter,

fotopsi,

øget

intraokulært

tryk, sløret

43140_spc.doc

Side

4 af 7

Hyppighed

System-

organklasse

Meget

almindelig

Almindelig

Ikke

almindelig

Sjælden

Ikke kendt

syn,

mydriasis,

halovision

Hjerte

Palpitationer,

takykardi

Atrieflimren

Luftveje,

thorax og

mediastinum

Epistaxis,

tørhed i

næsen

Ubehag i næsen,

tilstoppet næse,

tørhed i svælget,

irritation i svælget,

smerter i næsen

Sår i næsen,

nysen,

orofarynge

smerter,

hoste,

dysfoni

Næseflo

Paranasalt

sinus-

ubehag.

larynxspasm

pharynxøde

Mave-tarm-

kanalen

Mundtørhed

Dyspepsi,

kvalme

Dysfagi

Hud og

subkutane væv

Pruritus,

udslæt,

urticaria

Nyrer og

urinveje

Urin-

retention

Almene

symptomer og

reaktioner på

admini-

strations-

stedet

Ubehag,

træthed

Ubehag i

brystet, tørst,

Beskrivelse af udvalgte bivirkninger

Adskillige af de bivirkninger, der er opført under ”Ikke kendt”, er kun blevet rapporteret én

gang for produktet i kliniske studier eller er kun rapporteret fra overvågning efter

markedsføring.Der kan derfor ikke gives en hyppighedsvurdering baseret på det aktuelle

antal af patienter, som er behandlet med Otrivin Comp.

Indberetning af formodede bivirkninger

Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig. Det

muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet. Læger og

sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger til:

Lægemiddelstyrelsen

Axel Heides Gade 1

DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk

E-mail: dkma@dkma.dk

4.9

Overdosering

43140_spc.doc

Side

5 af 7

Overdosering efter oral eller overdreven topikal anvendelse af xylometazolinhydrochlorid

kan medføre svær svimmelhed, svedudbrud, svært nedsat legemstemperatur, hovedpine,

bradykardi, hypertension, respirationsdepression, koma og kramper. Hypertension kan

afløses af hypotension. Små børn er mere udsatte over for forgiftning end voksne.

Da absorptionen efter nasal eller oral administration er meget begrænset, er akut

overdosering efter intranasal anvendelse af ipratropiumbromid ikke sandsynlig, men hvis

der skulle forekomme en overdosering, er symptomerne mundtørhed,

akkomodationsbesvær og takykardi. Behandlingen er symptomatisk.

Ved en betragtelig overdosis kan patienten få antikolinerge CNS-symptomer såsom

hallucinationer. Disse skal behandles med cholinestereasehæmmere.

Der skal initieres passende understøttende forholdsregler hos alle personer, hvor der er

mistanke om en overdosering, og hvis påkrævet, er en hurtig symptomatisk behandling

under lægelig opsyn indiceret. Dette bør omfatte observation af personen i mindst 6 timer.

I tilfælde af en alvorlig overdosering med hjertestop, skal genoplivning fortsættes i mindst

1 time.

4.10

Udlevering

5.

FARMAKOLOGISKE EGENSKABER

5.1

Farmakodynamiske egenskaber

Farmakoterapeutisk klassifikation: Sympatomimetika, kombinationsprodukter uden

kortikosteroider.

ATC-kode: R 01 AB 06.

Xylometazolinhydrochlorid er et sympatomimetika, som virker på α-adrenerge receptorer.

Xylometazolin har vasokonstriktorisk virkning. Virkningen indtræder efter 5-10 minutter

og varer 6-8 timer.

Ipratropiumbromid er en kvartær ammoniumforbindelse med antikolinerg virkning. Ved

nasal administration reduceres den nasale sekretion ved kompetitiv hæmning af de

kolinerge receptorer lokaliseret i næsens epithel. Virkningen indtræder sædvanligvis inden

for 15 minutter og varer gennemsnitligt i 6 timer.

5.2

Farmakokinetiske egenskaber

Efter administration af et pust pr. næsebor af 140 µg xylometazolin og 84 µg

ipratropiumbromid hos 24 raske forsøgspersoner, opnåedes gennemsnitlige koncentrationer

på 0,085 ng/ml og 0,13 ng/ml 1 og 2 timer efter administration for henholdsvis

ipratropiumbromid og xylometazolin. Blodniveauerne er meget lave. Dog forventes det på

baggrund af eksisterende data, at ipratropiumbromid og især xylometazolin vil

akkumuleres ved den foreslåede administration 3 gange dagligt.

5.3

Prækliniske sikkerhedsdata studier

43140_spc.doc

Side

6 af 7

Både ipratropium og xylometazolin er blevet testet i prækliniske studier. Data herfra viser

ingen relevante kliniske risici med den aktuelle dosis af Otrivin Comp.

Daglig, intranasal anvendelse af Otrivin Comp til hunde i 28 dage i doser op til 4 gange

den påtænkte dosis viste ingen lokal eller systemisk virkning.

6.

FARMACEUTISKE OPLYSNINGER

6.1

Hjælpestoffer

Dinatriumedetat

Glycerol 85 %

Saltsyre (til justering af pH)

Natriumhydroxid (til justering af pH)

Renset vand

6.2

Uforligeligheder

Ikke relevant.

6.3

Opbevaringstid

3 år.

Efter åbning kan næsesprayen anvendes til slutningen af holdbarhed.

6.4

Særlige opbevaringsforhold

Må ikke opbevares over 25°C.

6.5

Emballagetype og pakningsstørrelser

10 ml multidosisbeholder (ca. 70 pust) HDPE-flaske med en PP spraypumpe med

beskyttende hætte, der giver afmålt dosis (materiale der er i kontakt med opløsningen:

LDPE, HDPE, PE/butyl, rustfrit stål).

6.6

Regler for bortskaffelse og anden håndtering

Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf bør bortskaffes i henhold til lokale

retningslinjer.

7.

INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S

Nykær 68

2605 Brøndby

8.

MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE)

43140

9.

DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF

TILLADELSEN

26. november 2008

10.

DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN

4. juli 2017

43140_spc.doc

Side

7 af 7

  • Oplysningerne indlægssedlen for dette produkt er i øjeblikket ikke tilgængelig, kan du sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil give dig besked, så snart vi er i stand til at opnå det.

    Anmode informationsbrochure for offentligheden.



  • Dokumenter på andre sprog er tilgængelige her

Der er ingen sikkerhedsadvarsler relateret til dette produkt.

16-4-2018

Agenda:  Agenda - COMP agenda of the 17-19 April 2018 meeting

Agenda: Agenda - COMP agenda of the 17-19 April 2018 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

26-3-2018

 Minutes of the COMP meeting of 16-18 January 2018

Minutes of the COMP meeting of 16-18 January 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

12-3-2018

Agenda:  Agenda - COMP agenda of the 13-15 March 2018 meeting

Agenda: Agenda - COMP agenda of the 13-15 March 2018 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

13-2-2018

 Minutes of the COMP meeting of 5-7 December 2017

Minutes of the COMP meeting of 5-7 December 2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

12-2-2018

Agenda:  Agenda - COMP agenda of the 13-15 February 2018

Agenda: Agenda - COMP agenda of the 13-15 February 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

12-2-2018

Agenda:  Agenda - COMP agenda of the 13-15 February 2018 meeting

Agenda: Agenda - COMP agenda of the 13-15 February 2018 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

29-1-2018

 Minutes of the COMP meeting of 30-31 October 2017

Minutes of the COMP meeting of 30-31 October 2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

15-1-2018

Agenda:  Agenda - COMP agenda of the 16-18 January 2018 meeting

Agenda: Agenda - COMP agenda of the 16-18 January 2018 meeting

Draft agenda for the meeting on 16-18 January 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

5-12-2017

Agenda:  Agenda - COMP agenda of the 5-7 December 2017 meeting

Agenda: Agenda - COMP agenda of the 5-7 December 2017 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-11-2017

 Minutes of the COMP meeting of 3-5 October 2017

Minutes of the COMP meeting of 3-5 October 2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

26-10-2017

Agenda:  Agenda - COMP agenda of the 30-31 October 2017 meeting

Agenda: Agenda - COMP agenda of the 30-31 October 2017 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-10-2017

 Minutes of the COMP meeting 5-7 September 2017

Minutes of the COMP meeting 5-7 September 2017

Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) - Minutes for the meeting on 5-7 September 2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

29-9-2017

Agenda:  Agenda - COMP agenda of the 3-5 October 2017 meeting

Agenda: Agenda - COMP agenda of the 3-5 October 2017 meeting

Draft agenda for the meeting on 3-5 October 2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

28-9-2017

 Minutes of the COMP meeting 11-13 July 2017

Minutes of the COMP meeting 11-13 July 2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

5-9-2017

Agenda:  Agenda - COMP agenda of the 5-7 September 2017 meeting

Agenda: Agenda - COMP agenda of the 5-7 September 2017 meeting

Draft agenda for the meeting on 5-7 September 2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

29-8-2017

DISCI VISCUM COMP. CUM STANNO DKS SPECIAL ORDER Ointment [Uriel Pharmacy Inc.]

DISCI VISCUM COMP. CUM STANNO DKS SPECIAL ORDER Ointment [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 29, 2017 EST

US - DailyMed

25-8-2017

CONCHAE 5 COMP. Powder [Uriel Pharmacy Inc.]

CONCHAE 5 COMP. Powder [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 25, 2017 EST

US - DailyMed

24-8-2017

PHOSPHORUS COMP. SPECIAL ORDER Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

PHOSPHORUS COMP. SPECIAL ORDER Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 24, 2017 EST

US - DailyMed

23-8-2017

ONOPORDON COMP. Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

ONOPORDON COMP. Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 23, 2017 EST

US - DailyMed

23-8-2017

MEZEREUM COMP. Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

MEZEREUM COMP. Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 23, 2017 EST

US - DailyMed

23-8-2017

LIVER COMP. SPECIAL ORDER Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

LIVER COMP. SPECIAL ORDER Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 23, 2017 EST

US - DailyMed

22-8-2017

CITRUS URTICA COMP. SPECIAL ORDER Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

CITRUS URTICA COMP. SPECIAL ORDER Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 22, 2017 EST

US - DailyMed

22-8-2017

CINNABAR COMP. Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

CINNABAR COMP. Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 22, 2017 EST

US - DailyMed

18-8-2017

THUJA THYMUS COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

THUJA THYMUS COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 18, 2017 EST

US - DailyMed

17-8-2017

DULCAMARA COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

DULCAMARA COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 17, 2017 EST

US - DailyMed

17-8-2017

DROSERA COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

DROSERA COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 17, 2017 EST

US - DailyMed

16-8-2017

ANGELICA COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

ANGELICA COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 16, 2017 EST

US - DailyMed

16-8-2017

CARPELLUM MALI COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

CARPELLUM MALI COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 16, 2017 EST

US - DailyMed

3-8-2017

 Minutes of the COMP meeting 13-15 June 2017

Minutes of the COMP meeting 13-15 June 2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

3-8-2017

ONOPORDON COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

ONOPORDON COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 3, 2017 EST

US - DailyMed

3-8-2017

ONOPORDON COMP. MITE Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

ONOPORDON COMP. MITE Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 3, 2017 EST

US - DailyMed

3-8-2017

MUSCULUS DELTOIDES COMP. 12 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

MUSCULUS DELTOIDES COMP. 12 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 3, 2017 EST

US - DailyMed

2-8-2017

LIVER COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

LIVER COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 2, 2017 EST

US - DailyMed

1-8-2017

EUPATORIUM COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

EUPATORIUM COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Aug 1, 2017 EST

US - DailyMed

21-7-2017

 Minutes of the COMP meeting 10-12 May 2017

Minutes of the COMP meeting 10-12 May 2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

19-7-2017

KALIUM ACETICUM COMP. 6 Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

KALIUM ACETICUM COMP. 6 Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Jul 19, 2017 EST

US - DailyMed

18-7-2017

PHOSPHORUS COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

PHOSPHORUS COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Jul 18, 2017 EST

US - DailyMed

18-7-2017

THUJA THYMUS COMP. Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

THUJA THYMUS COMP. Pellet [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Jul 18, 2017 EST

US - DailyMed

18-7-2017

KALIUM ACETICUM COMP. 6 Powder [Uriel Pharmacy Inc.]

KALIUM ACETICUM COMP. 6 Powder [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Jul 18, 2017 EST

US - DailyMed

18-7-2017

IRIS GERMANICA COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

IRIS GERMANICA COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Jul 18, 2017 EST

US - DailyMed

18-7-2017

CARBO PRUNUS COMP. SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

CARBO PRUNUS COMP. SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Jul 18, 2017 EST

US - DailyMed

18-7-2017

SEPIA COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

SEPIA COMP. Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Jul 18, 2017 EST

US - DailyMed

11-7-2017

Agenda:  Agenda - COMP agenda of the 11-13 July 2017 meeting

Agenda: Agenda - COMP agenda of the 11-13 July 2017 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

13-6-2017

 Minutes of the COMP meeting 10-11 April 2017

Minutes of the COMP meeting 10-11 April 2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

13-6-2017

Agenda:  Agenda - COMP agenda of the 13-15 June 2017 meeting

Agenda: Agenda - COMP agenda of the 13-15 June 2017 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

1-6-2017

 Minutes of the COMP meeting 14-15 March 2017

Minutes of the COMP meeting 14-15 March 2017

Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) - Minutes for the meeting on 14-15 March 2017

Europe - EMA - European Medicines Agency

11-5-2017

Agenda:  Agenda - COMP agenda of the 10-12 May 2017 meeting

Agenda: Agenda - COMP agenda of the 10-12 May 2017 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

4-5-2017

 Minutes of the COMP meeting 14-16 February 2017

Minutes of the COMP meeting 14-16 February 2017

Europe - EMA - European Medicines Agency