Orfiril Long
Primær information
- Handelsnavn:
- Orfiril Long 1000 mg depotgranulat
- Aktiv bestanddel:
- NATRIUMVALPROAT
- Tilgængelig fra:
- Desitin Arzneimittel Gmbh
- ATC-kode:
- N03AG01
- INN (International Name):
- sodium
- Dosering:
- 1000 mg
- Lægemiddelform:
- depotgranulat
- Brugt til:
- Mennesker
- Medicin typen:
- Allopatiske stof
Dokumenter
- for den brede offentlighed:
- Indlægsseddel
-
- for sundhedspersonale:
- Oplysningerne indlægssedlen for dette produkt er i øjeblikket ikke tilgængelig, kan du sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil give dig besked, så snart vi er i stand til at opnå det.
Anmode informationsbrochure for sundhedspersonale.
Lokation
- Fås i:
-
Danmark
- Sprog:
- dansk
Andre oplysninger
Status
- Kilde:
- Lægemiddelstyrelsen - Danish Medicines Agency
- Autorisation status:
- Markedsført
- Autorisationsnummer:
- 19056
- Sidste ændring:
- 22-02-2018
Indlægsseddel
Format: 190 x 594 mm – Laetus-Code: 6124 – Schrift: 9 p
MASTER
Nyeste indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Orfiril
Long
3. Sådan skal du tage Orfiril
Long
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Orfiril
Long forhindrer eller dæmper krampetilfælde.
Orfiril
Long er medicin til behandling af epilepsi (antiepilep-
tikum) og mani.
• Du kan bruge Orfiril
Long alene eller sammen med anden
medicin til behandling af forskellige typer af epilepsi (gene-
raliseret epilepsi, partiel epilepsi).
• Du kan også bruge Orfiril
Long til behandling af mani, hvor
du kan føle dig eksalteret, opstemt, ophidset, entusiastisk
eller hyperaktiv. Mani forekommer i forbindelse med en
sygdom, som kaldes ”bipolær sygdom”. Orfiril
Long kan
bruges, når lithium ikke kan bruges.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
ORFIRIL
®
LONG
Tag ikke Orfiril
®
Long:
• hvis du er allergisk over for natriumvalproat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Orfiril
Long (angivet i afsnit 6)
• hvis du har sygdom i leveren eller bugspytkirtlen
• hvis du eller nogen i din familie har haft leversygdom på
grund af medicin
• hvis du har en særlig form for stofskiftesygdom (hepatisk
porfyri)
• hvis du har nedsat antal blodplader i blodet (trombocyto-
peni)
• hvis du har unormal tendens til blødning
• hvis du har en arvelig lidelse, der medfører en mitokondriel
sygdom (f.eks. Alpers-Huttenlocher syndrom)
• hvis du lider af forstyrrelser i omsætningen af urinsyre (en
vis stofskiftelidelse).
Advarsler og forsigtighedsregler
Behandling med Orfiril
Long kræver omhyggelig kontrol af
leverens og bugspytkirtlens funktion samt fuld blodtælling –
herunder blodplader og andre blodprøver. Det er vigtigt, at du
møder op til denne kontrol.
Kontakt lægen, før du tager Orfiril
Long:
• hvis du skal opereres eller have foretaget indgreb hos tand-
læge
• hvis du lider af en specifik, generaliseret sygdom i immun-
forsvaret, systemisk lupus erythematosus (SLE)
• hvis du har nedsat nyre- eller leverfunktion
• hvis du tidligere har haft knoglemarvsskader (bloddannel-
sen)
• hvis du lider af en enzymmangelsygdom. Hvis der er mis-
tanke om en forstyrrelse i omsætningen af urinsyre, skal
der foretages metaboliske undersøgelser før du tager Orfiril
Long på grund af risikoen for stigning i ammoniak i blodet
(hyperammoniæmi).
• hvis du har let ved at få blå mærker eller bløde
• hvis du er HIV-positiv
• hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder og du planlæg-
ger at blive gravid
• hvis din vægt stiger (tjek din vægt jævnligt, især i starten af
behandlingen)
• hvis du ved, at der i familien er et arveligt problem, som
medfører en mitokondriel sygdom
• hvis du mangler et enzym kaldet carnitin palmitoyltransfe-
rase (CPT) type II og får kraftige muskelsmerter, da det kan
være tegn på beskadigelse af musklerne.
Vær særlig opmærksom på følgende tegn på leverskader:
En reduktion i antiepileptisk effekt karakteriseret ved en gen-
tagelse af eller forøgelse af epileptiske anfald; vedvarende
tegn på leverskade, såsom manglende interesse for det
følelsesmæssige, sociale eller fysiske liv, slaphed, søvnighed,
døsighed, lavt blodtryk, tab af appetit, gentagne opkastnin-
ger, ikke-specifikke mavegener eller forlænget blødningstid. I
sjældne tilfælde er der også observeret skader på bugspyt-
kirtlen med lignende symptomer. Kontakt straks lægen, hvis
du får nogen af disse symptomer.
Tal med lægen, hvis det drejer sig om et barn under 3 år med
svær epilepsi, især hvis barnet samtidig har nedsat leverfunk-
tion, hjerneskade, udviklingsforstyrrelser, ernæringsforstyrrel-
ser, stofskiftesygdomme som f.eks. karnitinmangel, arvelige
forstyrrelser i omsætningen af fedtsyrer eller urinsyre, eller
hvis det får anden medicin mod epilepsi. Salicylater (læge-
midler til behandling af smerter og feber) bør ikke anvendes til
børn under 3 år under behandling med Orfiril
Long, da dette
kan skade leveren.
Hold ikke brat op med at tage Orfiril
Long. Det kan øge
risikoen for anfald. Tal med lægen.
Oplys altid ved blod- og urinprøvekontrol, at du er i behand-
ling med Orfiril
Long.
En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilep-
simedicin som for eksempel Orfiril
Long har haft selvmords-
tanker eller tanker om at gøre skade på sig selv. Hvis du på
noget tidspunkt får sådanne tanker, bør du straks kontakte
din læge.
Ligesom med andre midler mod epilepsi kan nogle patienter
opleve forværring af anfaldene.
Børn og unge
Børn og unge under 18 år:
Orfiril
Long bør ikke bruges til behandling af mani hos børn
og unge under 18 år.
Brug af anden medicin sammen med Orfiril
®
Long
Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden
medicin eller har gjort det for nylig.
Anden medicin kan påvirke virkningen af Orfiril
Long og
Orfiril
Long kan påvirke virkningen af anden medicin. Hvis
du ønsker at vide mere om dette, så spørg lægen eller på
apoteket. Fortæl altid din læge, hvis du ændrer mængde af
en hvilken som helst anden medicin, du anvender.
Tal med din læge, hvis du tager:
• medicin mod smerter (acetylsalicylsyre)
• medicin mod mavesår (cimetidin).
• anden medicin mod epilepsi (f.eks. carbamazepin, felbamat,
lamotrigin, phenobarbital, phenytoin, primidon, ethosuximid,
rufinamid)
• medicin mod malaria (mefloquin)
• medicin
HIV-virus
(zidovudin,
proteasehæmmere
såsom lopinavir, ritonavir)
• blodfortyndende medicin (f.eks. warfarin, phenprocoumon,
acetylsalicylsyre)
• medicin mod hjerte-kar-sygdom (nimodipin)
• sovemedicin eller medicin mod depression eller sindslidel-
ser (benzodiazepiner f.eks. diazepam, lorazepam, clonaze-
pam, MAO-hæmmere, olanzapin, quetiapin)
• medicin mod betændelse (erythromycin)
• medicin, der indeholder carbapenemer (antibiotika, der
bruges til at behandle bakterielle infektioner, f.eks. pani-
penem, meropenem, imipenem). Carbapenemer bør ikke
anvendes, da de kan reducere effekten af natriumvalproat.
• medicin mod forhøjet kolesterol (colestyramin)
• medicin mod kræft (cisplatin, adriamycin)
• antibiotika som anvendes til behandling af tuberkulose (rif-
ampicin)
• medicin mod forhøjet tryk i øjnene (grøn stær) (acetazol-
amid).
Tal med din læge, hvis du skal have medicin til anæstesi
eller sedation under kirurgiske eller diagnostiske procedurer
(propofol).
kombination
lithium
bør
plasmakoncentrationen
begge aktive stoffer kontrolleres regelmæssigt.
I nogle tilfælde er samtidig administration af valproat og
topiramat blevet forbundet med øgede koncentrationer af
ammoniak (hyperammoniæmi) med og uden organiske hjer-
nesygdomme (encefalopati).
Brug af Orfiril
®
Long sammen med alkohol
Orfiril
Long kan forstærke effekten af alkohol.
Graviditet, amning og frugtbarhed
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gra-
vid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge
eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Vigtig information til kvinder
• Valproat kan være skadeligt for ufødte børn, hvis det tages
under graviditet.
• Valproat indebærer en risiko, hvis det tages under gravidi-
tet. Jo højere dosis, jo højere risici, men alle doser indebæ-
rer en risiko.
• Valproat
forårsage
alvorlige
fosterskader
påvirke den måde, dit barn udvikler sig. De fødselsskader,
som er blevet indberettet, omfatter rygmarvsbrok (hvor
knoglerne i rygsøjlen ikke er korrekt udviklet); misdannelser
af ansigt og kranie; misdannelser af hjerte, nyre, urinveje og
kønsorganer; misdannelser af arme og ben.
• Hvis du tager valproat under graviditet, har du en højere
risiko end andre kvinder for at få et barn med misdannelser,
der kræver lægelig behandling. Da valproat har været brugt
i mange år, ved vi, at hos kvinder, der tager valproat, vil
omkring 10 babyer ud af 100 have misdannelser. Dette kan
sammenlignes med 2 – 3 babyer ud af 100 født af kvinder,
der ikke har epilepsi.
• Det skønnes, at op til 30 – 40 % af førskolebørn, hvis
mødre har taget valproat under graviditeten, kan have
problemer med den tidlige udvikling. Disse børn kan være
sene til at gå og tale, intellektuelt mindre dygtige end andre
børn og have problemer med sprog og hukommelse.
• Børn, der har været udsat for valproat i graviditeten, får
oftere af vide, at de har autisme spektrum forstyrrelser, og
der er nogle tegn på, at børnene kan være mere tilbøjelige
til at udvikle symptomer på forstyrrelser af opmærksom-
hed, aktivitet og impulsivitet (ADHD).
• Hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, bør din læge kun
ordinere valproat til dig, hvis intet andet virker for dig.
• Før din læge udskriver denne medicin, vil han/hun forklare
dig, hvad der kan ske med din baby, hvis du bliver gravid,
mens du tager valproat. Hvis du senere planlægger at blive
gravid, må du ikke stoppe med at tage din medicin, før
du har talt med din læge og aftalt en plan for at skifte til et
andet lægemiddel, hvis dette er muligt.
• Hvis du planlægger at blive gravid, skal du tale med din
læge om at tage folattilskud. Folat kan nedsætte den gene-
relle risiko for rygmarvsbrok og tidlig abort. Denne risiko er
til stede ved alle graviditeter. Det er dog ikke sandsynligt,
at folat vil mindske risikoen for de fosterskader, der er for-
bundet med brugen af valproat.
FØRSTE RECEPT
Hvis det er første gang, du har fået ordineret valproat, har
din læge forklaret de risici, et ufødt barn udsættes for, hvis
du bliver gravid. Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du
sørge for at bruge en effektiv præventionsmetode gennem
hele behandlingen. Tal med din læge, hvis du har brug for
rådgivning om prævention.
De vigtigste budskaber:
• Sørg for at bruge en effektiv præventionsmetode.
• Fortæl øjeblikkeligt din læge, hvis du er gravid eller har
mistanke om, at du er gravid.
FORTSAT BEHANDLING, UDEN AT DU PLANLÆGGER
AT BLIVE GRAVID
Hvis du fortsætter behandlingen med valproat og ikke plan-
lægger at blive gravid, skal du sørge for at bruge en effektiv
præventionsmetode. Tal med din læge, hvis du har brug for
rådgivning om prævention.
De vigtigste budskaber:
• Sørg for at bruge en effektiv præventionsmetode.
• Fortæl øjeblikkeligt din læge, hvis du er gravid, eller har
mistanke om, at du er gravid.
FORTSAT BEHANDLING, HVIS DU PLANLÆGGER AT
BLIVE GRAVID
Hvis du fortsætter din behandling med valproat, og du plan-
lægger at blive gravid, må du ikke stoppe med hverken at
tage valproat eller bruge prævention, før du har talt med din
læge. Du skal tale med din læge i god tid, før du bliver gra-
vid, så du kan igangsætte flere ting, så din graviditet går så
glat som muligt, og eventuelle risici for dig og dit ufødte barn
reduceres så meget som muligt.
Din læge kan beslutte at ændre din dosis af valproat eller
skifte til et andet lægemiddel, før du prøver at blive gravid.
Hvis du bliver gravid, vil du blive overvåget meget nøje både
med henblik på behandlingen af din sygdom og for at kontrol-
lere, hvordan dit ufødte barn udvikler sig.
Hvis du planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge
om at tage folattilskud. Folat kan nedsætte den generelle
risiko for rygmarvsbrok og tidlig abort. Denne risiko er til stede
ved alle graviditeter. Det er dog ikke sandsynligt, at folat vil
mindske risikoen for de fosterskader, der er forbundet med
brugen af valproat.
De vigtigste budskaber:
• Du må ikke stoppe med at bruge prævention, før du har
talt med din læge og sammen med lægen lagt en plan for
at sikre, at din epilepsi/bipolære lidelse er under kontrol, og
at risiciene for dit barn er reduceret.
• Fortæl øjeblikkeligt din læge, hvis du er gravid eller har
mistanke om, at du er gravid.
UPLANLAGT GRAVIDITET OG FORSAT BEHANDLING
Børn af mødre, der har taget valproat, har stor risiko for at
få fosterskader og problemer med udviklingen, hvilket kan
være stærkt invaliderende. Kontakt din læge, hvis du tager
valproat, og du har mistanke om, at du er gravid eller kan
være gravid. Du må ikke stoppe med at tage din medicin, før
din læge siger det.
Tal med din læge om at tage folattilskud. Folat kan nedsætte
den generelle risiko for rygmarvsbrok og tidlig abort. Denne
risiko er til stede ved alle graviditeter. Det er dog ikke sand-
synligt, at folat vil mindske risikoen for de fosterskader, der er
forbundet med brugen af valproat.
De vigtigste budskaber:
• Fortæl øjeblikkeligt din læge, hvis du er gravid eller har
mistanke om, at du er gravid.
• Du må ikke stoppe med at tage valproat, medmindre din
læge siger det.
Du skal sørge for at læse patientinformationen, som du
har fået udleveret af din læge eller apotekspersonalet, og
som de har informeret dig om.
Amning
En lille mængde natriumvalproat går over i modermælken. Tal
med din læge om, hvorvidt du skal amme dit barn.
Frugtbarhed
Orfiril Long kan påvirke din frugtbarhed. Enkelte rapporter
har dog vist, at denne effekt er reversibel efter seponering af
lægemidlet.
Trafik- og arbejdssikkerhed
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant.
Dette betyder at Orfiril
Long på grund af bivirkninger (f.eks.
svimmelhed og træthed) kan påvirke arbejdssikkerheden og
evnen til at færdes sikkert i trafikken. Epilepsi er i sig selv også
grund til at være forsigtig, når man udfører disse aktiviteter.
Orfiril
®
Long indeholder natrium
Indlægsseddel: Information til brugeren
b Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikker-
heden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i afsnit 4, hvordan du indberetter bivirkninger.
Orfiril
Long 500 mg og 1000 mg depotgranulat
Natriumvalproat
ADVARSEL
Valproat kan forårsage fosterskader og problemer med barnets tidlige udvikling, hvis det tages under graviditet. Hvis du er
kvinde i den fødedygtige alder, skal du bruge en effektiv præventionsmetode gennem hele din behandling.
Du skal også følge vejledningen i afsnit 2 i denne indlægsseddel - din læge vil diskutere dette med dig. Fortæl det øjeblik-
keligt til din læge, hvis du bliver gravid, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se afsnit 4.
Orfiril 10223421-DK MASTER.indd 1
29.11.16 09:02
Format: 190 x 594 mm – Laetus-Code: 6124 – Schrift: 9 p
MASTER
Orfiril
Long 500 mg indeholder 3 mmol (69,0 mg) natrium
pr dosis.
Orfiril
Long 1000 mg indeholder 6 mmol (137,9 mg) natrium
pr dosis.
Hvis du er på natrium- eller saltfattig diæt, skal du tage hen-
syn hertil.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE ORFIRIL
®
LONG
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i
tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Behandling med Orfiril
Long skal startes og overvåges af en
læge med speciale i behandling af epilepsi eller bipolær lidelse.
Din læge vil fastsætte den dosis, der passer til dig. Dosis
afhænger af din alder, vægt og af, hvor svære dine anfald er.
For at fastsætte den rette dosis kan du få taget en blodprøve,
som viser hvor meget Orfiril
Long du har i blodet.
Lægen vil tit starte med at give dig en lav dosis, som efter-
hånden sættes op til den dosis, som bedst får dine anfald
under kontrol.
• Riv enkeltdosisbeholderen med Orfiril
Long 500 mg eller
1000 mg op.
• Hæld depotgranulatet ud.
• Du skal synke depotgranulatet helt med væske (f.eks. et
glas vand).
• Du kan tage Orfiril
Long i forbindelse med et måltid, men
det er ikke nødvendigt.
• Du kan også røre depotgranulatet ud i mad eller drikke som
skal være kolde eller have stuetemperatur. Dette anbefales
specielt til patienter med synkebesvær (f.eks. spædbørn).
• Du må under ingen omstændigheder tygge depotgranula-
tet da den langtidsvirkende effekt herved svækkes.
• Du kan tage Orfiril
Long som 1 eller 2 daglige doser.
Den anbefalede dosis er:
Epilepsi
Voksne:
Startdosis
normalt
mg/kg
legemsvægt/dag.
Derefter øges dosis gradvist, indtil den mest virksomme dosis
nås. Den normale døgndosis er 20 mg/kg legemsvægt.
Hvis du f.eks. vejer 60 kg skal du begynde med at tage 300
– 600 mg om dagen. Det svarer til 1 beholder på 500 mg.
Denne dosis sættes gradvist op til den sædvanlige døgndosis
på 1.200 mg. Det svarer til 1 beholder på 1.000 mg, evt. 3
beholdere på 500 mg dagligt. Følg lægens anvisninger.
Børn (under 13 år):
Startdosis er 5 – 10 mg/kg legemsvægt/dag. Derefter øges
dosis gradvist, indtil den mest virksomme dosis nås. Den
normale døgndosis er 30 mg/kg legemsvægt.
Hvis barnet f.eks. vejer 30 kg er døgndosis 900 mg. Det sva-
rer til 2 beholdere på 500 mg, evt. en beholder på 1.000 mg.
Følg lægens anvisninger.
Unge (14 – 17 år):
Startdosis er 5 – 10 mg/kg legemsvægt/dag. Derefter øges
dosis gradvist, indtil den mest virksomme dosis nås. Den
normale døgndosis er 25 mg/kg legemsvægt.
Hvis den unge f.eks. vejer 40 kg, svarer det til 1.000 mg dag-
ligt, dvs. enten 2 beholdere på 500 mg eller 1 på 1.000 mg.
Følg lægens anvisninger.
Mani
Den daglige dosis er individuel og skal fastsættes og kontrol-
leres af din læge.
Startdosis
Den anbefalede startdosis er 750 mg daglig.
Vedligeholdelsesdosis
anbefalede
daglige
doser
ligger
normalt
mellem
1.000 mg og 2.000 mg.
Nedsat nyrefunktion:
Det er her nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvis-
ninger.
Hvis du har taget for mange Orfiril
®
Long
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget
flere Orfiril
Long end der står i denne information, eller flere,
end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pak-
ningen med.
Symptomer på overdosering kan være slappe muskler, ned-
satte reflekser, små pupiller, forvirring, søvnighed, hjerte-kar-
relaterede problemer, nedsat åndedræt og koma.
Hvis du har glemt at tage Orfiril
®
Long
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte
enkeltdoser. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis. Kontakt
straks din læge hvis du har glemt at tage Orfiril
Long flere
gange i træk.
Hvis du holder op med at tage Orfiril
®
Long
Ændring eller stop i behandlingen bør kun ske i samråd med
lægen. Behandlingen skal langsomt nedtrappes, da der ellers
kan opstå alvorlige bivirkninger.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du
er i tvivl om.
4. BIVIRKNINGER
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirknin-
ger, men ikke alle får bivirkninger. Disse bivirkninger kan fore-
komme med bestemte hyppigheder, som defineret nedenfor.
Alvorlige bivirkninger
Almindelige (de forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100
patienter) – meget almindelige bivirkninger (de forekommer
hos flere end 1 ud af 10 patienter):
• Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. foran-
dringer i blodet (for få blodplader). Kontakt straks læge eller
skadestue.
Ikke almindelige bivirkninger (de forekommer hos mellem
1 og 10 ud af 1.000 patienter):
• Nedsat leverfunktion (kan blive meget alvorligt især hos
børn, og kan forekomme i løbet af de første 6 måneders
behandling). Det viser sig ved kvalme, opkastninger, diaré,
mavesmerter, søvnighed og evt. gulsot. Kontakt straks læge.
• Blødninger (hæmoragi).
• Forhøjet mandligt hormon (androgen). Dette kan føre til
forandringer af den kvindelige organisme i mandlig retning,
øget behåring af mandlig type (hirsutisme) hos kvinder, akne,
hårtab i et maskulint mønster (såsom høje tindinger osv.).
Sjældne bivirkninger (de forekommer hos mellem 1 og 10
ud af 10.000 patienter):
• Almen sløjhed, blødninger fra hud og slimhinder, blå mær-
ker samt tendens til betændelse (infektioner) især halsbe-
tændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide
blodlegemer,
fibrinogen
blodplader).
Kontakt
straks
læge, hvis du får en eller flere af disse bivirkninger, især
feber eller halsbetændelse.
• Alvorlig mangel på visse blodlegemer (agranulocytose).
• Forvirring, nedsat vågenhed (stupor) eller sløvhed, som kan
udvikle sig til bevidstløshed. Kontakt lægen.
• Betændelse i bugspytkirtlen med voldsomme mavesmerter
og feber (kan være dødelig). Kontakt straks læge eller ska-
destue.
• Udslæt i ansigt, nyrebetændelse, feber, led- og muskel-
smerter (systemisk lupus erythematosus). Kontakt læge.
• Kraftige muskelsmerter, da det kan være tegn på beskadi-
gelse af musklerne (rhabdomyolyse).
• Øgede ammoniakkoncentrationer i blodet (hyperammoni-
æmi) i forbindelse med nervelidelse. Kontakt læge.
• Mørkerød urin, kraftige mavesmerter, psykiske forstyrrelser
som f.eks. angst pga. forskellige typer af forstyrrelser i stof-
skiftet (porfyri). Kontakt straks læge eller skadestue.
• Hos kvinder: cyster i æggestokkene med symptomer som
vægtstigning,
ansigtsbehåring,
(hirsuitisme),
udebleven
menstruation. Kontakt lægen.
• Træthed, kuldskærhed, tør, fortykket hud, hårtab, langsom
puls, forstoppelse og hæshed pga. for lavt stofskifte (ned-
sat funktion af skjoldbruskkirtlen). Kontakt lægen.
Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end
1 ud af 10.000 patienter):
• Kraftig afskalning og afstødning af hud (Lyells syndrom).
Kontakt straks læge eller skadestue.
• Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hæn-
der og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber
(Stevens-Johnsons syndrom). Kontakt læge eller skadestue.
• Forhøjelse af visse hvide blodlegemer (lymfocytose).
• Fald i visse hvide blodlegemer (neutropeni).
• Forlænget blødningstid.
• Forstyrrelser
nyrefunktionen
(Fanconis
syndrom)
symptomer som almen svaghed, øget vandladning, øget
tørst, udtørring (dehydrering) og øget surhedsgrad i blodet.
Kontakt lægen.
• Der
været
rapporteret
knoglelidelser,
herunder
afkalkning af knoglerne, knogleskørhed og knoglebrud. Tal
med din læge eller apotekspersonalet hvis du er i langtids-
behandling med epilepsimedicin, har knogleskørhed eller
tager medicin med binyrebarkhormon.
• Væske omkring lungerne (eosinofil pleural effusion).
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (sandsynlig-
vis sjælden)
• Manglende udvikling af røde blodlegemer.
• Syndrom med væskeophobning i blodet og nedsat urin-
produktion (SIADH).
• Syndrom
bestående
lægemiddeludslæt,
forstørrede
lymfeknuder, feber med mulig påvirkning af andre organer
(DRESS syndrom).
• Forværring af anfald.
• Kvalme, opkastninger, almen sløjhed og aftagende urin-
dannelse pga. nyresvigt. Kontakt læge eller skadestue.
• Langsom aftagende nyrefunktion med anfald af smerter
over lænden, plumret eller blodig urin pga. nyreskade.
Kontakt læge eller skadestue.
• Hævelse af ansigt, mund, tunge eller andre dele af krop-
pen, der kan forårsage åndedrætsbesvær (angioødem).
• Medfødte
misdannelser
udviklingsforstyrrelser
pkt. 2).
Ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere
end 1 ud af 10 patienter)
• Øgede ammoniakkoncentrationer i blodet (hyperammoni-
æmi) uden nedsat leverfunktion.
• Kvalme.
Almindelige bivirkninger (de forekommer hos mellem 1 og
10 ud af 100 patienter)
Opkastning, smerter i den øvre del af maven, diaré.
• Rystende hænder, fine rystelser i kroppen (forbigående og/
eller dosisrelaterede), fornemmelser i huden, som brænden,
prikken, kløe eller prikkende fornemmelse, uden nogen tilsy-
neladende fysisk årsag (paræstesi), hovedpine, søvnighed.
• Sammen
anden
medicin
epilepsi:
træthed,
søvnighed, manglende interesse for det følelsesmæssige,
sociale eller fysiske liv (apati) og problemer med styring af
bevægelser (ataksi).
• Svækket hukommelse, rykvise, ufrivillige øjenbevægelser
(nystagmus), svimmelhed.
• Let og forbigående nedsættelse af knoglemarvens evne til
at danne blod (myelosuppression).
• Allergiske reaktioner i form af udslæt (eksantem).
• Forbigående hårtab og tyndere hår, håret mister farven og
bliver krøllet.
• Vægtøgning, vægttab, øget eller mindsket appetit. Risiko
for vægtstigning hos kvinder med polycystisk ovariesyn-
drom (en tilstand der fører til dannelse af cyster af forskellig
størrelse i æggestokkene).
• Smerter under menstruation, der forstyrrer dine daglige
aktiviteter (dysmenoré). Uregelmæssig menstruation.
• Negle- og neglerodslidelser.
• Aggression,
rastløs
uro,
opmærksomhedsforstyrrelser.
Disse bivirkninger er hovedsageligt observeret hos børn.
Ikke almindelige bivirkninger (de forekommer hos mellem
1 og 10 ud af 1.000 patienter):
• Rastløshed, irritation.
• Forøget spytafsondring.
• Hævede fødder, ankler og hænder (perifert ødem).
Sjældne bivirkninger (de forekommer hos mellem 1 og 10
ud af 10.000 patienter):
• Feber, træthed, sløjhed pga. betændelse i blodkarrene.
Kan være alvorligt. Kontakt lægen.
• Bleghed og træthed pga. blodmangel. Kan være eller blive
alvorligt. Tal med lægen.
• Forstørrede røde blodlegemer i normalt (makrocytose) eller
nedsat antal (makrocytisk anæmi).
• Høretab. Kan være alvorligt (ikke forbigående). Tal med
lægen.
• Betændelse i tandkødet.
• Forhøjet niveau af mandligt kønshormon (testosteron).
• Udebleven menstruation (amenorré).
• Feber, udslæt i ansigt og på arme og ben (erythema multi-
forme).
• Lav kropstemperatur.
• Øget niveau af insulin i blodet.
• Ufrugtbarhed hos mænd.
• Fedme.
• Unormal opførsel, besvær med at lære, psykomotorisk
hyperaktivitet. Disse bivirkninger er hovedsageligt observe-
ret hos børn.
• Svækket forståelse, hukommelse og tænkning (kognitiv
dysfunktion).
• Nedsat koncentration af mindst én koagulationsfaktor og
ændringer i koagulationstests (se afsnittet "Advarsler og
forsigtighedsregler" og "Graviditet, amning og frugtbar-
hed").
• Biotin (B-vitamin) mangel.
Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end
1 ud af 10.000 patienter):
Hallucinationer. Kan være alvorligt. Kontakt evt. læge eller
skadestue.
Svigtende
eller
nedsat
hukommelse
hjernesvind
(reversibelt).
Muskelstivhed,
dårlig
bevægelsesevne,
muskelskæl-
(ekstrapyramidale
forstyrrelser,
f.eks.
forbigående
Parkinsons syndrom (parkinsonisme)).
Øresusen (tinnitus).
Ufrivillig natlig vandladning.
Kvalme, utilpashed, muskelsvaghed og forvirring pga. for
lavt natrium i blodet. For lavt natrium i blodet kan i meget
sjældne
tilfælde
blive
alvorlig
muskelkramper
koma. Tal med lægen.
Sygdom i tandkødet (hovedsagelig tandkødsfortykkelse).
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (sandsynlig-
vis sjælden)
• Unormal
sædproduktion
(med
nedsat
sædtal
og/eller
-bevægelighed)
• Sedation.
• Allergiske reaktioner.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller
apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er
medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan
også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen
via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen
Axel Heides Gade 1
DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at frem-
skaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
5. OPBEVARING
Opbevar Orfiril
Long utilgængeligt for børn.
Brug ikke Orfiril
Long efter den udløbsdato, der står på pak-
ningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares ved temperaturer under 30 °C.
Opbevares
originale
beholder,
tæt
tillukket,
beskytte mod fugt.
Spørg på apoteket hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet,
toilettet eller skraldespanden.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Orfiril Long
500 mg og 1000 mg depotgranulat inde-
holder:
Aktivt indholdsstof: natriumvalproat.
Øvrige
indholdsstoffer:
calciumstearat,
methyleret
kolloid
vandfri
silica,
ammoniummethacrylat
copolymer
type
ethylcellulose, dibutylsebacat, oliesyre, sorbinsyre, natrium-
hydroxid.
Udseende og pakningsstørrelser
Depotgranulat
enkeltdosisbeholder
eller
1.000 mg.
Hvide eller offwhite, runde, filmovertrukne minitabletter.
Pakningsstørrelser:
50 stk depotgranulat
100 stk depotgranulat
200 stk depotgranulat
Hospitalspakninger 10 x 50 stk.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstil-
ler
Desitin Arzneimittel GmbH
Weg beim Jäger 214 · D-22335 Hamburg
Tyskland
Repræsentant i Danmark
Desitin Pharma A/S
Havnegade 55, st. t.v. · 1058 København K
Denne indlægsseddel blev senest revideret
i oktober 2016.
10223421-DK
Orfiril 10223421-DK MASTER.indd 2
29.11.16 09:02
- Adgang til dette dokument er kun tilgængelig for registrerede brugere.
Tilmeld dig nu for fuld adgang
6-4-2018

Human medicines European public assessment report (EPAR): Xyrem, sodium oxybate, Revision: 27, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
5-4-2018

Human medicines European public assessment report (EPAR): Lokelma, sodium zirconium cyclosilicate, Revision: 0, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
18-4-2018
![TIVICAY (Dolutegravir Sodium) Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
TIVICAY (Dolutegravir Sodium) Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]
Updated Date: Apr 18, 2018 EST
US - DailyMed
18-4-2018
![SUPER B COMPLEX (Thiamine Hydrochloride Niacinamide Pyridoxine Hydrochloride Dexpanthanol Riboflavin 5 Phosphate Sodium Cyanocobalamin) Injection [Vedco, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
SUPER B COMPLEX (Thiamine Hydrochloride Niacinamide Pyridoxine Hydrochloride Dexpanthanol Riboflavin 5 Phosphate Sodium Cyanocobalamin) Injection [Vedco, Inc.]
Updated Date: Apr 18, 2018 EST
US - DailyMed
18-4-2018
![VITAMIN C (Sodium Ascorbate) Injection [Vedco, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
VITAMIN C (Sodium Ascorbate) Injection [Vedco, Inc.]
Updated Date: Apr 18, 2018 EST
US - DailyMed
18-4-2018
![DICLOFENAC SODIUM Tablet, Delayed Release [RedPharm Drug, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DICLOFENAC SODIUM Tablet, Delayed Release [RedPharm Drug, Inc.]
Updated Date: Apr 18, 2018 EST
US - DailyMed
18-4-2018
![SODIUM IODIDE I 123 Capsule, Gelatin Coated [Cardinal Health 418, Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
SODIUM IODIDE I 123 Capsule, Gelatin Coated [Cardinal Health 418, Inc]
Updated Date: Apr 18, 2018 EST
US - DailyMed
18-4-2018
![AQUA MARINA (Sodium Chloride) Pellet [Boiron]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
AQUA MARINA (Sodium Chloride) Pellet [Boiron]
Updated Date: Apr 18, 2018 EST
US - DailyMed
18-4-2018
![HEPARIN SODIUM AND DEXTROSE (Heparin Sodium) Injection, Solution [Hospira, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
HEPARIN SODIUM AND DEXTROSE (Heparin Sodium) Injection, Solution [Hospira, Inc.]
Updated Date: Apr 18, 2018 EST
US - DailyMed
17-4-2018

Risperdal vs. Risperdal Consta
Risperdal (risperidone) and Risperdal Consta (risperidone) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia, bipolar mania, and autism. Risperdal Consta is an injectable, long-acting form of risperidone.
US - RxList
17-4-2018
![DICLOFENAC SODIUM Tablet, Film Coated, Extended Release [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DICLOFENAC SODIUM Tablet, Film Coated, Extended Release [Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC]
Updated Date: Apr 17, 2018 EST
US - DailyMed
16-4-2018
![PHENYTOIN SODIUM Capsule, Extended Release [REMEDYREPACK INC.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
PHENYTOIN SODIUM Capsule, Extended Release [REMEDYREPACK INC.]
Updated Date: Apr 16, 2018 EST
US - DailyMed
16-4-2018
![ACIPHEX (Rabeprazole Sodium) Tablet, Delayed Release [Eisai Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ACIPHEX (Rabeprazole Sodium) Tablet, Delayed Release [Eisai Inc.]
Updated Date: Apr 16, 2018 EST
US - DailyMed
16-4-2018
![SODIUM BICARBONATE 10 GR (650 MG) (Sodium Bicarbonate) Tablet [CitraGen Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
SODIUM BICARBONATE 10 GR (650 MG) (Sodium Bicarbonate) Tablet [CitraGen Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Apr 16, 2018 EST
US - DailyMed
16-4-2018
![ANTISTRESSSAN (.Alpha.-Tocopherol, Zinc Gluconate, And Sodium Selenite) Capsule [SanPharma GmbH]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ANTISTRESSSAN (.Alpha.-Tocopherol, Zinc Gluconate, And Sodium Selenite) Capsule [SanPharma GmbH]
Updated Date: Apr 16, 2018 EST
US - DailyMed
16-4-2018
![ANTICAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [Vi-Jon, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ANTICAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [Vi-Jon, Inc.]
Updated Date: Apr 16, 2018 EST
US - DailyMed
16-4-2018
![BASOSAN (Sodium Bicarbonate, Anhydrous Dibasic Calcium Phosphate, Calcium Citrate, Potassium Bicarbonate, And Magnesium Citrate) Powder [SanPharma GmbH]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
BASOSAN (Sodium Bicarbonate, Anhydrous Dibasic Calcium Phosphate, Calcium Citrate, Potassium Bicarbonate, And Magnesium Citrate) Powder [SanPharma GmbH]
Updated Date: Apr 16, 2018 EST
US - DailyMed
16-4-2018
![NAPROXEN SODIUM Capsule, Liquid Filled [Dolgencorp, Inc. (DOLLAR GENERAL REXALL)]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
NAPROXEN SODIUM Capsule, Liquid Filled [Dolgencorp, Inc. (DOLLAR GENERAL REXALL)]
Updated Date: Apr 16, 2018 EST
US - DailyMed
13-4-2018
![LUBRICANT EYE (Carboxymethylcellulose Sodium) Solution/ Drops [The Kroger Co.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
LUBRICANT EYE (Carboxymethylcellulose Sodium) Solution/ Drops [The Kroger Co.]
Updated Date: Apr 13, 2018 EST
US - DailyMed
13-4-2018
![GLOWING WHITE (Sodium Fluoride) Mouthwash [Demoulas Super Markets, Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
GLOWING WHITE (Sodium Fluoride) Mouthwash [Demoulas Super Markets, Inc]
Updated Date: Apr 13, 2018 EST
US - DailyMed
13-4-2018
![ORAL ANTIVAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [Kroger Co]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ORAL ANTIVAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [Kroger Co]
Updated Date: Apr 13, 2018 EST
US - DailyMed
13-4-2018
![ORAL ANTIVAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [Meijer Distribution, Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ORAL ANTIVAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [Meijer Distribution, Inc]
Updated Date: Apr 13, 2018 EST
US - DailyMed
13-4-2018
![OPALESCENCE WHITENING (Sodium Fluoride) Gel, Dentifrice [Ultradent Products, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
OPALESCENCE WHITENING (Sodium Fluoride) Gel, Dentifrice [Ultradent Products, Inc.]
Updated Date: Apr 13, 2018 EST
US - DailyMed
13-4-2018
![GLOWING WHITE (Sodium Fluoride) Mouthwash [Onpoint, Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
GLOWING WHITE (Sodium Fluoride) Mouthwash [Onpoint, Inc]
Updated Date: Apr 13, 2018 EST
US - DailyMed
12-4-2018
![LIOTHYRONINE SODIUM Tablet [KAISER FOUNDATION HOSPITALS]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
LIOTHYRONINE SODIUM Tablet [KAISER FOUNDATION HOSPITALS]
Updated Date: Apr 12, 2018 EST
US - DailyMed
12-4-2018
![MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Slate Run Pharmaceuticals, LLC.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
MONTELUKAST SODIUM Tablet, Chewable [Slate Run Pharmaceuticals, LLC.]
Updated Date: Apr 12, 2018 EST
US - DailyMed
12-4-2018
![ACT RESTORING ANTICAVITY FLUORIDE SPEARMINT (Sodium Fluoride) Mouthwash [Chattem, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ACT RESTORING ANTICAVITY FLUORIDE SPEARMINT (Sodium Fluoride) Mouthwash [Chattem, Inc.]
Updated Date: Apr 12, 2018 EST
US - DailyMed
12-4-2018
![PANTOPRAZOLE SODIUM Tablet, Delayed Release [Unit Dose Services]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
PANTOPRAZOLE SODIUM Tablet, Delayed Release [Unit Dose Services]
Updated Date: Apr 12, 2018 EST
US - DailyMed
12-4-2018
![SENNA-S (Docusate Sodium And Sennosides) Tablet [Spirit Pharmaceuticals LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
SENNA-S (Docusate Sodium And Sennosides) Tablet [Spirit Pharmaceuticals LLC]
Updated Date: Apr 12, 2018 EST
US - DailyMed
12-4-2018
![NUDICLO SOLUPAK (Diclofenac Sodium, Capsaicin) Kit [Nucare Pharmaceuticals Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
NUDICLO SOLUPAK (Diclofenac Sodium, Capsaicin) Kit [Nucare Pharmaceuticals Inc]
Updated Date: Apr 12, 2018 EST
US - DailyMed
11-4-2018

Suprep Bowel Prep Kit (sodium sulfate, potassium sulfate, and magnesium sulfate) - updated on RxList
US - RxList
11-4-2018
![COLGATE ESSENTIALS (Sodium Monofluorophosphate) Paste, Dentifrice [Mission Hills S.A De C.V]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
COLGATE ESSENTIALS (Sodium Monofluorophosphate) Paste, Dentifrice [Mission Hills S.A De C.V]
Updated Date: Apr 11, 2018 EST
US - DailyMed
11-4-2018
![ALL DAY PAIN RELIEF (Naproxen Sodium) Tablet [SPIRIT PHARMACEUTICALS LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ALL DAY PAIN RELIEF (Naproxen Sodium) Tablet [SPIRIT PHARMACEUTICALS LLC]
Updated Date: Apr 11, 2018 EST
US - DailyMed
11-4-2018
![DOCUSATE SODIUM Capsule, Liquid Filled [Spirit Pharmaceuticals LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DOCUSATE SODIUM Capsule, Liquid Filled [Spirit Pharmaceuticals LLC]
Updated Date: Apr 11, 2018 EST
US - DailyMed
11-4-2018
![CREST ANTI-CAVITY REGULAR (Sodium Fluoride) Paste, Dentifrice [Procter Gamble Manufactura S De RL De CV]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CREST ANTI-CAVITY REGULAR (Sodium Fluoride) Paste, Dentifrice [Procter Gamble Manufactura S De RL De CV]
Updated Date: Apr 11, 2018 EST
US - DailyMed
10-4-2018
![ANTICAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [DZA Brands]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ANTICAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [DZA Brands]
Updated Date: Apr 10, 2018 EST
US - DailyMed
10-4-2018
![WARFARIN SODIUM Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
WARFARIN SODIUM Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]
Updated Date: Apr 10, 2018 EST
US - DailyMed
10-4-2018
![EYES ALIVE LUBRICATING (Carboxymethylcellulose Sodium) Liquid [DIVISION 5 LABS, INC.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
EYES ALIVE LUBRICATING (Carboxymethylcellulose Sodium) Liquid [DIVISION 5 LABS, INC.]
Updated Date: Apr 10, 2018 EST
US - DailyMed
10-4-2018
![ANTICAVITY FLUORIDE RINSE (Sodium Fluoride) Mouthwash [Army + Air Force Exchange Service]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ANTICAVITY FLUORIDE RINSE (Sodium Fluoride) Mouthwash [Army + Air Force Exchange Service]
Updated Date: Apr 10, 2018 EST
US - DailyMed
10-4-2018
![ANTICAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [H-E-B]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ANTICAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [H-E-B]
Updated Date: Apr 10, 2018 EST
US - DailyMed
10-4-2018
![RABEPRAZOLE SODIUM (Rabeprazole) Tablet, Delayed Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
RABEPRAZOLE SODIUM (Rabeprazole) Tablet, Delayed Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Apr 10, 2018 EST
US - DailyMed
9-4-2018
![DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE Injection [Medical Purchasing Solutions, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE Injection [Medical Purchasing Solutions, LLC]
Updated Date: Apr 9, 2018 EST
US - DailyMed
9-4-2018
![SODIUM BICARBONATE Injection, Solution [Medical Purchasing Solutions, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
SODIUM BICARBONATE Injection, Solution [Medical Purchasing Solutions, LLC]
Updated Date: Apr 9, 2018 EST
US - DailyMed
9-4-2018
![ACYCLOVIR (Acyclovir Sodium) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ACYCLOVIR (Acyclovir Sodium) Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]
Updated Date: Apr 9, 2018 EST
US - DailyMed
9-4-2018
![ACIPHEX SPRINKLE (Rabeprazole Sodium) Capsule, Delayed Release [Zylera Pharmaceuticals, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ACIPHEX SPRINKLE (Rabeprazole Sodium) Capsule, Delayed Release [Zylera Pharmaceuticals, LLC]
Updated Date: Apr 9, 2018 EST
US - DailyMed
9-4-2018
![DICLOFENAC SODIUM Gel [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
DICLOFENAC SODIUM Gel [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]
Updated Date: Apr 9, 2018 EST
US - DailyMed
9-4-2018
![SODIUM LACTATE Injection, Solution, Concentrate [Hospira, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
SODIUM LACTATE Injection, Solution, Concentrate [Hospira, Inc.]
Updated Date: Apr 9, 2018 EST
US - DailyMed
9-4-2018
![ANTICAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [Harmon Stores, Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ANTICAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [Harmon Stores, Inc]
Updated Date: Apr 9, 2018 EST
US - DailyMed
6-4-2018

Tomorrow is #WorldHealthDay! #DKY nicotine exposure in youth and young adulthood may have long lasting effects, like increased impulsivity and mood disorders.pic.twitter.com/IUgoVLEoSx
Tomorrow is #WorldHealthDay! #DKY nicotine exposure in youth and young adulthood may have long lasting effects, like increased impulsivity and mood disorders. pic.twitter.com/IUgoVLEoSx
FDA - U.S. Food and Drug Administration
6-4-2018

Zika Infection After Birth May Require Long-Term Follow-Up
Title: Zika Infection After Birth May Require Long-Term Follow-UpCategory: Health NewsCreated: 4/4/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/5/2018 12:00:00 AM
US - MedicineNet
6-4-2018
![SURPASS (Diclofenac Sodium) Cream [Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
SURPASS (Diclofenac Sodium) Cream [Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.]
Updated Date: Apr 6, 2018 EST
US - DailyMed
6-4-2018
![ORAL ANTIVAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [Wal-Mart Stores, Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ORAL ANTIVAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [Wal-Mart Stores, Inc]
Updated Date: Apr 6, 2018 EST
US - DailyMed
6-4-2018
![LACTATED RINGERS (Sodium Chloride, Sodium Lactate, Potassium Chloride, And Calcium Chloride) Injection, Solution [B. Braun Medical Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
LACTATED RINGERS (Sodium Chloride, Sodium Lactate, Potassium Chloride, And Calcium Chloride) Injection, Solution [B. Braun Medical Inc.]
Updated Date: Apr 6, 2018 EST
US - DailyMed
5-4-2018
![PHENYTEK (Extended Phenytoin Sodium) Capsule, Extended Release PHENYTEK (Phenytoin Sodium) Capsule, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
PHENYTEK (Extended Phenytoin Sodium) Capsule, Extended Release PHENYTEK (Phenytoin Sodium) Capsule, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Apr 5, 2018 EST
US - DailyMed
5-4-2018
![FOSINOPRIL SODIUM AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
FOSINOPRIL SODIUM AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]
Updated Date: Apr 5, 2018 EST
US - DailyMed
5-4-2018
![AMPICILLIN (Ampicillin Sodium) Injection, Powder, For Solution [Medical Purchasing Solutions, LLC]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
AMPICILLIN (Ampicillin Sodium) Injection, Powder, For Solution [Medical Purchasing Solutions, LLC]
Updated Date: Apr 5, 2018 EST
US - DailyMed
5-4-2018
![CREST TARTAR PROTECTION (Sodium Fluoride) Paste, Dentifrice [The Procter Gamble Manufacturing Company]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CREST TARTAR PROTECTION (Sodium Fluoride) Paste, Dentifrice [The Procter Gamble Manufacturing Company]
Updated Date: Apr 5, 2018 EST
US - DailyMed
5-4-2018
![CREST FRESH AND WHITE (Sodium Fluoride) Paste, Dentifrice [The Procter Gamble Manufacturing Company]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CREST FRESH AND WHITE (Sodium Fluoride) Paste, Dentifrice [The Procter Gamble Manufacturing Company]
Updated Date: Apr 5, 2018 EST
US - DailyMed
5-4-2018
![COLISTIMETHATE (Colistimethate Sodium) Injection [Xellia Pharmaceuticals ApS]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
COLISTIMETHATE (Colistimethate Sodium) Injection [Xellia Pharmaceuticals ApS]
Updated Date: Apr 5, 2018 EST
US - DailyMed
5-4-2018
![ANTICAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [Wal-Mart Stores, Inc]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
ANTICAVITY (Sodium Fluoride) Mouthwash [Wal-Mart Stores, Inc]
Updated Date: Apr 5, 2018 EST
US - DailyMed
5-4-2018
![CAFFEINE AND SODIUM BENZOATE Injection, Solution [American Regent, Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CAFFEINE AND SODIUM BENZOATE Injection, Solution [American Regent, Inc.]
Updated Date: Apr 5, 2018 EST
US - DailyMed
5-4-2018
![PHENYTOIN SODIUM Capsule, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
PHENYTOIN SODIUM Capsule, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]
Updated Date: Apr 5, 2018 EST
US - DailyMed
5-4-2018
![CREST COMPLETE MULTI-BENEFIT EXTRA WHITENING WITH TARTAR PROTECTION (Sodium Fluoride) Paste, Dentifrice [The Procter Gamble Manufacturing Company]](/web/assets/global/img/flags/us.png)
CREST COMPLETE MULTI-BENEFIT EXTRA WHITENING WITH TARTAR PROTECTION (Sodium Fluoride) Paste, Dentifrice [The Procter Gamble Manufacturing Company]
Updated Date: Apr 5, 2018 EST
US - DailyMed