Land: Den Europæiske Union
Sprog: lettisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
olopatadīns hidrohlorīds
Novartis Europharm Limited
S01GX09
olopatadine
Oftalmoloģiskie līdzekļi
Konjunktivīts, alerģisks
Sejas alerģiskas konjunktivīta acu seku un simptomu ārstēšana.
Revision: 23
Autorizēts
2002-05-16
16 B. LIETOŠANAS ISNTRUKCIJA 17 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OPATANOL 1 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS _olopatadinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Opatanol un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Opatanol lietošanas 3. Kā lietot Opatanol 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Opatanol 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OPATANOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO OPATANOL LIETO SEZONĀLA ALERĢISKA KONJUNKTIVĪTA PAZĪMJU UN SIMPTOMU ĀRSTĒŠANAI. ALERĢISKAIS KONJUNKTIVĪTS. Dažas vielas (alergēni), piemēram, ziedputekšņi, sadzīves putekļi vai dzīvnieku apmatojums, var izraisīt alerģiskas reakcijas, kā rezultātā rodas acu nieze, apsārtums, kā arī pietūkums. OPATANOL IR ZĀLES acs alerģiskā stāvokļa ārstēšanai. Tas darbojas samazinot alerģiskās reakcijas intensitāti. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS OPATANOL LIETOŠANAS NELIETOJIET OPATANOL ŠĀDOS GADĪJUMOS: • JA JUMS IR ALERĢIJA pret olopatadīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • Jūs nedrīkstat lietot Opatanol, ja barojat bērnu ar krūti. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Opatanol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Pirms Opatanol lietošanas jāizņem acīs esošās kontaktlēcas. BĒRNI Nelietojiet Opatanol bērniem līdz 3 gadu vecumam. Nedodiet šīs zāles bērniem, kuri jaunāki par 3 gadiem Læs hele dokumentet
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Opatanol 1 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 1 mg olopatadīna ( _olopatadinum_ ), hidrohlorīda veidā. Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Benzalkonija hlorīds 0,1 mg/ml. Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts (E339) 12,61 mg/ml (līdzvērtīgi 3,34 mg/ml fosfātu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni). Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Sezonāla alerģiska konjunktivīta simptomu un pazīmju ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Lieto pa 1 pilienam Opatanol konjunktīvas maisiņā slimajā(-s) acī(-s) divas reizes dienā (ar 8 stundu intervālu). Ja nepieciešams, ārstēšanu var turpināt līdz 4 mēnešiem. _Lietošana gados vecākiem pacientiem _ Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama devas pielāgošana. _Pediatriskā populācija _ Opatanol acu pilienus lietot pediatrijas praksē pacientiem pēc 3 gadu vecuma, lietojot tādu pašu devu kā pieaugušajiem. Opatanol drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 3 gadiem nav pierādīta. Dati nav pieejami. _Lietošana pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem _ Pētījumi par olopatadīna (Opatanol) lietošanu acu pilienu formā pacientiem ar nieru vai aknu slimībām nav veikti. Tomēr uzskata, ka devas pielāgošana pacientiem ar nieru vai aknu slimībām nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu). 3 Lietošanas veids Tikai lietošanai acīs. Pēc vāciņa noņemšanas no pudelītes, ja aizzīmogotā kakliņa aptvere ir brīva, tā pirms zāļu lietošanas jānoņem. Lai novērstu pilinātāja un šķīduma kontamināciju, ar pudelītes pilinātāju jācenšas nepieskarties plakstiņiem, apkārtējai zonai un citām virsmām. Laikā, kad zāles netiek lietotas, turēt pudelīti cieši noslēgtu. Vienlaicīgas terapijas gadījumā ar citiem ārīgi lietotiem of Læs hele dokumentet